2025中国医药研发创新与营销创新峰会
业绩符合预期,自主创新能力走向成熟

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研报

业绩符合预期,自主创新能力走向成熟

  康辰药业(603590)   投资要点   事件:公司发布2024年度报告,实现营业收入8.3亿元(-10.3%),归母净利润0.4亿元。2025年一季度收入2.1亿元(+6.4%),归母净利润0.4亿元(+6.8%)。业绩符合预期。   苏灵营销转型,密盖息再启航。2024年苏灵收入5.9亿元(-3.5%),2024年公司将苏灵的联盟模式转为基于数字化赋能的学术自营模式,苏灵经营效率大幅提升,销售费用率下降4.96%。2024年,“苏灵”顺利通过谈判续约,延续了原有价格与无医保支付限制的优势。密盖息2024年收入2.3亿元(-21.6%),由于部分省份实施地方集采导致密盖息业务收入出现阶段性下滑,因此公司计提商誉减值准备9764.3万元。   自研+外引双轮驱动,研发创新取得阶段性成果。2024年,公司主要管线当中ZY5301Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点并完成递交Pre-NDA,公司正在与CDE积极沟通ZY5301治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛适应症的上市注册申请。KC1036临床试验已有超300例受试者入组,Ⅲ期临床试验加速推进。KC1086提交临床试验IND申请并获得受理通知书。   KC1086市场潜力大,自主创新能力走向成熟。KC1086是公司自主研发的一款具有全新结构的强效、高选择性赖氨酸乙酰转移酶6(KAT6)的小分子抑制剂,拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。目前,全球仅两款KAT6抑制剂处于临床阶段,分别是辉瑞的PF-07248144和齐鲁制药的QLS1304,均处于临床一期。PF-07248144的Ⅰ期临床结果显示,针对CDK4/6经治的乳腺癌患者,PF-07248144联合氟维司群ORR达37.2%,mPFS为10.7m。与目前疗法相比,PF-07248144在乳腺癌适应症展现出优异的治疗潜力。KC1086展现出优异的体内外药效:在ER+/HER2-的乳腺癌药效模型中,同等剂量水平下KC1086对肿瘤生长具有更强的抑制作用,在其他实体瘤药效模型中显示出类似的效果。   盈利预测:随着研发和商业化的稳步推进,公司业绩增长动力充足,我们预计公司2025-2027年营业收入分别为9、10.7和12.6亿元,归母净利润为0.97、1.56和2.75亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-05-02

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  康辰药业(603590)

  投资要点

  事件:公司发布2024年度报告,实现营业收入8.3亿元(-10.3%),归母净利润0.4亿元。2025年一季度收入2.1亿元(+6.4%),归母净利润0.4亿元(+6.8%)。业绩符合预期。

  苏灵营销转型,密盖息再启航。2024年苏灵收入5.9亿元(-3.5%),2024年公司将苏灵的联盟模式转为基于数字化赋能的学术自营模式,苏灵经营效率大幅提升,销售费用率下降4.96%。2024年,“苏灵”顺利通过谈判续约,延续了原有价格与无医保支付限制的优势。密盖息2024年收入2.3亿元(-21.6%),由于部分省份实施地方集采导致密盖息业务收入出现阶段性下滑,因此公司计提商誉减值准备9764.3万元。

  自研+外引双轮驱动,研发创新取得阶段性成果。2024年,公司主要管线当中ZY5301Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点并完成递交Pre-NDA,公司正在与CDE积极沟通ZY5301治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛适应症的上市注册申请。KC1036临床试验已有超300例受试者入组,Ⅲ期临床试验加速推进。KC1086提交临床试验IND申请并获得受理通知书。

  KC1086市场潜力大,自主创新能力走向成熟。KC1086是公司自主研发的一款具有全新结构的强效、高选择性赖氨酸乙酰转移酶6(KAT6)的小分子抑制剂,拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。目前,全球仅两款KAT6抑制剂处于临床阶段,分别是辉瑞的PF-07248144和齐鲁制药的QLS1304,均处于临床一期。PF-07248144的Ⅰ期临床结果显示,针对CDK4/6经治的乳腺癌患者,PF-07248144联合氟维司群ORR达37.2%,mPFS为10.7m。与目前疗法相比,PF-07248144在乳腺癌适应症展现出优异的治疗潜力。KC1086展现出优异的体内外药效:在ER+/HER2-的乳腺癌药效模型中,同等剂量水平下KC1086对肿瘤生长具有更强的抑制作用,在其他实体瘤药效模型中显示出类似的效果。

  盈利预测:随着研发和商业化的稳步推进,公司业绩增长动力充足,我们预计公司2025-2027年营业收入分别为9、10.7和12.6亿元,归母净利润为0.97、1.56和2.75亿元。

  风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。

中心思想

本报告对康辰药业(603590)2024年年报进行了点评,核心观点如下:

  • 业绩符合预期,创新能力提升: 公司2024年业绩符合预期,自主研发能力逐渐成熟,为未来业绩增长奠定基础。
  • 营销转型与产品潜力: 苏灵营销模式转型提升经营效率,密盖息受集采影响短期下滑但长期潜力仍在,KC1086等创新药市场潜力巨大。
  • 盈利预测与投资建议: 预计公司未来几年营收和净利润将保持增长,但需关注研发和商业化进展以及政策风险。

主要内容

公司业绩概况

2024年,康辰药业实现营业收入8.3亿元,同比下降10.3%,归母净利润0.4亿元。2025年一季度,公司收入2.1亿元,同比增长6.4%,归母净利润0.4亿元,同比增长6.8%。

苏灵营销转型与密盖息业务分析

  • 苏灵营销模式转变: 2024年苏灵收入5.9亿元,同比下降3.5%。公司将苏灵的联盟模式转为基于数字化赋能的学术自营模式,提升经营效率,销售费用率下降。苏灵成功续约,延续原有价格与无医保支付限制的优势。
  • 密盖息受集采影响: 密盖息2024年收入2.3亿元,同比下降21.6%,主要由于部分省份实施地方集采导致收入下滑,公司因此计提商誉减值准备9764.3万元。

研发创新与产品管线进展

  • 自研+外引双轮驱动: ZY5301Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点并完成递交Pre-NDA,正在积极沟通上市注册申请。KC1036Ⅲ期临床试验加速推进,已有超300例受试者入组。KC1086提交临床试验IND申请并获得受理通知书。
  • KC1086市场潜力分析: KC1086是公司自主研发的KAT6小分子抑制剂,拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。该药物在ER+/HER2-的乳腺癌药效模型中显示出优异的治疗潜力。

盈利预测与关键假设

  • 收入预测: 假设苏灵2025-2027年渗透率分别为21.8%、24.8%和25.8%,密盖息2025-2027年渗透率分别为1.6%、1.9%和2.1%,金草片于2025年NDA,2026年上市,2027年渗透率为1%。
  • 盈利预测: 预计公司2025-2027年营业收入分别为9、10.7和12.6亿元,归母净利润为0.97、1.56和2.75亿元。

财务预测

指标/年度 2024A 2025E 2026E 2027E
营业收入(百万元) 825.40 898.03 1073.15 1255.58
增长率 -10.28% 8.80% 19.50% 17.00%
归属母公司净利润(百万元) 42.22 97.37 156.14 274.94
增长率 -71.94% 130.65% 60.35% 76.09%
每股收益EPS(元) 0.26 0.61 0.98 1.73
净资产收益率ROE 1.34% 3.02% 4.67% 7.72%
PE 115.51 50.08 31.23 17.74
PB 1.55 1.51 1.46 1.37

风险提示

研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。

总结

康辰药业2024年业绩符合预期,公司积极进行营销转型,并持续推进研发创新。苏灵营销模式的转变有望提升经营效率,而KC1086等创新药的研发进展为公司带来新的增长点。预计公司未来几年营收和净利润将保持增长,但投资者需关注研发和商业化进展以及政策风险。

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