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公司简评报告:研发持续高投入,商业化加速推进

公司简评报告:研发持续高投入,商业化加速推进

研报

公司简评报告:研发持续高投入,商业化加速推进

  荣昌生物(688331)   二季度恢复良好增长,业绩符合预期。2023上半年,公司实现收入4.22亿元(+20.56%),归母净利润-7.03亿元(-43.80%),扣非净利润-7.28亿元(-47.03%)。Q2单季,公司实现收入2.54亿元(+26.94%),归母净利润-3.80亿元(-87.64%)。公司二季度收入端逐步恢复良好增长,业绩符合预期。报告期两款产品维持良好增长,研发和销售费用持续投入,下半年有望放量加速。   销售团队持续扩张,商业化能力优秀。报告期内,公司销售费用达3.50亿元(+133.51%),其中员工薪酬支出达2.19亿元(+143%)。截至2023年6月30日止,公司自身免疫商业化团队已组建超过600人的销售队伍(去年同期241人),自身免疫商业化团队已准入超过600家医院(2022年底准入495家医院,半年新增超过105家);公司肿瘤科商业化团队已组建近600人的销售队伍(去年同期291人),肿瘤商业化团队已准入超过600家医院(2022年底准入472家医院,半年新增超过128家)。公司产品准入医院数量持续增加,为产品的后续放量奠定良好基础。随着销售人员的逐步扩张到位,产品准入医院数量的持续增加,公司产品有望加速放量。   研发持续高投入,适应症不断拓展。报告期内,公司研发费用达5.40亿元(+20.19%),研发投入持续加大。泰它西普于2021年上市、2022年纳入医保,在SLE领域渗透率处于较低水平,具备广阔提升空间。RA适应症已报产,有望2024年上市;MG、pSS、IgA肾病和NMOSD均进入临床三期,IgG4相关疾病、MS等其他适应症也在研究探索阶段。海外市场方面,SLE正在全球推进国际多中心的III期临床研究;IgA肾病、pSSIII期临床已获FDA批准,MG被FDA授予快速通道资格认定。自身免疫系统疾病市场空间广阔,庞大的用药群体为泰它西普的持续放量奠定良好基础。维迪西妥单抗GC和UC于2021年陆续上市,并于2022和2023年分别纳入医保。目前公司正在积极开展维迪西妥单抗的药物联用在UC上的临床研究,不断拓展UC领域的用药人群,其中维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗用于一线UC患者的III期临床正处于患者招募阶段。在BC领域,公司正在推进产品在HER2低表达人群的临床研究,目前III期临床正在患者招募阶段。2022年3月辉瑞收购Seagen,公司与Seagen就维迪西妥单抗的合作项目有望受益于辉瑞在临床和商业化方面的优势得以加速推进。除了泰它西普和维迪西妥这两款已上市产品之外,公司还有RC28(VEGF/FGF融合蛋白,两项适应症进入III期)、RC88(MSLNADC)、RC98(PD-L1单抗)、RC108(cMETADC)、RC118(Claudin18.2ADC)等多个在研品种进入临床阶段。随着在研管线持续推进,公司产品种类将不断丰富。   投资建议:公司现有两款创新药上市销售,处于快速放量阶段,并且适应症也在陆续拓展。公司多项在研产品进入临床阶段,随着研发投入持续加大,产品种类将不断丰富。我们预测公司2023-2025年实现营业收入12.69亿元、20.28亿元和29.04亿元,归属于母公司净利润-6.25亿元、-5.06亿元和-1.74亿元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:药物研发进展不及预期风险;商业化不及预期风险;市场竞争风险。
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  • 发布机构:

    东海证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-08-24

  • 页数:

    13页

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  荣昌生物(688331)

  二季度恢复良好增长,业绩符合预期。2023上半年,公司实现收入4.22亿元(+20.56%),归母净利润-7.03亿元(-43.80%),扣非净利润-7.28亿元(-47.03%)。Q2单季,公司实现收入2.54亿元(+26.94%),归母净利润-3.80亿元(-87.64%)。公司二季度收入端逐步恢复良好增长,业绩符合预期。报告期两款产品维持良好增长,研发和销售费用持续投入,下半年有望放量加速。

  销售团队持续扩张,商业化能力优秀。报告期内,公司销售费用达3.50亿元(+133.51%),其中员工薪酬支出达2.19亿元(+143%)。截至2023年6月30日止,公司自身免疫商业化团队已组建超过600人的销售队伍(去年同期241人),自身免疫商业化团队已准入超过600家医院(2022年底准入495家医院,半年新增超过105家);公司肿瘤科商业化团队已组建近600人的销售队伍(去年同期291人),肿瘤商业化团队已准入超过600家医院(2022年底准入472家医院,半年新增超过128家)。公司产品准入医院数量持续增加,为产品的后续放量奠定良好基础。随着销售人员的逐步扩张到位,产品准入医院数量的持续增加,公司产品有望加速放量。

  研发持续高投入,适应症不断拓展。报告期内,公司研发费用达5.40亿元(+20.19%),研发投入持续加大。泰它西普于2021年上市、2022年纳入医保,在SLE领域渗透率处于较低水平,具备广阔提升空间。RA适应症已报产,有望2024年上市;MG、pSS、IgA肾病和NMOSD均进入临床三期,IgG4相关疾病、MS等其他适应症也在研究探索阶段。海外市场方面,SLE正在全球推进国际多中心的III期临床研究;IgA肾病、pSSIII期临床已获FDA批准,MG被FDA授予快速通道资格认定。自身免疫系统疾病市场空间广阔,庞大的用药群体为泰它西普的持续放量奠定良好基础。维迪西妥单抗GC和UC于2021年陆续上市,并于2022和2023年分别纳入医保。目前公司正在积极开展维迪西妥单抗的药物联用在UC上的临床研究,不断拓展UC领域的用药人群,其中维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗用于一线UC患者的III期临床正处于患者招募阶段。在BC领域,公司正在推进产品在HER2低表达人群的临床研究,目前III期临床正在患者招募阶段。2022年3月辉瑞收购Seagen,公司与Seagen就维迪西妥单抗的合作项目有望受益于辉瑞在临床和商业化方面的优势得以加速推进。除了泰它西普和维迪西妥这两款已上市产品之外,公司还有RC28(VEGF/FGF融合蛋白,两项适应症进入III期)、RC88(MSLNADC)、RC98(PD-L1单抗)、RC108(cMETADC)、RC118(Claudin18.2ADC)等多个在研品种进入临床阶段。随着在研管线持续推进,公司产品种类将不断丰富。

  投资建议:公司现有两款创新药上市销售,处于快速放量阶段,并且适应症也在陆续拓展。公司多项在研产品进入临床阶段,随着研发投入持续加大,产品种类将不断丰富。我们预测公司2023-2025年实现营业收入12.69亿元、20.28亿元和29.04亿元,归属于母公司净利润-6.25亿元、-5.06亿元和-1.74亿元,首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示:药物研发进展不及预期风险;商业化不及预期风险;市场竞争风险。

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 业绩符合预期,商业化加速推进: 荣昌生物二季度业绩恢复良好增长,符合预期。销售团队持续扩张,商业化能力优秀,为产品后续放量奠定基础。
  • 研发投入加大,适应症不断拓展: 公司持续高投入研发,适应症不断拓展,现有两款创新药上市销售,并有多项在研产品进入临床阶段,产品种类将不断丰富。

主要内容

1. 研发持续投入,商业化能力优秀

  • 公司概况及业绩表现: 荣昌生物成立于2008年,主要从事治疗性抗体药的研发、生产与销售。2023年上半年,公司实现收入4.22亿元,同比增长20.56%。二季度收入端恢复良好增长,产品销售收入整体呈现逐季增长趋势。
  • 销售团队扩张及商业化能力: 截至2023年6月30日,公司自身免疫和肿瘤科商业化团队均已组建近600人的销售队伍,准入医院数量持续增加,为产品加速放量奠定基础。

2. 产品快速放量,适应症不断拓展

2.1. 泰它西普——具备BIC潜力的双靶点融合蛋白

  • 产品优势及市场前景: 泰它西普是全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白,在SLE领域渗透率较低,具备广阔提升空间。临床数据显示,泰它西普在降低IgM、IgG及IgA方面优于贝利尤单抗。
  • 适应症拓展: 公司在自免领域对泰它西普开展多项适应症研究,包括SLE、RA、MG、pSS、IgA肾病和NMOSD等,不断挖掘产品临床价值。

2.2. 维迪西妥单抗——首款国产ADC,具备良好先发优势

  • 市场表现: 维迪西妥单抗是中国首个国产ADC创新药,已获批用于GC和UC,并纳入医保目录,处于持续快速放量阶段。
  • 海外合作及适应症拓展: 公司与Seagen达成合作,有望受益于辉瑞在临床和商业化方面的优势。公司积极探索维迪西妥单抗在联合用药、前线治疗方面的应用,不断挖掘其治疗潜力。

2.3. 在研管线丰富,产能陆续扩张

  • 研发投入及管线: 公司在生物药领域具有三大核心技术平台,研发投入持续加大。除已上市产品外,公司还有RC28、RC88、RC98、RC108、RC118等多个在研品种进入临床阶段。
  • 产能扩张: 公司正在稳步推进生物新药产业化项目建设,计划在2025年末将原液总产能扩大至80000升以上。

3. 盈利预测与估值分析

  • 盈利预测: 预计公司2023-2025年实现营业收入12.69亿元、20.28亿元和29.04亿元,归属于母公司净利润-6.25亿元、-5.06亿元和-1.74亿元。
  • 估值分析: 采用FCFF估值模型,得出公司市值为446亿元,对应当前股本的股价为81.99元。相对估值方面,公司市销率高于行业平均水平。

4. 投资建议

  • 首次覆盖,给予“买入”评级。

5. 风险提示

  • 药物研发进展不及预期风险;商业化不及预期风险;市场竞争风险。

总结

本报告分析了荣昌生物的业绩表现、商业化能力、研发投入和产品管线,认为公司二季度业绩恢复良好增长,商业化加速推进,研发投入加大,适应症不断拓展。公司现有两款创新药上市销售,并有多项在研产品进入临床阶段,未来发展潜力巨大。首次覆盖,给予“买入”评级,但同时也提示了药物研发进展、商业化和市场竞争等风险。

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