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业绩增长超预期,期待非注射剂品种放量

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研报

业绩增长超预期,期待非注射剂品种放量

  康缘药业(600557)   投资要点   事件:公司发布2023年年报。2023年公司实现营业收入48.7亿元(+11.9%),实现归母净利润5.4亿(+23.5%),实现扣非归母净利润5亿元(+26.5%)。2023Q4公司实现营业收入13.7亿元(+12%),实现归母净利润1.9亿(+22.3%),实现扣非归母净利润1.8亿元(+38.3%)。   注射液全年高速放量,非注射剂增长承压。截至2023年末,公司共计获得药品生产批件204个,其中49个药品为中药独家品种,共有2个中药保护品种。公司产品共有112个品种被列入2023版国家医保目录,其中甲类48个,乙类64个,独家品种26个;共有43个品种进入国家基本药物目录,其中独家品种为6个。分产品看,2023年注射液实现收入21.7亿元(+49.8%),毛利率为73.6%(+0.02pp),主要系2023年热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液销售额高增长所致,2023年热毒宁注射液销售量为6077万支(+90.9%),2023年银杏二萜内酯葡胺注射液销售量为1074万支(+22%);胶囊实现收入8.9亿元(+1.7%),毛利率为67.7%(+6.6pp);口服液实现收入8.6亿元(-23%),毛利率为81.3%(+1.2pp);片丸剂实现收入3.5亿元(+3.7%),毛利率为72.9%(+7.2pp);颗粒剂、冲剂实现收入3.3亿元(+16.8%),毛利率为76.1%(+8.1pp);贴剂实现收入2.1亿元(-6.6%),毛利率为82.6%(-1.3pp);凝胶剂实现收入0.2亿元(-26.1%),毛利率为86.3%(+1.3pp)。   盈利能力提升,销售费率下降明显。2023年公司整体毛利率为74.3%(+2.2pp),净利率为11.2%(+1.1pp)。费用方面,2023年公司销售费率为39.8%(-3.1pp);管理费率为7.1%(+2.8pp);财务费率为-0.5%(-0.3pp);研发费率为15.9%(+1.9pp)。   在研管线稳步推进,优化创新药产品结构布局。2023年公司中药获批新药注册批件1个(济川煎颗粒),申报生产3个(六味地黄苷糖片、泻白颗粒、玉女煎颗粒),获批临床6个(小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒、栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、五味益心颗粒、杏贝止咳颗粒增加感染后咳嗽适应症);化学药获得药品注册证书2个(吡仑帕奈片、吸入用异丙托溴铵溶液),完成临床阶段性研究5个(DC20、WXSH0493、SIPI-2011、DC042、吡非尼酮双释片)、获批临床2个(KY0135片、KY1702胶囊)、通过药品一致性评价2个(辛伐他汀片、注射用泮托拉唑钠);生物药聚焦重点成果落地,获批临床3个(KYS202002A注射液多发性骨髓瘤适应症获得中国CDE、美国FDA临床研究许可,系统性红斑狼疮适应症获得中国CDE临床研究许可),申报临床1个(KYS202003A注射液)。   盈利预测与投资建议。公司是优秀的现代化创新型中药企业,主力品种持续放量,新药研发逐步兑现,预计2024-2026年归母净利润分别为6.5/7.7/9.3亿元,对应增速分别为21.2%/18.8%/19.8%,对应PE分别为17/14/12倍,建议积极关注。   风险提示:药品集采降价风险;研发失败风险;销售改革推进或不及预期。
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-03-12

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  康缘药业(600557)

  投资要点

  事件:公司发布2023年年报。2023年公司实现营业收入48.7亿元(+11.9%),实现归母净利润5.4亿(+23.5%),实现扣非归母净利润5亿元(+26.5%)。2023Q4公司实现营业收入13.7亿元(+12%),实现归母净利润1.9亿(+22.3%),实现扣非归母净利润1.8亿元(+38.3%)。

  注射液全年高速放量,非注射剂增长承压。截至2023年末,公司共计获得药品生产批件204个,其中49个药品为中药独家品种,共有2个中药保护品种。公司产品共有112个品种被列入2023版国家医保目录,其中甲类48个,乙类64个,独家品种26个;共有43个品种进入国家基本药物目录,其中独家品种为6个。分产品看,2023年注射液实现收入21.7亿元(+49.8%),毛利率为73.6%(+0.02pp),主要系2023年热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液销售额高增长所致,2023年热毒宁注射液销售量为6077万支(+90.9%),2023年银杏二萜内酯葡胺注射液销售量为1074万支(+22%);胶囊实现收入8.9亿元(+1.7%),毛利率为67.7%(+6.6pp);口服液实现收入8.6亿元(-23%),毛利率为81.3%(+1.2pp);片丸剂实现收入3.5亿元(+3.7%),毛利率为72.9%(+7.2pp);颗粒剂、冲剂实现收入3.3亿元(+16.8%),毛利率为76.1%(+8.1pp);贴剂实现收入2.1亿元(-6.6%),毛利率为82.6%(-1.3pp);凝胶剂实现收入0.2亿元(-26.1%),毛利率为86.3%(+1.3pp)。

  盈利能力提升,销售费率下降明显。2023年公司整体毛利率为74.3%(+2.2pp),净利率为11.2%(+1.1pp)。费用方面,2023年公司销售费率为39.8%(-3.1pp);管理费率为7.1%(+2.8pp);财务费率为-0.5%(-0.3pp);研发费率为15.9%(+1.9pp)。

  在研管线稳步推进,优化创新药产品结构布局。2023年公司中药获批新药注册批件1个(济川煎颗粒),申报生产3个(六味地黄苷糖片、泻白颗粒、玉女煎颗粒),获批临床6个(小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒、栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、五味益心颗粒、杏贝止咳颗粒增加感染后咳嗽适应症);化学药获得药品注册证书2个(吡仑帕奈片、吸入用异丙托溴铵溶液),完成临床阶段性研究5个(DC20、WXSH0493、SIPI-2011、DC042、吡非尼酮双释片)、获批临床2个(KY0135片、KY1702胶囊)、通过药品一致性评价2个(辛伐他汀片、注射用泮托拉唑钠);生物药聚焦重点成果落地,获批临床3个(KYS202002A注射液多发性骨髓瘤适应症获得中国CDE、美国FDA临床研究许可,系统性红斑狼疮适应症获得中国CDE临床研究许可),申报临床1个(KYS202003A注射液)。

  盈利预测与投资建议。公司是优秀的现代化创新型中药企业,主力品种持续放量,新药研发逐步兑现,预计2024-2026年归母净利润分别为6.5/7.7/9.3亿元,对应增速分别为21.2%/18.8%/19.8%,对应PE分别为17/14/12倍,建议积极关注。

  风险提示:药品集采降价风险;研发失败风险;销售改革推进或不及预期。

# 中心思想

本报告对康缘药业2023年年报进行了深入分析,核心观点如下:

*   **业绩增长超预期:** 公司2023年营收和归母净利润均实现显著增长,超出市场预期,显示出良好的发展势头。
*   **注射剂高速放量与非注射剂增长承压:** 注射剂产品线表现亮眼,但非注射剂产品线面临增长压力,未来需关注公司如何平衡各产品线的发展。
*   **盈利能力提升与费用控制优化:** 公司毛利率和净利率均有所提升,销售费率显著下降,表明公司盈利能力增强,费用控制有效。
*   **研发管线稳步推进:** 公司持续投入研发,多个创新药项目取得重要进展,为公司未来发展提供有力支撑。

# 主要内容

## 2023年业绩回顾:营收与利润双增长

康缘药业2023年实现营业收入48.7亿元,同比增长11.9%;归母净利润5.4亿元,同比增长23.5%;扣非归母净利润5亿元,同比增长26.5%。第四季度,公司实现营业收入13.7亿元,同比增长12%;归母净利润1.9亿元,同比增长22.3%;扣非归母净利润1.8亿元,同比增长38.3%。

## 产品分析:注射剂驱动增长,非注射剂面临挑战

*   **注射剂产品线表现突出:** 2023年注射液实现收入21.7亿元,同比增长49.8%,毛利率为73.6%。热毒宁注射液和银杏二萜内酯葡胺注射液销售额高速增长是主要驱动力。其中,热毒宁注射液销售量为6077万支,同比增长90.9%;银杏二萜内酯葡胺注射液销售量为1074万支,同比增长22%。
*   **非注射剂产品线增长承压:** 胶囊实现收入8.9亿元,同比增长1.7%,毛利率为67.7%;口服液实现收入8.6亿元,同比下降23%,毛利率为81.3%;片丸剂实现收入3.5亿元,同比增长3.7%,毛利率为72.9%;颗粒剂、冲剂实现收入3.3亿元,同比增长16.8%,毛利率为76.1%;贴剂实现收入2.1亿元,同比下降6.6%,毛利率为82.6%;凝胶剂实现收入0.2亿元,同比下降26.1%,毛利率为86.3%。

## 盈利能力与费用分析:盈利能力增强,销售费率下降

2023年公司整体毛利率为74.3%,同比提升2.2个百分点;净利率为11.2%,同比提升1.1个百分点。费用方面,销售费率为39.8%,同比下降3.1个百分点;管理费率为7.1%,同比提升2.8个百分点;财务费率为-0.5%,同比下降0.3个百分点;研发费率为15.9%,同比提升1.9个百分点。

## 研发进展:创新药管线稳步推进

2023年公司中药获批新药注册批件1个(济川煎颗粒),申报生产3个(六味地黄苷糖片、泻白颗粒、玉女煎颗粒),获批临床6个;化学药获得药品注册证书2个,完成临床阶段性研究5个,获批临床2个,通过药品一致性评价2个;生物药获批临床3个,申报临床1个。

## 盈利预测与投资建议

预计公司2024-2026年归母净利润分别为6.5/7.7/9.3亿元,对应增速分别为21.2%/18.8%/19.8%,对应PE分别为17/14/12倍,建议积极关注。

## 风险提示

药品集采降价风险;研发失败风险;销售改革推进或不及预期。

# 总结

康缘药业2023年业绩表现亮眼,营收和利润均实现超预期增长。注射剂产品线高速放量是主要驱动力,但非注射剂产品线面临增长压力。公司盈利能力提升,费用控制有效,研发管线稳步推进,为未来发展奠定坚实基础。建议投资者积极关注,但需注意药品集采降价、研发失败和销售改革推进不及预期等风险。
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