业绩符合预期,两款重磅单品落地在即

业绩符合预期,两款重磅单品落地在即

券商报告

业绩符合预期,两款重磅单品落地在即

  泽璟制药(688266)   投资要点   事件: 2022 年10 月 28 日, 泽璟制药发布第三季度报告,实现营业收入 9249万元(+65.7%),年初至报告期末营业收入 1.9亿元(+100.75%),业绩符合预期。   多纳非尼适应症逐步落地, 产品加速放量。 多纳非尼 Q3实现近亿元收入, 环比增长近 50%,放量步入快车道。 多纳非尼已获批一线肝癌及甲状腺癌适应症,其中甲状腺癌适应症于 8 月获批上市, 适应症的落地及患者用药人数的增长有望对产品后续销售收入产生显著的影响。   杰克替尼上市在即,疗效和安全性优势显著。 杰克替尼的中、高危骨髓纤维化NDA 申请已于 10月 16号获得受理,Ⅲ期试验显示杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化 24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例(SVR35)达 72.3%,与对照组羟基脲(17.4%)相比展现出卓越的有效性和安全性优势。除了一线治疗中高危骨髓纤维化外,杰克替尼针对芦可替尼不耐受的中、高危骨髓纤维化注册临床试验亦取得成功,有望于近期递交 NDA 申请。   外用重组人凝血酶 NDA获国家药监局受理,未来市场可观。 生物止血药外用重组人凝血酶Ⅲ期临床结果达到预设主要终点,上市许可申请已于 5月 25日获国家药监局受理。该药品是国内唯一处于试验阶段的重组人凝血酶,竞争格局好,临床数 据显示止血效果 好 ,具备广泛应 用于外科止血的 潜力 。根据Frost&Sullivan 预测,我国外科手术局部止血市场规模约 80 亿元,叠加凝血酶属于《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》中的品种,我们认为,重组人凝血酶上市后将为止血药市场带来新的选择,有望分得可观市场。   盈利预测与投资建议: 随着公司研发投入的不断提升,管线的逐步落地,多纳非尼纳入医保后的快速放量, 公司业绩长期增长动力充足。 预计公司 2022-2024年收入分别为 4.1、 8.3和 11.6亿元, 对应 EPS 为-1.33、 -0.30 和 0.70元, 维持“ 持有”评级。   风险提示: 研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险
报告标签:
  • 个股研报
报告专题:
  • 下载次数:

    1478

  • 发布机构:

    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-11-01

  • 页数:

    4页

下载全文
定制咨询
报告内容
报告摘要

  泽璟制药(688266)

  投资要点

  事件: 2022 年10 月 28 日, 泽璟制药发布第三季度报告,实现营业收入 9249万元(+65.7%),年初至报告期末营业收入 1.9亿元(+100.75%),业绩符合预期。

  多纳非尼适应症逐步落地, 产品加速放量。 多纳非尼 Q3实现近亿元收入, 环比增长近 50%,放量步入快车道。 多纳非尼已获批一线肝癌及甲状腺癌适应症,其中甲状腺癌适应症于 8 月获批上市, 适应症的落地及患者用药人数的增长有望对产品后续销售收入产生显著的影响。

  杰克替尼上市在即,疗效和安全性优势显著。 杰克替尼的中、高危骨髓纤维化NDA 申请已于 10月 16号获得受理,Ⅲ期试验显示杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化 24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例(SVR35)达 72.3%,与对照组羟基脲(17.4%)相比展现出卓越的有效性和安全性优势。除了一线治疗中高危骨髓纤维化外,杰克替尼针对芦可替尼不耐受的中、高危骨髓纤维化注册临床试验亦取得成功,有望于近期递交 NDA 申请。

  外用重组人凝血酶 NDA获国家药监局受理,未来市场可观。 生物止血药外用重组人凝血酶Ⅲ期临床结果达到预设主要终点,上市许可申请已于 5月 25日获国家药监局受理。该药品是国内唯一处于试验阶段的重组人凝血酶,竞争格局好,临床数 据显示止血效果 好 ,具备广泛应 用于外科止血的 潜力 。根据Frost&Sullivan 预测,我国外科手术局部止血市场规模约 80 亿元,叠加凝血酶属于《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》中的品种,我们认为,重组人凝血酶上市后将为止血药市场带来新的选择,有望分得可观市场。

  盈利预测与投资建议: 随着公司研发投入的不断提升,管线的逐步落地,多纳非尼纳入医保后的快速放量, 公司业绩长期增长动力充足。 预计公司 2022-2024年收入分别为 4.1、 8.3和 11.6亿元, 对应 EPS 为-1.33、 -0.30 和 0.70元, 维持“ 持有”评级。

  风险提示: 研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 4
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
西南证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

咨询业务联系电话

18980413049