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疫苗行业的创新新星

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研报

疫苗行业的创新新星

  康希诺(688185)   创新技术+品种开发能力+国际化筑起康希诺护城河   康希诺于 2009 年 1 月成立, 汇聚多位曾领导国际创新疫苗研发的知名科学家和疫苗行业资深专家,致力于为中国及全球提供创新、优质、可及的疫苗,我们认为公司具备 3 点核心竞争优势:   1)创新技术为核心,公司拥有 4 大技术平台:蛋白结构和设计重组技术、多糖蛋白结合技术、制剂技术和腺病毒载体疫苗技术,较好掌握疫苗开发的重难点,此外目前公司已与全球领先纳米药物开发制造商加拿大的Precision NanoSystems(PNI)达成协议,布局 mRNA 疫苗平台。   2)疫苗品种的开发能力,在疫苗研发方面,公司围绕着更新换代、进口替代和全球创新三个方面布局,目前利用腺病毒载体技术平台成功研发并上市了埃博拉疫苗和新冠疫苗。在产业化生产方面,公司掌握疫苗放大量产的工艺,已经建成年产能 2-3 亿剂疫苗的天津工厂,目前已经开始投产。在商业化销售方面,公司多角度提升商业化能力,通过自建团队目前已覆盖 10 多个核心人口大省,并与外部企业合作推广,如辉瑞负责四价脑膜炎球菌结合疫苗推广。   3)国际化的战略布局,公司研发的疫苗对标国际主流品种,申报和临床试验兼顾中国和海外市场并与海外公司开展技术研发等战略合作。2021 年产品开始商业化,中长期管线瞄准重磅品种康希诺 2021 年有望实现扭亏为盈:新冠腺病毒载体疫苗于 2021 年 2 月 25日在中国获批有条件上市,年产能在 5-7 亿剂。二价脑膜炎球菌多糖结合疫苗于 2021 年 6 月 22 日获批上市,四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗已提交新药上市申请,预计 2021 年有望获批上市。 脑膜炎球菌多糖结合疫苗替代多糖疫苗为大趋势,四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗将弥补中国空白市场,二价脑膜炎球菌多糖结合疫苗有望纳入一类苗,康希诺双产品布局有望带来整体协同效应。   公司在研管线中有多款疫苗对标全球销售额前 10 的品种——1)创新型肺炎疫苗, 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗正处于临床试验 3 期, 公司研发的广谱肺炎疫苗(PBPV)采用非血清型技术,囊括 98%以上的肺炎球菌,与传统疫苗相比覆盖范围更广。 2) 潜在全球最佳疫苗的百白破系列, 公司研发的婴幼儿用 DTcP 疫苗有望弥补中国无组分百白破疫苗国产市场的空白;DTcP 加强疫苗和青少年及成人用 Tdcp 为青少年和成人提供百白破加强免疫的疫苗,填补国内空白。3) 全球首创的结核病加强疫苗,可以激活黏膜免疫,解决卡介苗保护周期仅 10-15 年的痛点。   盈利预测:康希诺作为创新疫苗的先行者,未来随着在研疫苗逐渐获批上市,预计公司 2021-2023 年收入分别为 79、84 和 38 亿元,净利润分别为23.78、24.09 和 9.69 亿元;目标价为 721.06 元,给予“持有”评级。   风险提示:新冠腺病毒载体疫苗销售不及预期,在研产品获批不及预期,产能释放不及预期,研发不及预期。
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    天风证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2021-07-13

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  康希诺(688185)

  创新技术+品种开发能力+国际化筑起康希诺护城河

  康希诺于 2009 年 1 月成立, 汇聚多位曾领导国际创新疫苗研发的知名科学家和疫苗行业资深专家,致力于为中国及全球提供创新、优质、可及的疫苗,我们认为公司具备 3 点核心竞争优势:

  1)创新技术为核心,公司拥有 4 大技术平台:蛋白结构和设计重组技术、多糖蛋白结合技术、制剂技术和腺病毒载体疫苗技术,较好掌握疫苗开发的重难点,此外目前公司已与全球领先纳米药物开发制造商加拿大的Precision NanoSystems(PNI)达成协议,布局 mRNA 疫苗平台。

  2)疫苗品种的开发能力,在疫苗研发方面,公司围绕着更新换代、进口替代和全球创新三个方面布局,目前利用腺病毒载体技术平台成功研发并上市了埃博拉疫苗和新冠疫苗。在产业化生产方面,公司掌握疫苗放大量产的工艺,已经建成年产能 2-3 亿剂疫苗的天津工厂,目前已经开始投产。在商业化销售方面,公司多角度提升商业化能力,通过自建团队目前已覆盖 10 多个核心人口大省,并与外部企业合作推广,如辉瑞负责四价脑膜炎球菌结合疫苗推广。

  3)国际化的战略布局,公司研发的疫苗对标国际主流品种,申报和临床试验兼顾中国和海外市场并与海外公司开展技术研发等战略合作。2021 年产品开始商业化,中长期管线瞄准重磅品种康希诺 2021 年有望实现扭亏为盈:新冠腺病毒载体疫苗于 2021 年 2 月 25日在中国获批有条件上市,年产能在 5-7 亿剂。二价脑膜炎球菌多糖结合疫苗于 2021 年 6 月 22 日获批上市,四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗已提交新药上市申请,预计 2021 年有望获批上市。 脑膜炎球菌多糖结合疫苗替代多糖疫苗为大趋势,四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗将弥补中国空白市场,二价脑膜炎球菌多糖结合疫苗有望纳入一类苗,康希诺双产品布局有望带来整体协同效应。

  公司在研管线中有多款疫苗对标全球销售额前 10 的品种——1)创新型肺炎疫苗, 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗正处于临床试验 3 期, 公司研发的广谱肺炎疫苗(PBPV)采用非血清型技术,囊括 98%以上的肺炎球菌,与传统疫苗相比覆盖范围更广。 2) 潜在全球最佳疫苗的百白破系列, 公司研发的婴幼儿用 DTcP 疫苗有望弥补中国无组分百白破疫苗国产市场的空白;DTcP 加强疫苗和青少年及成人用 Tdcp 为青少年和成人提供百白破加强免疫的疫苗,填补国内空白。3) 全球首创的结核病加强疫苗,可以激活黏膜免疫,解决卡介苗保护周期仅 10-15 年的痛点。

  盈利预测:康希诺作为创新疫苗的先行者,未来随着在研疫苗逐渐获批上市,预计公司 2021-2023 年收入分别为 79、84 和 38 亿元,净利润分别为23.78、24.09 和 9.69 亿元;目标价为 721.06 元,给予“持有”评级。

  风险提示:新冠腺病毒载体疫苗销售不及预期,在研产品获批不及预期,产能释放不及预期,研发不及预期。

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康希诺(688185)首次覆盖报告摘要

中心思想

本报告旨在分析康希诺生物的投资价值,核心观点如下:

  • 创新驱动,技术平台是核心竞争力: 康希诺拥有四大核心技术平台,包括腺病毒载体技术、多糖蛋白结合技术等,为创新疫苗的研发奠定基础。
  • 产品商业化在即,业绩有望扭亏为盈: 新冠疫苗和脑膜炎疫苗系列上市,将为公司带来可观收入,预计2021年有望实现扭亏为盈。
  • 国际化视野,瞄准重磅品种: 公司产品管线对标国际主流品种,并积极开展国际合作,具有广阔的市场前景。

主要内容

1. 康希诺:致力于研发创新型疫苗

  • 技术平台夯实基础:
    • 康希诺拥有蛋白结构和设计重组技术、多糖蛋白结合技术、制剂技术和腺病毒载体疫苗技术四大技术平台。
    • 战略布局mRNA技术平台,与Precision NanoSystems(PNI)达成合作。
  • 品种布局瞄准国际化:
    • 聚焦世界级疫苗品种,致力于研发出质量更高可以替代现时主流品种的疫苗。
    • 积极与海外公司开展技术、研发等战略合作。
  • 产能建设和商业化能力提升:
    • 商业化销售:自建团队+合作推广。
    • 产能储备:逐步建成满足国际标准的生产基地。

2. 疫苗行业进入黄金发展期,创新为核心竞争力

  • 中国疫苗行业迎来快速成长期:
    • 全球疫苗市场稳步增长,中国疫苗市场增速略高于全球市场。
    • 中国国产创新自研疫苗陆续获批上市。
  • 疫苗行业未来发展趋势:
    • 疫苗创新不可或缺,二类苗市场占比提高,未来自研产品将是竞争主场。
    • 疫苗市场持续扩容,接种覆盖人群有望扩大到青少年和老年人。
    • 疫苗行业集中度有望进一步提升。
  • 中国疫苗企业未来发展方向:
    • 持续研发创新和布局新技术平台。

3. 康希诺产品分析:技术平台愈发成熟

  • 腺病毒载体技术:新冠疫苗+埃博拉疫苗
    • 新冠腺病毒载体疫苗可同时诱发细胞免疫和体液免疫,目前已批准附条件上市。
    • 埃博拉疫苗获批应急使用。
  • 脑膜炎疫苗系列上市在即:多糖结合疫苗替代多糖疫苗为趋势
    • 多糖结合疫苗替代多糖疫苗为大趋势。
    • 脑膜炎四价多糖结合疫苗仍是空白市场。
    • MCV4:主攻二类苗市场,康希诺的脑膜炎四价多糖结合疫苗免疫原性和安全性佳,2021 年有望获批上市。
    • MCV2:有望纳入免疫计划替代MCVS2,康希诺的MCV2不劣于中国已上市的疫苗,已获批上市。
  • 在研疫苗——百白破疫苗系列
    • DTcP 疫苗替代 DTaP 为趋势。
    • 康希诺掌握核心 DTcP 疫苗的生产工艺,研发系列百白破疫苗。
    • 婴幼儿用在研DTcP:潜在中国最佳疫苗,替代传统百白破。
    • DTcP加强疫苗:填补4-6岁儿童百白破加强免疫空白市场。
    • 青少年及成人用Tdcp:国内海外双报的品种。
  • 大品种看点疫苗——肺炎和结核病疫苗
    • 肺炎疫苗系列:PBPV广谱肺炎疫苗和PCV13i
      • 接种肺炎疫苗为防治耐药性肺炎链球菌的有效手段。
      • 广谱肺炎疫苗(PBPV):广谱肺炎疫苗,覆盖至少98%的肺炎球菌株。
      • PCV13i:13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球销售额第一的品种。
    • 结核病加强疫苗(Ad5Ag85A):全球首创
      • 卡介苗保护作用仅持续10-15年,成人无结核病预防疫苗可接种。
      • 康希诺的结核病加强疫苗可激活呼吸道黏膜免疫。

4. 盈利预测与估值

  • 预计公司2021-2023年收入分别为79、84和38亿元,净利润分别为23.78、24.09和9.69亿元。
  • 目标价为721.06元,给予“持有”评级。

5. 风险提示

  • 新冠腺病毒载体疫苗销售不及预期
  • 在研产品获批不及预期
  • 产能释放不及预期
  • 研发不及预期

总结

康希诺生物作为一家创新疫苗企业,凭借其技术平台、产品管线和国际化战略,有望在快速发展的中国疫苗市场占据重要地位。随着新冠疫苗和脑膜炎疫苗等产品的商业化,公司业绩有望实现快速增长。但同时也需关注市场竞争、研发风险和产能释放等因素。

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