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三发驱动战略持续兑现,创新布局步入收获期

三发驱动战略持续兑现,创新布局步入收获期

研报

三发驱动战略持续兑现,创新布局步入收获期

  科伦药业(002422)   投资要点   推荐逻辑: 1)创新药: SKB264、 A166、 SKB315 持续完善 ADC 创新管线,目前 SKB264 已进展至临床 III 期,商业化值得期待; 2022 年公司与默沙东多个 ADC产品海外授权合作,平台价值持续凸显; 2)大输液: 销售额国内领先,2022 年大输液收入 94.5亿元, 输液业务毛利率多年居于行业首位; 3)仿制药:2017 年以来公司共有 136项仿制药获批, 积极参与国家及地方集采,序贯上市集群优势明显。   科伦博泰创新平台持续推进,商业化值得期待。 1)自研 ADC 平台布局完善,拥有 TROP2、 HER2、 CLDN18.2等多个靶点 ADC产品,其中 SKB264用于治疗晚期或转移性三阴性乳腺癌( TNBC)、 EGFR-TKI 治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌、治疗既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性 HR+/HER2-乳腺癌获 CDE 突破性疗法认定; 2) 2022 年公司与默沙东多个 ADC 产品海外授权合作,平台价值持续凸显。   大输液龙头地位稳固,包材升级&肠外营养产品推动持续增长。 目前我国大输液行业资源向头部企业集中, 2022年公司大输液业务 94.5亿元销售额稳居行业第一, 毛利率多年行业领先。   仿制药项目进入收获期,重心逐渐转向新药。 2017年以来共 136项仿制药获批上市,新获批仿制药及通过一致性评价品种加速兑现; 积极参与国家与地方集采, 截至前八批国家集采累计 43项产品中选, 已成为国家集采头部供应商;此外,公司布局改良创新管线 30余项。仿制药序贯上市产品集群优势明显,有望持续增厚公司业绩。   盈利预测与投资建议。 预计 2023-2025 年 EPS 分别为 1.60元、 1.78元、 1.97元,归母净利润增速为 38.6%、 11.5%、 10.8%。公司三发驱动创新布局进入收获期, 首次覆盖给予“持有”评级。   风险提示: 集采不及预期风险;研发项目失败风险; 原材料价格波动风险;公允价值变动风险等。
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-12-11

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    35页

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  科伦药业(002422)

  投资要点

  推荐逻辑: 1)创新药: SKB264、 A166、 SKB315 持续完善 ADC 创新管线,目前 SKB264 已进展至临床 III 期,商业化值得期待; 2022 年公司与默沙东多个 ADC产品海外授权合作,平台价值持续凸显; 2)大输液: 销售额国内领先,2022 年大输液收入 94.5亿元, 输液业务毛利率多年居于行业首位; 3)仿制药:2017 年以来公司共有 136项仿制药获批, 积极参与国家及地方集采,序贯上市集群优势明显。

  科伦博泰创新平台持续推进,商业化值得期待。 1)自研 ADC 平台布局完善,拥有 TROP2、 HER2、 CLDN18.2等多个靶点 ADC产品,其中 SKB264用于治疗晚期或转移性三阴性乳腺癌( TNBC)、 EGFR-TKI 治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌、治疗既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性 HR+/HER2-乳腺癌获 CDE 突破性疗法认定; 2) 2022 年公司与默沙东多个 ADC 产品海外授权合作,平台价值持续凸显。

  大输液龙头地位稳固,包材升级&肠外营养产品推动持续增长。 目前我国大输液行业资源向头部企业集中, 2022年公司大输液业务 94.5亿元销售额稳居行业第一, 毛利率多年行业领先。

  仿制药项目进入收获期,重心逐渐转向新药。 2017年以来共 136项仿制药获批上市,新获批仿制药及通过一致性评价品种加速兑现; 积极参与国家与地方集采, 截至前八批国家集采累计 43项产品中选, 已成为国家集采头部供应商;此外,公司布局改良创新管线 30余项。仿制药序贯上市产品集群优势明显,有望持续增厚公司业绩。

  盈利预测与投资建议。 预计 2023-2025 年 EPS 分别为 1.60元、 1.78元、 1.97元,归母净利润增速为 38.6%、 11.5%、 10.8%。公司三发驱动创新布局进入收获期, 首次覆盖给予“持有”评级。

  风险提示: 集采不及预期风险;研发项目失败风险; 原材料价格波动风险;公允价值变动风险等。

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科伦药业研究报告摘要

中心思想

本报告分析了科伦药业的三发驱动战略,及其在创新药、大输液和仿制药领域的市场地位和未来发展潜力。

  • 创新转型与战略布局:科伦药业通过前瞻性的战略眼光和强大的执行力,从传统大输液业务成功转型,布局创新药领域,并逐步进入收获期。
  • 三发驱动与业绩增长:公司通过“大输液+抗生素中间体+制剂业务”三驾马车驱动,创新布局进入收获期,实现了利润端的稳健增长。

主要内容

1 科伦药业:走过崎岖转型之路,创新布局迎来收获期

  • “三驾马车”业务模式:科伦药业以大输液业务为基石,拓展抗生素中间体和制剂业务,形成多元化的业务结构。
  • 创新药平台商业化潜力:科伦博泰创新平台持续推进,通过自研ADC平台和与默沙东的合作,商业化前景值得期待。

2 创新药:Trop2 ADC 全球领先,携手默沙东推进

  • SKB264的研发进展与市场潜力:SKB264作为泛癌种靶点ADC药物,研发进度国内领先,并获得默沙东的授权合作,市场潜力巨大。
  • A166的市场竞争力:A166在HER2阳性乳腺癌治疗领域具有显著疗效,已申报上市,有望与HER2龙头ADC产品竞争。
  • SKB315的未来潜力:SKB315作为胃癌赛道的黑马,CLDN18.2靶点具有广阔的市场前景。

3 大输液:龙头地位稳固,包材升级&肠外营养产品推动持续增长

  • 大输液业务的稳固地位:科伦药业在大输液领域保持龙头地位,通过包材升级和肠外营养产品推动业务持续增长。
  • 包材升级与行业整合:行业步入深度整合期,包材升级仍有较大空间,软塑包装输液产品市场份额逐步上升。

4 仿制药:项目进入收获期,重心逐渐转向新药

  • 仿制药研发与集采策略:公司深度参与国家与地方带量采购,仿制药序贯上市产品集群优势明显,有望持续增厚公司业绩。

5 抗生素中间体及原料药:全产业链布局,业绩拐点在即

  • 抗生素中间体业务的稳定增长:公司抗生素中间体基本盘稳定,合成生物学业绩弹性释放在即。
  • 川宁生物的分拆上市:川宁生物分拆上市,发力合成生物学和酶工程领域,有望提升公司整体竞争力。

6 盈利预测与估值

  • 盈利预测:预计2023-2025年EPS分别为1.60元、1.78元、1.97元,归母净利润增速为38.6%、11.5%、10.8%。
  • 投资建议:公司三发驱动创新布局进入收获期,首次覆盖给予“持有”评级。

7 风险提示

  • 集采不及预期风险;研发项目失败风险;原材料价格波动风险;公允价值变动风险等。

总结

科伦药业凭借其在创新药、大输液和仿制药领域的全面布局,以及与默沙东等国际药企的合作,展现出强劲的增长潜力。公司在不断巩固传统业务的同时,积极转型创新,有望在未来医药市场中占据更有利的位置。

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