吻合器业务收入高增长，创新研发驱动产品优化

中心思想

戴维医疗：双轮驱动下的高增长潜力

本报告核心观点认为，戴维医疗作为国内婴儿保育设备领域的深耕者和电动腔镜吻合器市场的领军者，正凭借其两大核心业务的协同发展，展现出强劲的增长潜力和市场竞争力。公司在婴儿保育设备领域通过产品高端化和海外市场拓展实现稳健增长，同时，其吻合器业务，特别是电动腔镜吻合器，受益于微创手术渗透率提升、国产替代加速以及集采政策落地，正迎来爆发式增长。公司持续的研发投入和完善的海外布局，为其长期发展奠定了坚实基础，预计未来盈利能力将显著增强。

创新研发与市场扩张共筑竞争优势

戴维医疗通过持续的创新研发，不断优化产品结构，提升技术壁垒。在婴儿保育设备方面，公司产品已达到第三代甚至部分第四代水平，并积极布局高端市场。在吻合器业务方面，公司成功推出国内首创的电动腔镜吻合器及全球首款智能全自动转弯吻合器，确立了其在国内电动吻合器领域的领先地位。此外，公司积极拓展海外市场，凭借高性价比和完善的注册认证，海外业务贡献日益显著。集采政策的落地进一步加速了公司吻合器产品的市场渗透和份额提升，共同构筑了戴维医疗的核心竞争优势。

主要内容

公司概况与业绩表现

• 1.1. 深耕新生儿临床学科领域，吻合器业务后来居上
  • 戴维医疗成立于1992年，是一家集自主研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业。
  • 公司形成了以婴儿保育设备业务及吻合器业务协同发展的两大业务格局。
  • 婴儿保育设备是国内市场主流产品，知名度高，拥有大量专利技术，主要产品包括婴儿培育箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备等。
  • 全资子公司维尔凯迪在电动吻合器领域处于国内领先地位，于2018年成功推出国内首创的“一次性腔镜电动切割吻合器”，成为国产首家获批上市的电动腔镜吻合器，并持续迭代至第三代电动吻合器。
  • 公司发展历程中，于2012年上市，2017年被授为制造业单项冠军培育企业，2019年获得FDA认证，2022年YP-2500婴儿培养箱被认定为浙江省首套装备。
• 1.2. 核心管理团队经验丰富，股权结构合理
  • 公司股权结构集中，陈氏家族合计持有公司66.06%股份，实际控制人陈再宏、陈云勤、陈再慰为一致行动人。
  • 管理团队经验丰富，高管多具有丰富的医药从业及企业管理经验，董事长陈再宏为浙江省医疗器械行业协会副会长。
• 1.3. 公司业绩稳定增长，2023年一季度盈利能力显著增强
  • 2022年营业收入达5.06亿元，同比增长6.73%；归母净利润9757.76万元，同比增长21.66%。
  • 2023年一季度营业收入1.58亿元，同比增长61.55%；归母净利润5001.93万元，同比大幅增长。
  • 吻合器业务收入占比由2020年的25.07%提升至2022年的39.56%，成为最大盈利增长点。
  • 公司盈利能力增强，2023年一季度销售毛利率59.26%，销售净利率31.69%，期间费用率持续优化。

婴儿保育业务：稳健增长与高端化布局

• 2.1. 婴儿保育业务收入稳定，三大业务持续发力
  • 公司作为国内婴儿保育设备细分行业的国家级高新技术企业，产品已成为国内市场主流，知名度高。
  • 主要产品包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备等，年产能约1.6万台。
  • 公司产品属于III类医疗器械，准入门槛高，竞争对手少。
  • 相对于进口产品，公司产品性价比较高，市场需求增长，收入稳定，毛利率较高（2018-2022年培养箱系列毛利率均高于60%）。
• 2.2. 中国对高质量婴儿保育医疗需求旺盛
  • 中国吻合器市场呈现稳步增长态势，年均复合增长率约15%。
  • 高龄产妇增多（2020年占13.4%），早产儿、新生儿患病率增加，推动婴儿保育设备市场发展。
  • 尽管2017-2021年中国新生儿出生数持续下降，但妇产（科）医院万元以上设备总价值及台数整体呈上升趋势，2021年总价值达128.95亿元，表明母婴相关医疗器械市场需求稳中有升。
  • 国家卫健委《母婴安全行动提升计划（2021-2025年）》和《健康儿童行动提升计划》等政策支持，有助于扩大公司产品销售。
  • 戴维医疗是国内婴儿保育设备领军企业，国内市场占有率50%以上，在婴儿培养箱细分领域达到世界领先水平，2023年一季度婴儿培养箱中标总额1404.9万元，中标数量175件，排名第一。
• 2.3. 公司布局高端婴儿保育业务，提供新增长点
  • 公司瞄准高端市场，通过技术更新迭代，不断推出高附加值产品，优化产品结构。
  • 2022年培养箱平均售价同比增长6.98%，辐射保暖台售价同比增长14.79%，黄疸治疗系列售价同比增长9.62%。
  • 重点推广TI-2100B婴儿转运培养箱、YP-3100B婴儿培养箱等高端产品，如YP-3100B集培养、急救为一体，搭载智能化嵌入式控制系统，并采用国内首创亲子模式。
• 2.4. 在研项目种类丰富，巩固技术优势
  • 公司坚持自主研发、自我创新，2022年末累计拥有专利190项，正在开发的研发项目13项。
  • 产品已逐渐步入第三代水平，部分在研产品达到第四代水平，智能化是未来发展方向。
  • 在研项目包括新生儿呼吸机、YP-6000/YP-5500婴儿培养箱、高频新生儿呼吸机、急救一体机等，旨在提升产品性能、拓展功能、填补市场空白。

吻合器业务：市场广阔与电动化趋势

• 3.1. 吻合器产品：医疗手术过程重要高值耗材
  • 吻合器是手术中替代手工缝合的高值耗材，主要用于消化道重建及脏器切除手术。
  • 技术已从第一代开放式、第二代腔镜用吻合器步入第三代电动吻合器时代，电动吻合器可减少出血并发症。
  • 全资子公司维尔凯迪专业生产普胸外科、胃肠外科、泌尿肛肠外科等多系列一次性使用吻合器，拥有全部系列产品的自主知识产权，截至2022年末获得专利37项。
  • 公司2018年推出国内首家第三代吻合器“一次性腔镜用电动切割吻合器”，2022年推出全球首款智能全自动转弯吻合器“一次性腔镜用直线型电动转弯切割吻合器”，具有60°大转角无极变速、智能电量显示、阶梯成钉等六大核心特点。
• 3.2. 市场空间广阔，电动吻合器是技术升级迭代的方向
  • 3.2.1. 中国微创手术渗透率持续增长，腔镜吻合器有望替代开放吻合器
    • 中国医疗卫生机构住院病人手术人次由2010年的2904万人次增长到2018年的6172万人次，年均复合增长率9.88%。
    • 中国微创外科手术渗透率仍较低，2021年仅14.2%，而美国已超50%，市场需求巨大。
    • 中国微创外科手术器械及配件市场规模快速增长，预计2025年将达420亿元，2020-2025年复合增长率17.1%。
    • 腔镜及智能吻合器市场是微创外科手术器械及配件市场中最大的市场，2020年占比27.9%，预计2025年达30.2%。
    • 电动腔镜吻合器具有稳定性高、速度快等优势，是未来趋势，有望加速替代开放吻合器。
  • 3.2.2. 中国吻合器市场有望呈现稳步增长态势
    • 全球吻合器市场规模预计由2019年90.18亿美元增至2024年115.09亿美元，年均复合增长率约5%。
    • 中国吻合器市场规模预计由2019年94.79亿元增至2024年190.58亿元，年均复合增长率约15%。
    • 主要驱动力包括工艺进步、患者消费能力提升及微创外科手术量增加。
  • 3.2.3. 国产吻合器加速进口替代，进一步增加市场影响力
    • 截至2022年12月31日，吻合器（带钉）有效产品注册总数1391件，其中国产产品1352件，国产化率97.2%。
    • 国家政策推进及国产厂商技术创新，国产化率有望保持较高水平。
  • 3.2.4. 戴维医疗吻合器收入高增长，有望占据优势竞争地位
    • 2022年吻合器营业收入1.96亿元，同比增长7.29%，增速与天臣医疗相似，高于东星医疗。
    • 公司吻合器毛利率稳定并处于相对高位，2022年为73.45%，高于天臣医疗，与东星医疗相近，主要得益于电动腔镜吻合器系列产品的高占比和竞争力。
    • 电动腔镜吻合器是公司吻合器业务优势产品和主要收入来源，2022年营业收入1.52亿元，占吻合器业务收入的77.16%。
    • 公司作为领先国产品牌，凭借产品性能、技术优势和高性价比，有望在进口替代中占据有利地位。
• 3.3. 吻合器集采落地，公司市场占有率有望加速提升
  • 集采政策有助于加快国产吻合器厂商市场准入速度，加速进口替代。
  • 子公司维尔凯迪积极响应福建省药械联合采购中心组织的腔镜吻合器省际联盟集中带量采购，吻合器产品全系中标。
  • 中选结果于2023年4月14日起正式执行，维尔凯迪腔镜吻合器的市场占有率有望进一步加速提升。
• 3.4. 公司吻合器产品兼具技术和销售优势
  • 公司吻合器产品逐渐进入第三代市场，挑战进口品牌主导地位。
  • 维尔凯迪根据临床需求开发产品，拥有开放式、腔镜、电动腔镜三大类系列产品，以及穿刺器、呼吸回路等，提供微创外科全面解决方案。
  • 公司电动吻合器产品优势明显，全球首款智能全自动转弯吻合器具有60°大转角、电动转弯等领先功能。
  • 公司采取渠道销售、锁定目标医院科室、举办学术活动等销售策略，2022年新进入各级各类医院146家（其中三甲医院74家），吻合器销售量同比增长45.71%。
• 3.5. 吻合器研发投入加大，高质量的创新产品提升竞争优势
  • 2022年研发投入4586.90万元，占营业收入的9.06%，形成明显核心专利优势。
  • 2022年新增4项医疗器械注册证，包括一次性腔镜用直线型电动转弯切割吻合器。
  • 公司与临床及科研院所合作密切，有4款吻合器产品处于注册申请中，6项腔镜吻合器在研项目中电动吻合器占3项，符合市场需求，有望带来新增长点。

微创外科新业务与海外市场扩张

• 4.1. 公司有望成为全国最大的微创手术器械生产基地
  • 公司计划通过竞拍土地、投资建设微创外科器械扩产项目，进一步扩大产能和规模。
  • 拟投资3.5亿元以内建设微创外科综合研发中心及生产基地，规划用地面积约29.2亩，预计2025年底完工。
  • 该项目有望使公司成为全国最大的微创外科手术器械生产基地，满足未来吻合器等微创手术业务需求。
• 4.2. 穿刺器在研产品巩固微创手术器械优势，持续拓添新动力
  • 公司拓展急救和微创手术器械新产品，如婴儿正压呼吸治疗系统、呼吸机用管路套件等已获注册证。
  • 维尔凯迪穿刺器和呼吸回路产品储备丰富，形成良好产品梯队。
  • 在研产品包括一次性腹腔镜用筋膜缝合穿刺器和一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器，其中筋膜缝合穿刺器可替代传统穿刺器和筋膜吻合器两块市场，前景可观。
  • 腔镜手术专用器械高值耗材的全面补充及延伸，有助于提升公司在微创外科领域的核心竞争力。
• 4.3. 公司海外销量可观，有望进一步扩容
  • 公司海外业务占整体业务比重高达48.62%。截至2023年6月，婴儿保育设备海外业务占销售收入约40%；截至2023年2月，吻合器海外业务占销售收入约25%。
  • CE证书已基本覆盖主营产品，部分产品已获得美国FDA的510k认证，并有多款产品正在申请中。
  • 婴儿保育设备凭借高性价比在海外市场竞争，已销往全球130余个国家和地区，2022年新开拓哈萨克斯坦、挪威、斯洛文尼亚等3个国家市场。
  • 维尔凯迪积极开发海外新客户，通过国际医疗展会（如Arab Health）加大宣传，2022年吻合器海外销售额增长较快，尤其在中东、欧洲、拉美地区。
  • 维尔凯迪产品海外注册证较齐全，一次性腔镜用电动切割吻合器及组件已获FDA认证，标志着进入美国市场销售许可，有望在海外市场进一步扩容。

盈利预测与估值及风险提示

• 5.1. 盈利预测
  • 预计公司2023-2025年营业收入分别为7.31/9.71/12.94亿元，归母净利润分别为2.05/2.76/3.63亿元。
  • 预测基于婴儿保育业务高端化稳定增长、电动腔镜吻合器强营销能力及销量增长、全球首款智能全自动转弯吻合器放量、海外市场扩张以及集采政策带来的产品放量。
• 5.2. 估值与投资评级
  • 选取南微医学、三友医疗、开立医疗作为可比公司，其2023年平均PE为34.22倍。
  • 考虑到公司腔镜吻合器在电动腔镜领域和海外市场的巨大发展空间，给予公司2023年34倍PE，对应目标价24.16元。
  • 首次覆盖，给予“买入”评级。
• 6. 风险提示
  • 行业监管风险：未能持续满足国内外行业准入政策及监管要求可能导致处罚。
  • 市场竞争加剧的风险：国内外企业竞争激烈，国际巨头可能采取降价、提高标准等手段影响公司业务。
  • 技术风险：产品更新换代快，研发投入不足、技术泄密、核心技术人员流失或审批时间长可能影响新产品推出。
  • 新生儿出生率持续下降导致经营业绩下滑的风险：作为婴儿保育设备制造商，出生率下降直接影响业务需求。
  • 吻合器集中带量采购导致产品价格下降的风险：集采范围扩大可能导致产品价格下降，影响毛利率和盈利能力。
  • 原材料价格波动风险：原材料价格大幅上涨可能导致生产成本增加，毛利率下滑。

总结

戴维医疗凭借其在婴儿保育设备和电动腔镜吻合器两大核心业务领域的深厚积累和前瞻性布局，展现出显著的市场竞争优势和增长潜力。在婴儿保育方面，公司通过产品高端化和海外市场拓展，有效应对了国内出生率下降的挑战，保持了业务的稳健发展。在吻合器业务方面，公司作为国内电动腔镜吻合器的领军者，受益于微创手术的普及、国产替代的加速以及集采政策的推动，实现了收入的高速增长和市场份额的显著提升。

公司持续的研发投入不仅巩固了其在两大业务领域的技术优势，更通过不断推出创新产品，如全球首款智能全自动转弯吻合器，确立了其行业领先地位。同时，公司积极拓展海外市场，完善的国际注册认证和精准的销售策略，为海外业务的持续扩容奠定了基础。尽管面临行业监管、市场竞争、技术迭代和集采降价等风险，但戴维医疗凭借其强大的产品力、市场拓展能力和战略规划，预计未来盈利能力将持续增强，具备较高的投资价值。本报告首次覆盖给予“买入”评级，目标价24.16元。