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全年业绩体现疫情影响,期待新产品未来放量

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研报

全年业绩体现疫情影响,期待新产品未来放量

  艾德生物(300685)   核心观点:   事件:公司发布2022年年报,2022年实现收入8.42亿(-8.16%),归母净利润2.64亿(+10.09%),扣非净利润1.57亿(-27.21%),EPS0.66元,经营性现金流1.49亿(-11.37%)。   国内业绩体现疫情影响,短期波动不改长期优势。2022年公司国内实现营收6.97亿元(-14.12%),占比80.52%(-4.68pct),主要是疫情影响检测量下滑所致,毛利率受业务及产品结构影响调整下降2.03个百分点至82.93%。公司产品PCR多基因/NGS10基因/BRCA1/2医院准入稳步推进,PD-L1完成100+医院预实验及准入工作。LDT方面,公司发挥技术研发、产品转化、供应链/生产/质量管理、实验室运营管理及技术服务整体优势,配合试点医院建立LDT产品研发/制备/使用/质控流程,有望受益于未来LDT产品成熟后向IVD转化。   全球化布局成效凸显,海外市场保持较好增势。2022年公司海外业务实现营收1.45亿元(+37.74%),占比19.48%(+4.68pct)。公司持续加大海外布局力度,推进日本、新加坡、欧洲、南美等重点市场本地化员工招聘,积极拓展东南亚及欧盟市场,合作阿斯利康推动HRD、HRR、BRCA等多项伴随诊断在中国、欧洲及日本的开发和商业化,PCR-11产品的EGFR/ALK/ROS1/BRAF/MET/KRASG12C/RET七靶点纳入日本医保后推广顺利,未来有望通过在海外其他地区获批打开销售新局面。截至2022年,公司已拥有70余人的国际业务及BD团队,国际经销商100+,覆盖60+国家/地区,产品以伴随诊断方式参与多家药企原研药物临床试验。   LDT产线储备丰富,药物伴随诊断进入收获期。2022年公司研发投入1.75亿元(+11.79%),研发费用率为20.72%(+3.7pct),研发力度持续加强,打造自上游(样本处理/核酸提取)至下游(自动报告/数据管理系统)的肿瘤精准检测整体解决方案。截至2022年,公司已上市III类IVD产品24个,储备LDT产品(正在注册报批)主要包括:①HRR/HRD产品(指导卵巢癌/前列腺癌/胰腺癌/乳腺癌PARP抑制剂用药);②ClassicPanel(指导泛癌种靶向治疗检测);③MasterPanel(满足泛癌种多组学检测需求);④多款分子分型、辅助诊断和肿瘤早测产品。2022年公司临床研究服务业务实现营收8,604万元(+58.81%),与阿斯利康、皮尔法伯、和黄医药、百济神州等达成新伴随诊断合作,在PCR、NGS、IHC、FISH等各技术平台均有了成功的伴随诊断产品开发及注册经验。   投资建议:公司是伴随诊断行业龙头企业,产线及技术优势显著,海外布局逐步完善。我们预计公司2023年至2025年归母净利润分别为2.67/3.35/4.20亿元,同比增长1.23%/25.59%/25.30%,EPS分别为0.67/0.84/1.06元,当前股价对应2023-2025年PE为44/35/28倍,维持“谨慎推荐”评级。   风险提示:新产品上市进展不及预期的风险、降价幅度超预期的风险、海外市场推广效果不及预期的风险。
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  • 发布机构:

    中国银河证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-04-18

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    11页

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  艾德生物(300685)

  核心观点:

  事件:公司发布2022年年报,2022年实现收入8.42亿(-8.16%),归母净利润2.64亿(+10.09%),扣非净利润1.57亿(-27.21%),EPS0.66元,经营性现金流1.49亿(-11.37%)。

  国内业绩体现疫情影响,短期波动不改长期优势。2022年公司国内实现营收6.97亿元(-14.12%),占比80.52%(-4.68pct),主要是疫情影响检测量下滑所致,毛利率受业务及产品结构影响调整下降2.03个百分点至82.93%。公司产品PCR多基因/NGS10基因/BRCA1/2医院准入稳步推进,PD-L1完成100+医院预实验及准入工作。LDT方面,公司发挥技术研发、产品转化、供应链/生产/质量管理、实验室运营管理及技术服务整体优势,配合试点医院建立LDT产品研发/制备/使用/质控流程,有望受益于未来LDT产品成熟后向IVD转化。

  全球化布局成效凸显,海外市场保持较好增势。2022年公司海外业务实现营收1.45亿元(+37.74%),占比19.48%(+4.68pct)。公司持续加大海外布局力度,推进日本、新加坡、欧洲、南美等重点市场本地化员工招聘,积极拓展东南亚及欧盟市场,合作阿斯利康推动HRD、HRR、BRCA等多项伴随诊断在中国、欧洲及日本的开发和商业化,PCR-11产品的EGFR/ALK/ROS1/BRAF/MET/KRASG12C/RET七靶点纳入日本医保后推广顺利,未来有望通过在海外其他地区获批打开销售新局面。截至2022年,公司已拥有70余人的国际业务及BD团队,国际经销商100+,覆盖60+国家/地区,产品以伴随诊断方式参与多家药企原研药物临床试验。

  LDT产线储备丰富,药物伴随诊断进入收获期。2022年公司研发投入1.75亿元(+11.79%),研发费用率为20.72%(+3.7pct),研发力度持续加强,打造自上游(样本处理/核酸提取)至下游(自动报告/数据管理系统)的肿瘤精准检测整体解决方案。截至2022年,公司已上市III类IVD产品24个,储备LDT产品(正在注册报批)主要包括:①HRR/HRD产品(指导卵巢癌/前列腺癌/胰腺癌/乳腺癌PARP抑制剂用药);②ClassicPanel(指导泛癌种靶向治疗检测);③MasterPanel(满足泛癌种多组学检测需求);④多款分子分型、辅助诊断和肿瘤早测产品。2022年公司临床研究服务业务实现营收8,604万元(+58.81%),与阿斯利康、皮尔法伯、和黄医药、百济神州等达成新伴随诊断合作,在PCR、NGS、IHC、FISH等各技术平台均有了成功的伴随诊断产品开发及注册经验。

  投资建议:公司是伴随诊断行业龙头企业,产线及技术优势显著,海外布局逐步完善。我们预计公司2023年至2025年归母净利润分别为2.67/3.35/4.20亿元,同比增长1.23%/25.59%/25.30%,EPS分别为0.67/0.84/1.06元,当前股价对应2023-2025年PE为44/35/28倍,维持“谨慎推荐”评级。

  风险提示:新产品上市进展不及预期的风险、降价幅度超预期的风险、海外市场推广效果不及预期的风险。

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中心思想

本报告对艾德生物(300685.SZ)2022年年报进行了深度分析,核心观点如下:

  • 疫情影响下的业绩波动与长期优势:尽管2022年国内业绩受到疫情影响,但艾德生物的长期优势并未改变,其产品在医院准入方面稳步推进,LDT业务有望受益于未来IVD转化。
  • 全球化布局的积极成效:海外市场表现亮眼,营收显著增长,全球化战略布局成效显著,国际业务及BD团队不断壮大,国际经销商网络持续拓展。
  • 药物伴随诊断的收获期:公司研发投入持续加强,LDT产线储备丰富,在药物伴随诊断领域进入收获期,与多家药企达成合作,并在多个技术平台积累了成功经验。

主要内容

业绩回顾与分析

  • 整体业绩:2022年公司实现营业收入8.42亿元,同比下降8.16%;归母净利润2.64亿元,同比增长10.09%;扣非净利润1.57亿元,同比下降27.21%。
  • 分业务板块
    • 检测试剂业务营收6.11亿元,同比下降12.54%,占比73.45%。
    • 检测服务业务营收1.35亿元,同比下降12.85%,占比16.22%。
    • 技术服务收入0.86亿元,同比增长58.81%,占比10.34%。
  • 分季度:各季度营收和净利润同比增速波动较大,受疫情影响明显。
  • 分地区:国内营收6.97亿元,同比下降14.12%,占比80.52%;海外营收1.45亿元,同比增长37.74%,占比19.48%。
  • 盈利能力:毛利率为82.45%,同比下降1.93个百分点;期间费用率60.63%,同比提升2.67个百分点。

LDT产线与药物伴随诊断

  • 研发投入:2022年研发投入1.75亿元,同比增长11.79%,研发费用率20.72%。
  • 产品储备:已上市III类IVD产品24个,储备LDT产品包括HRR/HRD产品、Classic Panel、Master Panel等多款产品。
  • 伴随诊断合作:与阿斯利康、皮尔法伯、和黄医药、百济神州等达成新伴随诊断合作,覆盖多种靶点。
  • 技术平台:在PCR、NGS、IHC、FISH等各技术平台均有成功的伴随诊断产品开发及注册经验。

总结

艾德生物2022年业绩受到疫情影响,但全球化布局成效显著,海外市场保持较好增势。公司持续加大研发投入,LDT产线储备丰富,药物伴随诊断进入收获期。维持“谨慎推荐”评级,合理估值区间为30.15-35.51元。预计公司2023年至2025年归母净利润分别为2.67/3.35/4.20亿元,同比增长1.23%/25.59%/25.30%,EPS分别为0.67/0.84/1.06元。需关注新产品上市进展、降价幅度以及海外市场推广效果等风险。

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