康柏西普纳入医保放量，适应症扩展潜力大-摩熵咨询(原药融咨询)

AI精读报告

中心思想

康弘药业投资价值分析

本报告首次覆盖康弘药业，核心观点如下：

生物药占比提升驱动业绩增长： 康弘药业主要品种多为独家或独家剂型，竞争格局良好。康柏西普纳入医保后有望持续放量，国际化进程顺利，多个创新药处于研发及临床试验阶段，核心竞争力将持续提升。
康柏西普竞争优势显著： 康柏西普具备多个结构域，抗原结合能力强，且已纳入医保目录，在市场竞争中占据优势。适应症拓展将进一步扩大市场空间。
中枢神经系统用药潜力巨大： 中枢神经系统用药市场潜力大，公司相关产品竞争格局良好。

投资评级与盈利预测

首次覆盖给予“推荐”评级。预计公司2017-2019年EPS分别为0.97、1.29和1.67元，对应市盈率估值分别为63.4、47.8和37.0倍。

主要内容

一、生物药占比增大，业绩有望保持高速增长

公司是一家致力于生物制品、中成药、化学药的研发、生产和销售的企业，产品涵盖眼科、中枢神经系统、消化系统等重点领域。主要品种多为独家或者独家剂型，竞争格局良好。朗沐新适应症及纳入医保后有望持续放量，而国际化进程也正式开始，康柏西普在美国临床III期试验进展顺利。同时随着公司研发体系日趋成熟，多个创新药处于研发及临床试验阶段，未来核心竞争力将持续提升。

2016年公司营业收入中，中成药和生物制药占比达到40.28%，生物制药占比达18.74%。2017年前三季度实现收入20.99万元，同比增长14.69%；实现归母净利润4.16亿元，同比增长33.85%。随着公司核心产品康柏西普纳入医保目录，未来三年公司利润有望保持30%左右的高速增长。

二、康柏西普具备多个结构域，竞争优势明显

2.1 50亿市场空间，康柏西普快速增长

目前国内黄斑变性患者约500万人，其中湿性黄斑占比约10%，每年新增30万人。治疗药物主要有雷珠单抗、阿柏西普和康柏西普。目前康柏西普和雷珠单抗两种产品在国内湿性年龄相关性黄斑变性患者中渗透率约10%，市场规模约12亿元；进入医保目录后假设渗透率到达50%、考虑降价因素后国内整体空间将达到50亿元；假设公司市占率50%，则公司国内市场销售额将达到25亿元。

2.2 拥有3个结构域，抗原结合能力强

雷珠单抗、康柏西普、阿柏西普是治疗湿性黄斑病变的一线生物用药，均为血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂。从结构上看，阿柏西普和康柏西普是重组VEGFR融合蛋白，康柏西普拥有3个结构域，抗原结合能力强。

2.3 纳入医保目录，竞争中具备优势

康柏西普于今年7月纳入第二批医保谈判目录，进入医保后支付标准较原中标价降低17%。预计阿柏西普在中国定价会高于康柏西普，且纳入医保尚需时间。康柏西普给药时间为3月/支，优于阿柏西普的2月/支。公司在国内的专业推广团队已抢占先机。

2.4 适应症拓展扩大市场空间

康柏西普最初获批的适应症为wAMD，今年5月份收获了第二个适应症“继发于病理性近视（PM）的脉络膜新生血管（pmCNV）引起的视力下降”。针对DME以及RVO的适应症均已进入Ⅲ期临床，潜在患者人群超过1000万人。

三、中枢神经系统用药竞争格局良好，市场潜力大

随着老龄化进程加速，帕金森病、痴呆症等老年疾病发病率逐年攀升；同时随着生活节奏的加快、竞争加剧，导致焦虑症和抑郁症等精神疾病的发病率迅速上升。人口老龄化和抑郁症发病率的快速上升，是推动全球中枢神经类药物销量迅速增加的主要原因。根据PDB数据显示，样本医院中枢神经系统用药销售额从2012年的139亿元增长至2016年的218亿元，年复合增速为11.91%。

3.1 松龄血脉康：新型稳压调脂中成药，医保甲类产品

松龄血脉康是公司独家研究开发的新型稳压调脂中成药，医保甲类产品，目前销售规模在5亿左右，市占率约5%。

3.2 阿立哌唑：第三代抗精神类药物，进口替代空间大

阿立哌唑是第三代抗精神类药物，疗效、不良反应率均优于前两代产品。公司目前市占率仅次于原药厂家，占比34.2%，2016年样本医院销售额为5291万元，进口替代空间大。

3.3 文拉法辛：重症抑郁用药，潜在空间大

文拉法辛是重症抑郁用药，目前国内康弘市占率为41.32%，仅次于惠氏，2016年样本医院康弘文拉法辛的销售收入9329万元。

四、在研产品进展顺利

2017年公司在研科研项目35项，其中康柏西普获FDA准许在美国直接开展III期临床试验；康柏西普新增适应症（继发于病理性近视的脉络膜新生血管）接受了国家临床试验数据核查；适用于中度至重度阿尔兹海默病症状治疗的盐酸多奈哌齐片、适用于消化道疾病的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、治疗成人重度抑郁症的氢溴酸沃赛汀片获得《药物临床试验批件》；以阿立哌唑口崩片为代表的化药一致性评价工作顺利推进。