重点关注BL-B01D1海外数据读出和3期临床进展-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　百利天恒(688506)

　　事件：

　　近日公司发布2024年年度业绩公告，并召开电话会议更新业务进展。

　　观点：

　　公司业绩大幅增长，实现扭亏为盈。2024年公司实现收入58.23亿元，同比增长936.31%，其中知识产权授权收入为53.32亿元，化药及中成药制剂收入为4.87亿元。公司收入大幅增长主要由于收到海外合作伙伴BMS基于BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）合作协议的8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款。2024年公司销售费用2.15亿元，同比减少14.58%；管理费用1.90亿元，同比增长63.22%；研发费用14.43亿元，同比增长93.34%，主要系试验检验费、材料费、职工薪酬增幅较大所致。2024年归母净利润为37.08亿元，较上年同期增长44.88亿元，实现扭亏为盈。截止2024年12月31日，公司现金及现金等价物为32.08亿元。

　　B01D1有望国内2025年底申报上市，海外首个3期有望25H1启动。公司全球首创的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1已在中国开展9项实体瘤适应症的3期临床（其中5项纳入突破性治疗品种名单），有望于年底申报首个适应症的上市申请。海外方面，公司与BMS达成全球合作协议，于美国正在开展治疗NSCLC、晚期实体瘤等多项1/2期临床试验，并有望于2025H1启动首个3期临床。

　　DNA拓扑异构酶抑制剂和微管毒素两大ADC平台产品同时推进，管线梯队初步形成。公司已拥有14款处于临床阶段的候选药物，并且在全球开展70余项临床试验。公司具有BIC潜力的HER2ADC产品BL-M07D1已在国内开展2项3期临床，并在美国同步推进临床。BL-M11D1（CD33ADC）正在中美进行治疗复发/难治性急性髓系白血病（r/r AML）的1期临床研究。BL-M14D1（DLL3ADC）、BL-M08D1（TROP2ADC）以及两款基于微管毒素的ADC（分别是EGFR×HER3、HER2靶点）均已推进至临床阶段。多抗领域，公司四款产品处于早期临床阶段，其中GNC-038（CD3×4-1BB×PD-L1×CD19）开展了系统性红斑狼疮以及类风湿关节炎适应症的临床试验。此外，公司的EGFR×HER3双抗产品SI-B001以非小细胞肺癌为适应症的临床研究已进入3期阶段。

　　2025年重点关注B01D1海外1期临床的数据读出，以及首项海外3期临床的启动。1）国内进展：BL-B01D1有望2025年完成鼻咽癌、食管癌3期临床，并提交上市申请；2）海外进展：BL-B01D1的海外1期临床顺利推进，数据有望于2025年读出；此外，BMS有望于2025H1启动首个海外注册3期临床；3）数据催化：①BL-B01D1治疗SCLC、罕见突变NSCLC的POC数据有望于2025ASCO数据读出；②BL-B01D1联合奥希替尼一线治疗EGFR突变NSCLC的2期数据有望于2025年学术会议读出；③BL-M11D1（CD33ADC）用于r/r AML有望于2025ASH数据更新；4）2025年年内申报首个核药产品的IND。

　　投资建议：

　　我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者平均数，测算出目标市值为1337亿元人民币，对应股价为333.52元，维持“买入”评级。

　　风险提示：研发或销售不及预期风险，行业政策风险。

# 中心思想

## 业绩增长与未来展望
本报告分析了百利天恒2024年业绩大幅增长的原因，主要得益于与BMS的海外合作带来的首付款收入。同时，报告重点关注了BL-B01D1的国内外临床进展，并预测其未来市场潜力。

## 投资建议与风险提示
报告基于DCF和NPV估值方法，给出了百利天恒的目标价，维持“买入”评级。但同时也提示了研发和销售不及预期以及行业政策变动等风险。

# 主要内容

## 公司业绩
*   **收入大幅增长**: 2024年公司实现收入58.23亿元，同比增长936.31%，主要由于收到海外合作伙伴BMS基于BL-B01D1合作协议的8亿美元首付款。
*   **扭亏为盈**: 2024年归母净利润为37.08亿元，较上年同期增长44.88亿元，实现扭亏为盈。
*   **研发投入增加**: 研发费用14.43亿元，同比增长93.34%，主要系试验检验费、材料费、职工薪酬增幅较大所致。

## B01D1国内外临床进展
*   **国内进展**: BL-B01D1有望2025年完成鼻咽癌、食管癌3期临床，并提交上市申请。
*   **海外进展**: BL-B01D1的海外1期临床顺利推进，数据有望于2025年读出；BMS有望于2025H1启动首个海外注册3期临床。
*   **数据催化**: 多个BL-B01D1相关临床试验数据有望在2025年ASCO、ASH等学术会议上更新。

## 产品管线
*   **ADC平台产品**: DNA拓扑异构酶抑制剂和微管毒素两大ADC平台产品同时推进，管线梯队初步形成，已拥有14款处于临床阶段的候选药物，并且在全球开展70余项临床试验。
*   **多抗领域**: 公司四款产品处于早期临床阶段，其中GNC-038（CD3×4-1BB×PD-L1×CD19）开展了系统性红斑狼疮以及类风湿关节炎适应症的临床试验。

## 盈利预测与财务指标
*   **盈利预测**: 预计2025年营业收入26.40亿元，同比下降54.67%；归母净利润-5.32亿元。
*   **估值方法**: 使用DCF法和NPV法进行估值，测算出目标市值为1337亿元人民币，对应股价为333.52元。

# 总结

本报告对百利天恒2024年业绩进行了全面分析，认为其业绩大幅增长主要得益于海外合作带来的首付款收入。报告重点关注了BL-B01D1的国内外临床进展，并预测其未来市场潜力。同时，报告基于DCF和NPV估值方法，给出了百利天恒的目标价，维持“买入”评级，但也提示了相关风险。总体而言，百利天恒在ADC和多抗领域具有较强的研发实力和市场潜力，值得投资者关注。

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