自免持续突破，关注奥布替尼PMS全球临床进展

中心思想

奥布替尼驱动业绩增长，亏损持续收窄

诺诚健华（688428）在2024年实现了显著的营收增长，核心产品奥布替尼销售额突破10亿元，同比增长49.1%，主要得益于医保放量和商业化能力提升。公司亏损额同比大幅收窄29.9%，显示出成本效率的提高和经营状况的改善。

丰富产品管线与未来催化剂

公司在血液瘤和自身免疫疾病领域均建立了丰富的产品管线，并有多项关键临床试验取得进展。未来12个月内，预计将有多个重要临床试验结果公布或产品获批上市，为公司业绩增长提供持续动力。太平洋证券维持“买入”评级，目标价23.29元，反映了对公司未来发展的积极预期。

主要内容

2024年业绩回顾与财务表现

营收强劲增长，奥布替尼贡献突出

2024年，诺诚健华实现营业收入10.09亿元，同比增长36.7%。其中，核心产品奥布替尼销售收入突破10亿元，同比大幅增长49.1%。这一增长主要归因于奥布替尼在边缘区淋巴瘤（MZL）适应症的医保放量以及公司商业化能力的显著提升。

盈利能力改善，亏损持续收窄

公司毛利率提升至86.3%，较2023年增加3.7个百分点，主要得益于营业收入结构优化和奥布替尼生产效率的提高。研发费用为8.15亿元（同比+7.6%），销售费用4.2亿元（同比+14.5%），管理费用1.69亿元（同比-8.5%）。本期亏损金额为4.53亿元，同比缩小1.93亿元，下降29.9%，主要原因在于药品销售增长、成本效率提升以及未实现汇兑损失的减少。截至2024年12月31日，公司现金及现金相关余额约为78亿元人民币，财务状况稳健。

血液瘤与自免管线进展

血液瘤领域产品梯队建设

在血液瘤领域，奥布替尼一线慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）适应症的新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）受理，预计2025年获批。此外，奥布替尼联合BCL2抑制剂ICP-248一线治疗CLL/SLL已进入临床3期，并完成首例患者入组。坦昔妥单抗（CD19）治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）适应症预计2025年获批，进一步丰富了血液瘤产品线。

自免管线进入收获期

在自身免疫疾病领域，奥布替尼治疗免疫性血小板减少症（ITP）的3期临床试验正在加速推进，治疗系统性红斑狼疮（SLE）的2b期临床患者入组已完成，治疗原发性进行性多发性硬化（PPMS）和继发性进行性多发性硬化（SPMS）的两项全球3期临床试验正在进行中。同时，ICP-332（TYK2 JH1）治疗特应性皮炎和ICP-488（TYK2 JH2）治疗银屑病的两项3期临床试验均已启动，预示着自免管线即将进入收获期。

未来12个月内公司催化剂展望

血液瘤领域关键里程碑

未来12个月内，血液瘤领域预计将迎来多个重要催化剂，包括奥布替尼一线CLL/SLL获批上市，坦昔妥单抗复发/难治性DLBCL获批上市。此外，ICP-248（BCL2）用于BTKi经治的复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）临床数据、联合奥布替尼治疗一线CLL/SLL的2期临床长期疗效数据读出、3期临床完成入组，以及BTKi经治的复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）注册性临床启动。

自免领域数据读出与入组完成

自免领域也将迎来一系列积极进展，包括奥布替尼ITP 3期完成患者入组，PPMS和SPMS全球3期启动并完成首例患者入组，以及SLE 2b期在2025年第四季度的数据读出。同时，ICP-332（TYK2 JH1）特应性皮炎3期临床试验和白癜风2期临床试验、ICP-488（TYK2 JH2）银屑病3期临床试验均有望完成患者入组。

投资建议与风险提示

维持“买入”评级

太平洋证券采用DCF法和NPV法进行估值并取平均数，测算出诺诚健华的目标市值为410亿元人民币，对应目标股价为23.29元，维持“买入”评级。

潜在风险因素

报告提示了研发或销售不及预期风险以及行业政策风险，建议投资者关注。

总结

诺诚健华在2024年展现出强劲的业绩增长势头，核心产品奥布替尼销售额突破10亿元，带动公司营收同比增长36.7%，同时亏损额同比收窄29.9%，显示出良好的经营效率和成本控制能力。公司在血液瘤和自身免疫疾病领域均拥有丰富且进展顺利的产品管线，未来12个月内预计将有多个关键临床试验结果公布或产品获批上市，为公司带来持续的增长动力和市场催化剂。基于对公司未来发展的积极预期，太平洋证券维持“买入”评级，目标价23.29元。投资者需关注研发或销售不及预期以及行业政策变化等潜在风险。