PCV13获批上市，新冠疫苗重点关注海外出口-摩熵咨询

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AI精读报告

报告摘要

　　康泰生物(300601)

　　事件

　　2021年Q1~Q3实现营业收入23.77亿元，同比增长67.37%，归母净利润10.36亿元，同比增长139.13%，扣非归母净利润9.89亿元，同比增长133.04%。2021Q3单季度实现营业收入13.25亿元，同比增长140.74%，归母净利润7亿元，同比增长303.21%，扣非归母净利润6.93亿元，同比增长306.70%。

　　13价肺炎结合疫苗获批上市，产品陆续进入收获期

　　2021年9月10日公司发布公告，13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素）获批上市，考虑到疫苗招投标、批签发等，2021Q4有望开始贡献业绩，预计2022年13价肺炎疫苗增厚业绩。其他产品管线也将陆续进入收获期：1）人二倍体狂犬疫苗预计2021年四季度正式申报生产，有望2022年获批；2）冻干水痘疫苗已完成Ⅲ期临床试验，我们预计有望2023年获批；3）公司Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）Ⅲ期临床试验中。

　　新冠疫苗带来业绩弹性

　　2021年5月14日公司的新冠灭活疫苗获批紧急使用，开始贡献业绩。灭活疫苗Ⅲ期临床试验稳步推进，试验地点在马来西亚、菲律宾等国家，2021年6月下旬在海外进行第一针接种，后续临床试验推进和海外获批使用，疫苗出口可期。

　　2020年8月21日公司公告，康泰生物与阿斯利康签署了《许可协议》，阿斯利康独家授权公司在中国（不包括香港、澳门、台湾）内对其腺病毒载体新冠疫苗进行研发、生产及商业化。且于2021年9月3日签署了《许可协议第一修正案》，增加授权许可公司在巴基斯坦、印度尼西亚进行商业化，后续腺病毒载体新冠疫苗上市销售后带来新的业绩增量。

　　盈利预测与估值评级

　　不考虑新冠疫苗的情况下，鉴于2021年新冠疫苗可能对常规疫苗的接种产生影响，2022~2023年有望恢复增长，我们调整2021~2023年营业收入预测至22.78/41.38/66.66亿元（前值为36.57/60.50/72.49亿元），同比增长分别为0.73%/81.68%/61.09%；预测归母利润分别为6.96/12.60/20.52（前值为11.20/19.41/23.46亿元），对应EPS分别为1.01/1.83/2.99元；且新冠疫苗为公司带来业绩弹性，维持“买入”评级。

　　风险提示：研发进度不及预期；疫苗获批进度不及预期；产品销售不及预期；接种疫苗不良事件的风险

中心思想

业绩强劲增长与产品线拓展

康泰生物在2021年前三季度实现了显著的业绩增长，营业收入和归母净利润同比大幅提升，尤其第三季度表现强劲。这主要得益于公司核心疫苗产品的持续放量以及新产品的获批上市，特别是13价肺炎结合疫苗的获批，预示着公司产品管线即将进入新的收获期，为未来业绩增长奠定基础。

新冠疫苗的战略性贡献

新冠疫苗业务为公司带来了重要的业绩弹性。无论是自主研发的灭活疫苗在海外的临床试验进展和潜在出口机会，还是与阿斯利康合作的腺病毒载体疫苗在授权区域的商业化前景，都为康泰生物提供了额外的增长动力和市场空间，尤其是在全球疫苗需求持续旺盛的背景下。

主要内容

2021年前三季度业绩表现

康泰生物在2021年Q1-Q3期间实现了营业收入23.77亿元，同比增长67.37%；归母净利润10.36亿元，同比增长139.13%；扣非归母净利润9.89亿元，同比增长133.04%。其中，2021年Q3单季度表现尤为突出，实现营业收入13.25亿元，同比增长140.74%；归母净利润7亿元，同比增长303.21%；扣非归母净利润6.93亿元，同比增长306.70%。这些数据显示公司盈利能力显著增强。

13价肺炎疫苗获批及产品管线进展

2021年9月10日，公司公告13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素）获批上市。考虑到疫苗招投标和批签发流程，预计该产品有望在2021年Q4开始贡献业绩，并预计在2022年显著增厚公司业绩。此外，公司其他产品管线也进展顺利：

人二倍体狂犬疫苗预计2021年四季度正式申报生产，有望2022年获批。
冻干水痘疫苗已完成Ⅲ期临床试验，预计有望2023年获批。
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）目前处于Ⅲ期临床试验阶段。

新冠疫苗业务的业绩驱动力

新冠疫苗业务为康泰生物带来了显著的业绩弹性：

新冠灭活疫苗： 公司的新冠灭活疫苗于2021年5月14日获批紧急使用，并已开始贡献业绩。其Ⅲ期临床试验在马来西亚、菲律宾等国家稳步推进，并于2021年6月下旬在海外进行第一针接种，后续临床试验进展和海外获批使用有望带来疫苗出口。
腺病毒载体新冠疫苗： 2020年8月21日，康泰生物与阿斯利康签署《许可协议》，获得其腺病毒载体新冠疫苗在中国（不含港澳台）的研发、生产及商业化独家授权。2021年9月3日，双方签署《许可协议第一修正案》，将授权许可范围扩展至巴基斯坦、印度尼西亚的商业化。该疫苗上市销售后，预计将为公司带来新的业绩增量。

盈利预测与风险提示

鉴于2021年新冠疫苗可能对常规疫苗接种产生影响，但预计2022-2023年有望恢复增长，天风证券调整了康泰生物2021-2023年的营业收入预测至22.78亿元、41.38亿元和66.66亿元（原预测为36.57亿元、60.50亿元和72.49亿元），同比增速分别为0.73%、81.68%和61.09%。归母净利润预测调整至6.96亿元、12.60亿元和20.52亿元（原预测为11.20亿元、19.41亿元和23.46亿元），对应EPS分别为1.01元、1.83元和2.99元。考虑到新冠疫苗带来的业绩弹性，维持“买入”评级。报告提示的风险包括：研发进度不及预期、疫苗获批进度不及预期、产品销售不及预期以及接种疫苗不良事件的风险。

总结

康泰生物在2021年前三季度展现出强劲的财务增长势头，尤其第三季度业绩表现亮眼。公司核心产品13价肺炎结合疫苗的获批上市，以及人二倍体狂犬疫苗、冻干水痘疫苗等在研管线的积极进展，预示着未来业绩的持续增长潜力。同时，新冠疫苗业务（包括自主研发的灭活疫苗和与阿斯利康合作的腺病毒载体疫苗）为公司带来了显著的业绩弹性，尤其是在海外市场拓展方面。尽管存在研发、审批和销售等方面的风险，但基于其丰富的产品管线和新冠疫苗的战略布局，康泰生物的长期发展前景依然值得期待。

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