公司首次覆盖报告：儿童药、慢病药多点开花，痛风新药贡献新增量

中心思想

核心业务稳健与创新转型

一品红（300723.SZ）作为一家创新型生物医药企业，其核心业务聚焦于儿童药和慢病药领域，已构建起稳定的产品集群并持续贡献收入。公司通过自主研发与技术合作，加速创新转型，尤其在儿童用药技术平台和创新药研发方面投入显著。

痛风新药驱动未来增长

公司未来增长的关键驱动力在于其创新管线，特别是痛风新药AR882。该URAT1抑制剂在全球多中心临床试验中展现出优异的疗效和安全性，目前已全面进入全球及国内Ⅲ期临床阶段，有望成为痛风治疗领域的重磅药物，为公司贡献显著新增量。

主要内容

核心业务发展与财务表现

• 公司概况与战略聚焦：一品红成立于2002年，是一家集药品研发、生产、销售于一体的创新型生物医药企业，战略聚焦于儿童药、慢病药及生物基因疫苗领域。截至2024年半年报，公司拥有187个药品注册批件，其中包括78个国家医保品种。公司股权结构集中稳定，并通过员工持股计划激发核心骨干积极性，设定了未来三年（2025-2027年）利润增长率不低于32%-75%的业绩考核目标。
• 财务状况与费用管控：2024年Q1-3，公司营业收入为12.4亿元，同比下降32.98%；归母净利润为-2.47亿元，同比下降187.44%，主要受医保退款及捐赠增加导致营业外支出增加影响。然而，公司自有产品收入占比从2018年的69.2%提升至2023年的99.2%，带动毛利率提升至81.9%。同时，销售费用率自2021年起持续下降，2024年Q1-3降至28.99%，显示出良好的费用管控能力和降本增效成果。
• 研发投入与技术布局：公司持续加大研发投入，2024年H1研发投入约1.43亿元，同比增长9.51%。公司建立了完善的研发机构，包括创新药研究中心、高端制剂研究中心等，并围绕“仿创结合”战略，全面布局First-in-class、同类优效、高端剂型和高难度仿制等研发方向。

创新管线布局与市场潜力

• 儿童药市场与公司优势：我国儿童药市场存在品种少（仅占全部药品约5%）、剂型短缺等未满足的临床需求。国家多部门近年频繁出台政策，从保障需求、鼓励研发、优先审评、简化采购、扩大医保支付等多方面支持儿童药发展。一品红拥有25个儿童药注册批件，2024年H1儿童药收入达5.02亿元，占总营收的55.02%。公司建立了儿童用药技术平台，产品覆盖0-14岁全年龄段，剂型独特、口感优良。
  • 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片：作为公司独家剂型品种，其安全性、依从性、可及性更具优势。2022年实现收入约10.1亿元，同比增长14.35%。据PDB样本医院数据，2023年公司克林霉素销售额约占大环内酯/林可酰胺类市场的10%，仅次于辉瑞制药，且单价高于其他国产竞品（约1.82元/粒）。
  • 芩香清解口服液：该潜力品种用于小儿上呼吸道感染，是中国首个在国际SCI期刊发表治疗流感高质量临床研究成果的儿童专用药。临床研究显示其疗效与奥司他韦相当，安全性良好，并入选《2023年北京/上海春季流感中医药防治方案》。鉴于2023年抗流感药物市场规模达114.05亿元（同比增速138.18%），预计芩香清解口服液销售峰值有望突破6亿元。
  • 馥感啉口服液：作为国家中药保护品种，该产品清热解毒、止咳平喘，具有免疫增强作用，被多项指南推荐用于小儿呼吸道感染。预计其销售峰值有望突破4亿元。
• 慢病用药市场与产品布局：我国慢性病人群面临高增长态势，2023年末全国60岁及以上人口占21.1%。预计到2030年，中国典型慢性病患病人数将达7.4亿，慢病药物市场持续扩容。公司拥有63个慢病药注册批件，2024年H1慢病药收入为3.17亿元，占主营业务收入的34.72%。2023年公司慢病药物销售总额达16.22亿元，同比增长59.2%，其中注射用乙酰谷酰胺销售额达8.16亿元，2017-2023年复合增长率高达89.7%。
• 创新管线与AR882进展：痛风患病率高（高尿酸血症患病率14.0%，痛风患病率1%-3%），且呈年轻化趋势，现有抗痛风药存在肝肾毒性等局限性。公司与美国Arthrosi公司合作研发的痛风新药AR882是一种高效选择性URAT1抑制剂，临床前和临床II期数据显示其降尿酸效果优于现有药物，且耐受性良好，无重度不良反应。2024年3月，AR882已全面进入全球及国内Ⅲ期临床阶段，距离商业化更近一步。基于其优异的临床数据和难治性痛风患者的迫切需求，预计AR882获批上市后销售额将快速增长，预计2025年销售额为1.62亿元，到2032年有望达到35.85亿元。
• 分子胶业务布局：公司通过子公司分迪药业深度布局分子胶创新药业务。分迪药业利用专有的“ProDeDrug”分子胶合理设计平台，结合AI和分子模拟技术，加速高成药性分子的发现与开发。其首个口服分子胶药物FD-001已于2024年初进入Ⅰ期临床研究，用于治疗AML、MM和NHL等血液肿瘤，临床前研究显示出显著疗效。

总结

一品红作为一家专注于儿童药和慢病药领域的创新型生物医药企业，已构建起稳固的产品集群，并在市场中占据一席之地。尽管短期内公司业绩受到医保退款等因素影响，但其持续的研发投入、自有产品占比的提升以及有效的费用管控，为长期发展奠定了基础。在儿童药市场，公司凭借独家剂型和潜力品种，在国家政策支持下展现出显著增长潜力。同时，在广阔的慢病用药市场，公司丰富的产品线也贡献了稳定的现金流。

展望未来，公司创新管线的布局，特别是痛风新药AR882的全球及国内Ⅲ期临床进展顺利，其优异的临床数据预示着巨大的市场潜力，有望成为公司未来业绩增长的核心驱动力。此外，子公司分迪药业在分子胶创新药领域的突破也为公司带来了新的增长点。综合来看，基于公司核心业务的稳健增长和创新药的巨大潜力，报告首次覆盖并给予“买入”评级，认为公司当前估值合理，具有明显的性价比。然而，投资者仍需关注自有产品销售、政策变化及研发进展不及预期等潜在风险。