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公司首次覆盖报告:三十载深耕化学发光,成就国产替代+出海领跑者

公司首次覆盖报告:三十载深耕化学发光,成就国产替代+出海领跑者

研报

公司首次覆盖报告:三十载深耕化学发光,成就国产替代+出海领跑者

  新产业(300832)   国内化学发光领跑者,综合实力雄厚,首次覆盖,给予“买入”评级   新产业深耕体外诊断三十载,是国内化学发光解决方案的领跑者,具备系统的仪器试剂产品矩阵,是行业内试剂菜单最齐全的化学发光厂家之一,并通过横向拓展分子、生化等领域巩固龙头优势。同时作为发光出海的先行者,海外装机量与营收快速增长。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为19.1/23.2/28.5亿元,EPS分别为2.43/2.96/3.62元,当前股价对应P/E分别为25.4/20.9/17.1倍,考虑国内发光强势国产替代,国外加速区域覆盖兑现业绩,首次覆盖,给予“买入”评级。   化学发光市场潜力较大,集采政策助力国产替代   (1)免疫诊断是我国IVD最大的细分领域,相关技术路径繁多且更新较快,其中化学发光技术优势显著成为免疫诊断领域主流技术。2022年化学发光市场规模突破400亿元,2018-2022年CAGR达21.67%,但该市场仍以外资为主,“罗雅贝西”占比超70%,国产替代空间广阔。(2)2022年化学发光作为主流技术在免疫诊断的中高通量市场中占比达88%,其中三级医院为该市场的必争之地,但该高端市场仍然以进口品牌为主,以新产业为首的国内玩家的产品性价比优势较明显,正在逐步抢占三级医院市场份额。(3)集采政策助力下,国内外厂商终端价接近,但国产厂商技术质量完全达标且有成本和出厂价优势,有望快速抢占外资市场份额。   仪器试剂协同发展,产品竞争力十分突出   仪器:尖端突破抢占高端市场,2018年推出全球首台检测速度达600T/H的发光仪MAGLUMI X8,截至2024H1,X8全球累计装机达到3170台。2024年推出更高通量MAGLUMI X10,检测速度达1000T/H。公司产品矩阵梯度配置满足不同客户要求,装机量稳步提升,带动试剂上量。试剂:公司是行业内试剂菜单最齐全的化学发光厂家之一,试剂种类持续增加,并且成功构建小分子夹心法技术平台,试剂性能优越。同时布局上游原料,助力试剂技术革新,推进降本增效和试剂产量增长。海外市场持续发力,横向拓展IVD业务领域   海外市场装机快速上量,截至2024H1,公司在海外市场累计销售超过20945台化学发光免疫分析仪器,超过同期国内装机量,机型结构优化,海外中大型仪器装机占比达64.80%,有望助力试剂持续放量。海外市场持续拓围,公司产品已经出口155个国家,并设立10家海外子公司辐射区域市场,提升本地化经营能力。公司横向拓展布局IVD多领域,推出自研流水线SATLARS T8,整合生化、免疫、分子、凝血等五大领域,形成智慧实验室系统解决方案,构筑试剂采购护城河。   风险提示:公司产品研发、注册、认证不及预期,汇率波动风险。
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    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-01-21

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    30页

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  新产业(300832)

  国内化学发光领跑者,综合实力雄厚,首次覆盖,给予“买入”评级

  新产业深耕体外诊断三十载,是国内化学发光解决方案的领跑者,具备系统的仪器试剂产品矩阵,是行业内试剂菜单最齐全的化学发光厂家之一,并通过横向拓展分子、生化等领域巩固龙头优势。同时作为发光出海的先行者,海外装机量与营收快速增长。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为19.1/23.2/28.5亿元,EPS分别为2.43/2.96/3.62元,当前股价对应P/E分别为25.4/20.9/17.1倍,考虑国内发光强势国产替代,国外加速区域覆盖兑现业绩,首次覆盖,给予“买入”评级。

  化学发光市场潜力较大,集采政策助力国产替代

  (1)免疫诊断是我国IVD最大的细分领域,相关技术路径繁多且更新较快,其中化学发光技术优势显著成为免疫诊断领域主流技术。2022年化学发光市场规模突破400亿元,2018-2022年CAGR达21.67%,但该市场仍以外资为主,“罗雅贝西”占比超70%,国产替代空间广阔。(2)2022年化学发光作为主流技术在免疫诊断的中高通量市场中占比达88%,其中三级医院为该市场的必争之地,但该高端市场仍然以进口品牌为主,以新产业为首的国内玩家的产品性价比优势较明显,正在逐步抢占三级医院市场份额。(3)集采政策助力下,国内外厂商终端价接近,但国产厂商技术质量完全达标且有成本和出厂价优势,有望快速抢占外资市场份额。

  仪器试剂协同发展,产品竞争力十分突出

  仪器:尖端突破抢占高端市场,2018年推出全球首台检测速度达600T/H的发光仪MAGLUMI X8,截至2024H1,X8全球累计装机达到3170台。2024年推出更高通量MAGLUMI X10,检测速度达1000T/H。公司产品矩阵梯度配置满足不同客户要求,装机量稳步提升,带动试剂上量。试剂:公司是行业内试剂菜单最齐全的化学发光厂家之一,试剂种类持续增加,并且成功构建小分子夹心法技术平台,试剂性能优越。同时布局上游原料,助力试剂技术革新,推进降本增效和试剂产量增长。海外市场持续发力,横向拓展IVD业务领域

  海外市场装机快速上量,截至2024H1,公司在海外市场累计销售超过20945台化学发光免疫分析仪器,超过同期国内装机量,机型结构优化,海外中大型仪器装机占比达64.80%,有望助力试剂持续放量。海外市场持续拓围,公司产品已经出口155个国家,并设立10家海外子公司辐射区域市场,提升本地化经营能力。公司横向拓展布局IVD多领域,推出自研流水线SATLARS T8,整合生化、免疫、分子、凝血等五大领域,形成智慧实验室系统解决方案,构筑试剂采购护城河。

  风险提示:公司产品研发、注册、认证不及预期,汇率波动风险。

中心思想

国内化学发光领跑者与出海先锋

本报告核心观点指出,新产业(300832.SZ)作为国内化学发光领域的深耕者和领跑者,凭借三十载的持续创新与发展,已成功打破海外巨头垄断,实现了国产替代的显著成就。公司不仅在国内市场占据领先地位,更作为发光出海的先行者,在全球范围内展现出强大的市场竞争力。其系统化的仪器试剂产品矩阵、齐全的试剂菜单以及在高端化学发光仪(如MAGLUMI X8/X10)方面的国际领先性能,构成了其核心竞争优势。

市场机遇与核心竞争力

面对中国体外诊断(IVD)市场,特别是化学发光领域巨大的国产替代空间和集采政策带来的机遇,新产业凭借其卓越的产品性价比和完善的售后服务网络,正逐步抢占三级医院等高端市场份额。同时,公司通过持续发力海外市场,装机量和营收实现快速增长,本地化经营能力不断提升,产品已成功出口至155个国家和地区。此外,公司通过横向拓展生化、分子、凝血等IVD多领域,并前瞻性布局全自动流水线,构建了全面的智慧实验室系统解决方案,进一步巩固了市场地位并形成了试剂采购护城河。基于其强大的综合实力和清晰的发展战略,报告给予新产业“买入”评级,预计公司未来业绩将持续稳健增长。

主要内容

市场格局与国产替代机遇

本章节深入分析了新产业在体外诊断(IVD)市场的战略定位、核心竞争力以及面临的市场机遇。报告详细阐述了公司如何通过持续的技术创新和产品迭代,在国内化学发光领域取得领先地位,并积极拓展国际市场。同时,结合中国IVD市场的整体增长趋势、免疫诊断作为最大细分领域的潜力,以及集采政策对国产替代的推动作用,揭示了新产业未来发展的广阔空间。

核心竞争力与全球化布局

本章节聚焦于新产业在仪器试剂协同发展、小分子夹心法技术优势、上游原料自产能力等方面的核心竞争力。报告详细介绍了公司如何通过构建完善的产品矩阵和技术平台,满足不同客户的差异化需求。此外,本章节还重点分析了新产业在海外市场的成功拓展策略,包括装机结构优化、本地化经营能力的提升,以及横向拓展IVD其他赛道和布局全自动流水线,以构建全面的实验室解决方案和试剂采购护城河,从而实现全球化布局和持续增长。

1、新产业:国内化学发光解决方案的领跑者

1.1、公司介绍:创新能力卓越,产品矩阵完善

  • 新产业自1995年成立以来,专注于体外诊断领域,通过自主创新引领化学发光免疫分析发展。2008年,公司成功研发出国产首台全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂,打破了海外巨头对中国市场的垄断。
  • 公司持续推出高性能产品,如2018年面市的超高速全自动化学发光免疫分析系统MAGLUMI® X8,以及2024年推出的更高通量MAGLUMI X10(检测速度达1000T/H),标志着公司进入化学发光超高速时代。
  • 新产业积极拓展海外市场,2017年成为中国首家获得美国FDA准入的化学发光厂家。截至2024年上半年,公司已设立10家海外子公司,产品远销全球155个国家和地区。
  • 公司拥有行业内最齐全的试剂菜单之一,共有202项配套试剂在全球销售,其中191项已获得欧盟CE认证。
  • 公司建立了纳米磁性微球研发、试剂关键原料研发、全自动诊断仪器研发、诊断试剂研发四大技术平台,产品矩阵完善,并横向拓展免疫、生化、分子等领域,以开拓新的增长曲线。

1.2、股权架构:股权结构集中,管理层行业经验丰富

  • 新产业的股权结构较为集中,实际控制人翁先定先生持有30.06%的股份,通过西藏新产业合计控制公司30.06%的股份。饶微和饶捷为父女关系,系一致行动人。
  • 公司管理层由技术型人才掌舵,董事长兼总经理饶微博士自1997年加入公司,开创性地整合了纳米复合磁性微球技术、ABEI发光物质合成工艺及免疫分析方法,构建了基于磁分离的直接化学发光免疫分析系统。
  • 公司高管团队稳定,行业经验丰富,在公司内任职时间均超过十年,且高管均拥有公司股份,与股东利益高度一致。

1.3、核心财务数据:常规业务快速复苏,营收水平稳中向好

  • 新产业的收入端和利润端保持稳健增长。2019年至2023年,公司营业收入复合年增长
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