行稳致远,君子务实

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行稳致远,君子务实

  君实生物(688180)   集大成者,行稳致远   君实生物是一家专注于创新靶点与创新药物研发的 biotech 公司,在药物研发、临床运营及生产销售上打造了具有竞争力的一体化综合平台,赋能公司长期稳健发展。公司达成了多个行业内里程碑: PD-1 单抗为国内首家上市并已向 FDA 滚动递交 BLA 申请,中和抗体为国内首个获得 FDA EUA授权的生物药物, BTLA 单抗为全球获得临床批准首家。公司拥有高瞻远瞩的眼光与卓越的创造力,布局肿瘤、代谢疾病、自身免疫疾病、神经系统疾病,涵盖生物大分子与小分子药物。其中, PCSK9 单抗、 PARP 抑制剂已进入临床 III 期, IL-17A 进入 II 期。管线布局全面,产品梯队已形成,为公司发展注入长期稳健动力。   百舸争流,特瑞普利单抗多项适应症位列国内第一梯队   国内 PD-1 市场教育逐渐成熟,随着更多 PD-1 单抗加入医保目录,预计将极大提高患者的可支付能力;叠加国内 PD-1 适应症覆盖持续扩展, 我们认为当前处于国内 PD-1 市场快速上升的起点。 特瑞普利单抗作为国内首家获批的 PD-1 单抗,在 2019 年和 2020 年分别实现 7.74 亿元和 10.03 亿元收入。 特瑞普利单抗海内外进度全面优秀,国内获批黑色素瘤、三线鼻咽癌和二线尿路上皮癌,一线鼻咽癌和一线食管鳞癌处于 NDA 阶段。 公司差异化布局多项辅助/新辅助治疗,非小细胞肺癌新辅助、肝细胞辅助处于临床 III 期,食管鳞癌新辅助位于临床 II 期。 此外,治疗一线非小细胞肺癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌等适应症均处于临床 III 期,陆续将有临床数据读出并支持上市申报工作,进度位于第一梯队。海外征程扬帆起航,已向 FDA 滚动递交 BLA 申请,为国内首个在美国递交 BLA 的 PD-1 单抗。此外,公司预计将于 2021 年三季度内完成一线 BLA 提交。 海外商业化指日可待。   深耕肿瘤免疫,多元化组合具有优势   公司深耕肿瘤免疫,差异化布局创新靶点。 公司已有 BTLA 单抗、CD112R、 IL-21、 CD39、 TIGIT 单抗、 PD-1/TGF-β双抗、 TROP2 ADC 等多个肿瘤药物,创新靶点布局全面。我们认为,公司在肿瘤免疫领域的前瞻布局具有以下优势: 1)进一步拓展与 PD-1 单抗联用的潜力,寻找更多潜在组合策略; 2)更多 FIC 靶点,具有在未来接棒 PD-1 单抗成为公司重磅药物的潜力; 3)创新药研发呈现靶点前移趋势,当前公司处于临床早期的FIC 产品或将在未来引领国内创新潮流。   海内外双轮驱动,全球格局初成   君实生物在商业化合作方面延续开放务实的态度,在持续推进团队建设的同时, 通过与阿斯利康、礼来及 Coherus 的合作推动公司商业化实力持续提升, 助力公司全球化战略平稳推进。未来,公司将继续增加特瑞普利单抗在海外的适应症申报,在阿斯利康的协同下进一步打开特瑞普利单抗的国内市场。海内外双轮驱动,全球格局初成。   盈利预测与投资评级   我们预计公司 2021~2023 年营业收入为 35.30 亿、 37.50 亿、 48.15 亿元人民币,预计 2021~2023 年实现归母净利润-0.35 亿、 -2.53 亿、 1.41 亿元。首次覆盖, 给予公司目标市值 664 亿~984 亿元人民币, 对应股价 73 元~108 元人民币, 给予“买入”评级。   风险提示: 研发进度不达预期;临床试验失败风险; 中和抗体海外进度不达预期;公司重要人事变动风险;医保控费风险;疫情风险;测算具有主观性。
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    天风证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2021-08-24

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    50页

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  君实生物(688180)

  集大成者,行稳致远

  君实生物是一家专注于创新靶点与创新药物研发的 biotech 公司,在药物研发、临床运营及生产销售上打造了具有竞争力的一体化综合平台,赋能公司长期稳健发展。公司达成了多个行业内里程碑: PD-1 单抗为国内首家上市并已向 FDA 滚动递交 BLA 申请,中和抗体为国内首个获得 FDA EUA授权的生物药物, BTLA 单抗为全球获得临床批准首家。公司拥有高瞻远瞩的眼光与卓越的创造力,布局肿瘤、代谢疾病、自身免疫疾病、神经系统疾病,涵盖生物大分子与小分子药物。其中, PCSK9 单抗、 PARP 抑制剂已进入临床 III 期, IL-17A 进入 II 期。管线布局全面,产品梯队已形成,为公司发展注入长期稳健动力。

  百舸争流,特瑞普利单抗多项适应症位列国内第一梯队

  国内 PD-1 市场教育逐渐成熟,随着更多 PD-1 单抗加入医保目录,预计将极大提高患者的可支付能力;叠加国内 PD-1 适应症覆盖持续扩展, 我们认为当前处于国内 PD-1 市场快速上升的起点。 特瑞普利单抗作为国内首家获批的 PD-1 单抗,在 2019 年和 2020 年分别实现 7.74 亿元和 10.03 亿元收入。 特瑞普利单抗海内外进度全面优秀,国内获批黑色素瘤、三线鼻咽癌和二线尿路上皮癌,一线鼻咽癌和一线食管鳞癌处于 NDA 阶段。 公司差异化布局多项辅助/新辅助治疗,非小细胞肺癌新辅助、肝细胞辅助处于临床 III 期,食管鳞癌新辅助位于临床 II 期。 此外,治疗一线非小细胞肺癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌等适应症均处于临床 III 期,陆续将有临床数据读出并支持上市申报工作,进度位于第一梯队。海外征程扬帆起航,已向 FDA 滚动递交 BLA 申请,为国内首个在美国递交 BLA 的 PD-1 单抗。此外,公司预计将于 2021 年三季度内完成一线 BLA 提交。 海外商业化指日可待。

  深耕肿瘤免疫,多元化组合具有优势

  公司深耕肿瘤免疫,差异化布局创新靶点。 公司已有 BTLA 单抗、CD112R、 IL-21、 CD39、 TIGIT 单抗、 PD-1/TGF-β双抗、 TROP2 ADC 等多个肿瘤药物,创新靶点布局全面。我们认为,公司在肿瘤免疫领域的前瞻布局具有以下优势: 1)进一步拓展与 PD-1 单抗联用的潜力,寻找更多潜在组合策略; 2)更多 FIC 靶点,具有在未来接棒 PD-1 单抗成为公司重磅药物的潜力; 3)创新药研发呈现靶点前移趋势,当前公司处于临床早期的FIC 产品或将在未来引领国内创新潮流。

  海内外双轮驱动,全球格局初成

  君实生物在商业化合作方面延续开放务实的态度,在持续推进团队建设的同时, 通过与阿斯利康、礼来及 Coherus 的合作推动公司商业化实力持续提升, 助力公司全球化战略平稳推进。未来,公司将继续增加特瑞普利单抗在海外的适应症申报,在阿斯利康的协同下进一步打开特瑞普利单抗的国内市场。海内外双轮驱动,全球格局初成。

  盈利预测与投资评级

  我们预计公司 2021~2023 年营业收入为 35.30 亿、 37.50 亿、 48.15 亿元人民币,预计 2021~2023 年实现归母净利润-0.35 亿、 -2.53 亿、 1.41 亿元。首次覆盖, 给予公司目标市值 664 亿~984 亿元人民币, 对应股价 73 元~108 元人民币, 给予“买入”评级。

  风险提示: 研发进度不达预期;临床试验失败风险; 中和抗体海外进度不达预期;公司重要人事变动风险;医保控费风险;疫情风险;测算具有主观性。

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