F-627达成多项商业化合作,静待泛酸钙业绩增长

F-627达成多项商业化合作,静待泛酸钙业绩增长

券商报告

F-627达成多项商业化合作,静待泛酸钙业绩增长

  亿帆医药(002019)   事件: 近日,公司发布 2022 年一季度报告, 2022 第一季度实现营业收入9.06 亿元,同比下降 24.53%;实现归母净利润 1.21 亿元,同比下降 8.3%;扣非净利润 7682.14 万元,同比下降 31.9%。同比下降主要系公司合作产品2021 年度进入集采,相关医药服务收入下降所致。   F-627 今年有望多地上市,全球商业化顺利   F-627 已完成在中美欧三地的上市申请,其中在中国获得 NMPA 的上市许可申请受理;在欧洲已进入审评程序;在美国 FDA 已完成技术审评,但是由于新冠疫情管制,现场核查时间待定。同时, F-627 全球商业化合作进程推进顺利。公司分别与正大天晴、 KALTEQ、 APOGEPHA 等公司达成 F-627在中国、希腊、塞浦路斯、德国、瑞士及巴西的独家经销合作,并将可能进一步与 APOGEPHA 在现有合作基础上扩大欧盟其他高价值区域内的商业合作机会。   一季度推动多管线进度, 创新药在研项目进展顺利   公司积极推进多个在研项目的临床以及上市申报。一季度内,公司的多个控股子公司分别获得盐酸氨溴索注射液的药品注册, 盐酸多巴胺注射液、盐酸替罗非班注射液和艾贝格司亭α注射液的上市申请受理、注射用头孢呋辛钠的一致性评价。 F-652 为新靶点创新药,在中美开展了 5 个适应症的临床研究:急性移植物抗宿主病、酒精性肝炎、慢加急性肝衰竭、急性胰腺炎和新冠肺炎。目前, 在中国进行的 F-652 治疗慢加急性肝衰竭临床试验受试者已完成 19 例受试者入组。F-899 已完成中国境内 IND 申请, 2021年年内已进入临床 I 期,目前已经完成单剂量爬坡试验,达到预期效果。   泛酸钙涨价带来出口额增长, 海外收入递延   2022 年起,由于上游原材价格上涨及能耗双控等影响,泛酸钙价格迅速增长。据博亚和讯显示,泛酸钙报价中间值为 360 元/千克,较 2021 年低位价格 73.5 元/千克,涨幅达到近 4 倍。根据中国海关数据,由于泛酸钙价格恢复至较高水平,即使受疫情、海运及养殖效应变差等影响下,在 2022年泛酸钙出口量连续三个月降幅递增时, 出口额仍都实现了的正增长。鉴于公司为泛酸钙的行业龙头,全球市场占有率较高,泛酸钙产品将有望拉动公司利润增长。但是系海外订单一般会提前一个季度签订、当季签订大部分非当期执行且目前仍在消化部分低价产品所致, 随着低价库存的消耗,我们预测受益于泛酸钙涨价的海外收入将递延, 未来公司业绩将受益于原材药板块。   盈利预测与投资评级   我们预测公司 2022-2024 年营业收入分别为 52.68 亿元、 54.90 亿元、 60.44亿元。维持“买入”评级。   风险提示: 新冠疫情影响,商业化进度不及预期,新药研发风险
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    天风证券股份有限公司

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    2022-05-05

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  亿帆医药(002019)

  事件: 近日,公司发布 2022 年一季度报告, 2022 第一季度实现营业收入9.06 亿元,同比下降 24.53%;实现归母净利润 1.21 亿元,同比下降 8.3%;扣非净利润 7682.14 万元,同比下降 31.9%。同比下降主要系公司合作产品2021 年度进入集采,相关医药服务收入下降所致。

  F-627 今年有望多地上市,全球商业化顺利

  F-627 已完成在中美欧三地的上市申请,其中在中国获得 NMPA 的上市许可申请受理;在欧洲已进入审评程序;在美国 FDA 已完成技术审评,但是由于新冠疫情管制,现场核查时间待定。同时, F-627 全球商业化合作进程推进顺利。公司分别与正大天晴、 KALTEQ、 APOGEPHA 等公司达成 F-627在中国、希腊、塞浦路斯、德国、瑞士及巴西的独家经销合作,并将可能进一步与 APOGEPHA 在现有合作基础上扩大欧盟其他高价值区域内的商业合作机会。

  一季度推动多管线进度, 创新药在研项目进展顺利

  公司积极推进多个在研项目的临床以及上市申报。一季度内,公司的多个控股子公司分别获得盐酸氨溴索注射液的药品注册, 盐酸多巴胺注射液、盐酸替罗非班注射液和艾贝格司亭α注射液的上市申请受理、注射用头孢呋辛钠的一致性评价。 F-652 为新靶点创新药,在中美开展了 5 个适应症的临床研究:急性移植物抗宿主病、酒精性肝炎、慢加急性肝衰竭、急性胰腺炎和新冠肺炎。目前, 在中国进行的 F-652 治疗慢加急性肝衰竭临床试验受试者已完成 19 例受试者入组。F-899 已完成中国境内 IND 申请, 2021年年内已进入临床 I 期,目前已经完成单剂量爬坡试验,达到预期效果。

  泛酸钙涨价带来出口额增长, 海外收入递延

  2022 年起,由于上游原材价格上涨及能耗双控等影响,泛酸钙价格迅速增长。据博亚和讯显示,泛酸钙报价中间值为 360 元/千克,较 2021 年低位价格 73.5 元/千克,涨幅达到近 4 倍。根据中国海关数据,由于泛酸钙价格恢复至较高水平,即使受疫情、海运及养殖效应变差等影响下,在 2022年泛酸钙出口量连续三个月降幅递增时, 出口额仍都实现了的正增长。鉴于公司为泛酸钙的行业龙头,全球市场占有率较高,泛酸钙产品将有望拉动公司利润增长。但是系海外订单一般会提前一个季度签订、当季签订大部分非当期执行且目前仍在消化部分低价产品所致, 随着低价库存的消耗,我们预测受益于泛酸钙涨价的海外收入将递延, 未来公司业绩将受益于原材药板块。

  盈利预测与投资评级

  我们预测公司 2022-2024 年营业收入分别为 52.68 亿元、 54.90 亿元、 60.44亿元。维持“买入”评级。

  风险提示: 新冠疫情影响,商业化进度不及预期,新药研发风险

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