自免持续突破,关注奥布替尼PMS全球临床进展

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自免持续突破,关注奥布替尼PMS全球临床进展

  诺诚健华(688428)   事件:   公司发布2024年年度业绩公告,并召开电话会议更新业务进展。观点:   奥布替尼驱动营收高增长,亏损持续收窄。2024年公司实现营收10.09亿元(同比+36.7%),其中核心产品奥布替尼销售收入突破10亿元(同比+49.1%),主要受益于MZL适应症医保放量及商业化能力提升。2024年公司毛利率增长至86.3%,较2023年提升3.7pct,主要由于营业收入结构改变及奥布替尼生产效率提高。2024年研发费用8.15亿元(同比+7.6%),销售费用4.2亿元(同比+14.5%),管理费用1.69亿元(同比-8.5%)。本期亏损金额为4.53亿元,同比缩小了1.93亿元,下降29.9%,主要归因于药品销售增长、成本效率提升及未实现汇兑损失减少。截止2024年12月31日,公司现金及现金相关余额约78亿元人民币。   血液瘤领域搭建产品梯队,自免管线进入收获期。血液瘤领域,奥布替尼一线CLL/SLL适应症NDA已获NMPA受理,预计2025年获批;奥布替尼联合BCL2抑制剂ICP-248一线治疗CLL/SLL进入临床3期,并完成首例患者入组;坦昔妥单抗(CD19)DLBCL适应症预计2025年获批。自免领域,奥布替尼治疗ITP的3期临床正在加速推进,治疗SLE的2b期临床患者入组完成,治疗PPMS和SPMS两项全球3期临床试验进行中;ICP-332(TYK2JH1)治疗特异性皮炎和ICP-488(TYK2JH2)治疗银屑病的两项3期临床均已启动。   未来12个月内公司催化剂丰富。血液瘤领域,1)奥布替尼1LCLL/SLL获批上市,坦昔妥单抗r/r DLBCL获批上市;2)ICP-248(BCL2)用于BTKi经治的r/r NHL临床、联合奥布替尼治疗1LCLL/SLL的2期临床的长期疗效数据读出;联合奥布替尼治疗1LCLL/SLL的3期临床完成入组,BTKi经治的r/r MCL注册性临床启动。自免领域,1)奥布替尼ITP3期完成患者入组,PPMS和SPMS全球3期启动并完成首例患者入组,SLE2b期25Q4数据读出;2)ICP-332(TYK2JH1)特应性皮炎3期临床试验、白癜风2期临床试验完成患者入组;3)ICP-488(TYK2JH2)银屑病3期临床试验完成患者入组。   投资建议:DCF法和NPV法进行估值并取平均数,测算出目标市值为410亿元人民币,对应股价为23.29元,维持“买入”评级。   风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
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    太平洋证券股份有限公司

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    2025-04-19

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  诺诚健华(688428)

  事件:

  公司发布2024年年度业绩公告,并召开电话会议更新业务进展。观点:

  奥布替尼驱动营收高增长,亏损持续收窄。2024年公司实现营收10.09亿元(同比+36.7%),其中核心产品奥布替尼销售收入突破10亿元(同比+49.1%),主要受益于MZL适应症医保放量及商业化能力提升。2024年公司毛利率增长至86.3%,较2023年提升3.7pct,主要由于营业收入结构改变及奥布替尼生产效率提高。2024年研发费用8.15亿元(同比+7.6%),销售费用4.2亿元(同比+14.5%),管理费用1.69亿元(同比-8.5%)。本期亏损金额为4.53亿元,同比缩小了1.93亿元,下降29.9%,主要归因于药品销售增长、成本效率提升及未实现汇兑损失减少。截止2024年12月31日,公司现金及现金相关余额约78亿元人民币。

  血液瘤领域搭建产品梯队,自免管线进入收获期。血液瘤领域,奥布替尼一线CLL/SLL适应症NDA已获NMPA受理,预计2025年获批;奥布替尼联合BCL2抑制剂ICP-248一线治疗CLL/SLL进入临床3期,并完成首例患者入组;坦昔妥单抗(CD19)DLBCL适应症预计2025年获批。自免领域,奥布替尼治疗ITP的3期临床正在加速推进,治疗SLE的2b期临床患者入组完成,治疗PPMS和SPMS两项全球3期临床试验进行中;ICP-332(TYK2JH1)治疗特异性皮炎和ICP-488(TYK2JH2)治疗银屑病的两项3期临床均已启动。

  未来12个月内公司催化剂丰富。血液瘤领域,1)奥布替尼1LCLL/SLL获批上市,坦昔妥单抗r/r DLBCL获批上市;2)ICP-248(BCL2)用于BTKi经治的r/r NHL临床、联合奥布替尼治疗1LCLL/SLL的2期临床的长期疗效数据读出;联合奥布替尼治疗1LCLL/SLL的3期临床完成入组,BTKi经治的r/r MCL注册性临床启动。自免领域,1)奥布替尼ITP3期完成患者入组,PPMS和SPMS全球3期启动并完成首例患者入组,SLE2b期25Q4数据读出;2)ICP-332(TYK2JH1)特应性皮炎3期临床试验、白癜风2期临床试验完成患者入组;3)ICP-488(TYK2JH2)银屑病3期临床试验完成患者入组。

  投资建议:DCF法和NPV法进行估值并取平均数,测算出目标市值为410亿元人民币,对应股价为23.29元,维持“买入”评级。

  风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。

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