黄花蒿舌下滴剂即将获批，南北方产品协同布局即将达成-摩熵咨询

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报告摘要

　　我武生物(300357)

　　公司公告“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”即将获批

　　公司公告：研发主导产品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”近日顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）技术评审工作并批准生产，并于2021年01月21日报送国家药品监督管理局进行审批。该药品是一种变应原提取物，作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎（或伴有结膜炎）的成年患者，患病率呈现北高南低的区域特征。

　　公司现有主导产品“粉尘螨滴剂”主要针对我国南方区域因粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎和过敏性哮喘的脱敏治疗，“黄花蒿滴剂”获批后有望与“粉尘螨滴剂”互为补充，覆盖北方和南方的主要的过敏源。经查询国家药品监督局官网，尚无其它企业取得该品种“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”的《药品注册批件》。

　　加大研发投入力度，脱敏治疗产品协同布局逐渐形成

　　2020年公司继续加大研发投入，公司前三季度研发费用率为9.06%，同比+3.83个pp。公司逐步形成了过敏性疾病诊疗领域多种产品协同发展的产品格局，在研产品中，“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”已获得CDE技术评审工作并批准生产；“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”对儿童变应性鼻炎患者的Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组。“黄花蒿花粉点刺液”、“葎草花粉点刺液”、“白桦花粉点刺液”、“豚草花粉点刺液”、“变应原皮肤点刺试验对照液”的点刺产品已获得伦理会审查批件，8月完成首例受试者入组；“悬铃木花粉点刺液”、“德国小蠊点刺液”、“猫毛皮屑点刺液”、“狗毛皮屑点刺液”、“变应原皮肤点刺试验对照液”的点刺产品也已获得伦理会审查批件，即将进入Ⅲ期临床。

　　注重学术建设推广，《指南》发布利于提升对脱敏治疗认知

　　2020年上半年公司加强产品核心优势的宣传，积极开展与临床机构的课题合作、积累高端学术文章、优化更新学术推广工具，其中畅迪相关文章已累计至350篇，其中共有88篇收录于美国PUBMED数据库；营销网络建设和商务管理方面，公司积极推进产品在全国的推广，充分了解和解读各省招标新政。在销售指导方面，公司持续完善并优化销售管理流程及对一线销售人员的专业培训体系。同时，公司参加了《变应性鼻炎及过敏性哮喘舌下免疫治疗中国指南》的线上发布会。《指南》的发布有利于公司产品进一步加强学术推广，有利于临床医生提升对于脱敏治疗和公司产品的认知，公司未来发展可期。

　　脱敏领域的“蓝海龙头”，看好持续高成长，维持“增持”评级

　　公司作为国内脱敏治疗领域的龙头企业，研发管线不断推进将不断夯实公司龙头地位，考虑到疫情对公司产品销售推广的影响，我们略微下调2020年业绩预期，预计公司2020-2022年归母净利润由3.73、4.91、6.41亿元下调为3.38、4.46、5.82亿元，EPS分别为0.65、0.85、1.11元，对应PE分别为115、87、67倍，维持“增持”评级。

　　风险提示：研发进度、结果低于预期；新产品销售低于预期；政策风险；公共安全事件风险

中心思想

产品线拓展与市场覆盖

我武生物通过核心产品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”即将获批，实现了产品线的重要拓展。该产品将与现有主导产品“粉尘螨滴剂”形成南北方过敏原的协同覆盖，显著扩大市场渗透率，巩固公司在脱敏治疗领域的龙头地位。

研发驱动与学术推广

公司持续加大研发投入，2020年前三季度研发费用率达9.06%，同比提升3.83个百分点，构建了丰富的过敏性疾病诊疗产品管线。同时，通过积极的学术建设和推广，如参与《变应性鼻炎及过敏性哮喘舌下免疫治疗中国指南》的发布，有效提升了临床医生和患者对脱敏治疗及公司产品的认知，为未来市场增长奠定基础。

主要内容

黄花蒿舌下滴剂即将获批，南北方产品协同布局达成

公司公告其研发主导产品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”已顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）技术评审并批准生产，并于2021年1月21日报送国家药品监督管理局进行审批。该产品主要针对黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎（或伴有结膜炎）的成年患者，其患病率呈现北高南低的区域特征。现有主导产品“粉尘螨滴剂”主要针对我国南方区域因粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎和过敏性哮喘的脱敏治疗。随着“黄花蒿滴剂”的获批，公司产品将实现对北方和南方主要过敏源的互补覆盖。经查询，国家药品监督局官网尚无其他企业取得该品种的《药品注册批件》。

加大研发投入力度，脱敏治疗产品协同布局逐渐形成

2020年公司持续加大研发投入，前三季度研发费用率为9.06%，同比增加3.83个百分点。公司逐步形成了过敏性疾病诊疗领域多种产品协同发展的产品格局。在研产品方面，“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”已获得CDE技术评审并批准生产；针对儿童变应性鼻炎患者的Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组。此外，“黄花蒿花粉点刺液”、“葎草花粉点刺液”等点刺产品已获得伦理会审查批件，并已完成或即将进入Ⅲ期临床试验。

注重学术建设推广，《指南》发布利于提升对脱敏治疗认知

2020年上半年，公司加强了产品核心优势的宣传，积极开展与临床机构的课题合作，积累高端学术文章，其中畅迪相关文章已累计至350篇，88篇收录于美国PUBMED数据库。在营销网络建设和商务管理方面，公司积极推进产品在全国的推广，并持续完善销售管理流程及一线销售人员的专业培训体系。公司还参加了《变应性鼻炎及过敏性哮喘舌下免疫治疗中国指南》的线上发布会，该指南的发布有利于公司产品进一步加强学术推广，提升临床医生对脱敏治疗和公司产品的认知。

脱敏领域的“蓝海龙头”，看好持续高成长，维持“增持”评级

公司作为国内脱敏治疗领域的龙头企业，研发管线不断推进将持续夯实其市场地位。考虑到疫情对公司产品销售推广的影响，报告略微下调了2020年业绩预期。预计公司2020-2022年归母净利润分别为3.38亿元、4.46亿元、5.82亿元（原预测为3.73亿元、4.91亿元、6.41亿元），对应EPS分别为0.65元、0.85元、1.11元，对应PE分别为115倍、87倍、67倍。报告维持“增持”评级。主要风险提示包括研发进度、结果低于预期；新产品销售低于预期；政策风险；公共安全事件风险。

总结

我武生物凭借“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”即将获批，成功实现产品线对南北方主要过敏原的全面覆盖，进一步巩固了其在脱敏治疗领域的市场领导地位。公司持续高强度的研发投入和积极的学术推广策略，不仅丰富了产品管线，也显著提升了市场对脱敏治疗的认知度。尽管受疫情影响略微下调了短期业绩预期，但公司在脱敏治疗这一“蓝海”市场的长期增长潜力依然强劲，预计未来几年归母净利润将保持30%以上的增长率，因此维持“增持”的投资评级。

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