业绩稳健增长，国内外多款新品增长有力

中心思想

业绩持续稳健增长与创新驱动

本报告核心观点指出，艾德生物（300685.SZ）在2021年度及未来预测期内展现出持续稳健的业绩增长态势，这主要得益于其在伴随诊断领域的深厚研发投入和产品创新能力。公司通过不断推出具有市场竞争力的新品，并积极优化经营效率，实现了营收和归母净利润的双重增长。特别是在研发费用率同比提升1.22个百分点至17.01%的背景下，公司综合毛利率和净利润率均有所改善，分别达到84.38%和26.07%，体现了其高质量的增长模式。

全球化战略布局与伴随诊断市场深化

艾德生物不仅在国内市场持续发力，更通过全球化战略布局，成功将核心产品推向国际市场。例如，PCR-11基因产品在日本获批并纳入医保，以及HRD产品获得欧盟IVDD认证，均是其国际化进程中的重要里程碑。同时，公司积极拓展与国内外知名药企的“诊断与药物携手”创新合作模式，2021年药物临床研究服务业务营收增长27%至5418万元，进一步巩固了其在伴随诊断领域的市场地位和研发实力，为未来业绩的加速放量奠定了坚实基础。尽管面临疫情不确定性，分析师仍维持“增持”评级，显示出对公司长期发展潜力的信心。

主要内容

2021年度财务表现与经营效率分析

• 年度业绩概览： 艾德生物于2021年实现营业收入9.17亿元，同比增长26%；归属于母公司股东的净利润为2.40亿元，同比增长33%；扣除非经常性损益后的归母净利润为2.16亿元，同比大幅增长46%。这些数据均符合市场预期，显示出公司强劲的盈利能力。
• 季度表现： 2021年第四季度，公司实现收入2.71亿元，同比增长11%；归母净利润0.63亿元，同比增长16%；扣非归母净利润0.54亿元，同比增长20%。尽管海内外多地疫情散发，公司仍能保持稳健增长，体现了其经营韧性。
• 经营效率提升： 2021年，公司管理费率为7.09%，销售费率为32.93%，经营指标保持健康。研发投入持续加大，研发费率达到17.01%，同比增加1.22个百分点，彰显了公司对产品创新迭代的重视。综合毛利率为84.38%，净利润率为26.07%，同比增加1.31个百分点，表明公司经营质量稳步提升。诊疗流量的恢复是促使业绩回暖的重要因素。

核心产品创新与国内外市场拓展成果

• 自主研发成果： 公司自主开发的ADx-GSS®算法已获得中国专利授权，基于该平台的HRD产品也成功获得欧盟IVDD认证，为公司在伴随诊断领域的技术领先地位提供了有力支撑。
• 国际市场突破： 2021年6月，公司的PCR-11基因产品在日本获批上市，并于2022年1月被正式纳入日本医保支付范围，这标志着公司国际化战略取得重大进展，有望在日本市场实现业绩放量。
• 国内市场拓展： 2022年3月，公司PD-L1免疫组化试剂获得国内首个注册证，成功打开了国内伴随诊断领域的增长新空间。这一产品的获批将进一步丰富公司的产品线，并增强其在国内市场的竞争力。
• 创新驱动未来： 创新产品在国内外市场的接连获批并取得专利和认证，预示着公司未来业绩有望加速增长，为投资者带来更可观的回报。

伴随诊断领域战略合作与研发投入

• “诊断与药物携手”模式： 艾德生物持续深化与知名药企的“诊断与药物携手”创新合作模式，通过提供药物临床研究服务，实现了业务的快速增长。2021年，该业务实现营收5418万元，同比增长27%。
• 广泛的合作伙伴网络： 公司已与杨森中国、伯豪生物、阿斯利康、辉瑞、强生等国内外知名药企建立了合作关系，合作区域覆盖中国、日本、韩国和欧盟等主要市场。这些强强联合不仅提升了公司的研发实力，也为业绩的持续高增长提供了保障。
• 研发投入与创新： 公司持续的研发投入和战略合作，使其在伴随诊断领域保持领先地位，能够不断推出符合市场需求的新产品和新技术，从而推动公司业绩的持续增长。

盈利预测调整及投资评级维持

• 盈利预测调整： 考虑到疫情带来的不确定性，国金证券研究所下调了公司2023年的盈利预测7.5%。
• 未来业绩展望： 预计公司2022年至2024年归母净利润分别为3.02亿元、3.81亿元和4.81亿元，同比增速均保持在26%左右。
• 每股收益预测： 对应2022年至2024年的摊薄每股收益（EPS）分别为1.360元、1.719元和2.170元。
• 估值分析： 基于当前股价45.65元，公司2022年至2024年对应的市盈率（P/E）分别为33.56倍、26.56倍和21.04倍，估值处于合理区间。
• 投资建议： 鉴于公司稳健的业绩增长、持续的产品创新和广阔的市场前景，分析师维持对艾德生物的“增持”评级。

潜在风险因素与财务健康状况

• 主要风险： 报告提示了多项潜在风险，包括行业政策变动风险、新品研发及注册风险、海外拓展不及预期风险、行业竞争加剧风险以及汇率风险。这些风险可能对公司的未来经营和业绩产生影响。
• 财务数据概览： 从附录的财务报表预测摘要来看，公司营业收入预计从2022年的11.54亿元增长至2024年的18.08亿元，归母净利润从3.02亿元增长至4.81亿元，显示出良好的增长趋势。
• 关键财务指标： 净资产收益率（ROE）预计从2022年的18.73%提升至2024年的20.97%，表明公司盈利能力和股东回报持续增强。每股经营性现金流净额在2022年预计达到1.33元，显示公司现金流状况良好。资产负债率预计在8.82%至8.88%之间，表明公司财务结构稳健，偿债能力较强。

总结

艾德生物在2021年度展现出强劲的业绩增长，营业收入和归母净利润分别实现26%和33%的同比增长，符合市场预期。公司通过持续的研发投入（研发费率达17.01%）和产品创新，成功推动了ADx-GSS®算法专利、HRD产品欧盟认证、PCR-11基因产品日本获批并纳入医保，以及PD-L1免疫组化试剂国内首证等多项重要进展，有效拓展了国内外市场空间。同时，公司积极深化与全球知名药企的“诊断与药物携手”合作模式，2021年药物临床研究服务业务营收增长27%，进一步巩固了其在伴随诊断领域的领先地位和研发实力。尽管面临疫情不确定性，分析师对公司未来2022-2024年归母净利润仍保持约26%的年复合增长预测，并维持“增持”评级。公司财务状况稳健，ROE持续提升，现金流充裕，但仍需关注行业政策、新品研发、海外拓展、市场竞争及汇率等潜在风险。总体而言，艾德生物凭借其创新驱动、全球化布局和战略合作，展现出在伴随诊断市场持续增长的巨大潜力。