依诺肝素美国获批，有望实现规范市场中的份额提升-摩熵咨询

AI精读报告

中心思想

依诺肝素美国获批的战略意义 海普瑞子公司依诺肝素制剂获美国FDA批准，标志着公司成功进入美国市场，有望提升在规范市场的份额，并进一步推进全球布局。
肝素产业链一体化与CDMO业务的双轮驱动 公司坚持肝素产业链一体化战略，同时通过CDMO业务实现提质增长，并积极布局创新药研发，为中长期成长打开空间。

主要内容

事件概述 2020年9月21日，海普瑞公告其全资孙公司天道医药的依诺肝素钠制剂及原料药获得美国FDA批准，注册成为美国一家依诺肝素钠制剂上市许可持有人。
依诺肝素美国获批，有望实现规范市场中的份额提升
- 市场前景广阔 美国依诺肝素钠制剂市场巨大，2019年销售额达4.6亿美元，约占全球17%，预计2025年将达到8.4亿美元，年复合增长率10.7%。
- 业绩增长动力 公司依诺制剂2020年上半年全球收入6.4亿元，同比增长37%，未来有望依托子公司SPL享受市场增长，提升美国市场份额。
打造肝素产业链一体化，生物CDMO提质增长
- 产业链优势 公司是肝素原料药龙头企业，依诺肝素制剂在欧洲市场占有率约为18%，已在35个国家获批，并在21个国家实现销售。
- CDMO业务增长 通过赛湾生物和SPL双平台开展CDMO业务，上半年实现收入3.9亿元，同比增长10.7%，受益于基因治疗研究快速增长，生物CDMO有望成为公司利润增长的重要驱动力。
布局全球First-in-class创新药，打开公司中长期成长空间 公司投资布局了肿瘤免疫、II型糖尿病并发症、耐药菌等多个新型疗法需求较大的创新药研发领域，Oregovomab、RVX208、AR-301等产品已进入关键临床阶段，公司拥有RVX208和Oregovomab的大中华区商业化权利。
盈利预测与投资建议 预计公司2020-2022年归母净利润分别为10.2亿元、12.8亿元、15.4亿元，对应EPS为0.70、0.87、1.05元，对应PE为33、26、22倍。维持“买入”评级。
风险提示 依诺肝素制剂销售或不及预期，创新药研发失败风险。