成都先导——DNA编码化合物技术的领先者

中心思想 成都先导：DEL技术驱动的创新药发现领跑者 成都先导药物开发股份有限公司凭借其核心的DNA编码化合物库（DEL）技术，在早期药物发现CRO（合同研究组织）市场中确立了领先地位。公司通过提供高效、低成本的药物筛选服务，并结合自主新药研发与转让的商业模式，实现了营收和利润的快速增长。其强大的研发投入、高素质人才团队以及在全球DEL技术应用领域的先发优势，共同构筑了公司的核心竞争力。 行业景气与战略布局下的增长潜力 在全球医药CRO行业持续扩容和中国创新药政策大力支持的背景下，成都先导正迎来黄金发展期。公司通过募投项目进一步强化新分子设计、构建与应用平台及新药研发中心建设，旨在巩固其在小分子药物发现领域的优势，并有望成为该领域的持续领跑者，尽管仍需关注技术商业化、研发失败及市场竞争等潜在风险。 主要内容 1. 以研发与创新技术为核心，实现快速成长 创新DEL技术驱动业绩高增长 成都先导作为一家高科技创新药物研发企业，以DNA编码化合物库（DEL）技术为核心，专注于药物早期发现阶段的研发服务及新药研发项目转让。公司拥有亚洲最大的DNA编码小分子实体化合物库之一，并已取得14项发明专利授权，另有60余项正在申请中。近年来，公司业绩实现高速增长，2018年营业收入达1.51亿元，同比增长184.10%；归母净利润实现扭亏为盈，达0.45亿元，同比增长294.80%。综合毛利率从2016年的24.23%提升至2018年的82.66%。核心收入主要来源于DEL筛选和DEL库定制业务，2018年占比高达84.44%，其中DEL库定制服务占比逐年提升，2019年第一季度已超过50%。公司营收主要来自海外，美国地区占比超过80%。 持续高研发投入与人才优势 公司持续加大研发投入，2018年研发费用为0.62亿元，同比增长33.87%，占营业收入的40.92%。2016年至2018年三年研发费用复合增长率高达96.3%。截至2019年3月，公司员工总数315人，其中研发人员占比高达83.81%，本科及以上学历员工占比93.02%，硕士以上占比50.16%，显示出公司以研发为核心、人才结构优化的特点。 2. CRO行业迎来了黄金发展期，国内行业高景气度 全球CRO市场扩容与中国崛起 CRO行业涵盖新药研发全过程，从药物发现到临床研究。全球药物CRO行业持续扩容，销售额从2010年的251亿美元增长至2018年的489亿美元，年均复合增长率达8.69%。中国CRO产业快速崛起，行业规模从2011年的140亿元增长至2018年的678亿元，年复合增长率达25.3%，预计到2022年有望达到1402亿元。这得益于中国CRO企业相对于欧美市场的成本优势、医药政策鼓励创新以及科创板等多层次资本市场的完善。 小分子药物主导与药物发现CRO高景气 尽管生物大分子药是热点，但小分子化学药仍占据市场主导地位。2018年美国首次上市的新活性物质中，非生物分子占比73%。预计全球小分子化学药市场规模到2020年将突破10000亿美元。我国药物发现CRO行业呈现高景气度，规模从2011年的16亿元增长至2018年的78亿元，年复合增长率达24.8%，预计未来仍将保持高速增长。成都先导凭借其独特的DEL技术，在国内药物发现CRO行业中形成了差异化竞争优势。 3. 公司深耕DNA编码化合物库，构建核心技术竞争优势 DEL技术：高效创新的药物发现利器 DEL技术是一种创新性的药物发现和筛选技术，通过组合化学和DNA编码，能够以极低的成本、在较短时间内（3-6个月）建立起规模巨大的（千亿级以上）小分子实体化合物库，并进行高效筛选。相较于传统高通量筛选（HTS）百万级的化合物库、高成本和长周期（9-18个月），DEL技术在化合物多样性、发现周期和成本方面具有明显优势。目前，基于DEL技术开发的化合物最快已推进至Ⅱ期临床（如GSK2982772）。 全球领先的DEL技术应用与市场地位 成都先导是全球少数几家能成熟应用DEL技术的企业之一，在对外服务的DEL技术领域研发服务公司中处于优势地位。公司已建成分子结构超过4000亿种的DNA编码小分子化合物库，其设计质量和合作质量俱佳，并能覆盖已成药小分子和已知生物活性分子的大部分结构。从2015年至2019年第一季度公开的DEL技术合作项目中，成都先导的合作数量超过1/3，2018年更是占据了75%。公司主要客户包括辉瑞、默沙东、强生等全球知名药企，海外客户收入占比超过90%。公司创始人李进博士和首席科学官Barry A. Morgan教授等核心团队拥有丰富的药物研发经验，加之14项已授权发明专利（其中2项核心建库专利保护期至2032年），共同巩固了公司的技术领先和先发优势。 4. 创新新药研发转让&自研商业模式 差异化商业模式与丰富研发管线 成都先导采用创新的商业模式，在提供DEL技术CRO服务（DEL筛选、DEL库定制）的基础上，利用自主知识产权的DEL库进行创新药物项目的自主研发。公司针对高潜力靶点进行新药开发，并在不同阶段（先导化合物、临床前候选药物、临床候选药物）转让给合作伙伴，或自主推进后续研发，从而获得项目转让收入（包括首付、里程碑收入和收益分成）。目前，公司内部在研新药项目超过20项，其中1项已进入临床Ⅰ期，2项处于临床前候选化合物阶段。 5. 对标公司：日本Peptidream的独特发现平台 Peptidream：多肽发现平台的成功范例 日本PeptiDream公司通过其独有的肽发现平台系统（PDPS），结合Flexizyme技术、肽环化技术和PD显示技术，能够高效合成和筛选数万亿种特殊环肽，并发展出合成多肽、低分子化合物和多肽-药物偶联物（PDCs）三大业务。PeptiDream自2015年以来业绩显著增长，2018年营业收入达3.85亿元，营业利润1.74亿元，市值约330亿元人民币，毛利率稳定在70%-75%。其成功经验在于结合核心技术、自主知识产权和广泛的全球合作。 成都先导：技术、专利与先发优势的融合 对标PeptiDream，成都先导在小分子DEL技术领域同样具备“技术+专利+先发优势”的成功要素。公司DEL技术在成本、时间、分子多样性方面优于传统方法，且已在临床前和临床阶段取得进展。凭借独特的建库技术、核心专利保护、经验丰富的研发团队以及在全球DEL技术服务市场的领先地位，成都先导有望复制PeptiDream的成功路径，持续高速发展，成为药物早期筛选领域的领跑者。 6. 募投项目 募资助力平台建设与新药研发 公司拟首次公开发行股票募集资金6.60亿元，主要用于“新分子设计、构建与应用平台建设项目”（占比75.44%）和“新药研发中心建设项目”（占比24.56%）。这些募投项目紧密围绕公司主营业务展开，旨在全面提升公司现有主营业务、创新药物开发和国际化营销服务能力，有利于公司战略目标的实现。 7. 风险提示 潜在市场与技术风险 报告提示了多项风险，包括科创板上市进度不及预期、DEL技术商业化时间较短、新药研发失败、竞争对手进入市场导致竞争加剧以及依赖单一技术的风险。 总结 本报告深入分析了成都先导药物开发股份有限公司在医药生物CRO行业的市场地位、核心竞争力及发展潜力。公司凭借其在DNA编码化合物库（DEL）技术领域的创新性、先发优势和强大的研发投入，实现了显著的业绩增长和高盈利能力。在全球CRO行业蓬勃发展和国内政策鼓励创新的背景下，成都先导通过其独特的“CRO服务+自主研发转让”商业模式，以及与全球知名药企的广泛合作，展现出巨大的市场拓展空间。尽管公司面临技术商业化、研发失败和市场竞争等固有风险，但其持续的技术积累、高素质人才团队和战略性的募投项目，有望进一步巩固其在早期药物发现领域的领先地位，并推动公司持续高速发展。