首次覆盖报告:快速发展的小而美“药学+临床”综合型CRO

首次覆盖报告:快速发展的小而美“药学+临床”综合型CRO

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首次覆盖报告:快速发展的小而美“药学+临床”综合型CRO

  阳光诺和(688621)   报告要点:   领先的“药学+临床”综合型CRO,规模快速增长   阳光诺和主营业务为临床前和临床CRO业务,同时进行自主研发,研发管线涵盖仿制药和创新药。受益于国家推行仿制药品一致性评价政策,公司抓住行业发展的有利时机,公司近5年高速成长:2017-2022年营收CAGR达79.76%,2023Q1实现营收2.32亿元,同比增速为57.09%;归母净利润2017-2022年CAGR达139.48%,2023Q1同比增长43.52%。   新一轮专利悬崖临近,仿制药研发热潮再起;国内仿制药处方量仍有较大提升空间   根据Evaluate Pharma预测,经历2020和2021年的专利到期低谷期之后,2022-2025年又将迎来新一轮的专利悬崖,到期专利药预计市场规模合计约为2240亿美元,预计造成原研药损失1090亿美元。从处方量角度看,依据IQVIA数据,近年来美国原研药处方量占比逐渐走低,而仿制药处方量逐渐提升,从2009年至2018年11月的10年间,美国仿制药的总体配方比率从75%提升到了90%,仿制药处方比率从80%上升至92%;依据华经情报网,中国2018年仿制药在全部处方量占比不到66%,仿制药在国内处方量的提升上仍然有较大空间。   “药学研究+临床试验+生物分析”闭环服务协同发展,“自主产品+技术平台”双能力搭建加码“创新药CRO+技术成果转化”   公司“药学研究+临床试验+生物分析”综合研发服务模式竞争优势比较明显,利于提升药物开发成功概率和研发效率,形成良性协同,提高公司获取订单的能力;药物发现、新药PK/PD等技术平台的能力搭建和自主储备的具有一定的技术壁垒,而且属于临床必需、市场短缺的,具有良好的市场前景的创新药品种,为公司成功拓宽CRO服务至创新药领域铺平道路。   投资建议与盈利预测   2022年新签订单11.0亿(+18.6%),累计存量订单19.9亿(同比+27.2%),充足的订单为未来发展奠定良好基础。“药学研究+临床试验+生物分析”一体化服务竞争优势明显,“产品+技术平台”双能力搭建创新药CRO业务拓展。预计公司2023-2025年营收增速分别为33.7%/33.8%/33.0%;归母净利润增速分别为37.4%/39.5%/39.2%;EPS为1.9/2.7/3.7元/股,对应PE为31.2/22.4/16.1。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   仿制药政策风险、行业竞争加剧风险、订单签订不及预期等风险。
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    国元证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-08-21

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    25页

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  阳光诺和(688621)

  报告要点:

  领先的“药学+临床”综合型CRO,规模快速增长

  阳光诺和主营业务为临床前和临床CRO业务,同时进行自主研发,研发管线涵盖仿制药和创新药。受益于国家推行仿制药品一致性评价政策,公司抓住行业发展的有利时机,公司近5年高速成长:2017-2022年营收CAGR达79.76%,2023Q1实现营收2.32亿元,同比增速为57.09%;归母净利润2017-2022年CAGR达139.48%,2023Q1同比增长43.52%。

  新一轮专利悬崖临近,仿制药研发热潮再起;国内仿制药处方量仍有较大提升空间

  根据Evaluate Pharma预测,经历2020和2021年的专利到期低谷期之后,2022-2025年又将迎来新一轮的专利悬崖,到期专利药预计市场规模合计约为2240亿美元,预计造成原研药损失1090亿美元。从处方量角度看,依据IQVIA数据,近年来美国原研药处方量占比逐渐走低,而仿制药处方量逐渐提升,从2009年至2018年11月的10年间,美国仿制药的总体配方比率从75%提升到了90%,仿制药处方比率从80%上升至92%;依据华经情报网,中国2018年仿制药在全部处方量占比不到66%,仿制药在国内处方量的提升上仍然有较大空间。

  “药学研究+临床试验+生物分析”闭环服务协同发展,“自主产品+技术平台”双能力搭建加码“创新药CRO+技术成果转化”

  公司“药学研究+临床试验+生物分析”综合研发服务模式竞争优势比较明显,利于提升药物开发成功概率和研发效率,形成良性协同,提高公司获取订单的能力;药物发现、新药PK/PD等技术平台的能力搭建和自主储备的具有一定的技术壁垒,而且属于临床必需、市场短缺的,具有良好的市场前景的创新药品种,为公司成功拓宽CRO服务至创新药领域铺平道路。

  投资建议与盈利预测

  2022年新签订单11.0亿(+18.6%),累计存量订单19.9亿(同比+27.2%),充足的订单为未来发展奠定良好基础。“药学研究+临床试验+生物分析”一体化服务竞争优势明显,“产品+技术平台”双能力搭建创新药CRO业务拓展。预计公司2023-2025年营收增速分别为33.7%/33.8%/33.0%;归母净利润增速分别为37.4%/39.5%/39.2%;EPS为1.9/2.7/3.7元/股,对应PE为31.2/22.4/16.1。首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示

  仿制药政策风险、行业竞争加剧风险、订单签订不及预期等风险。

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