全年业绩体现疫情影响，期待新产品未来放量-摩熵咨询

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报告摘要

　　艾德生物(300685)

　　核心观点：

　　事件：公司发布2022年年报，2022年实现收入8.42亿（-8.16%），归母净利润2.64亿（+10.09%），扣非净利润1.57亿（-27.21%），EPS0.66元，经营性现金流1.49亿（-11.37%）。

　　国内业绩体现疫情影响，短期波动不改长期优势。2022年公司国内实现营收6.97亿元（-14.12%），占比80.52%（-4.68pct），主要是疫情影响检测量下滑所致，毛利率受业务及产品结构影响调整下降2.03个百分点至82.93%。公司产品PCR多基因/NGS10基因/BRCA1/2医院准入稳步推进，PD-L1完成100+医院预实验及准入工作。LDT方面，公司发挥技术研发、产品转化、供应链/生产/质量管理、实验室运营管理及技术服务整体优势，配合试点医院建立LDT产品研发/制备/使用/质控流程，有望受益于未来LDT产品成熟后向IVD转化。

　　全球化布局成效凸显，海外市场保持较好增势。2022年公司海外业务实现营收1.45亿元（+37.74%），占比19.48%（+4.68pct）。公司持续加大海外布局力度，推进日本、新加坡、欧洲、南美等重点市场本地化员工招聘，积极拓展东南亚及欧盟市场，合作阿斯利康推动HRD、HRR、BRCA等多项伴随诊断在中国、欧洲及日本的开发和商业化，PCR-11产品的EGFR/ALK/ROS1/BRAF/MET/KRASG12C/RET七靶点纳入日本医保后推广顺利，未来有望通过在海外其他地区获批打开销售新局面。截至2022年，公司已拥有70余人的国际业务及BD团队，国际经销商100+，覆盖60+国家/地区，产品以伴随诊断方式参与多家药企原研药物临床试验。

　　LDT产线储备丰富，药物伴随诊断进入收获期。2022年公司研发投入1.75亿元（+11.79%），研发费用率为20.72%（+3.7pct），研发力度持续加强，打造自上游（样本处理/核酸提取）至下游（自动报告/数据管理系统）的肿瘤精准检测整体解决方案。截至2022年，公司已上市III类IVD产品24个，储备LDT产品（正在注册报批）主要包括：①HRR/HRD产品（指导卵巢癌/前列腺癌/胰腺癌/乳腺癌PARP抑制剂用药）；②ClassicPanel(指导泛癌种靶向治疗检测)；③MasterPanel(满足泛癌种多组学检测需求)；④多款分子分型、辅助诊断和肿瘤早测产品。2022年公司临床研究服务业务实现营收8,604万元（+58.81%），与阿斯利康、皮尔法伯、和黄医药、百济神州等达成新伴随诊断合作，在PCR、NGS、IHC、FISH等各技术平台均有了成功的伴随诊断产品开发及注册经验。

　　投资建议：公司是伴随诊断行业龙头企业，产线及技术优势显著，海外布局逐步完善。我们预计公司2023年至2025年归母净利润分别为2.67/3.35/4.20亿元，同比增长1.23%/25.59%/25.30%，EPS分别为0.67/0.84/1.06元，当前股价对应2023-2025年PE为44/35/28倍，维持“谨慎推荐”评级。

　　风险提示：新产品上市进展不及预期的风险、降价幅度超预期的风险、海外市场推广效果不及预期的风险。

中心思想

2022年业绩受疫情影响，海外市场表现亮眼

艾德生物2022年业绩受国内疫情影响，总收入同比下降8.16%至8.42亿元，但归母净利润逆势增长10.09%至2.64亿元。扣非净利润则下降27.21%至1.57亿元。国内营收下降14.12%，占比降至80.52%，主要系疫情导致肿瘤检测量下滑。与此同时，公司全球化布局成效显著，海外业务营收同比增长37.74%至1.45亿元，占比提升至19.48%，显示出强劲的增长势头。

研发投入持续加强，伴随诊断产品线丰富

公司持续加大研发投入，2022年研发费用达1.75亿元，同比增长11.79%，研发费用率提升至20.72%。艾德生物已构建从上游到下游的肿瘤精准检测整体解决方案，拥有24个III类IVD产品和丰富的LDT产品储备，涵盖HRR/HRD、泛癌种靶向治疗及多组学检测等。临床研究服务业务营收同比增长58.81%至8,604万元，与多家药企达成伴随诊断合作，伴随诊断产品进入收获期。

主要内容

国内业绩受疫情影响，海外市场保持较好增势

2022年整体业绩概览

艾德生物2022年实现营业收入8.42亿元，同比下降8.16%；归母净利润2.64亿元，同比增长10.09%；扣非净利润1.57亿元，同比下降27.21%；每股收益（EPS）0.66元；经营性现金流1.49亿元，同比下降11.37%。

分业务营收分析

检测试剂业务营收6.11亿元，同比下降12.54%，占比73.45%；检测服务业务营收1.35亿元，同比下降12.85%，占比16.22%；技术服务业务营收0.86亿元，同比增长58.81%，占比10.34%，主要得益于LDT业务的顺利开展。

分季度业绩表现

2022年Q1-Q4营业收入分别为2.06亿元、1.86亿元、2.07亿元和2.43亿元，同比增速分别为+18.60%、-17.21%、-16.22%和-10.47%。净利润分别为0.54亿元、0.36亿元、1.35亿元和0.40亿元，同比增速分别为+23.45%、-47.45%、+106.73%和-37.18%。

国内市场表现与策略

2022年国内营收6.97亿元，同比下降14.12%，占比80.52%，主要受疫情影响导致检测量下滑。毛利率受产品结构调整影响下降2.03个百分点至82.93%。公司积极推进PCR多基因/NGS10基因/BRCA1/2等产品医院准入，并完成PD-L1在100多家医院的预实验及准入工作。LDT方面，公司发挥技术优势，配合试点医院建立LDT产品研发、制备、使用、质控流程，有望受益于未来LDT产品向IVD转化。

海外市场表现与布局

2022年海外业务营收1.45亿元，同比增长37.74%，占比提升4.68个百分点至19.48%。公司持续加大海外布局，在日本、新加坡、欧洲、南美等重点市场招聘本地员工，拓展东南亚及欧盟市场。与阿斯利康合作推动HRD、HRR、BRCA等多项伴随诊断在中、欧、日的开发和商业化。PCR-11产品（EGFR/ALK/ROS1/BRAF/MET/KRAS G12C/RET七靶点）在日本纳入医保后推广顺利。截至2022年，公司拥有70余人的国际业务及BD团队，国际经销商100+，覆盖60+国家/地区。

盈利能力与费用结构

2022年公司毛利率为82.45%，同比下降1.93个百分点。期间费用率60.63%，同比提升2.67个百分点，其中销售费用率36.07%（+3.04pct），管理费用率7.40%（+0.27pct），研发费用率20.72%（+3.70pct），财务费用率-3.57%（-4.35pct）。检测试剂业务毛利率89.80%（-1.86pct），检测服务业务毛利率60.01%（-0.16pct），药物临床研究服务业务毛利率72.90%（+5.18pct）。

LDT产线储备丰富，药物伴随诊断进入收获期

研发投入与技术平台

2022年研发投入1.75亿元，同比增长11.79%，研发费用率20.72%，提升3.7个百分点。公司构建了从样本处理到数据管理的肿瘤精准检测整体解决方案，拥有厦门、上海双研发中心，并建立了PCR、NGS、IHC、FISH等技术平台。截至2022年，公司拥有研发人员465名，占员工总数42.23%；拥有24项III类医疗器械注册证，2项伴随诊断产品在日本获批并纳入医保；拥有56项专利授权。

IVD产品与LDT储备

公司已上市24个III类IVD产品，涵盖EGFR、KRAS、BRAF、ALK、ROS1、BRCA1/2、PD-L1等多个肿瘤靶点。LDT产品储备丰富，包括HRR/HRD产品（指导卵巢癌/前列腺癌/胰腺癌/乳腺癌PARP抑制剂用药）、Classic Panel（指导泛癌种靶向治疗检测）、Master Panel（满足泛癌种多组学检测需求）以及多款分子分型、辅助诊断和肿瘤早测产品。

伴随诊断产品发展历程

ROS1产品于2017年起在日本、韩国获批上市并进入医保。2021年，PCR-11基因产品在日本获批并进入医保。Super-ARMS EGFR产品是中国NMPA首次按照伴随诊断试剂标准审评并批准上市的产品。基于NGS技术，公司已获批NGS-10基因和BRCA1/2基因两个产品。

临床研究服务与伴随诊断合作

2022年临床研究服务业务营收8,604万元，同比增长58.81%。公司与阿斯利康、皮尔法伯、和黄医药、百济神州等达成伴随诊断合作，涉及KRASG12C、EGFRex20ins、RET、MET、BRCA1/2、MSI、BRAF、ROS1、FGFR、IDH1以及PD-L1等十一种靶点。在PCR、NGS、IHC、FISH等各技术平台均积累了成功的伴随诊断产品开发及注册经验。

注册产品与研发项目概览

截至2022年，公司拥有24项III类医疗器械注册证，涵盖多种肿瘤基因突变检测试剂盒和抗体试剂。同时，公司有多个III类医疗器械产品处于注册申请状态，包括人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒、人类IDH1IDH2突变基因联合检测试剂盒、人类肺癌11种突变基因检测试剂盒、基因测序仪和实时荧光定量PCR分析仪。ROS1 Gene Fusions Detection Kit和AmoyDx® Pan lung cancer PCR panel（PCR 11基因）已在日本、韩国获批并纳入当地医保。

总结

艾德生物2022年业绩受国内疫情影响，营收有所下滑，但归母净利润实现增长，显示出公司在复杂环境下的韧性。海外市场表现强劲，全球化布局成效显著，成为业绩增长的重要驱动力。公司持续高强度研发投入，构建了丰富的LDT产品线和伴随诊断解决方案，并与多家国内外药企深化合作，伴随诊断业务进入收获期。展望未来，随着国内疫情影响减弱和新产品上市，以及海外市场的持续拓展，艾德生物有望实现稳健增长。预计2023年至2025年归母净利润分别为2.67亿元、3.35亿元和4.20亿元，同比增长1.23%、25.59%和25.30%。

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