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血管介入业务持续推进,电生理集采有望加速进口替代

血管介入业务持续推进,电生理集采有望加速进口替代

研报

血管介入业务持续推进,电生理集采有望加速进口替代

  惠泰医疗(688617)   三大业务板块齐头并进,电生理及血管介入领域的开拓者   惠泰医疗2002年6月成立于深圳市,是一家专注于电生理和血管介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业,已形成以完整冠脉通路和电生理医疗器械为主导,外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。根据公司业绩快报,预计公司2022年实现营业收入12.17亿元,同比增长46.82%;归母净利润3.57亿元,同比增长71.89%。   电生理行业进入发展期,市场前景广阔   根据弗若斯特沙利文相关研究报告,以销售收入计算,2019年中国电生理器械市场前三名均为外资厂商,公司在国产厂商中排名第一,整体市场排名第四,市场占比约为3.6%。公司电生理产品包括电生理电极导管、可控射频消融电极导管、三维心脏电生理标测系统和其他电生理产品。2022年10月,福建省级联盟电生理集采文件发布,国产品牌迎来机遇,公司电生理业务预计将加速发展。   进口替代不断深化,血管介入市场持续扩容   公司冠脉通路产品已建立了成熟完备的血管介入器械产业化平台,2019年正式推出外周血管介入产品,并通过参股湖南瑞康通科技发展有限公司进行神经介入领域的积极布局。2022年上半年,公司冠脉及外周产品线分别较上年同期增长50.87%和61.42%。远端栓塞保护系统、造影球囊、经颈静脉肝内穿刺器械、外周球囊扩张导管均已获得国内注册证。冠脉产品的升级项目,血管内异物抓捕器、导丝(冠脉升级)等现已在注册审核阶段,双腔微导管等产品已完成注册申报。   研发能力强大,产能持续提升   公司已建立了以自身为主体、产学研密切结合的技术创新体系,在深圳、湖南及上海三地设立研发中心,分别进行电生理耗材、冠脉通路和外周血管介入耗材以及电生理设备的研究与开发。2022年上半年,公司各生产基地持续开展精益生产,各主要成品产线效率提升20%,半成品生产工序效率提升25%。   盈利预测与估值:随着公司在电生理、血管介入领域业务持续发展,我们预计公司2022-2024年营业收入分别为12.17/16.87/22.90亿元,归母净利润分别为3.57/4.48/5.99亿元,考虑到公司电生理业务有较大发展空间,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:集中带量采购范围扩大风险、市场竞争风险、新产品研发失败及注册风险、科研及管理人才流失的风险、原材料及配件价格波动风险、行业监管相关风险。
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    天风证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-04-03

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  惠泰医疗(688617)

  三大业务板块齐头并进,电生理及血管介入领域的开拓者

  惠泰医疗2002年6月成立于深圳市,是一家专注于电生理和血管介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业,已形成以完整冠脉通路和电生理医疗器械为主导,外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。根据公司业绩快报,预计公司2022年实现营业收入12.17亿元,同比增长46.82%;归母净利润3.57亿元,同比增长71.89%。

  电生理行业进入发展期,市场前景广阔

  根据弗若斯特沙利文相关研究报告,以销售收入计算,2019年中国电生理器械市场前三名均为外资厂商,公司在国产厂商中排名第一,整体市场排名第四,市场占比约为3.6%。公司电生理产品包括电生理电极导管、可控射频消融电极导管、三维心脏电生理标测系统和其他电生理产品。2022年10月,福建省级联盟电生理集采文件发布,国产品牌迎来机遇,公司电生理业务预计将加速发展。

  进口替代不断深化,血管介入市场持续扩容

  公司冠脉通路产品已建立了成熟完备的血管介入器械产业化平台,2019年正式推出外周血管介入产品,并通过参股湖南瑞康通科技发展有限公司进行神经介入领域的积极布局。2022年上半年,公司冠脉及外周产品线分别较上年同期增长50.87%和61.42%。远端栓塞保护系统、造影球囊、经颈静脉肝内穿刺器械、外周球囊扩张导管均已获得国内注册证。冠脉产品的升级项目,血管内异物抓捕器、导丝(冠脉升级)等现已在注册审核阶段,双腔微导管等产品已完成注册申报。

  研发能力强大,产能持续提升

  公司已建立了以自身为主体、产学研密切结合的技术创新体系,在深圳、湖南及上海三地设立研发中心,分别进行电生理耗材、冠脉通路和外周血管介入耗材以及电生理设备的研究与开发。2022年上半年,公司各生产基地持续开展精益生产,各主要成品产线效率提升20%,半成品生产工序效率提升25%。

  盈利预测与估值:随着公司在电生理、血管介入领域业务持续发展,我们预计公司2022-2024年营业收入分别为12.17/16.87/22.90亿元,归母净利润分别为3.57/4.48/5.99亿元,考虑到公司电生理业务有较大发展空间,首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示:集中带量采购范围扩大风险、市场竞争风险、新产品研发失败及注册风险、科研及管理人才流失的风险、原材料及配件价格波动风险、行业监管相关风险。

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 电生理及血管介入领域的开拓者:惠泰医疗作为国内领先的心脏电生理和血管介入医疗器械企业,已形成以完整冠脉通路和电生理医疗器械为主导,外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。
  • 市场前景广阔,进口替代加速:电生理行业进入快速发展期,国产替代空间巨大。公司在电生理和血管介入领域持续发展,有望受益于市场扩容和国产替代趋势。
  • 研发驱动,盈利能力提升:公司研发能力强大,不断推出新产品,优化产品结构,提升盈利能力。同时,精益生产和费用控制也为公司业绩增长提供支撑。

主要内容

公司概况:国内心脏电生理、血管介入业务的开拓者

  • 三大王牌业务领衔全国,市占率持续上升:惠泰医疗专注于电生理和血管介入医疗器械的研发、生产和销售,是国内该领域品种品类齐全、规模领先的企业之一。
  • 核心管理团队经验丰富,股权结构合理:公司管理团队经验丰富,股权结构稳定,并通过股权激励计划提高员工积极性。
  • 公司业绩高速增长,管理能力与盈利能力持续优化:公司近五年业绩稳步增长,营业收入和归母净利润保持较高增速,盈利能力稳定,费用率逐年优化。

电生理业务:行业进入发展期,市场前景广阔

  • 房颤患者人数众多,手术渗透率较低:中国房颤患者人数逐年增加,但心脏电生理手术渗透率仍较低,市场潜力巨大。
  • 导管消融手术治疗房颤优势明显:导管消融相比传统治疗方式有效性高、明显改善生活质量,目前应用较为广泛。
  • 中国电生理器械市场广阔,进口替代空间大:中国电生理器械市场规模逐年提升,但进口厂商优势明显,国产化率较低,进口替代空间大。
  • 电生理四类产品追赶海外,三维电生理系统目标进军房颤市场:公司布局四类电生理产品,覆盖二维及三维电生理治疗场景,HT-Viewer 定位技术追赶海外,三机一体节约空间提高效率。
  • 高密度标测导管和磁定位消融导管有待获批,积极布局脉冲消融领域:公司积极布局高密度标测导管、磁定位消融导管和脉冲消融领域,有望在房颤治疗市场取得突破。
  • 电生理集采方案落地,价格体系有望企稳:福建跨省联盟电生理集采方案落地,细分品种覆盖全面,公司多款产品中选,有望加速提升市占率。

冠脉通路业务:产品覆盖较全面,血管介入产品占主要收入

  • 进口替代不断深化,血管介入市场持续扩容:中国心血管疾病患病率持续上升,冠脉介入治疗手术需求持续释放,血管介入器械市场前景广阔。
  • 冠脉介入治疗手术需求量持续释放,前景较为广阔:随着中国冠心病患者数量不断攀升、冠脉介入技术升级、国家医保更全面的覆盖以及基层医疗水平的不断提升,预计未来冠脉介入手术的需求将继续得到释放。
  • 政策助力国产医疗器械发展,加速进口替代:集采利于有实力的国产医疗器械企业快速发展。
  • 冠脉通路类产品覆盖较为全面:公司冠脉通路产品覆盖血管穿刺、造影诊断、建立通路三个步骤,具有核心竞争力。
  • 公司在国内厂商中排名第三,发展前景广阔:公司为国内冠脉通路类产品市场中排名第三的国产厂商,市场占比不断提升。

布局外周、神经介入产品线

  • 外周血管介入产品成为公司新增长点:公司外周血管介入产品线不断完善,2021 年收入同比增长 80.96%,成为公司收入新的增长点。
  • 神经介入产品初具规模,未来可期:公司参股瑞康通布局神经介入领域,有望通过完善产品线来提升公司业绩。

放眼世界,海外市场持续发力

  • 经销模式与 OEM 业务双驱并进:公司境外销售通过经销模式与 OEM 模式,出海产品定位清晰,有序拓展境外市场。
  • 见证硬核实力,CDMO 向新出发:公司 CDMO 板块业务发展较为成熟,产品质量可直接保证。

盈利预测与估值

预计公司 2022-2024 年营业收入分别为 12.17/16.87/22.90 亿元,归母净利润分别为 3.57/4.48/5.99 亿元。考虑到公司电生理、外周介入业务有较大发展空间,给予“买入”评级。

总结

惠泰医疗作为国内领先的心脏电生理和血管介入医疗器械企业,在电生理和血管介入领域具备较强的竞争优势。随着市场扩容、国产替代和新产品推出,公司有望保持快速增长。同时,公司积极布局海外市场和 CDMO 业务,为未来发展提供更多增长动力。

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