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2024年年报点评:核心产品持续增长,自免管线快速推进

2024年年报点评:核心产品持续增长,自免管线快速推进

研报

2024年年报点评:核心产品持续增长,自免管线快速推进

  三生国健(688336)   业绩稳健增长。2025年3月25日,三生国健发布2024年年报。2024年,公司实现营业收入11.94亿元,同比增长17.70%;归属于上市公司股东的净利润达到7.05亿元,同比增长139.15%,归属于上市公司股东的扣非净利润达2.46亿元,同比增长18.99%。   核心产品内生增长动能强劲。公司已上市核心产品益赛普、赛普汀、健尼派三款已上市的收入持续增长。2024年益赛普区域集采范围快速扩大,已完成20多个省份的区域集采落地,产品均价整体下调,但公司积极进行学术推广,不断拓展市场渠道,提升患者覆盖率,同时益赛普预充针剂型快速增长,使得益赛普国内市场整体销售规模稳中有升。赛普汀表现亮眼,随着研究成果持续发表,赛普汀在临床应用中的认可度不断提升,市场覆盖终端数量的增加,患者用药周期延长,共同推动了赛普汀的市场规模在2024年大幅增长。健尼哌是国内唯一获批上市的CD25单抗,凭借其在抗排异反应领域的优势,2024年健尼哌的市场地位进一步巩固,实现持续稳健增长。   聚焦自免领域,管线快速推进。公司研发管线聚焦自免领域,2024年公司研发投入达到5.41亿元,同比增长72.06%,截至2024年底,公司研发管线中共开展22个自免项目,抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608)上市申请已获得国家药监局受理,用于治疗成人中重度斑块状银屑病;抗IL-5单抗610治疗嗜酸性粒细胞哮喘、抗IL-4Rα单抗611单药治疗成人特应性皮炎、611联合TCS治疗成人特应性皮炎、611治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉、抗IL-1β单抗613治疗痛风性关节炎5个项目处于临床III期。另外还有6个项目处于临床II期、4个项目处于临床I期,以及6个项目处于IND审核或获批阶段。早期产品中,抗BDCA2单抗626已获IND批准用于治疗SLE及CLE,是首个进入临床的国产抗BDCA2单抗;抗TL1A单抗627是首个申报IND并获受理的国产抗TL1A单抗。同时,626与627均为中美双报产品,两者在美国的IND申请均已获批。我们看好公司在自免领域的研发能力,以及未来产品上市后在自免领域形成多样化的、具有协同优势的产品组合。   投资建议:三生国健核心产品内生增长动能强劲,研发管线聚焦自免领域,看好未来商业化放量。我们预计2025-2027年公司实现营收12.87亿元、15.45亿元、19.46亿元,实现归母净利润3.06亿元、3.38亿元、4.69亿元,对应PE倍数分别为55倍、50倍、36倍,维持“推荐”评级。   风险提示:市场竞争加剧风险,产品研发不及预期风险,审评要求变化风险,医保政策、准入政策变化的风险,销量释放不能与集采降价对冲风险。
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    民生证券股份有限公司

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    2025-03-28

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  三生国健(688336)

  业绩稳健增长。2025年3月25日,三生国健发布2024年年报。2024年,公司实现营业收入11.94亿元,同比增长17.70%;归属于上市公司股东的净利润达到7.05亿元,同比增长139.15%,归属于上市公司股东的扣非净利润达2.46亿元,同比增长18.99%。

  核心产品内生增长动能强劲。公司已上市核心产品益赛普、赛普汀、健尼派三款已上市的收入持续增长。2024年益赛普区域集采范围快速扩大,已完成20多个省份的区域集采落地,产品均价整体下调,但公司积极进行学术推广,不断拓展市场渠道,提升患者覆盖率,同时益赛普预充针剂型快速增长,使得益赛普国内市场整体销售规模稳中有升。赛普汀表现亮眼,随着研究成果持续发表,赛普汀在临床应用中的认可度不断提升,市场覆盖终端数量的增加,患者用药周期延长,共同推动了赛普汀的市场规模在2024年大幅增长。健尼哌是国内唯一获批上市的CD25单抗,凭借其在抗排异反应领域的优势,2024年健尼哌的市场地位进一步巩固,实现持续稳健增长。

  聚焦自免领域,管线快速推进。公司研发管线聚焦自免领域,2024年公司研发投入达到5.41亿元,同比增长72.06%,截至2024年底,公司研发管线中共开展22个自免项目,抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608)上市申请已获得国家药监局受理,用于治疗成人中重度斑块状银屑病;抗IL-5单抗610治疗嗜酸性粒细胞哮喘、抗IL-4Rα单抗611单药治疗成人特应性皮炎、611联合TCS治疗成人特应性皮炎、611治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉、抗IL-1β单抗613治疗痛风性关节炎5个项目处于临床III期。另外还有6个项目处于临床II期、4个项目处于临床I期,以及6个项目处于IND审核或获批阶段。早期产品中,抗BDCA2单抗626已获IND批准用于治疗SLE及CLE,是首个进入临床的国产抗BDCA2单抗;抗TL1A单抗627是首个申报IND并获受理的国产抗TL1A单抗。同时,626与627均为中美双报产品,两者在美国的IND申请均已获批。我们看好公司在自免领域的研发能力,以及未来产品上市后在自免领域形成多样化的、具有协同优势的产品组合。

  投资建议:三生国健核心产品内生增长动能强劲,研发管线聚焦自免领域,看好未来商业化放量。我们预计2025-2027年公司实现营收12.87亿元、15.45亿元、19.46亿元,实现归母净利润3.06亿元、3.38亿元、4.69亿元,对应PE倍数分别为55倍、50倍、36倍,维持“推荐”评级。

  风险提示:市场竞争加剧风险,产品研发不及预期风险,审评要求变化风险,医保政策、准入政策变化的风险,销量释放不能与集采降价对冲风险。

中心思想

业绩稳健增长与核心产品驱动

三生国健(688336.SH)在2024年实现了显著的业绩增长,营业收入达到11.94亿元,同比增长17.70%,归属于上市公司股东的净利润更是高达7.05亿元,同比增长139.15%。这一强劲表现主要得益于其核心产品益赛普、赛普汀和健尼哌的内生增长动能。尽管益赛普面临区域集采带来的均价下调压力,但公司通过积极的学术推广、市场渠道拓展以及预充针剂型的快速增长,成功维持了其国内市场销售规模的稳中有升。赛普汀则凭借持续发表的研究成果、临床认可度的提升以及市场覆盖终端的增加,实现了市场规模的大幅增长。健尼哌作为国内唯一的CD25单抗,在抗排异反应领域巩固了其市场地位,实现了持续稳健增长。

自免领域战略布局与创新管线加速

公司坚定聚焦自身免疫疾病领域,并在研发投入上展现出强大的决心,2024年研发投入达到5.41亿元,同比增长72.06%。截至2024年底,公司在自免领域共开展22个研发项目,其中多个创新药管线已进入临床后期,有望在未来几年内逐步实现商业化。特别是抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608)的上市申请已获受理,以及抗IL-5单抗610、抗IL-4Rα单抗611、抗IL-1β单抗613等5个项目处于临床III期,显示出公司在自免创新药研发方面的深厚实力和快速推进能力。此外,抗BDCA2单抗626和抗TL1A单抗627作为中美双报产品,其IND申请均已获批,进一步拓宽了公司的国际化视野和未来增长空间。公司有望通过多样化、具有协同优势的产品组合,在自免领域形成强大的市场竞争力。

主要内容

2024年财务表现分析

  • 营业收入: 2024年公司实现营业收入11.94亿元,较上年同期增长17.70%,显示出公司业务规模的稳步扩张。
  • 归母净利润: 归属于上市公司股东的净利润达到7.05亿元,同比大幅增长139.15%,主要得益于核心产品的销售增长和投资收益等因素。
  • 扣非净利润: 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2.46亿元,同比增长18.99%,反映了主营业务盈利能力的持续提升。
  • 研发投入: 2024年研发投入达到5.41亿元,同比大幅增长72.06%,体现了公司对创新研发的高度重视和持续投入。

核心产品市场竞争力

  • 益赛普: 作为核心产品,益赛普在2024年通过积极的学术推广和市场渠道拓展,有效提升了患者覆盖率。尽管区域集采导致产品均价整体下调,但预充针剂型的快速增长有效对冲了降价影响,使得益赛普在国内市场的整体销售规模保持稳中有升。
  • 赛普汀: 赛普汀表现亮眼,随着研究成果的持续发表,其在临床应用中的认可度不断提升。市场覆盖终端数量的增加以及患者用药周期的延长,共同推动了赛普汀在2024年市场规模的大幅增长。
  • 健尼哌: 健尼哌是国内唯一获批上市的CD25单抗,凭借其在抗排异反应领域的独特优势,2024年市场地位进一步巩固,实现了持续稳健的增长。

自免研发管线深度布局

  • 研发战略: 公司研发管线明确聚焦于自身免疫疾病领域,致力于开发创新型治疗方案。
  • 项目数量与阶段: 截至2024年底,公司研发管线中共有22个自免项目正在推进。
    • 上市申请阶段: 抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608)已获得国家药监局受理上市申请,用于治疗成人中重度斑块状银屑病。
    • 临床III期项目: 抗IL-5单抗610(治疗嗜酸性粒细胞哮喘)、抗IL-4Rα单抗611(单药治疗成人特应性皮炎、联合TCS治疗成人特应性皮炎、治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉)、抗IL-1β单抗613(治疗痛风性关节炎)等5个项目处于临床III期。
    • 早期临床与IND阶段: 另有6个项目处于临床II期,4个项目处于临床I期,以及6个项目处于IND审核或获批阶段。
    • 中美双报产品: 早期产品中,抗BDCA2单抗626(治疗SLE及CLE)和抗TL1A单抗627(首个申报IND并获受理的国产抗TL1A单抗)均已获IND批准,且均为中美双报产品,在美国的IND申请也已获批,展现了公司的国际化研发能力。
  • 未来展望: 公司在自免领域的研发能力突出,未来产品上市后有望形成多样化、具有协同优势的产品组合,进一步巩固市场地位。

投资展望与潜在风险

  • 投资建议: 鉴于核心产品强劲的内生增长动能和自免领域研发管线的快速推进,民生证券维持对三生国健的“推荐”评级。
  • 业绩预测: 预计2025-2027年公司营业收入将分别达到12.87亿元、15.45亿元和19.46亿元;归母净利润将分别达到3.06亿元、3.38亿元和4.69亿元。
  • 风险提示: 投资者需关注市场竞争加剧、产品研发不及预期、审评要求变化、医保政策及准入政策变化,以及销量释放未能有效对冲集采降价影响等潜在风险。

总结

三生国健(688336.SH)在2024年展现了稳健的财务增长,营业收入和归母净利润均实现显著提升。这一业绩的取得,主要得益于益赛普、赛普汀和健尼哌等核心产品的强劲市场表现,公司通过精细化运营和市场策略有效应对了集采压力,并实现了产品销售规模的持续增长。同时,公司坚定聚焦自身免疫疾病领域,大幅增加研发投入,推动多个创新药管线快速进展,其中608已提交上市申请,多个项目进入临床III期,并有中美双报的早期创新产品,预示着未来强大的增长潜力。尽管面临市场竞争、研发不确定性及政策变化等风险,但公司在自免领域的战略布局和创新能力使其具备长期投资价值,分析师维持“推荐”评级,看好其未来商业化放量前景。

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