亿立舒海外发货，参股公司公布TCE在SLE的人体数据，值得期待-摩熵咨询(原药融咨询)

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AI精读报告

报告摘要

　　亿帆医药(002019)

　　事件

　　2024年前三季度公司实现收入38.58亿元，同比增长31.7%；归母净利润3.66亿元，同比增长150%；扣非净利润2.52亿元，同比增长122.3%。2024年第三季度公司实现收入12.26亿元，同比增长24.3%；归母净利润1.13亿元，同比增长196%；扣非净利润0.73亿元，同比增长279%。

　　亿立舒（F-627）完成海外市场的首批发货，国际化进入实质性阶段F-627是基于Di-KineTM双分子技术平台研发的长效升白药，用于治疗成年非髓性恶性肿瘤患者在化疗后引发的中性粒细胞减少症。2023年5月，F-627在中国获批上市，是国内首个获批上市的第三代升白药，并通过医保谈判成功进入2023年版国家医保药品目录，同年11月在美国获批上市，并正式被NCCN推荐。同时，巴西和欧洲已经成功收到GMP证书。近日，亿一生物完成了亿立舒（F-627）在德国市场的首批发货，国际商业化进入实质性阶段。

　　亿立舒（F-627）在2023年底通过谈判成功纳入医保目录，2024年迎来首个医保放量年，季度持续增长。根据公告，2024年上半年，亿一生物向国内商业合作伙伴累计发货亿立舒产品超过11万支，并实现了在终端市场销售的加速放量。根据医药魔方样本医院显示，2024Q2起量迅速，相较2024Q1环比增长236%。

　　公司产品增长稳健，重点独家产品增长快

　　医药产品销售过亿元产品7个，其中创新药亿立舒及重点（独家/自产）产品是业绩贡献的主力军，较上年同期均有较高增长。独家产品包括：小儿青翘颗粒、复方银花解毒颗粒、、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊、麻芩消咳颗粒、富马酸依美斯汀缓释胶囊等。

　　参股公司天动源和的在研产品A-319（CD3&CD19TCE双抗）发布在SLE适应症的早期人体有效性数据，起效快

　　在美国风湿病学会（ACR）发表的数据显示，A319在中重度复发/难治SLE病人中，一周即可观察到外周血CD19阳性B细胞的耗竭。分病人看，病人1的多种自身抗体在第八周时显著减少。SLEDAI-2K评分指标上，三名可评估的病人均有大幅改善。其中病人2在第二周从8下降至0，病人3在第二周从16下降至4。此外，A-319安全性好，暂无CRS、ICANS事件。

　　盈利预测与投资评级

　　考虑到市场竞争激烈，我们将公司2024-2026年的收入预测从56.61、69.77、77.51亿元下调至52.01、64.03、71.07亿元；将2024-2026年的归母净利润从5.32、7.55、9.23亿下调至5.00、7.20、9.10亿元。维持“买入”评级。

　　风险提示：销售放量不及预期，研发进度不及预期，政策变动风险

# 中心思想

本报告主要分析了亿帆医药2024年前三季度的业绩表现，以及其创新药亿立舒（F-627）的海外市场进展和参股公司天劢源和的在研产品A-319在系统性红斑狼疮（SLE）适应症上的早期人体有效性数据。

*   **业绩增长与产品放量：** 亿帆医药前三季度业绩显著增长，主要得益于创新药亿立舒及重点独家产品的销售贡献。亿立舒海外发货标志着国际化进入实质性阶段，国内市场也迎来医保放量。
*   **创新药研发潜力：** 参股公司天劢源和的A-319在SLE适应症上显示出早期疗效，为公司未来发展带来潜力。

# 主要内容

## 公司业绩与亿立舒进展

*   **业绩增长分析：** 2024年前三季度，亿帆医药实现收入38.58亿元，同比增长31.7%；归母净利润3.66亿元，同比增长150%；扣非净利润2.52亿元，同比增长122.3%。第三季度收入12.26亿元，同比增长24.3%；归母净利润1.13亿元，同比增长196%；扣非净利润0.73亿元，同比增长279%。
*   **亿立舒海外发货：** 亿一生物完成了亿立舒（F-627）在德国市场的首批发货，标志着国际商业化进入实质性阶段。该药已在美国获批上市，并被NCCN推荐，同时巴西和欧洲已成功收到GMP证书。
*   **亿立舒国内市场放量：** 亿立舒在2023年底通过谈判成功纳入医保目录，2024年迎来首个医保放量年，季度持续增长。2024年上半年，亿一生物向国内商业合作伙伴累计发货超过11万支，终端市场销售加速放量。根据医药魔方样本医院显示，2024Q2起量迅速，相较2024Q1环比增长236%。
*   **其他产品稳健增长：** 医药产品销售过亿元产品7个，其中创新药亿立舒及重点（独家/自产）产品是业绩贡献的主力军，较上年同期均有较高增长。独家产品包括：小儿青翘颗粒、复方银花解毒颗粒、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊、麻芩消咳颗粒、富马酸依美斯汀缓释胶囊等。

## 参股公司A-319在SLE适应症的早期数据

*   **A-319早期有效性数据：** 参股公司天劢源和的在研产品A-319（CD3&CD19 TCE双抗）发布了在SLE适应症的早期人体有效性数据。在美国风湿病学会（ACR）发表的数据显示，A-319在中重度复发/难治SLE病人中，一周即可观察到外周血CD19阳性B细胞的耗竭。
*   **临床数据表现：** 病人1的多种自身抗体在第八周时显著减少。SLEDAI-2K评分指标上，三名可评估的病人均有大幅改善。其中病人2在第二周从8下降至0，病人3在第二周从16下降至4。此外，A-319安全性好，暂无CRS、ICANS事件。
*   **A-319研发进度：** 目前A-319关于系统性红斑狼疮和B细胞急性淋巴细胞白血病适应症的临床试验都已在国内进入了I期临床阶段。
*   **市场竞争格局：** 根据丁香园insight数据库显示，目前全球共有4款CD3XCD19双抗的SLE适应症已经进入临床试验阶段，另外三款在研药物均为海外企业开发，A-319作为该靶点的国产药物在SLE适应症上进度领先。

## 盈利预测与投资评级

*   **盈利预测调整：** 考虑到市场竞争激烈，将公司2024-2026年的收入预测从56.61、69.77、77.51亿元下调至52.01、64.03、71.07亿元；将2024-2026年的归母净利润从5.32、7.55、9.23亿下调至5.00、7.20、9.10亿元。
*   **投资评级：** 维持“买入”评级。

# 总结

亿帆医药2024年前三季度业绩表现亮眼，主要受益于创新药亿立舒的国内外市场拓展以及其他重点产品的稳健增长。亿立舒海外发货标志着公司国际化战略迈出重要一步，国内市场医保放量也为其业绩增长提供动力。此外，参股公司天劢源和的A-319在SLE适应症上展现出早期疗效，为公司未来发展带来新的增长点。尽管面临市场竞争，公司仍具备较强的增长潜力，维持“买入”评级。

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