APL-1702获批上市，开启商业化新阶段

中心思想

APL-1702获批上市，填补宫颈癌前病变无创治疗空白

2026年3月，亚虹医药核心产品APL-1702（希维她）在中国获批上市，用于治疗CIN2患者。该产品为全球首个针对该适应症的非手术药械组合，临床数据显示CIN2逆转率近60%，HSIL转阴率超50%，约60%患者可避免手术治疗。这一里程碑事件填补了宫颈癌前病变无创治疗的临床空白，为公司商业化转型奠定坚实基础。

商业化启动叠加国际化蓝图，公司进入双轮驱动新阶段

APL-1702核心患者群体约66.5万人，对应国内市场规模约15亿元；后续适应症拓展及国际化布局有望开辟百亿级全球蓝海市场。公司目标2026年覆盖400家核心医院、实现销售过亿，欧洲上市审评已获受理，与美国FDA就三期临床达成一致。同时，IBD管线APL-1401、USP1抑制剂APL-2302等多项临床数据催化在即，公司将从研发驱动转向“商业化+创新管线”双轮驱动。

主要内容

事件

2026年3月，亚虹医药宣布APL-1702（商品名：希维她）在中国获批上市，用于治疗18岁及以上经组织学证实为CIN2的患者，排除子宫颈浸润癌和原位腺癌。该产品为集药物与器械于一体的光动力产品，是全球首个针对CIN2患者获批的非手术治疗产品。关键临床数据显示CIN2逆转率接近60%，高级别鳞状上皮内病变（HSIL）转阴率超过50%，约60%患者可避免手术治疗，填补了临床无创治疗空白。

观点

APL-1702获批是公司发展的重要里程碑，开启商业化新阶段。根据IQVIA调查，每年确诊CIN人群预计2030年可达300万人以上，其中CIN2核心患者约66.5万人，对应国内市场规模约15亿元。公司目标2026年覆盖约400家核心医院、销售过亿；欧洲上市审评申请已获受理，正落实商业合作；与美国FDA就支持美国上市的新三期临床设计达成一致。临床管线方面，2026年多项催化：IBD项目APL-1401预计26Q3读出Ib期12周疗效数据；USP1抑制剂APL-2302读出I期爬坡数据；首个ADC产品进入临床；便携式蓝光膀胱镜APLD-2304预计26Q4获CE认证。公司从研发驱动转向“商业化+创新管线”双轮驱动。

股票数据

总股本5.71亿股，流通股本4.36亿股；总市值84.19亿元，流通市值64.22亿元；12个月内最高价18.11元，最低价6.8元；当前收盘价14.74元，目标价17.91元。

相关研究报告

此前相关报告包括：《收入同比增长62%，APL-1702国内审评进展顺利》（2025-09-03）和《亚虹医药公司点评：APL-1702商业化顺利推进，早期管线陆续进入临床阶段》（2025-04-24），显示公司产品审批和商业化进程持续向好。

盈利预测和财务指标

预测2024-2027年营业收入分别为2.02/2.85/5.02/9.23亿元，同比增长1365.55%/41.40%/76.26%/83.64%；归母净利润分别为-3.84/-3.77/-2.54/-0.11亿元；摊薄每股收益分别为-0.68/-0.66/-0.44/-0.02元。DCF法估值目标市值102.29亿元，对应目标价17.91元，维持“买入”评级。

投资评级说明

行业评级分为看好、中性、看淡；公司评级分为买入、增持、持有、减持、卖出。本报告给予“买入”评级，预计未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅在15%以上。

总结

APL-1702商业化有望驱动业绩反转，国际化打开成长空间

APL-1702作为全球首款宫颈癌前病变无创治疗产品，获批上市标志着公司正式进入商业化阶段。核心市场规模约15亿元，后续适应症拓展及欧洲、美国等国际市场布局将打开百亿级蓝海。公司设定2026年销售过亿目标，并积极推进国际化审评与合作。财务预测显示营收高速增长，亏损逐步收窄，DCF估值对应102.29亿元市值。

维持买入评级，关注销售放量和管线催化

基于APL-1702的商业化前景和多项管线数据催化（IBD、USP1抑制剂等），我们使用DCF法测算目标价17.91元，维持“买入”评级。需关注的风险包括研发或销售不及预期、行业政策变化等。