2025中国医药研发创新与营销创新峰会
双靶点GLP-1/GIP乘势而上,高端复杂制剂兑现在即

双靶点GLP-1/GIP乘势而上,高端复杂制剂兑现在即

研报

双靶点GLP-1/GIP乘势而上,高端复杂制剂兑现在即

  博瑞医药(688166)   投资要点   GlP-1药物大获成功,双靶点减重药物市场空间广阔:主流GLP-1药物快速放量,具备成为新一代“药王”的潜力。司美格鲁肽2023年全球销售额超过200亿美金,同比增长超过70%,2024年前三季度合计销售203亿美元,同比增长43%,有望成为下一代“药王”。替尔泊肽减重版Zepbound于2023年11月8日在美国获批用于减重。2023年末两个月不到的时间,Zepbound收入1.76亿美元,2024年前三季度替尔泊肽合计收入110亿美元。凭借更优的减重效果,替尔泊肽销售增速更快,未来潜力更大。目前司美格鲁肽和替尔泊肽“蛋糕”极大的情况下,后续上市的玩家即便仅分得极小的市场份额都有望实现巨额销售。另外,双靶点GLP-1药物有望超越司美格鲁肽,获取更大市场份额。   公司双靶点减肥药BGM0504研发进度靠前,Ⅱ期临床数据优秀。BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗均已完成Ⅱ期临床试验数据读出,是国产GLP-1R/GIPR双靶点中进度较快的,同靶点中有7家处在临床2期,双靶点中仅恒瑞医药(III期临床)与信达生物(申请上市)进度快于公司。BGM0504减重适应症Ⅱ期临床数据显示,给药第24周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg组体重较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)分别为10.8%、16.2%和18.5%;而替尔泊肽5mg组、10mg组、15mg组24周数据分别为8.98%、11.52%、11.96%。BGM0504减重效果优异,有望成为BIC。   布局高端复杂制剂,多技术平台筑高壁垒。公司已经建立五大技术平台,分别是发酵半合成技术平台、多手性药物技术平台、非生物大分子技术平台、药械组合平台及偶联药物技术平台,依托上述五大平台分别沿仿制药、创新药两条主线发展。目前国内吸入制剂市场主要由外资把持,外资药企占据超90%的市场规模,国内仅天晴、上海医药等厂家分得极少吸入制剂份额,国产化率不足10%去,具备较大国产替代空间。截至2024年9月,公司吸入用布地奈德混悬液已在国内申报;噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂已通过BE试验,预计今年年内进行申报;沙美特罗替卡松吸入粉雾剂临床试验申请已获批;噻托溴铵吸入粉雾剂已经完成中试。另外羧基麦芽糖铁也已完成BE试验。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年收入分别为13.1/15.2/17.5亿元,同比增速分别为11%/16%/15%;归母净利润分别为2.1/2.6/2.9亿元,同比增速分别为3%/24%/14%,2024-2026年PE估值分别为68/55/48倍。基于公司1)特色原料药业务平稳增长;2)高端复杂制剂上市在即;3)BGM0504临床顺利推进,数据亮眼,维持“增持”评级。   风险提示:研发进度不及预期风险、制剂推广不及预期风险、资金链断裂风险。
报告标签:
  • 个股研报
报告专题:
  • 下载次数:

    1478

  • 发布机构:

    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-12-03

  • 页数:

    29页

下载全文
定制咨询
报告内容
AI精读报告
报告摘要

  博瑞医药(688166)

  投资要点

  GlP-1药物大获成功,双靶点减重药物市场空间广阔:主流GLP-1药物快速放量,具备成为新一代“药王”的潜力。司美格鲁肽2023年全球销售额超过200亿美金,同比增长超过70%,2024年前三季度合计销售203亿美元,同比增长43%,有望成为下一代“药王”。替尔泊肽减重版Zepbound于2023年11月8日在美国获批用于减重。2023年末两个月不到的时间,Zepbound收入1.76亿美元,2024年前三季度替尔泊肽合计收入110亿美元。凭借更优的减重效果,替尔泊肽销售增速更快,未来潜力更大。目前司美格鲁肽和替尔泊肽“蛋糕”极大的情况下,后续上市的玩家即便仅分得极小的市场份额都有望实现巨额销售。另外,双靶点GLP-1药物有望超越司美格鲁肽,获取更大市场份额。

  公司双靶点减肥药BGM0504研发进度靠前,Ⅱ期临床数据优秀。BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗均已完成Ⅱ期临床试验数据读出,是国产GLP-1R/GIPR双靶点中进度较快的,同靶点中有7家处在临床2期,双靶点中仅恒瑞医药(III期临床)与信达生物(申请上市)进度快于公司。BGM0504减重适应症Ⅱ期临床数据显示,给药第24周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg组体重较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)分别为10.8%、16.2%和18.5%;而替尔泊肽5mg组、10mg组、15mg组24周数据分别为8.98%、11.52%、11.96%。BGM0504减重效果优异,有望成为BIC。

  布局高端复杂制剂,多技术平台筑高壁垒。公司已经建立五大技术平台,分别是发酵半合成技术平台、多手性药物技术平台、非生物大分子技术平台、药械组合平台及偶联药物技术平台,依托上述五大平台分别沿仿制药、创新药两条主线发展。目前国内吸入制剂市场主要由外资把持,外资药企占据超90%的市场规模,国内仅天晴、上海医药等厂家分得极少吸入制剂份额,国产化率不足10%去,具备较大国产替代空间。截至2024年9月,公司吸入用布地奈德混悬液已在国内申报;噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂已通过BE试验,预计今年年内进行申报;沙美特罗替卡松吸入粉雾剂临床试验申请已获批;噻托溴铵吸入粉雾剂已经完成中试。另外羧基麦芽糖铁也已完成BE试验。

  盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年收入分别为13.1/15.2/17.5亿元,同比增速分别为11%/16%/15%;归母净利润分别为2.1/2.6/2.9亿元,同比增速分别为3%/24%/14%,2024-2026年PE估值分别为68/55/48倍。基于公司1)特色原料药业务平稳增长;2)高端复杂制剂上市在即;3)BGM0504临床顺利推进,数据亮眼,维持“增持”评级。

  风险提示:研发进度不及预期风险、制剂推广不及预期风险、资金链断裂风险。

好的,我将根据您提供的报告内容和要求,生成一份专业、分析性的中文Markdown文档。

中心思想

本报告深入分析了博瑞医药的发展战略和市场前景,核心观点如下:

  • 双靶点GLP-1药物潜力巨大: GLP-1药物市场前景广阔,双靶点药物有望超越传统单靶点药物,占据更大市场份额。博瑞医药的双靶点减肥药BGM0504研发进度领先,临床数据优秀,具备成为BIC(Best in Class)药物的潜力。
  • 高端复杂制剂构筑壁垒: 博瑞医药积极布局高端复杂制剂,通过多技术平台构筑竞争壁垒,有望在吸入制剂等领域实现国产替代,打开新的增长空间。

主要内容

深耕高壁垒原料药,向高难仿制剂及新药研发延伸

  • 恩替卡韦起家,化学合成能力过硬: 博瑞医药成立于2001年,以高技术壁垒的医药中间体、原料药的合成工艺开发与生产起家,积累了发酵半合成、多手性药物等核心技术平台。
  • 原料药+制剂放量叠加权益分成收入,业绩有望持续高增: 公司收入持续增长,主要得益于原料药和制剂产品销售收入快速放量,以及权益分成和技术转让收入不断增加。

原料药制剂一体化发展,多技术平台构筑高壁垒

  • 专利悬崖将至,特色原料药下游需求释放: 随着专利悬崖的到来,仿制药市场迎来发展机遇,特色原料药需求有望持续增加。
  • 原料药制剂一体化发展路径清晰,依托集采切入制剂市场: 医保控费背景下,带量采购成为趋势。原料药制剂一体化企业更易借助集采切入制剂市场。
  • 特色原料药构成公司基本盘,当家品种市场空间广阔: 特色原料药业务是公司支柱业务,其中抗真菌类药物是公司当家品种,销售额占比高,毛利率稳定。
  • 布局高端复杂制剂,多技术平台筑高壁垒: 公司建立了五大技术平台,包括发酵半合成、多手性药物、非生物大分子、药械组合及偶联药物技术平台,为仿制药和创新药发展提供支撑。

实行仿创结合战略,布局创新药打开想象空间

  • 建设偶联药物平台,布局多款创新药: 公司依托偶联药物平台加码布局创新药,丰富公司收入结构,打开未来业绩想象空间。
  • 剑指千亿减肥市场,降糖、减肥双适应症研发进度靠前: 我国超重及肥胖患病人数快速增加,减肥药市场空间广阔。公司在研管线BGM0504为GLP-1/GIP双靶点受体激动剂,在糖尿病和减重适应症上均已完成临床2期,是国产GLP-1R/ GIPR 双靶点中进度较快的,竞争排位具备优势。

盈利预测与投资评级

  • 盈利预测: 预计公司2024-2026年收入分别为13.1/15.2/17.5亿元,同比增速分别为11%/16%/15%;归母净利润分别为2.1/2.6/3.0亿元,同比增速分别为3%/24%/14%。
  • 投资评级: 维持“增持”评级。

风险提示

  • 研发进度不及预期风险
  • 制剂推广不及预期风险
  • 资金链断裂风险

总结

本报告通过对博瑞医药的深入分析,认为公司在GLP-1药物、高端复杂制剂等领域具备较强竞争力,未来发展前景广阔。公司双靶点减肥药BGM0504研发进度领先,临床数据优秀,有望成为BIC药物。同时,公司积极布局高端复杂制剂,有望在吸入制剂等领域实现国产替代。维持“增持”评级。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 29
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
东吴证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

定制咨询

400-9696-311 转1