业绩符合预期,自主创新能力走向成熟

业绩符合预期,自主创新能力走向成熟

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业绩符合预期,自主创新能力走向成熟

  康辰药业(603590)   投资要点   事件:公司发布2024年度报告,实现营业收入8.3亿元(-10.3%),归母净利润0.4亿元。2025年一季度收入2.1亿元(+6.4%),归母净利润0.4亿元(+6.8%)。业绩符合预期。   苏灵营销转型,密盖息再启航。2024年苏灵收入5.9亿元(-3.5%),2024年公司将苏灵的联盟模式转为基于数字化赋能的学术自营模式,苏灵经营效率大幅提升,销售费用率下降4.96%。2024年,“苏灵”顺利通过谈判续约,延续了原有价格与无医保支付限制的优势。密盖息2024年收入2.3亿元(-21.6%),由于部分省份实施地方集采导致密盖息业务收入出现阶段性下滑,因此公司计提商誉减值准备9764.3万元。   自研+外引双轮驱动,研发创新取得阶段性成果。2024年,公司主要管线当中ZY5301Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点并完成递交Pre-NDA,公司正在与CDE积极沟通ZY5301治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛适应症的上市注册申请。KC1036临床试验已有超300例受试者入组,Ⅲ期临床试验加速推进。KC1086提交临床试验IND申请并获得受理通知书。   KC1086市场潜力大,自主创新能力走向成熟。KC1086是公司自主研发的一款具有全新结构的强效、高选择性赖氨酸乙酰转移酶6(KAT6)的小分子抑制剂,拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。目前,全球仅两款KAT6抑制剂处于临床阶段,分别是辉瑞的PF-07248144和齐鲁制药的QLS1304,均处于临床一期。PF-07248144的Ⅰ期临床结果显示,针对CDK4/6经治的乳腺癌患者,PF-07248144联合氟维司群ORR达37.2%,mPFS为10.7m。与目前疗法相比,PF-07248144在乳腺癌适应症展现出优异的治疗潜力。KC1086展现出优异的体内外药效:在ER+/HER2-的乳腺癌药效模型中,同等剂量水平下KC1086对肿瘤生长具有更强的抑制作用,在其他实体瘤药效模型中显示出类似的效果。   盈利预测:随着研发和商业化的稳步推进,公司业绩增长动力充足,我们预计公司2025-2027年营业收入分别为9、10.7和12.6亿元,归母净利润为0.97、1.56和2.75亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
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    西南证券股份有限公司

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    2025-05-02

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  康辰药业(603590)

  投资要点

  事件:公司发布2024年度报告,实现营业收入8.3亿元(-10.3%),归母净利润0.4亿元。2025年一季度收入2.1亿元(+6.4%),归母净利润0.4亿元(+6.8%)。业绩符合预期。

  苏灵营销转型,密盖息再启航。2024年苏灵收入5.9亿元(-3.5%),2024年公司将苏灵的联盟模式转为基于数字化赋能的学术自营模式,苏灵经营效率大幅提升,销售费用率下降4.96%。2024年,“苏灵”顺利通过谈判续约,延续了原有价格与无医保支付限制的优势。密盖息2024年收入2.3亿元(-21.6%),由于部分省份实施地方集采导致密盖息业务收入出现阶段性下滑,因此公司计提商誉减值准备9764.3万元。

  自研+外引双轮驱动,研发创新取得阶段性成果。2024年,公司主要管线当中ZY5301Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点并完成递交Pre-NDA,公司正在与CDE积极沟通ZY5301治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛适应症的上市注册申请。KC1036临床试验已有超300例受试者入组,Ⅲ期临床试验加速推进。KC1086提交临床试验IND申请并获得受理通知书。

  KC1086市场潜力大,自主创新能力走向成熟。KC1086是公司自主研发的一款具有全新结构的强效、高选择性赖氨酸乙酰转移酶6(KAT6)的小分子抑制剂,拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。目前,全球仅两款KAT6抑制剂处于临床阶段,分别是辉瑞的PF-07248144和齐鲁制药的QLS1304,均处于临床一期。PF-07248144的Ⅰ期临床结果显示,针对CDK4/6经治的乳腺癌患者,PF-07248144联合氟维司群ORR达37.2%,mPFS为10.7m。与目前疗法相比,PF-07248144在乳腺癌适应症展现出优异的治疗潜力。KC1086展现出优异的体内外药效:在ER+/HER2-的乳腺癌药效模型中,同等剂量水平下KC1086对肿瘤生长具有更强的抑制作用,在其他实体瘤药效模型中显示出类似的效果。

  盈利预测:随着研发和商业化的稳步推进,公司业绩增长动力充足,我们预计公司2025-2027年营业收入分别为9、10.7和12.6亿元,归母净利润为0.97、1.56和2.75亿元。

  风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。

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