业绩符合预期，管线持续推进-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　荣昌生物(688331)

　　投资要点

　　事件：公司发布2023年中期业绩，2023年上半年总收入达 4.2亿元（+20.6%），公司加大研发投入，2023 年上半年研发费用为 5.4 亿元（+20.2%），业绩符合预期。

　　核心产品放量显著，自免和肿瘤均准入超过 600 家医院。泰它西普和维迪西妥单抗 2023年上半年放量显著，纳入医保后以量换价明显。截至 2023年 6 月 30日，自身免疫商业化团队超过 600 人，已准入超过 600 家医院。肿瘤科商业化团队近 600 人，已准入超过 600 家医院。我们认为，公司两个核心品种纳入医保后可及性大幅提高，目前正在快速放量。

　　核心品种临床进展顺利，渐入收获期。泰它西普治疗免疫球蛋白 A 肾病（IgAN）的国内Ⅲ期临床试验方案于 2022年 9月获得 CDE 同意，并于 2023 年上半年在国内开展临床研究，并完成首例患者入组。泰它西普的干燥综合征（pSS）适应症的Ⅲ期临床试验分别于 2022 年 8月和 11月获得 CDE 和 FDA 同意开展。维迪西妥单抗联合 PD-1 及化疗或联合 PD-1 及赫赛汀治疗一线 HER2 表达局部晚期或转移性胃癌的Ⅱ/Ⅲ期研究申请获 CDE 批准。核心品种多项适应症进入临床Ⅲ期，渐入收获期。

　　管线持续推进，探索“ADC+PD-1”组合疗法。公司于 2023年 1月启动 RC28治疗 wAMD和 DME 的Ⅲ期临床试验。RC88(MSLN ADC)联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱa 期临床研究获得国家药监局药审中心批准。RC108（c-MET ADC）联合伏美替尼或联合伏美替尼和特瑞普利单抗的Ⅰb/Ⅱ期临床研究获得 CDE 批准，针对 MET表达的 EGFR TKI 治疗失败的 NSCLC患者。我们认为，公司早期管线快速推进，持续探索 ADC 联合 PD-1 的组合疗法。

　　盈利预测：随着公司研发投入的提升和创新品种的持续落地，泰它西普和维迪西妥单抗的放量，公司业绩增长动力充足。预计公司 2023-2025 年营业收入分别为 13.5、21.3 和 29.9 亿元。

　　风险提示：研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险

# 中心思想

*   **业绩符合预期，核心产品放量显著：** 荣昌生物2023年上半年业绩符合预期，总收入达4.2亿元，同比增长20.6%。核心产品泰它西普和维迪西妥单抗放量显著，自免和肿瘤均准入超过600家医院，纳入医保后可及性大幅提高。
*   **临床进展顺利，管线持续推进：** 核心品种多项适应症进入临床Ⅲ期，渐入收获期。公司持续推进管线，探索“ADC+PD-1”组合疗法，早期管线快速推进。

# 主要内容

## 公司中期业绩及研发投入分析

荣昌生物发布2023年中期业绩，上半年总收入达4.2亿元，同比增长20.6%。公司加大研发投入，上半年研发费用为5.4亿元，同比增长20.2%，业绩符合预期。

## 核心产品市场表现及商业化进展

泰它西普和维迪西妥单抗2023年上半年放量显著，纳入医保后以量换价明显。截至2023年6月30日，自身免疫商业化团队超过600人，已准入超过600家医院；肿瘤科商业化团队近600人，已准入超过600家医院。

## 核心品种临床试验进展

泰它西普治疗免疫球蛋白A肾病（IgAN）的国内Ⅲ期临床试验方案于2022年9月获得CDE同意，并于2023年上半年在国内开展临床研究，并完成首例患者入组。泰它西普的干燥综合征（pSS）适应症的Ⅲ期临床试验分别于2022年8月和11月获得CDE和FDA同意开展。维迪西妥单抗联合PD-1及化疗或联合PD-1及赫赛汀治疗一线HER2表达局部晚期或转移性胃癌的Ⅱ/Ⅲ期研究申请获CDE批准。

## 管线推进及组合疗法探索

公司于2023年1月启动RC28治疗wAMD和DME的Ⅲ期临床试验。RC88(MSLN ADC)联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱa期临床研究获得国家药监局药审中心批准。RC108（c-MET ADC）联合伏美替尼或联合伏美替尼和特瑞普利单抗的Ⅰb/Ⅱ期临床研究获得CDE批准，针对MET表达的EGFR TKI治疗失败的NSCLC患者。

## 盈利预测

预计公司2023-2025年营业收入分别为13.5、21.3和29.9亿元。

## 风险提示

研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。

# 总结

本报告分析了荣昌生物2023年中报，指出公司业绩符合预期，核心产品放量显著，临床进展顺利，管线持续推进，并探索“ADC+PD-1”组合疗法。预计公司未来业绩增长动力充足，但也存在研发、商业化和政策风险。

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