2025中国医药研发创新与营销创新峰会
引领中药创新,产品矩阵持续丰富

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研报

引领中药创新,产品矩阵持续丰富

  康缘药业(600557)   投资要点   推荐逻辑:1)主力品种奠定基础,热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液有望成为过10亿品种,金振口服液保持双位数高增。2)强化非注射剂业务布局,培养二线梯队潜力品种,预期2023年非注射剂产品同比增速不低于23%。3)研发实力雄厚,在研管线丰富,1-2项中药Ⅲ期临床项目有望在2023年获批。   打造热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、金振口服液三个核心大品种,为公司销售规模稳定增长打造强壮根基。1)热毒宁注射液:专人专做,提升急诊、呼吸等成人科室市场份额,2022年该品销售规模恢复性增长,销售额有望迅速恢复至10亿规模;2)银杏二萜内酯葡胺注射液:牢固确立银杏二萜内酯葡胺注射液作为首个特异性PAF受体拮抗剂的新药品牌地位,强化与其它银杏类制剂品种的学术阶层区隔,并整改低消化医院,未来该品有望成长为10亿规模大单品;3)金振口服液:充分利用独家基药品种、儿童药品的优势加快医院终端开发工作,重点开发高端综合医院、专科医院和县区级综合人民医院。2022年首次销售规模达10亿元,未来该品有望保持双位数高增长。   强化非注射剂业务布局,培养二线梯队潜力品种。2022年颗粒剂、冲剂的收入同比增长104.5%,主要系杏贝止咳颗粒、散寒化湿颗粒销售额上升所致;凝胶剂的收入同比增长417.7%,主要系报告期内筋骨止痛凝胶销售额增长所致。根据公司股权激励目标,即以公司2022年非注射剂产品营业收入为基数,2023年非注射剂产品营业收入增长率不低于23%,公司将非注射剂产品收入增速设置为解锁条件之一,表明公司对非注射剂销售额增长的信心。   研发实力雄厚,在研管线丰富,为公司未来长期发展奠定基础。2022年公司持续加码创新研发,研发费用为6.1亿元,同比增长21.2%,研发费率为13.9%,研发费用率远高于可比公司。公司创新研发实力强劲,截至2022年末公司获得发明专利授权571件,拥有中药新药54个、化学药新药9个,在国内中药企业中处于领先地位。在上市中药新药中,银翘清热片获批首个1.1类新药、苓桂术甘颗粒获批首个3.1类新药。截至2022年末有19个在研项目,其中有15个中药项目(1项获批注册批件、3项Ⅲ期临床、8项Ⅱ期临床、1项Ⅰ期临床、2项上市后临床研究);3个化药项目(1项申报临床、2项Ⅱ期临床);1个生物制品(Ⅰ期临床)。1-2项中药Ⅲ期临床项目有望在2023年获批。   盈利预测:公司是优秀的现代化创新型中药企业,主力品种持续放量,新药研发逐步兑现,预计2023-2025年归母净利润分别为5.5/7/8.2亿元,对应增速分别为25.9%/28.5%/16.9%。   风险提示:药品降价预期风险;疫情复发风险;研发失败的风险。
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-04-13

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    37页

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  康缘药业(600557)

  投资要点

  推荐逻辑:1)主力品种奠定基础,热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液有望成为过10亿品种,金振口服液保持双位数高增。2)强化非注射剂业务布局,培养二线梯队潜力品种,预期2023年非注射剂产品同比增速不低于23%。3)研发实力雄厚,在研管线丰富,1-2项中药Ⅲ期临床项目有望在2023年获批。

  打造热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、金振口服液三个核心大品种,为公司销售规模稳定增长打造强壮根基。1)热毒宁注射液:专人专做,提升急诊、呼吸等成人科室市场份额,2022年该品销售规模恢复性增长,销售额有望迅速恢复至10亿规模;2)银杏二萜内酯葡胺注射液:牢固确立银杏二萜内酯葡胺注射液作为首个特异性PAF受体拮抗剂的新药品牌地位,强化与其它银杏类制剂品种的学术阶层区隔,并整改低消化医院,未来该品有望成长为10亿规模大单品;3)金振口服液:充分利用独家基药品种、儿童药品的优势加快医院终端开发工作,重点开发高端综合医院、专科医院和县区级综合人民医院。2022年首次销售规模达10亿元,未来该品有望保持双位数高增长。

  强化非注射剂业务布局,培养二线梯队潜力品种。2022年颗粒剂、冲剂的收入同比增长104.5%,主要系杏贝止咳颗粒、散寒化湿颗粒销售额上升所致;凝胶剂的收入同比增长417.7%,主要系报告期内筋骨止痛凝胶销售额增长所致。根据公司股权激励目标,即以公司2022年非注射剂产品营业收入为基数,2023年非注射剂产品营业收入增长率不低于23%,公司将非注射剂产品收入增速设置为解锁条件之一,表明公司对非注射剂销售额增长的信心。

  研发实力雄厚,在研管线丰富,为公司未来长期发展奠定基础。2022年公司持续加码创新研发,研发费用为6.1亿元,同比增长21.2%,研发费率为13.9%,研发费用率远高于可比公司。公司创新研发实力强劲,截至2022年末公司获得发明专利授权571件,拥有中药新药54个、化学药新药9个,在国内中药企业中处于领先地位。在上市中药新药中,银翘清热片获批首个1.1类新药、苓桂术甘颗粒获批首个3.1类新药。截至2022年末有19个在研项目,其中有15个中药项目(1项获批注册批件、3项Ⅲ期临床、8项Ⅱ期临床、1项Ⅰ期临床、2项上市后临床研究);3个化药项目(1项申报临床、2项Ⅱ期临床);1个生物制品(Ⅰ期临床)。1-2项中药Ⅲ期临床项目有望在2023年获批。

  盈利预测:公司是优秀的现代化创新型中药企业,主力品种持续放量,新药研发逐步兑现,预计2023-2025年归母净利润分别为5.5/7/8.2亿元,对应增速分别为25.9%/28.5%/16.9%。

  风险提示:药品降价预期风险;疫情复发风险;研发失败的风险。

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 创新中药企业潜力巨大:康缘药业作为现代化创新型中药企业,凭借其强大的研发实力和丰富的产品线,在中药创新领域具有领先地位,未来发展潜力巨大。
  • 核心品种稳健增长:公司拥有热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液和金振口服液三大核心品种,这些品种在各自的细分市场具有较强的竞争力,为公司销售规模的稳定增长奠定了坚实基础。
  • 非注射剂业务加速布局:公司积极拓展非注射剂业务,培养二线梯队潜力品种,有望成为公司新的增长点。
  • 研发驱动长期发展:公司持续加大研发投入,不断推出新药,为公司未来的长期发展奠定基础。

主要内容

公司概况:现代化创新中药企业

  • 深厚积淀与创新基因:康缘药业是一家拥有 40 余年发展历史的现代化创新型中药企业,是国家技术创新示范企业,拥有强大的科研及技术开发能力。
  • 股权激励与管理团队:公司股权结构稳定,管理团队专业化程度高,股权激励计划彰显了公司对未来发展的信心。

产品分析:三大核心品种奠定基础

  • 银杏二萜内酯葡胺注射液
    • 市场潜力巨大:脑卒中患病人数众多,市场潜力巨大。
    • 降价后放量显著:该产品是靶向 PAFR 的功效成分组合创新药,具有明确的药物机制和显著的临床疗效,医保谈判降价后,销量显著增长。
  • 热毒宁注射液
    • 呼吸系统市场广阔:呼吸系统中成药市场空间广阔。
    • 儿科与成人科室并重:该产品在新冠肺炎的预防和治疗中得到认可,在儿科领域具有优势,同时积极拓展成人科室市场。
  • 金振口服液
    • 儿科市场领先品牌:该产品是儿科祛痰止咳第一梯队品牌。
    • 销售额突破:2022 年销售额首次突破 10 亿元,成为公司业绩贡献第一的大品种。

研发创新:中药创新步入新时代

  • 研发投入持续加大:公司持续加码新药研发,研发费用率远高于可比公司。
  • 新药研发成果显著:公司中药新药研发步入收获期,近 6 年获批上市的 27 款中药新药中独占 4 款。
  • 重点产品研发进展
    • 筋骨止痛凝胶:2020 年获批上市,当年即纳入国家医保,相比于传统中药外用制剂具有多重优势。
    • 银翘清热片:首个获批上市的 1.1 类中药新药,治疗外感风热型普通感冒效专力强。
    • 散寒化湿颗粒:源于五大经典名方化载,结合抗疫一线临床诊疗经验。
    • 苓桂术甘颗粒:首个获批上市的 3.1 类中药新药,产品适应症较广,发展空间可期。

盈利预测与估值

  • 盈利预测:预计公司 2023-2025 年归母净利润分别为 5.5/7/8.2 亿元,对应增速分别为 25.9%/28.5%/16.9%。
  • 相对估值:选取可比公司进行估值比较,认为公司估值具有吸引力。

总结

康缘药业作为现代化创新型中药企业,凭借其强大的研发实力、丰富的产品线和稳健的经营策略,在市场竞争中占据优势地位。公司三大核心品种稳健增长,非注射剂业务加速布局,新药研发成果显著,为公司未来的长期发展奠定了坚实基础。

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