奥布替尼2024上半年快速放量，血液瘤、自免、实体瘤在研管线稳步推进

　　诺诚健华(688428) 　　事项： 　　2024年上半年公司实现营业收入4.2亿元，同比增长11.17%，归母净利亏损2.62亿元（去年同期亏损4.2亿元）。单Q2实现营收2.54亿元，同比增长35%，环比增长53%，归母净利亏损1.19亿元（去年同期亏损4.1亿元）。 　　平安观点： 　　2024上半年奥布替尼同比增长30%，利润端亏损大幅缩窄。公司上半年奥布替尼实现销售额4.17亿元（+30.02%），单Q2奥布替尼同比增长48.8%，主要源于奥布替尼作为国内唯一获批MZL的BTK抑制剂带动放量。上半年公司毛利率85.7%（+5.82pct），销售费用率/管理费用率/研发费用率分别为37.44%/20.24%/100.4%，同比变化-13.2/-1.79/+4.73pct。上半年公司亏损同比缩窄38%，减少至2.62亿元。截至20240630公司现金及金融资产合计79.9亿元，现金流充沛。 　　公司血液瘤研发进展：核心产品奥布替尼国内已获批3项适应症（MCL，CLL/SLL，MZL）均已纳入医保、国内1L CLL/SLL于2024年8月递交NDA；Tafasitamab于2024年6月递交BLA，预计2025上半年获批上市；BLC2抑制剂（ICP-248）联合奥布替尼1L CLL/SLL临床2/3期中；CD20*CD3双抗（ICP-B02）治疗R/R NHL临床1/2期中，静脉剂型爬坡完成，皮下剂型正在患者评估中，初步数据显示ICP-B02对FL和DLBCL患者具有良好疗效；CCR8单抗（ICP-B05）治疗R/R NHL临床1期中；小分子蛋白降解药物ICP-490临床1期中。 　　自免领域研发进展：奥布替尼治疗ITP预计2024年底或2025年初完成患者招募、治疗SLE2a期临床取得积极结果、治疗MS全球2期已完成；ICP-332预计2024Q4国内启动AD3期入组、治疗白癜风临床2/3期申请已提交IND；ICP-488治疗银屑病已完成临床1期；CD20*CD3双抗自免领域探索中；IL-17研发口服小分子药物临床前等。 　　实体瘤研发进展：ICP-723治疗NTRK融合阳性晚期实体瘤注册性2期 　　临床已完成入组，预计2025年初递交NDA；口服SHP2抑制剂（ICP-189）临床1a期剂量递增中、联合伏美替尼治疗NSCLC临床1期中；高选择泛FGFR抑制剂（ICP-192）治疗胆管癌注册性临床2期患者招募中。 　　维持“推荐”评级。公司是核心品种奥布替尼作为国内唯一获批MZL的BTK抑制剂，2024上半年高速放量，围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布局，在手现金充沛稳步推进在研管线。考虑新增适应症MZL带动奥布替尼放量以及公司销售策略积极调整，我们上调预计2024-2025年公司实现收入9.98/14.20亿元（原本2024/2025年分别为8.78/12.61亿元），新增2026年收入预测18.27亿元，2024-2026年公司收入主要来源仍为奥布替尼血液瘤贡献，2024-2026年公司收入增速分别为35.1%/42.3%/28.6%，维持“推荐”评级。 　　风险提示：1）产品销售不及预期；2）新产品推广不及预期；3）集采政策降价风险；4）海外研发拓展不及预期等。