业绩符合预期，两款重磅单品落地在即-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　泽璟制药(688266)

　　投资要点

　　事件： 2022 年10 月 28 日，泽璟制药发布第三季度报告，实现营业收入 9249万元（+65.7%），年初至报告期末营业收入 1.9亿元（+100.75%），业绩符合预期。

　　多纳非尼适应症逐步落地，产品加速放量。多纳非尼 Q3实现近亿元收入，环比增长近 50%，放量步入快车道。多纳非尼已获批一线肝癌及甲状腺癌适应症，其中甲状腺癌适应症于 8 月获批上市，适应症的落地及患者用药人数的增长有望对产品后续销售收入产生显著的影响。

　　杰克替尼上市在即，疗效和安全性优势显著。杰克替尼的中、高危骨髓纤维化NDA 申请已于 10月 16号获得受理，Ⅲ期试验显示杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化 24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例（SVR35）达 72.3%，与对照组羟基脲（17.4%）相比展现出卓越的有效性和安全性优势。除了一线治疗中高危骨髓纤维化外，杰克替尼针对芦可替尼不耐受的中、高危骨髓纤维化注册临床试验亦取得成功，有望于近期递交 NDA 申请。

　　外用重组人凝血酶 NDA获国家药监局受理，未来市场可观。生物止血药外用重组人凝血酶Ⅲ期临床结果达到预设主要终点，上市许可申请已于 5月 25日获国家药监局受理。该药品是国内唯一处于试验阶段的重组人凝血酶，竞争格局好，临床数据显示止血效果好，具备广泛应用于外科止血的潜力。根据Frost&Sullivan 预测，我国外科手术局部止血市场规模约 80 亿元，叠加凝血酶属于《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》中的品种，我们认为，重组人凝血酶上市后将为止血药市场带来新的选择，有望分得可观市场。

　　盈利预测与投资建议：随着公司研发投入的不断提升，管线的逐步落地，多纳非尼纳入医保后的快速放量，公司业绩长期增长动力充足。预计公司 2022-2024年收入分别为 4.1、 8.3和 11.6亿元，对应 EPS 为-1.33、 -0.30 和 0.70元，维持“ 持有”评级。

　　风险提示：研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险

# 中心思想

本报告对泽璟制药（688266）2022年三季报进行了解读，并分析了公司的投资价值。

*   **业绩符合预期，增长动力充足**
    报告指出，泽璟制药第三季度业绩符合预期，营业收入同比增长显著。随着公司研发投入的不断提升和管线的逐步落地，以及多纳非尼纳入医保后的快速放量，公司业绩长期增长动力充足。

*   **产品落地在即，维持“持有”评级**
    报告认为，泽璟制药的两款重磅单品多纳非尼和杰克替尼的适应症逐步落地，上市在即，有望为公司带来可观的收入。维持公司“持有”评级。

# 主要内容

## 1. 事件

*   **三季报发布**
    2022年10月28日，泽璟制药发布第三季度报告。

## 2. 多纳非尼适应症逐步落地，产品加速放量

*   **销售额增长显著**
    多纳非尼Q3实现近亿元收入，环比增长近 50%，放量步入快车道。

*   **适应症落地带来增长**
    多纳非尼已获批一线肝癌及甲状腺癌适应症，其中甲状腺癌适应症于 8 月获批上市，适应症的落地及患者用药人数的增长有望对产品后续销售收入产生显著的影响。

## 3. 杰克替尼上市在即，疗效和安全性优势显著

*   **NDA申请已受理**
    杰克替尼的中、高危骨髓纤维化NDA申请已于10月16号获得受理。

*   **临床试验数据亮眼**
    Ⅲ期试验显示杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例（SVR35）达72.3%，与对照组羟基脲（17.4%）相比展现出卓越的有效性和安全性优势。

*   **适应症拓展**
    除了一线治疗中高危骨髓纤维化外，杰克替尼针对芦可替尼不耐受的中、高危骨髓纤维化注册临床试验亦取得成功，有望于近期递交NDA申请。

## 4. 外用重组人凝血酶 NDA获国家药监局受理，未来市场可观

*   **NDA已获受理**
    生物止血药外用重组人凝血酶Ⅲ期临床结果达到预设主要终点，上市许可申请已于5月 25日获国家药监局受理。

*   **竞争格局良好**
    该药品是国内唯一处于试验阶段的重组人凝血酶，竞争格局好。

*   **市场潜力巨大**
    临床数据显示止血效果好，具备广泛应用于外科止血的潜力。根据 Frost&Sullivan预测，我国外科手术局部止血市场规模约 80亿元，叠加凝血酶属于《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》中的品种，重组人凝血酶上市后将为止血药市场带来新的选择，有望分得可观市场。

## 5. 盈利预测与投资建议

*   **业绩预测**
    预计公司2022-2024年收入分别为4.1、8.3和11.6亿元，对应EPS为-1.33、-0.30和 0.70元。

*   **投资建议**
    维持“持有”评级。

## 6. 风险提示

*   研发进展不及预期
*   核心品种商业化进展不及预期
*   政策风险

# 总结

本报告对泽璟制药2022年三季报进行了全面分析，认为公司业绩符合预期，多纳非尼销售额增长显著，杰克替尼上市在即，外用重组人凝血酶市场潜力巨大。维持公司“持有”评级，但同时也提示了研发进展、商业化进展和政策风险。总体而言，泽璟制药作为一家创新药企业，随着管线的逐步落地，未来发展值得期待。

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