2025中国医药研发创新与营销创新峰会
公司信息更新报告:营收同比稳健增长,早研管线展现BIC潜力

公司信息更新报告:营收同比稳健增长,早研管线展现BIC潜力

研报

公司信息更新报告:营收同比稳健增长,早研管线展现BIC潜力

  泽璟制药(688266)   2025Q1营收同比快速增长,利润端亏损持续收窄   2024年公司实现营收5.33亿元,同比增长37.91%;归母净利润-1.38亿元,扣非归母净利润-1.71亿元。单看2025Q1,公司实现营收1.68亿元,同比增长54.87%,环比增长12.63%,归母净利润-2826万元,扣非归母净利润-5008万元。随着重组人凝血酶进医保后放量,2025Q1营收同比快速增长,利润端亏损持续收窄。考虑重组人凝血酶前期需要先做进院工作、放量刚起步,我们下调2025-2026并新增2027年盈利预测,预计营业收入为8.54/14.06/20.70亿元(原预计11.00/18.95亿元),同比增长60.3%/64.6%/47.2%,EPS为-0.15/0.60/1.20元,当前股价对应PS为33.3/20.3/13.8倍,鉴于公司新产品即将获批、早研管线具有全球BIC/FIC潜力,维持“买入”评级。   核心产品商业化顺利推进,凝血酶进医保后加速放量   公司继续积极推进多纳非尼片进入医院和药房的工作,截至2024年底已进入医院1100家、覆盖医院2000家、覆盖药房近1000家。重组人凝血酶作为国内首款重组人凝血酶产品,于2024年底成功纳入国家医保目录,医保支付价为373元,降价幅度符合预期,2025Q1助力公司销售快速增长。   后期管线临近收获,早研管线展现BIC潜力   公司后期管线稳步推进,大单品吉卡昔替尼针对骨髓纤维化适应症已申报NDA,预计2025H1获批。早期管线中,ZG006(CD3×DLL3×DLL3三抗)在I期临床中展现出优异的抗肿瘤疗效,尤其在10mg及以上剂量的小细胞肺癌患者中,ORR达到66.7%,DCR达到88.9%,数据表现亮眼。ZG005(PD-1/TIGIT双抗)作为全球进度第二的同靶点双抗,在早期临床中显示出良好的安全性及突出的抗肿瘤疗效。公司正在积极推进ZG005单药或联合用药治疗肝癌、宫颈癌、神经内分泌癌等实体瘤的多项I/II和II期临床研究。   风险提示:医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。
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    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-04-23

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  泽璟制药(688266)

  2025Q1营收同比快速增长,利润端亏损持续收窄

  2024年公司实现营收5.33亿元,同比增长37.91%;归母净利润-1.38亿元,扣非归母净利润-1.71亿元。单看2025Q1,公司实现营收1.68亿元,同比增长54.87%,环比增长12.63%,归母净利润-2826万元,扣非归母净利润-5008万元。随着重组人凝血酶进医保后放量,2025Q1营收同比快速增长,利润端亏损持续收窄。考虑重组人凝血酶前期需要先做进院工作、放量刚起步,我们下调2025-2026并新增2027年盈利预测,预计营业收入为8.54/14.06/20.70亿元(原预计11.00/18.95亿元),同比增长60.3%/64.6%/47.2%,EPS为-0.15/0.60/1.20元,当前股价对应PS为33.3/20.3/13.8倍,鉴于公司新产品即将获批、早研管线具有全球BIC/FIC潜力,维持“买入”评级。

  核心产品商业化顺利推进,凝血酶进医保后加速放量

  公司继续积极推进多纳非尼片进入医院和药房的工作,截至2024年底已进入医院1100家、覆盖医院2000家、覆盖药房近1000家。重组人凝血酶作为国内首款重组人凝血酶产品,于2024年底成功纳入国家医保目录,医保支付价为373元,降价幅度符合预期,2025Q1助力公司销售快速增长。

  后期管线临近收获,早研管线展现BIC潜力

  公司后期管线稳步推进,大单品吉卡昔替尼针对骨髓纤维化适应症已申报NDA,预计2025H1获批。早期管线中,ZG006(CD3×DLL3×DLL3三抗)在I期临床中展现出优异的抗肿瘤疗效,尤其在10mg及以上剂量的小细胞肺癌患者中,ORR达到66.7%,DCR达到88.9%,数据表现亮眼。ZG005(PD-1/TIGIT双抗)作为全球进度第二的同靶点双抗,在早期临床中显示出良好的安全性及突出的抗肿瘤疗效。公司正在积极推进ZG005单药或联合用药治疗肝癌、宫颈癌、神经内分泌癌等实体瘤的多项I/II和II期临床研究。

  风险提示:医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。

中心思想

业绩增长与盈利改善

泽璟制药在2025年第一季度展现出强劲的营收增长势头,同比增幅高达54.87%,同时归母净利润亏损持续收窄,显示出公司盈利能力的显著改善趋势。这一积极变化主要得益于核心产品重组人凝血酶成功纳入国家医保目录后的市场放量。

创新管线驱动未来

公司核心产品多纳非尼片的商业化进展顺利,市场覆盖持续扩大。更重要的是,后期管线中的大单品吉卡昔替尼即将获批上市,而早期研发管线中的ZG006(三抗)和ZG005(双抗)在临床试验中展现出优异的抗肿瘤疗效和全球同类最佳(BIC)/同类首创(FIC)潜力,为公司未来的可持续增长提供了强大的创新驱动力。

主要内容

财务表现与盈利预测

  • 2025Q1营收同比快速增长,利润端亏损持续收窄: 泽璟制药2024年实现营业收入5.33亿元,同比增长37.91%;归母净利润亏损1.38亿元。进入2025年第一季度,公司营收达到1.68亿元,同比大幅增长54.87%,环比增长12.63%。同期归母净利润亏损收窄至2826万元,扣非归母净利润亏损5008万元。营收的快速增长和亏损的持续收窄,主要得益于重组人凝血酶进入医保后的市场放量。开源证券基于重组人凝血酶前期的进院工作和放量初期阶段,调整了2025-2026年的盈利预测,并新增2027年预测,预计公司2025/2026/2027年营业收入分别为8.54/14.06/20.70亿元,同比增长60.3%/64.6%/47.2%。EPS预计为-0.15/0.60/1.20元,并维持“买入”评级。

核心产品商业化进展

  • 核心产品商业化顺利推进,凝血酶进医保后加速放量: 公司持续积极推进多纳非尼片进入医院和药房的工作,截至2024年底,该产品已进入1100家医院,覆盖2000家医院,并覆盖近1000家药房。重组人凝血酶作为国内首款重组人凝血酶产品,于2024年底成功纳入国家医保目录,医保支付价为373元,降价幅度符合市场预期。该产品在2025年第一季度显著助力公司销售额实现快速增长。

研发管线成果与潜力

  • 后期管线临近收获,早研管线展现BIC潜力: 泽璟制药的后期研发管线稳步推进,其中大单品吉卡昔替尼针对骨髓纤维化适应症已申报新药上市申请(NDA),预计2025年上半年获批。早期管线表现尤为突出:ZG006(CD3×DLL3×DLL3三抗)在I期临床试验中展现出优异的抗肿瘤疗效,特别是在10mg及以上剂量的小细胞肺癌患者中,客观缓解率(ORR)达到66.7%,疾病控制率(DCR)达到88.9%,数据表现亮眼。ZG005(PD-1/TIGIT双抗)作为全球进度第二的同靶点双抗,在早期临床中显示出良好的安全性和突出的抗肿瘤疗效。公司正积极推进ZG005单药或联合用药治疗肝癌、宫颈癌、神经内分泌癌等多种实体瘤的多项I/II和II期临床研究。

风险因素提示

  • 风险提示: 报告提示了医药监管政策变动、汇率波动以及公司核心成员流失等潜在风险,这些因素可能对公司的运营和业绩产生影响。

总结

泽璟制药在2025年第一季度实现了显著的营收增长和亏损收窄,主要得益于重组人凝血酶纳入医保后的市场放量以及多纳非尼片商业化的持续推进。公司后期管线中的吉卡昔替尼即将获批,而早期研发管线中的ZG006和ZG005等创新药物在临床试验中展现出强大的抗肿瘤潜力和成为全球同类最佳或首创产品的可能性,为公司未来的业绩增长提供了坚实基础。尽管面临医药政策、汇率波动和人才流失等风险,但公司整体发展态势积极,创新能力突出,维持“买入”评级。

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