2025中国医药研发创新与营销创新峰会
公司跟踪报告:国内外共振的发光领先企业

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研报

公司跟踪报告:国内外共振的发光领先企业

  新产业(300832)   投资要点:   我们认为新产业是少有的实现国内外共振的医药公司,国内市场集采预计带来2-3年国产替代加速,海外市场新产业已成为国产发光龙头企业。   深耕海外业务超10年,海外业务收入复合增速约39%。新产业于1995年成立,主要从事研发、生产及销售系列全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂。公司已深耕海外10余年,2012年公司海外收入超3600万元,2014年海外收入1.02亿元,2022年公司海外收入9.69亿元,2012年-2022年海外收入CAGR约39%。截至2023年上半年,公司海外收入占比35%。   全球空间:全球免疫诊断市场规模22年约707.0亿美元,我们判断新产业仍有较大收入空间。根据艾瑞咨询数据,2022年全球体外诊断市场规模预计达970亿美元。其中免疫诊断市场约占30%,对应市场规模约291亿美元,新产业市占率仅1.5%。同时,对比全球IVD龙头2022年财年体外诊断板块收入,罗氏192.77亿美元,雅培165.84亿美元,丹纳赫108.49亿美元,西门子医疗59.71亿美元,我们判断公司未来仍有较大收入空间。   成本优势:公司采取国内生产供应海外的经营模式获得成本优势,试剂毛利率接近90%,试剂原料自给率70%。新产业在国内原料端,已经实现核心抗原、抗体自给率超过70%。新产业国内生产供应海外的经营模式使得公司能够享受国内的生产成本优势,从EBITDA/收入比例来看,新产业能够维持近50%的水平,而罗氏诊断和西门子医疗的诊断业务板块仅能保持20~30%水平。2022年公司体外诊断试剂毛利率89%,在国产厂商中亦处于较高水平。   工程师红利:公司新机器/试剂推出速度较外资更快,最早推出600速高速机。截至2023年上半年,公司可提供10个型号的全自动化学发光免疫分析仪,涵盖低、中、高速的不同机型,以满足不同类型客户的产品需求,2018年发布的MAGLUMI X8为全球首台600T/H超高速全自动化学发光免疫分析仪。从诊断项目上看,截至2021年上半年,海外体外诊断巨头如罗氏、西门子获批检测项目数在100项左右,而新产业达141项。   盈利预测与投资建议。我们预计公司23-25年EPS分别为2.07、2.68、3.47元(原为2.10、2.67、3.45元),归母净利润增速为22.2%、29.8%、29.6%,参考可比公司估值,考虑公司所处医疗器械板块的高景气度和领先地位,我们给予公司2024年35倍PE(原为2023年33x),对应目标价93.82元/股(+35%),给予“优于大市”评级。   风险提示:海外拓展不及预期,集采降价风险,股价波动风险,市场风险等。
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    海通国际证券集团有限公司

  • 发布日期:

    2024-03-12

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  新产业(300832)

  投资要点:

  我们认为新产业是少有的实现国内外共振的医药公司,国内市场集采预计带来2-3年国产替代加速,海外市场新产业已成为国产发光龙头企业。

  深耕海外业务超10年,海外业务收入复合增速约39%。新产业于1995年成立,主要从事研发、生产及销售系列全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂。公司已深耕海外10余年,2012年公司海外收入超3600万元,2014年海外收入1.02亿元,2022年公司海外收入9.69亿元,2012年-2022年海外收入CAGR约39%。截至2023年上半年,公司海外收入占比35%。

  全球空间:全球免疫诊断市场规模22年约707.0亿美元,我们判断新产业仍有较大收入空间。根据艾瑞咨询数据,2022年全球体外诊断市场规模预计达970亿美元。其中免疫诊断市场约占30%,对应市场规模约291亿美元,新产业市占率仅1.5%。同时,对比全球IVD龙头2022年财年体外诊断板块收入,罗氏192.77亿美元,雅培165.84亿美元,丹纳赫108.49亿美元,西门子医疗59.71亿美元,我们判断公司未来仍有较大收入空间。

  成本优势:公司采取国内生产供应海外的经营模式获得成本优势,试剂毛利率接近90%,试剂原料自给率70%。新产业在国内原料端,已经实现核心抗原、抗体自给率超过70%。新产业国内生产供应海外的经营模式使得公司能够享受国内的生产成本优势,从EBITDA/收入比例来看,新产业能够维持近50%的水平,而罗氏诊断和西门子医疗的诊断业务板块仅能保持20~30%水平。2022年公司体外诊断试剂毛利率89%,在国产厂商中亦处于较高水平。

  工程师红利:公司新机器/试剂推出速度较外资更快,最早推出600速高速机。截至2023年上半年,公司可提供10个型号的全自动化学发光免疫分析仪,涵盖低、中、高速的不同机型,以满足不同类型客户的产品需求,2018年发布的MAGLUMI X8为全球首台600T/H超高速全自动化学发光免疫分析仪。从诊断项目上看,截至2021年上半年,海外体外诊断巨头如罗氏、西门子获批检测项目数在100项左右,而新产业达141项。

  盈利预测与投资建议。我们预计公司23-25年EPS分别为2.07、2.68、3.47元(原为2.10、2.67、3.45元),归母净利润增速为22.2%、29.8%、29.6%,参考可比公司估值,考虑公司所处医疗器械板块的高景气度和领先地位,我们给予公司2024年35倍PE(原为2023年33x),对应目标价93.82元/股(+35%),给予“优于大市”评级。

  风险提示:海外拓展不及预期,集采降价风险,股价波动风险,市场风险等。

中心思想

全球化布局与核心竞争力

新产业作为一家在体外诊断领域具有国内外市场共振效应的领先企业,凭借其深耕海外市场十余年的经验、独特的“剃须刀/刀片”商业模式、显著的国内生产成本优势以及工程师红利带来的快速研发迭代能力,在全球化学发光免疫分析市场中占据了重要地位。公司在核心抗原、抗体自给率和试剂毛利率方面表现突出,EBITDA/收入比例远超国际巨头,展现出强大的盈利能力和成本控制力。

市场机遇与业绩增长潜力

面对全球免疫诊断市场的巨大空间和国内集采政策加速国产替代的机遇,新产业的海外中大型机装机量持续提升,带动试剂业务高速增长,收入增长确定性高。分析师对其未来业绩持乐观态度,预计公司归母净利润将保持高速增长,并给予“优于大市”的投资评级,凸显其在医疗器械板块的高景气度和领先地位。

主要内容

1. 化学发光出海龙头,借力本土成本/研发优势海外突破

海外市场深耕与规模扩张

  • 新产业成立于1995年,专注于全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂的研发、生产和销售。
  • 公司深耕海外市场超过10年,2012年至2022年海外收入复合年增长率(CAGR)高达约39%,2022年海外收入达到9.69亿元人民币。
  • 截至2023年上半年,海外业务收入占公司总收入的35%,显示出其在全球化战略中的重要性。
  • 全球体外诊断市场规模庞大,2022年预计达970亿美元,其中免疫诊断市场约占30%,对应市场规模约291亿美元。新产业2022年总收入4.37亿美元,市占率仅1.5%,与罗氏、雅培、丹纳赫、西门子医疗等全球IVD巨头相比,未来仍有巨大的收入增长空间。

“剃须刀/刀片”模式驱动海外增长

  • 公司在海外市场采取“剃须刀/刀片”的商业模式,通过仪器装机带动配套试剂的销售,确保收入增长的确定性。
  • 海外中大型化学发光仪器装机比例快速提升,2023年上半年中大型机销量占比达到54.73%,较上年同期增长20.28个百分点。
  • 随着海外装机数量的增长和中大型机占比的提升,公司海外试剂业务收入同比增长42.10%,海外仪器类收入同比增长22.61%,反映出良好的增长趋势。
  • 仪器销售结构的持续优化表明公司正逐步突破海外中大型终端,有望带动中长期单产的提高。

本土化生产与研发创新优势

  • 新产业采取国内生产供应海外的经营模式,享受国内制造业的成本优势,试剂毛利率接近90%,核心抗原、抗体自给率超过70%。
  • 从EBITDA/收入比例来看,新产业能够维持近50%的水平,远高于罗氏诊断和西门子医疗诊断业务板块的20-30%。
  • 公司充分利用国内工程师红利,劳动力资源优势显著,人均薪酬远低于外资巨头(新产业2.5-3万美元,西门子医疗10万美元)。
  • 研发端具备快速迭代能力,截至2023年上半年,公司提供10个型号的全自动化学发光免疫分析仪,涵盖低、中、高速机型。2018年发布的MAGLUMI X8是全球首台600T/H超高速全自动化学发光免疫分析仪。
  • 在诊断项目数量上,截至2021年上半年,新产业已达141项,超过罗氏、西门子等海外巨头(约100项)。

2. 为什么推荐关注新产业的出海?——九个重点问题的回答

国内外市场协同发展

  • 新产业是少数能够实现国内外市场共振的医药公司。
  • 国内市场方面,集中采购政策预计将在未来2-3年内加速国产替代进程,为公司带来增长机遇。
  • 海外市场方面,新产业已成功确立其作为国产发光领域领先企业的地位,持续的海外拓展是其重要的增长引擎。

3. 盈利预测与投资建议

稳健的业绩增长预期与投资评级

  • 分析师预计公司2023-2025年每股收益(EPS)分别为2.07元、2.68元和3.47元。
  • 归属于母公司所有者的净利润增速预计分别为22.2%、29.8%和29.6%。
  • 考虑到公司所处的医疗器械板块的高景气度及其领先地位,分析师给予公司2024年35倍市盈率(PE)估值。
  • 对应目标价为93.82元/股,并维持“优于大市”的投资评级。

4. 风险提示

主要经营风险概览

  • 海外市场拓展可能不及预期,影响公司国际化战略的实施和收入增长。
  • 国内集中采购政策可能导致产品价格下降,对公司盈利能力造成压力。
  • 股票市场存在波动风险,可能影响公司股价表现。
  • 宏观经济和行业政策变化等市场风险。

总结

新产业凭借其在化学发光免疫分析领域的深厚积累和前瞻性布局,已成为国内外市场共振的领先企业。公司通过深耕海外市场,利用“剃须刀/刀片”商业模式有效推动仪器装机和试剂销售,实现了海外业务的高速增长。同时,其国内生产的成本优势和工程师红利带来的研发创新能力,构筑了坚实的核心竞争力。面对全球免疫诊断市场的广阔空间和国内国产替代的政策机遇,新产业展现出强劲的业绩增长潜力。尽管存在海外拓展、集采降价等风险,但其稳健的盈利预测和“优于大市”的投资评级,凸显了公司在医疗器械板块的领先地位和长期投资价值。

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