业绩符合预期，抗体平台优势凸显

中心思想

本报告对泽璟制药（688266）2024年报进行点评，核心观点如下：

• 业绩符合预期，商业化稳步推进： 公司2024年业绩符合预期，多纳非尼商业化稳步推进，重组人凝血酶纳入医保，销售额稳步增长，商业化进入新阶段。
• 研发进展显著，抗体平台优势凸显： 吉卡昔替尼片治疗重症斑秃III期临床试验达到主要疗效终点，多款药物临床试验取得重要进展，抗体平台优势日益提升。
• 盈利预测乐观，增长动力充足： 随着研发和商业化的稳步推进，公司业绩增长动力充足，预计2025-2027年营业收入将显著增长。

主要内容

1. 公司业绩概况

• 营收与净利润分析： 2024年公司实现营业收入5.3亿元，同比增长37.9%，归母净利润亏损1.4亿元，亏损额较2023年大幅收窄。2025年一季度收入1.7亿元，同比增长54.9%。

2. 核心业务进展

• 多纳非尼商业化进展： 多纳非尼商业化稳步推进，截至2024年12月31日已进入医院1100余家、覆盖医院2000余家、覆盖药房近1000家。
• 重组人凝血酶纳入医保： 重组人凝血酶成功纳入国家医保目录，已累计收到蓬莱诺康药业有限公司支付的独家市场推广权许可费人民币3.4亿元。
• 吉卡昔替尼片上市审评： 稳步推进吉卡昔替尼片治疗中高危骨髓纤维化适应症的新药上市审评工作。
• rhTSH上市许可申请： 注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）的生物制品上市许可申请（BLA）于2024年6月获受理，目前已完成临床核查和二合一检查。

3. 研发进展

• 吉卡昔替尼片治疗斑秃： 吉卡昔替尼片治疗重症斑秃的III期临床试验达到主要疗效终点，安全性与耐受性良好，已完成与CDE的上市申请前沟通交流。
• 吉卡昔替尼片治疗肺纤维化： 吉卡昔替尼片治疗特发性肺纤维化的II期临床研究取得成功结果。
• 多项临床试验获批： 吉卡昔替尼片和吉卡昔替尼乳膏分别用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获得批准，注射用ZG005与其他药物联合用于多种晚期实体瘤和淋巴瘤的临床试验获得批准。

4. 抗体平台优势

• ZG006获FDA孤儿药资格认定： 注射用ZG006获得FDA颁发的孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌。
• ZG006 I期临床研究结果： ZG006单药首次人体I期临床研究结果显示，ZG006在I期剂量递增及扩展研究中，呈现出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效，特别是晚期小细胞肺癌患者接受ZG006 10mg及以上剂量治疗后的疗效显著。
• ZG005和ZGGS18临床表现： ZG005单药在多种晚期实体瘤中呈现出良好的耐受性和安全性及良好的抗肿瘤疗效，ZGGS18呈现出良好的耐受性和安全性以及抗肿瘤疗效趋势。

5. 盈利预测

• 收入预测： 预计公司2025-2027年营业收入分别为8.1、14.4和20.8亿元。
• 关键假设：
  • 多纳非尼2025-2027年肝癌和甲状腺癌渗透率分别为7.8%、8.8%和9.5%，0.8%、1.3%和1.8%，对应收入为6.5、7.4和8亿元。
  • 杰克替尼一线骨髓纤维化适应症于2025年获批上市，2025-2027年渗透率分别为0.5%、5.5%和10.5%，对应收入为0.6、3.5和6.7亿元。重症斑秃适应症于2026年获批上市，2026-2027年渗透率为0.2%和0.7%，对应收入为0.6和1.4亿元。特应性皮炎适应症于2027年上市，渗透率为0.3%，对应收入0.4亿元。
  • 重组人凝血酶2025-2027年市场占比分别为3.5%、9.5%和13.5%，对应收入分别为1、2.9和4.4亿元。

6. 风险提示

• 研发进展或不及预期
• 核心品种商业化进展或不及预期
• 政策风险

总结

泽璟制药2024年报显示公司业绩符合预期，商业化稳步推进，研发进展显著，抗体平台优势凸显。多纳非尼的商业化进展顺利，重组人凝血酶纳入医保，吉卡昔替尼片等多款药物的临床试验取得重要进展，为公司未来的增长奠定了基础。预计公司2025-2027年营业收入将显著增长。但同时也需关注研发进展、商业化进展以及政策风险。