核心产品持续放量,期待海外进展

核心产品持续放量,期待海外进展

研报

核心产品持续放量,期待海外进展

  荣昌生物(688331)   投资要点   事件:公司发布2023年度报告,2023年实现营业收入达10.8亿元(+40.3%),公司加大研发投入,2023年研发费用为13.1亿元(+33%)。   核心产品持续放量,自免和肿瘤均准入超过600家医院。泰它西普和维迪西妥单抗2023年持续放量,纳入医保后以量换价明显。截至2023年12月31日,自身免疫商业化团队超过750人,已准入超过800家医院。肿瘤科商业化团队近600人,已准入超过650家医院。   泰它西普多项适应症持续推进,渐入收获期。泰它西普中国治疗重症肌无力完成患者入组,美国于2023年1月获FDA批准IND申请。干燥综合征的中国Ⅲ期临床研究于2023年4月完成首例患者入组。免疫球蛋白A肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床试验方案于2022年9月获得CDE同意,并于2023年第二季度完成首例患者入组。公司正在美国开展泰它西普用于治疗SLE的Ⅲ期国际多中心临床研究,于2022年6月获得首例患者入组。   维迪西妥单抗持续探索UC、GC、BC及妇科肿瘤等适应症。维迪西妥单抗在美国作为治疗一线化疗失败后HER2表达UC患者的的II期关键性临床试验患者招募工作正在进行中。联合特瑞普利单抗及化疗或联合特瑞普利单抗及赫赛汀治疗一线HER2表达局部晚期或转移性GC患者的II/III期临床试验IND获得CDE批准。该试验已于2023年第三季度完成首例患者入组。与帕妥珠单抗联合或不联合特瑞普利单抗新辅助治疗HER2阳性BC的II期临床实验获批。联合特瑞普利单抗或来曲唑新辅助治疗HR阳性和HER2低表达BC的II期临床试验于2023年3月获批。联合赛帕利单抗治疗至少一线含铂标准治疗失败的PD-1/PD-L1经治的HER2表达的复发或转移性宫颈癌II期临床研究正式获得CDE批准。   盈利预测:随着泰它西普和维迪西妥单抗的持续放量,我们预计公司2024-2026年营业收入分别为16.7、23.4和41.6亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
报告标签:
  • 个股研报
报告专题:
  • 下载次数:

    1035

  • 发布机构:

    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-03-29

  • 页数:

    6页

下载全文
定制咨询
报告内容
报告摘要

  荣昌生物(688331)

  投资要点

  事件:公司发布2023年度报告,2023年实现营业收入达10.8亿元(+40.3%),公司加大研发投入,2023年研发费用为13.1亿元(+33%)。

  核心产品持续放量,自免和肿瘤均准入超过600家医院。泰它西普和维迪西妥单抗2023年持续放量,纳入医保后以量换价明显。截至2023年12月31日,自身免疫商业化团队超过750人,已准入超过800家医院。肿瘤科商业化团队近600人,已准入超过650家医院。

  泰它西普多项适应症持续推进,渐入收获期。泰它西普中国治疗重症肌无力完成患者入组,美国于2023年1月获FDA批准IND申请。干燥综合征的中国Ⅲ期临床研究于2023年4月完成首例患者入组。免疫球蛋白A肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床试验方案于2022年9月获得CDE同意,并于2023年第二季度完成首例患者入组。公司正在美国开展泰它西普用于治疗SLE的Ⅲ期国际多中心临床研究,于2022年6月获得首例患者入组。

  维迪西妥单抗持续探索UC、GC、BC及妇科肿瘤等适应症。维迪西妥单抗在美国作为治疗一线化疗失败后HER2表达UC患者的的II期关键性临床试验患者招募工作正在进行中。联合特瑞普利单抗及化疗或联合特瑞普利单抗及赫赛汀治疗一线HER2表达局部晚期或转移性GC患者的II/III期临床试验IND获得CDE批准。该试验已于2023年第三季度完成首例患者入组。与帕妥珠单抗联合或不联合特瑞普利单抗新辅助治疗HER2阳性BC的II期临床实验获批。联合特瑞普利单抗或来曲唑新辅助治疗HR阳性和HER2低表达BC的II期临床试验于2023年3月获批。联合赛帕利单抗治疗至少一线含铂标准治疗失败的PD-1/PD-L1经治的HER2表达的复发或转移性宫颈癌II期临床研究正式获得CDE批准。

  盈利预测:随着泰它西普和维迪西妥单抗的持续放量,我们预计公司2024-2026年营业收入分别为16.7、23.4和41.6亿元。

  风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 6
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
西南证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

咨询业务联系电话

18980413049