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维生素E持续高价,ARX788胃癌I期获得积极结果

维生素E持续高价,ARX788胃癌I期获得积极结果

研报

维生素E持续高价,ARX788胃癌I期获得积极结果

  浙江医药(600216)   事件:   10月26日,公司发布2021年三季报。公司2021Q1~Q3实现营业收入68.12亿元,同比增长25.46%,归母净利润7.51亿元,同比增长20.96%,扣非归母6.63亿元,同比增长19.52%。2021年Q3实现营业收入21.94亿元,同比增长15.42%;归母净利润2.43亿元,同比增长25.58%;扣非归母净利润1.97亿元,同比下降0.01%。   维生素E价格维持高位运行,促进公司业绩提升   维生素E价格保持高位运行。2021Q3VE均价78.83元/kg,同比增长21.0%,环比增长0.7%。VA均价283.00元/kg,同比降低31.0%,环比降低15.2%。从生产看,维生素行业整体供应偏紧,VA方面,巴斯夫VA1000设备尚在升级,帝斯曼VA工厂停产至9月底并预计四季度减产30%;VE方面,新和成山东工厂7月进行1个月的停产检修,益曼特VE工厂计划9月中旬开始持续6周的停产升级,欧洲有工厂10-11月计划减产。公司维生素产业园7月下旬的检修已结束,恢复生产,具有一定产能优势。需求端,2021年9月,生猪存栏量、能繁殖母猪存栏量分别同比增长18.2%、16.7%,需求持续上扬。   ARX788胃癌Ⅰ期临床数据公布,安全有效,具有竞争力   ARX788是公司合作研发的针对HER2靶点的ADC药物,目前已开展针对HER2阳性乳腺癌和胃癌的适应症,两项适应症的初步临床试验数据均展现出ARX788优秀的安全性和有效性。目前两项适应症临床试验均进入Ⅱ/Ⅲ期。公司在2021年CSCO上公布针对HER2+转移性胃/胃食管交界处(GEJ)癌的Ib期临床研究(ACE-Gastric-01)获得了积极结果。在疗效可评估的27例患者中,试验整体ORR为44.4%,mPFS为4.1个月,mOS为10.7个月。所有30例患者中,与药物相关的3级及以上不良事件(AE)占10%。   2021年8月,胃癌适应症的II/III期临床首例患者已完成入组给药,试验顺利进行。乳腺癌适应症,ARX788的Ⅱ/Ⅲ期临床试验正在按计划入组,此前公布的Ⅰ期试验中高剂量组1.5mg/kgORR高达68%(13/19例),并且该剂量被用于II/III期临床试验。若参考现有临床数据(非头对头试验的粗略对比,不具有统计学意义),ARX788疗效与DS-8201接近(ARX788vsDS-8201,胃癌,ORR44.4%vs42.9%;乳腺癌,1.5mg/kg剂量组ORR68.4%vs60.3%),体现出ARX788疗效的潜力,后续II/III期临床结果值得期待。   盈利预测与投资评级   我们预测公司2021-2023年营业收入为95.80亿元、102.50亿元、112.75亿元;归母净利润分别为11.39亿元、13.00亿元、13.88亿元;EPS分别为1.18元、1.35元、1.44元。维持“买入”评级。   风险提示:疫情反复风险,维生素产品降价风险,药品销售不及预期风险
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    天风证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2021-10-26

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  浙江医药(600216)

  事件:

  10月26日,公司发布2021年三季报。公司2021Q1~Q3实现营业收入68.12亿元,同比增长25.46%,归母净利润7.51亿元,同比增长20.96%,扣非归母6.63亿元,同比增长19.52%。2021年Q3实现营业收入21.94亿元,同比增长15.42%;归母净利润2.43亿元,同比增长25.58%;扣非归母净利润1.97亿元,同比下降0.01%。

  维生素E价格维持高位运行,促进公司业绩提升

  维生素E价格保持高位运行。2021Q3VE均价78.83元/kg,同比增长21.0%,环比增长0.7%。VA均价283.00元/kg,同比降低31.0%,环比降低15.2%。从生产看,维生素行业整体供应偏紧,VA方面,巴斯夫VA1000设备尚在升级,帝斯曼VA工厂停产至9月底并预计四季度减产30%;VE方面,新和成山东工厂7月进行1个月的停产检修,益曼特VE工厂计划9月中旬开始持续6周的停产升级,欧洲有工厂10-11月计划减产。公司维生素产业园7月下旬的检修已结束,恢复生产,具有一定产能优势。需求端,2021年9月,生猪存栏量、能繁殖母猪存栏量分别同比增长18.2%、16.7%,需求持续上扬。

  ARX788胃癌Ⅰ期临床数据公布,安全有效,具有竞争力

  ARX788是公司合作研发的针对HER2靶点的ADC药物,目前已开展针对HER2阳性乳腺癌和胃癌的适应症,两项适应症的初步临床试验数据均展现出ARX788优秀的安全性和有效性。目前两项适应症临床试验均进入Ⅱ/Ⅲ期。公司在2021年CSCO上公布针对HER2+转移性胃/胃食管交界处(GEJ)癌的Ib期临床研究(ACE-Gastric-01)获得了积极结果。在疗效可评估的27例患者中,试验整体ORR为44.4%,mPFS为4.1个月,mOS为10.7个月。所有30例患者中,与药物相关的3级及以上不良事件(AE)占10%。

  2021年8月,胃癌适应症的II/III期临床首例患者已完成入组给药,试验顺利进行。乳腺癌适应症,ARX788的Ⅱ/Ⅲ期临床试验正在按计划入组,此前公布的Ⅰ期试验中高剂量组1.5mg/kgORR高达68%(13/19例),并且该剂量被用于II/III期临床试验。若参考现有临床数据(非头对头试验的粗略对比,不具有统计学意义),ARX788疗效与DS-8201接近(ARX788vsDS-8201,胃癌,ORR44.4%vs42.9%;乳腺癌,1.5mg/kg剂量组ORR68.4%vs60.3%),体现出ARX788疗效的潜力,后续II/III期临床结果值得期待。

  盈利预测与投资评级

  我们预测公司2021-2023年营业收入为95.80亿元、102.50亿元、112.75亿元;归母净利润分别为11.39亿元、13.00亿元、13.88亿元;EPS分别为1.18元、1.35元、1.44元。维持“买入”评级。

  风险提示:疫情反复风险,维生素产品降价风险,药品销售不及预期风险

中心思想

业绩增长双轮驱动

浙江医药2021年第三季度及前三季度业绩表现强劲,主要得益于维生素E产品价格持续高位运行,以及公司创新药ARX788在HER2阳性胃癌适应症的I期临床试验中取得积极结果,展现出良好的安全性和有效性。

创新药研发进展显著

公司在创新药研发方面取得重要进展,特别是ARX788作为HER2靶点ADC药物,其胃癌和乳腺癌适应症的临床数据均显示出优异的潜力和竞争力,为公司未来增长提供了新的动力。

主要内容

2021年三季报业绩概览

公司2021年前三季度实现营业收入68.12亿元,同比增长25.46%;归母净利润7.51亿元,同比增长20.96%;扣非归母净利润6.63亿元,同比增长19.52%。其中,2021年第三季度实现营业收入21.94亿元,同比增长15.42%;归母净利润2.43亿元,同比增长25.58%;扣非归母净利润1.97亿元,同比下降0.01%。

维生素E市场供需分析

高价VE驱动业绩增长

2021年第三季度,维生素E(VE)均价为78.83元/kg,同比增长21.0%,环比增长0.7%,持续高位运行。相比之下,维生素A(VA)均价为283.00元/kg,同比降低31.0%,环比降低15.2%。

维生素行业供应偏紧

从生产端看,维生素行业整体供应偏紧。VA方面,巴斯夫VA1000设备仍在升级,帝斯曼VA工厂停产至9月底并预计四季度减产30%。VE方面,新和成山东工厂7月停产检修1个月,益曼特VE工厂计划9月中旬开始持续6周的停产升级,欧洲有工厂10-11月计划减产。浙江医药的维生素产业园已于7月下旬检修结束并恢复生产,具备一定的产能优势。

需求持续上扬

需求端方面,2021年9月,生猪存栏量和能繁殖母猪存栏量分别同比增长18.2%和16.7%,显示出市场需求持续增长。

ARX788胃癌临床积极进展

HER2 ADC药物竞争力分析

ARX788是浙江医药合作研发的针对HER2靶点的ADC药物,目前已针对HER2阳性乳腺癌和胃癌开展临床试验,两项适应症的初步临床试验数据均展现出优秀的安全性与有效性,且均已进入Ⅱ/Ⅲ期临床阶段。

胃癌Ib期临床数据积极

公司在2021年CSCO上公布了针对HER2+转移性胃/胃食管交界处(GEJ)癌的Ib期临床研究(ACE-Gastric-01)的积极结果。在27例疗效可评估患者中,试验整体客观缓解率(ORR)为44.4%,中位无进展生存期(mPFS)为4.1个月,中位总生存期(mOS)为10.7个月。所有30例患者中,与药物相关的3级及以上不良事件(AE)占比为10%。2021年8月,胃癌适应症的II/III期临床首例患者已完成入组给药,试验进展顺利。

乳腺癌适应症进展顺利

乳腺癌适应症方面,ARX788的Ⅱ/Ⅲ期临床试验正在按计划入组。此前公布的Ⅰ期试验中,高剂量组1.5mg/kg的ORR高达68%(13/19例),该剂量已被用于II/III期临床试验。

疗效潜力与DS-8201接近

若参考现有临床数据(非头对头试验的粗略对比,不具有统计学意义),ARX788的疗效与DS-8201接近(胃癌ORR:ARX788为44.4% vs DS-8201为42.9%;乳腺癌1.5mg/kg剂量组ORR:ARX788为68.4% vs DS-8201为60.3%),体现出ARX788的疗效潜力,后续II/III期临床结果值得期待。

盈利预测与投资评级

未来业绩展望与估值

天风证券预测公司2021-2023年营业收入分别为95.80亿元、102.50亿元、112.75亿元;归母净利润分别为11.39亿元、13.00亿元、13.88亿元;每股收益(EPS)分别为1.18元、1.35元、1.44元。

维持“买入”评级

基于上述盈利预测,天风证券维持对浙江医药的“买入”评级。

潜在经营风险提示

公司面临的风险包括:疫情反复风险、维生素产品降价风险以及药品销售不及预期风险。

总结

浙江医药在2021年第三季度及前三季度表现出稳健的财务增长,营业收入和归母净利润均实现显著同比增长。这一增长主要得益于维生素E产品在市场供应偏紧和需求上扬背景下维持高价运行。同时,公司在创新药研发方面取得突破性进展,其HER2靶点ADC药物ARX788在胃癌Ib期临床试验中展现出积极的安全性和有效性数据,且乳腺癌适应症的临床试验也进展顺利,显示出与同类领先药物相近的疗效潜力。分析师预测公司未来几年业绩将持续增长,并维持“买入”评级,但同时提示了疫情、产品降价和药品销售不及预期等潜在风险。

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