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百奥泰:阿达木单抗持续增长,BAT8006进入III期临床

百奥泰:阿达木单抗持续增长,BAT8006进入III期临床

研报

百奥泰:阿达木单抗持续增长,BAT8006进入III期临床

  百奥泰(688177)   事件:2025年4月9日,公司发布2024年年度报告:全年实现营业收入7.43亿元,同比增长5.44%,主要为阿达木单抗销量持续增长;研发费用7.78亿元,同比增长1.17%;销售费用率31.71%,同比增长7.73%。   阿达木单抗持续增长,托珠单抗新增境外业务。   分产品看,自免业务持续稳健增长,肿瘤业务收入有所下降。   自身免疫药物:2024年实现销售收入6.02亿元,同比增长22.83%,毛利率为78.63%,主要为阿达木单抗销量持续增长,公司自营团队与国内超过1500家处方医院及超过1500家药店已达成合作。同时,托珠单抗新增境外供货业务,但境外合作商尚处于拓展初期,增额相对较小,毛利相对较低。   抗肿瘤药物:2024年实现销售收入1.33亿元,同比下降36.29%,毛利率为26.09%,主要为抗肿瘤药物较高毛利率的授权许可收入减少,导致抗肿瘤药物整体毛利率降低。   多个品种达成对外授权,进一步拓宽海外市场   托珠单抗(BAT1806):2021年4月,公司将BAT1806在除中国地区以外的全球市场的开发和商业化授权给Biogen;2025年4月,Organon通过收购获得BAT1806静脉注射剂型在美国市场的独家商业化权益,公司同日从Biogen重新获得开发、生产和商业化BAT1806(托珠单抗)皮下剂型的全部全球权利及BAT1806(托珠单抗)静脉注射剂型的除美国以外的全部全球权利。   贝伐珠单抗(BAT1706):公司已将BAT1706在中国地区的产品权益有偿许可给百济神州;在美国、欧洲、加拿大及大部分其它BAT1706合作未覆盖的国际市场的产品商业化权益有偿许可给Sandoz;与Biomm签署了在巴西市场的授权许可及商业化协议;与Cipla签署了在部分新兴国家的授权许可及商业化协议;与Mega Lifesciences签署了在印度尼西亚市场的授权许可及商业化协议;与Macter签署了在巴基斯坦以及阿富汗市场的授权许可及商业化协议。   戈利木单抗(BAT2506)、乌司奴单抗(BAT2206)、司库奇尤单抗(BAT2306)和美泊利珠单抗(BAT2606):公司与Pharmapark就BAT2506,BAT2206和BAT2306签署了在俄罗斯及其他独联体国家市场的授权许可及商业化协议;与Hikma就BAT2206签署了在美国市场的授权许可及商业化协议;与Biomm就BAT2206签署了在巴西市场的授权许可及商业化协议;公司与SteinCares就BAT2506,BAT2306和BAT2606签署了在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的授权许可及商业化协议;与STADA Arzneimittel就BAT2506签署了在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的授权许可及商业化协议;与Gedeon Richter就BAT2206签署了在欧盟、英国、瑞士等市场的授权许可及商业化协议;与Tabuk就BAT2206签署了在沙特阿拉伯市场的授权许可及商业化协议;与Intas就BAT2506签署了在美国市场的授权许可及商业化协议;与World Medicine就BAT2206签署了在土耳其市场的授权许可及商业化协议;与Dr.Reddy'sLaboratories就BAT2206和BAT2506签署了在柬埔寨、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、泰国等市场的授权许可及商业化协议,Dr.Reddy’s也将拥有BAT2206在哥伦比亚市场的独家的商业化权利。   五款产品处于关键临床阶段,BAT8006启动卵巢癌III期临床。   公司五款产品BAT1308、BAT3306、BAT5906、BAT4406F和BAT8006处于III期临床研究或关键注册临床研究阶段,其中BAT5906已完成wAMD III期临床受试者入组。   公司开发的靶向FRα的ADC药物BAT8006,准备近期在铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌患者中,启动了一项单药对比化疗的Ⅲ期临床研究(CTR20251345),主要临床研究终点为PFS。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025/2026/2027年公司营业收入分别为8.89/13.42/17.90亿元,同比增速分别为19.59%/50.97%/33.40%;归母净利润分别为-4.15/-1.07/1.72亿元,同比增速分别为18.76%/74.18%/260.81%。维持“买入”评级。   风险提示:海外授权及获批进度不及预期,海外合作方销售能力不及预期,新药临床试验失败的风险。
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-04-13

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  百奥泰(688177)

  事件:2025年4月9日,公司发布2024年年度报告:全年实现营业收入7.43亿元,同比增长5.44%,主要为阿达木单抗销量持续增长;研发费用7.78亿元,同比增长1.17%;销售费用率31.71%,同比增长7.73%。

  阿达木单抗持续增长,托珠单抗新增境外业务。

  分产品看,自免业务持续稳健增长,肿瘤业务收入有所下降。

  自身免疫药物:2024年实现销售收入6.02亿元,同比增长22.83%,毛利率为78.63%,主要为阿达木单抗销量持续增长,公司自营团队与国内超过1500家处方医院及超过1500家药店已达成合作。同时,托珠单抗新增境外供货业务,但境外合作商尚处于拓展初期,增额相对较小,毛利相对较低。

  抗肿瘤药物:2024年实现销售收入1.33亿元,同比下降36.29%,毛利率为26.09%,主要为抗肿瘤药物较高毛利率的授权许可收入减少,导致抗肿瘤药物整体毛利率降低。

  多个品种达成对外授权,进一步拓宽海外市场

  托珠单抗(BAT1806):2021年4月,公司将BAT1806在除中国地区以外的全球市场的开发和商业化授权给Biogen;2025年4月,Organon通过收购获得BAT1806静脉注射剂型在美国市场的独家商业化权益,公司同日从Biogen重新获得开发、生产和商业化BAT1806(托珠单抗)皮下剂型的全部全球权利及BAT1806(托珠单抗)静脉注射剂型的除美国以外的全部全球权利。

  贝伐珠单抗(BAT1706):公司已将BAT1706在中国地区的产品权益有偿许可给百济神州;在美国、欧洲、加拿大及大部分其它BAT1706合作未覆盖的国际市场的产品商业化权益有偿许可给Sandoz;与Biomm签署了在巴西市场的授权许可及商业化协议;与Cipla签署了在部分新兴国家的授权许可及商业化协议;与Mega Lifesciences签署了在印度尼西亚市场的授权许可及商业化协议;与Macter签署了在巴基斯坦以及阿富汗市场的授权许可及商业化协议。

  戈利木单抗(BAT2506)、乌司奴单抗(BAT2206)、司库奇尤单抗(BAT2306)和美泊利珠单抗(BAT2606):公司与Pharmapark就BAT2506,BAT2206和BAT2306签署了在俄罗斯及其他独联体国家市场的授权许可及商业化协议;与Hikma就BAT2206签署了在美国市场的授权许可及商业化协议;与Biomm就BAT2206签署了在巴西市场的授权许可及商业化协议;公司与SteinCares就BAT2506,BAT2306和BAT2606签署了在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的授权许可及商业化协议;与STADA Arzneimittel就BAT2506签署了在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的授权许可及商业化协议;与Gedeon Richter就BAT2206签署了在欧盟、英国、瑞士等市场的授权许可及商业化协议;与Tabuk就BAT2206签署了在沙特阿拉伯市场的授权许可及商业化协议;与Intas就BAT2506签署了在美国市场的授权许可及商业化协议;与World Medicine就BAT2206签署了在土耳其市场的授权许可及商业化协议;与Dr.Reddy'sLaboratories就BAT2206和BAT2506签署了在柬埔寨、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、泰国等市场的授权许可及商业化协议,Dr.Reddy’s也将拥有BAT2206在哥伦比亚市场的独家的商业化权利。

  五款产品处于关键临床阶段,BAT8006启动卵巢癌III期临床。

  公司五款产品BAT1308、BAT3306、BAT5906、BAT4406F和BAT8006处于III期临床研究或关键注册临床研究阶段,其中BAT5906已完成wAMD III期临床受试者入组。

  公司开发的靶向FRα的ADC药物BAT8006,准备近期在铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌患者中,启动了一项单药对比化疗的Ⅲ期临床研究(CTR20251345),主要临床研究终点为PFS。

  盈利预测及投资评级:我们预计,2025/2026/2027年公司营业收入分别为8.89/13.42/17.90亿元,同比增速分别为19.59%/50.97%/33.40%;归母净利润分别为-4.15/-1.07/1.72亿元,同比增速分别为18.76%/74.18%/260.81%。维持“买入”评级。

  风险提示:海外授权及获批进度不及预期,海外合作方销售能力不及预期,新药临床试验失败的风险。

中心思想

核心业务稳健增长与战略布局深化

百奥泰在2024年年度报告中展现出核心产品阿达木单抗的持续强劲增长,带动自身免疫业务收入显著提升。同时,公司积极推进多个生物类似药的海外授权与商业化进程,拓宽国际市场,并有五款创新产品进入关键临床阶段,其中BAT8006已启动卵巢癌III期临床,预示着未来增长潜力。

财务表现与未来展望

尽管抗肿瘤药物收入因授权许可减少而有所下降,且公司目前仍处于亏损状态,但营业收入整体保持增长。太平洋证券维持“买入”评级,并预测公司未来几年营收将持续增长,归母净利润有望在2027年实现扭亏为盈,反映出市场对公司长期发展的信心。

主要内容

2024年度财务概览

根据2024年年度报告,百奥泰全年实现营业收入7.43亿元,同比增长5.44%。

  • 收入构成: 营业收入增长主要得益于阿达木单抗销量的持续增长。
  • 费用支出: 研发费用为7.78亿元,同比增长1.17%;销售费用率为31.71%,同比增长7.73%。
  • 业务表现: 自身免疫业务持续稳健增长,托珠单抗新增境外业务;抗肿瘤业务收入有所下降。

自身免疫药物业绩分析

2024年,自身免疫药物实现销售收入6.02亿元,同比增长22.83%。

  • 毛利率: 该业务毛利率为78.63%,表现强劲。
  • 增长驱动: 主要由阿达木单抗销量持续增长驱动,公司自营团队已与国内超过1500家处方医院及1500家药店达成合作。
  • 境外业务: 托珠单抗新增境外供货业务,但目前处于拓展初期,增额相对较小,且境外业务毛利率相对较低。

抗肿瘤药物业绩分析

2024年,抗肿瘤药物实现销售收入1.33亿元,同比下降36.29%。

  • 毛利率: 该业务毛利率为26.09%。
  • 下降原因: 主要系抗肿瘤药物较高毛利率的授权许可收入减少,导致整体毛利率降低。

多个品种对外授权进展

公司多个产品达成对外授权,进一步拓宽海外市场。

托珠单抗(BAT1806)授权情况

  • Biogen授权: 2021年4月,公司将BAT1806在中国地区以外的全球市场开发和商业化权益授权给Biogen。
  • Organon收购与权利收回: 2025年4月,Organon通过收购获得BAT1806静脉注射剂型在美国市场的独家商业化权益。同日,公司从Biogen重新获得BAT1806皮下剂型的全部全球权利,以及BAT1806静脉注射剂型除美国以外的全部全球权利。

贝伐珠单抗(BAT1706)授权情况

  • 中国地区: 产品权益有偿许可给百济神州。
  • 美国、欧洲、加拿大及其他国际市场: 产品商业化权益有偿许可给Sandoz。
  • 巴西市场: 与Biomm签署授权许可及商业化协议。
  • 部分新兴国家: 与Cipla签署授权许可及商业化协议。
  • 印度尼西亚市场: 与Mega Lifesciences签署授权许可及商业化协议。
  • 巴基斯坦及阿富汗市场: 与Macter签署授权许可及商业化协议。

其他单抗产品授权情况

  • 戈利木单抗(BAT2506)、乌司奴单抗(BAT2206)、司库奇尤单抗(BAT2306)和美泊利珠单抗(BAT2606):
    • 与Pharmapark就BAT2506、BAT2206和BAT2306签署在俄罗斯及其他独联体国家市场的授权许可及商业化协议。
    • 与Hikma就BAT2206签署在美国市场的授权许可及商业化协议。
    • 与Biomm就BAT2206签署在巴西市场的授权许可及商业化协议。
    • 与SteinCares就BAT2506、BAT2306和BAT2606签署在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的授权许可及商业化协议。
    • 与STADA Arzneimittel就BAT2506签署在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的授权许可及商业化协议。
    • 与Gedeon Richter就BAT2206签署在欧盟、英国、瑞士等市场的授权许可及商业化协议。
    • 与Tabuk就BAT2206签署在沙特阿拉伯市场的授权许可及商业化协议。
    • 与Intas就BAT2506签署在美国市场的授权许可及商业化协议。
    • 与World Medicine就BAT2206签署在土耳其市场的授权许可及商业化协议。
    • 与Dr. Reddy's Laboratories就BAT2206和BAT2506签署在柬埔寨、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、泰国等市场的授权许可及商业化协议,Dr. Reddy’s也将拥有BAT2206在哥伦比亚市场的独家商业化权利。

关键临床阶段产品进展

公司有五款产品处于关键临床阶段,其中BAT8006启动卵巢癌III期临床。

  • III期临床产品: BAT1308、BAT3306、BAT5906、BAT4406F和BAT8006处于III期临床研究或关键注册临床研究阶段。
  • BAT5906进展: 已完成wAMD III期临床受试者入组。
  • BAT8006进展: 靶向FRα的ADC药物BAT8006,准备近期在铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌患者中,启动一项单药对比化疗的III期临床研究(CTR20251345),主要临床研究终点为PFS。

盈利预测与投资评级

太平洋证券维持百奥泰“买入”评级。

  • 营业收入预测: 预计2025/2026/2027年公司营业收入分别为8.89/13.42/17.90亿元,同比增速分别为19.59%/50.97%/33.40%。
  • 归母净利润预测: 预计2025/2026/2027年归母净利润分别为-4.15/-1.07/1.72亿元,同比增速分别为18.76%/74.18%/260.81%,预计2027年实现盈利。

风险提示

  • 海外授权及获批进度不及预期。
  • 海外合作方销售能力不及预期。
  • 新药临床试验失败的风险。

总结

百奥泰2024年年度报告显示,公司在自身免疫领域表现出色,阿达木单抗持续贡献主要营收增长,并积极拓展托珠单抗的境外业务。尽管抗肿瘤业务收入有所下滑,但公司通过多品种的广泛海外授权,成功拓宽了国际市场布局。在研发方面,公司有五款产品处于关键临床阶段,特别是BAT8006启动卵巢癌III期临床,为未来增长注入动力。太平洋证券基于对公司业务发展的积极预期,维持“买入”评级,并预测公司营收将持续增长,有望在2027年实现盈利。然而,海外市场拓展、合作方销售能力及新药临床试验结果仍是公司面临的主要风险。

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