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多纳非尼加速放量,创新成果逐步落地

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研报

多纳非尼加速放量,创新成果逐步落地

  泽璟制药(688266)   投资要点   事件:2022年8月18日,泽璟制药发布半年度报告,实现营业收入1.1亿元(+148.5%),归属于上市公司股东的净利润-2.5亿元。   多纳非尼适应症持续落地,市场稳步推进。多纳非尼上半年取得销售收入1.1亿元,其中二季度收入6167万元,环比增长41.1%。随着多纳非尼纳入国家医保药品目录,公司积极推进多纳非尼进入医保双通道工作,截至6月30日,已经进入医院429家、双通道药房342家,为后续销售放量奠定基础。多纳非尼用于治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症于8月14日落地,与安慰剂相比可以显著延长无疾病进展生存期。我们认为,随着适应症的逐步落地和进院的提速,多纳非尼放量未来可期。   研发投入持续提升,多款临床取得里程碑进展。公司2022年上半年研发费用达2.5亿元,同比增长29.3%,研发投入持续攀升。核心品种重组人凝血酶已获BLA受理、即将进入药学和临床现场核查阶段;杰克替尼一线治疗中、高危骨髓纤维化及用于芦可替尼不耐受的骨髓纤维化两项适应症临床结果稳健,NDA在即,中、重度特应性皮炎适应症进入Ⅲ期临床阶段,重症新型冠状病毒肺炎适应症获批临床。随着新产品的上市,预计将对公司未来的营收产生显著的影响。   人员规模不断扩大,商业化渐入佳境。公司持续推进组织架构优化和管理策略调整,建立了有效的市场营销和商务及多元化团队,团队负责人均具备15年以上知名外企/民企的商业化运营经验。截至6月30日,公司员工总数达815人,其中研发人员321人,商业化人员300人。我们认为,随着公司员工人数的逐步提升,商业化团队的逐步完善,创新产品的销量有望稳步提升。   盈利预测与投资建议:随着公司研发投入的不断提升,管线的逐步落地,多纳非尼纳入医保后的快速放量,公司业绩长期增长动力充足。预计公司2022-2024年归母净利润分别为-3.2、-0.7和1.7亿元,对应EPS为-1.3、-0.3和0.7元,维持“持有”评级。   风险提示:研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险。
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  • 发布机构:

    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-08-21

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  泽璟制药(688266)

  投资要点

  事件:2022年8月18日,泽璟制药发布半年度报告,实现营业收入1.1亿元(+148.5%),归属于上市公司股东的净利润-2.5亿元。

  多纳非尼适应症持续落地,市场稳步推进。多纳非尼上半年取得销售收入1.1亿元,其中二季度收入6167万元,环比增长41.1%。随着多纳非尼纳入国家医保药品目录,公司积极推进多纳非尼进入医保双通道工作,截至6月30日,已经进入医院429家、双通道药房342家,为后续销售放量奠定基础。多纳非尼用于治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症于8月14日落地,与安慰剂相比可以显著延长无疾病进展生存期。我们认为,随着适应症的逐步落地和进院的提速,多纳非尼放量未来可期。

  研发投入持续提升,多款临床取得里程碑进展。公司2022年上半年研发费用达2.5亿元,同比增长29.3%,研发投入持续攀升。核心品种重组人凝血酶已获BLA受理、即将进入药学和临床现场核查阶段;杰克替尼一线治疗中、高危骨髓纤维化及用于芦可替尼不耐受的骨髓纤维化两项适应症临床结果稳健,NDA在即,中、重度特应性皮炎适应症进入Ⅲ期临床阶段,重症新型冠状病毒肺炎适应症获批临床。随着新产品的上市,预计将对公司未来的营收产生显著的影响。

  人员规模不断扩大,商业化渐入佳境。公司持续推进组织架构优化和管理策略调整,建立了有效的市场营销和商务及多元化团队,团队负责人均具备15年以上知名外企/民企的商业化运营经验。截至6月30日,公司员工总数达815人,其中研发人员321人,商业化人员300人。我们认为,随着公司员工人数的逐步提升,商业化团队的逐步完善,创新产品的销量有望稳步提升。

  盈利预测与投资建议:随着公司研发投入的不断提升,管线的逐步落地,多纳非尼纳入医保后的快速放量,公司业绩长期增长动力充足。预计公司2022-2024年归母净利润分别为-3.2、-0.7和1.7亿元,对应EPS为-1.3、-0.3和0.7元,维持“持有”评级。

  风险提示:研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险。

# 中心思想
本报告对泽璟制药2022年半年报进行了解读,核心观点如下:

*   **多纳非尼市场潜力释放:** 多纳非尼作为核心产品,随着适应症的拓展和医保覆盖范围的扩大,销售额有望持续增长,成为公司业绩增长的主要驱动力。
*   **研发管线价值逐步兑现:** 公司研发投入持续增加,多个在研项目取得重要进展,新产品的上市将为公司带来显著的营收贡献。
*   **商业化能力不断增强:** 公司不断扩大商业化团队,优化组织架构,提升市场营销能力,为创新产品的销售提供有力保障。

# 主要内容

## 公司营收与盈利情况

泽璟制药2022年上半年实现营业收入1.1亿元,同比增长148.5%,但归属于上市公司股东的净利润为-2.5亿元。

## 多纳非尼市场分析

*   **销售额增长迅速:** 多纳非尼上半年取得销售收入1.1亿元,二季度收入环比增长41.1%。
*   **医保覆盖范围扩大:** 公司积极推进多纳非尼进入医保双通道工作,已进入医院429家、双通道药房342家。
*   **新适应症获批:** 用于治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症于8月14日落地,有望显著延长患者的无疾病进展生存期。

## 研发进展

*   **研发投入增加:** 公司2022年上半年研发费用达2.5亿元,同比增长29.3%。
*   **核心品种进展:** 重组人凝血酶已获BLA受理,杰克替尼多个适应症临床结果稳健,NDA在即,中、重度特应性皮炎适应症进入Ⅲ期临床阶段,重症新型冠状病毒肺炎适应症获批临床。

## 商业化团队建设

*   **团队规模扩大:** 截至6月30日,公司员工总数达815人,其中研发人员321人,商业化人员300人。
*   **团队经验丰富:** 团队负责人均具备15年以上知名外企/民企的商业化运营经验。

## 盈利预测与投资建议

预计公司2022-2024年归母净利润分别为-3.2、-0.7和1.7亿元,对应EPS为-1.3、-0.3和0.7元,维持“持有”评级。

## 风险提示

报告提示了研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险等风险。

# 总结

本报告认为,泽璟制药的多纳非尼市场潜力巨大,随着适应症的拓展和医保覆盖范围的扩大,有望成为公司业绩增长的主要驱动力。同时,公司研发管线价值逐步兑现,商业化能力不断增强,长期增长动力充足。维持“持有”评级,但需关注研发进展、商业化进展以及政策风险。
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