2025中国医药研发创新与营销创新峰会
中药品种优势明显,两翼战略有望兑现

中药品种优势明显,两翼战略有望兑现

研报

中药品种优势明显,两翼战略有望兑现

  桂林三金(002275)   桂林三金是中国最早生产现代中药制剂的厂家之一,其中代表产品桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片、三金片为中国中药名牌产品。2017年桂林三金确立了“以中药制药为核心,以生物制药为重点的生物技术产业与大健康产业为两翼,相关产业为辅”的发展战略,生物制药板块业绩有望稳步兑现。   一线品种优势显著,二线品种有望持续放量   桂林三金拥有桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片、三金片、脑脉泰胶囊等自主开发的独家特色品种47种。经过多年努力,三金在咽喉、口腔用药和泌尿系统用药方面已形成较强的专业和市场优势,代表产品三金西瓜霜系列、三金片多年稳居全国同类中成药前列;二线品种方面,2022年公司二线品种眩晕宁片单剂型销售额破亿,目前公司正积极开展二线独家产品的市场推广试点,探索医疗终端学术推广模式,加快电商终端建设,以期实现销量的快速增长。2023Q1公司持续加大销售力度,实现营业收入7.16亿元(yoy+38.51%),归母净利润1.69亿元(yoy+40.96%)。   生物制药富有竞争力,管线内拥有多款潜力品种   上海三金(及旗下宝船生物和白帆生物)负责公司生物制药业务,其中白帆生物定位为公司生物制药生产基地,富裕产能提供CDMO业务。截至2022年底,宝船生物有9个在研产品,包括入选2022年AACR年会的新型TNFR2非阻断治疗抗体BC011及临床进度国内第一、美国第二(中美双报)的CD47/CLDN18.2双抗BC007,拥有较大潜力。   持续加码CDMO业务,有望实现盈亏平衡   截至2022年底,白帆生物已经与百奥赛图、华柏艾克舒生物、麦济生物分别签订了战略合作协议,并与植恩生物共同出资成立非凡生物,意在借助双方优势及重庆当地资源及政策支持,计划重点布局临床及商业化阶段的全方位CDMO服务。随着公司CDMO订单持续增长,公司预计2023年有望实现盈亏平衡并且逐步盈利。   我们预计公司2023-2025年总体收入分别为23.68/28.15/33.19亿元,同比增长分别为20.81%/18.89%/17.92%;归属于上市公司股东的净利润分别为4.62/5.62/6.71亿元,EPS分别为0.79/0.96/1.14元。考虑到公司核心品种新剂型加速增长、二线品种有望持续放量、CDMO业务有望年内实现盈亏平衡,看好公司发展,给予2024年22倍PE,目标价21.04元/股。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:行业政策变动风险、公司产品价格下降的风险、市场竞争加剧风险、原辅材料价格波动风险
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    天风证券股份有限公司

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    2023-07-27

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  桂林三金(002275)

  桂林三金是中国最早生产现代中药制剂的厂家之一,其中代表产品桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片、三金片为中国中药名牌产品。2017年桂林三金确立了“以中药制药为核心,以生物制药为重点的生物技术产业与大健康产业为两翼,相关产业为辅”的发展战略,生物制药板块业绩有望稳步兑现。

  一线品种优势显著,二线品种有望持续放量

  桂林三金拥有桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片、三金片、脑脉泰胶囊等自主开发的独家特色品种47种。经过多年努力,三金在咽喉、口腔用药和泌尿系统用药方面已形成较强的专业和市场优势,代表产品三金西瓜霜系列、三金片多年稳居全国同类中成药前列;二线品种方面,2022年公司二线品种眩晕宁片单剂型销售额破亿,目前公司正积极开展二线独家产品的市场推广试点,探索医疗终端学术推广模式,加快电商终端建设,以期实现销量的快速增长。2023Q1公司持续加大销售力度,实现营业收入7.16亿元(yoy+38.51%),归母净利润1.69亿元(yoy+40.96%)。

  生物制药富有竞争力,管线内拥有多款潜力品种

  上海三金(及旗下宝船生物和白帆生物)负责公司生物制药业务,其中白帆生物定位为公司生物制药生产基地,富裕产能提供CDMO业务。截至2022年底,宝船生物有9个在研产品,包括入选2022年AACR年会的新型TNFR2非阻断治疗抗体BC011及临床进度国内第一、美国第二(中美双报)的CD47/CLDN18.2双抗BC007,拥有较大潜力。

  持续加码CDMO业务,有望实现盈亏平衡

  截至2022年底,白帆生物已经与百奥赛图、华柏艾克舒生物、麦济生物分别签订了战略合作协议,并与植恩生物共同出资成立非凡生物,意在借助双方优势及重庆当地资源及政策支持,计划重点布局临床及商业化阶段的全方位CDMO服务。随着公司CDMO订单持续增长,公司预计2023年有望实现盈亏平衡并且逐步盈利。

  我们预计公司2023-2025年总体收入分别为23.68/28.15/33.19亿元,同比增长分别为20.81%/18.89%/17.92%;归属于上市公司股东的净利润分别为4.62/5.62/6.71亿元,EPS分别为0.79/0.96/1.14元。考虑到公司核心品种新剂型加速增长、二线品种有望持续放量、CDMO业务有望年内实现盈亏平衡,看好公司发展,给予2024年22倍PE,目标价21.04元/股。首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示:行业政策变动风险、公司产品价格下降的风险、市场竞争加剧风险、原辅材料价格波动风险

中心思想

中药核心稳固,两翼战略驱动增长

  • 桂林三金作为中国现代中药制剂的先行者,以其核心中药产品(如桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片、三金片)建立了显著的市场优势和品牌影响力,这些产品在咽喉、口腔及泌尿系统用药领域稳居全国前列。
  • 公司积极推行“以中药制药为核心,以生物制药为重点的生物技术产业与大健康产业为两翼”的发展战略,旨在通过多元化布局实现业绩的持续增长和价值创造。
  • 生物制药板块,特别是宝船生物的创新药管线和白帆生物的CDMO业务,展现出巨大的增长潜力,有望成为公司未来业绩增长的重要驱动力,并预计在2023年实现盈亏平衡。

业绩强劲复苏,创新研发蓄势待发

  • 在经历2022年归母净利润小幅下滑后,公司在2023年第一季度实现了强劲的恢复性增长,营业收入同比增长38.51%,归母净利润同比增长40.96%,显示出市场需求的强劲反弹和公司销售策略的有效性。
  • 公司持续加大研发投入,不仅在核心中药品种的二次开发和经典名方新药研发上取得进展,生物药研发管线也持续扩大,多款创新抗体药物进入临床试验阶段,为公司长期发展奠定坚实基础。
  • 通过员工持股计划的实施,公司有效激励了核心团队,进一步增强了公司发展的内生动力和市场信心。

主要内容

核心业务稳健增长,市场优势持续巩固

  • 深耕现代中药,员工持股助力公司发展:
    • 桂林三金主营中成药研发、制造与销售,并拓展至化学药品、生物制剂及大健康产业。
    • 公司确立“一体两翼”发展战略,巩固在口腔咽喉用药和泌尿系统用药领域的领先地位。
    • 公司质量管理体系成熟,连续九次通过澳大利亚TGA A2评级认证,营销体系覆盖全国。
    • 股权结构稳定,邹氏家族合计控股超70%。
    • 2021年推出员工持股计划,授予对象包括核心管理及技术骨干,2022年第一个解锁期业绩考核目标已完成,彰显公司发展信心。
  • 业绩恢复增长,稳定推进研发工作:
    • 2022年公司实现营业总收入19.60亿元(同比增长12.55%),归母净利润3.30亿元(同比下降4.13%)。
    • 2023年第一季度业绩显著提速,实现营收7.16亿元(同比增长38.51%),归母净利润1.69亿元(同比增长40.96%)。
    • 上海三金(生物制药业务)亏损逐年增加,2022年归母净亏损3.04亿元,但扣除其影响后,母公司业绩实现恢复性增长,营业收入16.36亿元(同比增长10.58%),净利润5.81亿元(同比增长8.18%)。
    • 中成药制造板块是公司核心业务,2022年营收17.65亿元(同比增长10.96%),占比约90%。CDMO业务快速增长,2022年其他主营业务板块收入0.42亿元(同比增长129.37%)。
    • 毛利率方面,2022年中成药制造板块毛利率因成本上升略降至76.07%,但商品流通及其他药品板块毛利率分别上升1.40pct和2.18pct。预计随着中药成本恢复及CDMO产能利用率提升,整体毛利率有望持续提升。
    • 费用率方面,2022年销售费用率降至27.47%,2023Q1进一步降至25.41%。管理费用率在2022年上升至14.00%后,2023Q1降至7.21%。预计未来整体费用率有望持续下降。
    • 研发工作持续推进,截至2022年底,完成4项新药立项,2个科技厅项目验收,经典名方项目进展顺利。生物药研发管线扩大,孙公司宝船生物有11个在研项目,其中7项临床试验进行中,2022年新获3个IND批件,BC007抗体注射液实现中美双报。
  • 以中药为核,品种优势显著:
    • 公司拥有217个药品批文,其中47个独家特色产品,69个品规进入国家基本药物目录,119个品规进入国家医保目录。
    • 在咽喉、口腔用药和泌尿系统用药方面处于行业领先地位,多款产品被临床指南、专家共识收录推荐。
  • 西瓜霜系列:产品矩阵齐全,新剂型有望带动销售额高增长:
    • 中国咽喉中成药市场规模在2019年和2021年均超过50亿元,其中网上药店终端保持快速增长,2020年和2021年分别同比增长62.94%和26.29%。
    • 桂林三金西瓜霜系列产品(桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片、西瓜霜清咽含片)市占率高,均进入前20名,具有明显竞争优势。
    • 桂林西瓜霜疗效显著,被多项临床指南推荐为咽喉病症和口腔溃疡的首选用药。
    • 西瓜霜系列销售额在2021年增长缓慢(5.85亿元,同比增长5.16%),但在2022年加速增长至约7亿元(同比增长约19.72%)。
    • 新剂型舒咽清喷雾剂起效快(5分钟内起效率达90.3%),使用方便,随着疫情政策优化和院内推广加速,有望带动西瓜霜系列销售额持续提升。
  • 三金片系列:国内知名品种,三金颗粒院内替换进度相对较快:
    • 中国居民泌尿生殖系统疾病患病率和诊疗率持续上升,2008年至2018年两周患病率从6.6%增至10.3%,慢性疾病患病率从9.3%升至16.3%。泌尿系统感染中成药市场规模在2020年仍超过50亿元。
    • 三金片在院内市场份额持续扩大,从2016年的5.90%升至2020年的7.47%;在OTC市场具有显著优势,市场份额一直维持在20%以上,居实体店终端泌尿系统感染中成药市场首位。
    • 三金片作为纯中药制剂,具有广谱抗菌、抗炎、镇痛、利尿及提高免疫力等功效,被多项临床指南和专家共识推荐。
    • 新品种三金颗粒(同组方新剂型,RX,国家医保乙类)已于2021年上市,2022年在全国范围内实现销售,因价格优势在院内替换进度较快,有望迎来快速增长。
  • 二线品种:以公司独家特色为主,积极探索院外市场:
    • 公司二线品种以独家特色为主,如眩晕宁系列产品。2021年眩晕宁系列销售总额过亿,2022年眩晕宁片单剂型销售额破亿。
    • 公司正积极探索医疗终端学术推广模式,加快电商终端建设,推动二线独家产品(如脑脉泰、蛤蚧定喘胶囊)从院内市场向院外市场拓展,以期实现销量快速增长。

生物技术与大健康双翼齐飞,创新潜力逐步释放

  • 宝船生物:专注肿瘤自免领域,拥有多款潜力品种:
    • 宝船生物成立于2005年,2013年被桂林三金全资收购,专注于抗体药物研发和生产,聚焦肿瘤和自身免疫性疾病。
    • 已建立从新药研发、临床前研究、IND到临床研究的全流程平台,涵盖分析评价、工艺开发、药政注册、GMP生产和质量管理。
    • 在研管线包括9个产品,其中5个处于临床研究阶段,已获得7个临床批件,靶点涵盖PD-L1、EGFR、CD47、CSF-1R、CLDN18.2等。
    • 新型TNFR2非阻断治疗抗体BC011入选2022年AACR年会,在体外能有效促进CD8+ T细胞增殖,在人源化模型中显著抑制肿瘤生长,具有较大潜力。
    • CD47/CLDN 18.2双抗BC007于2022年7月和8月分别在美国和国内获批I期临床,临床进度国内领先、美国第二,标志着宝船生物创新药“出海”迈出重要一步。
  • 白帆生物:无交叉抗体生产平台拥有明显优势,2023年有望实现盈亏平衡:
    • 白帆生物成立于2016年,是公司生物制药生产基地,也是国内首个无交叉抗体工厂,已通过欧盟QP认证,正准备美国FDA认证。
    • 其独特的NONCROS®无交叉抗体生产平台具备“合规、快速、高产、价优”等核心优势,可实现多产品共线生产,同时符合美、欧、中三地GMP质量标准。
    • 公司积极布局CDMO业务,2022年9月与植恩生物共同出资成立非凡生物(白帆生物持股40%),重点布局临床及商业化阶段的全方位CDMO服务。
    • 截至2022年底,白帆生物已与百奥赛图、华柏艾克舒生物、麦济生物签订多项CDMO/CMO战略合作协议。
    • 随着CDMO订单持续增长,公司预计白帆生物在2023年有望实现盈亏平衡并逐步盈利。
  • 盈利预测与投资评级:
    • 预计公司2023-2025年总体收入分别为23.68/28.15/33.19亿元,同比增长20.81%/18.89%/17.92%。
    • 预计归属于上市公司股东的净利润分别为4.62/5.62/6.71亿元,EPS分别为0.79/0.96/1.14元。
    • 基于可比公司估值法,并考虑到公司核心品种增长、二线品种放量、生物制药管线进展及CDMO业务盈利预期,首次覆盖给予“买入”评级,目标价21.04元/股(对应2024年22倍PE)。

总结

桂林三金凭借其深厚的中药制药基础和“一体两翼”发展战略,展现出强劲的市场竞争力和增长潜力。公司核心中药产品在咽喉、口腔及泌尿系统用药领域占据领先地位,并通过新剂型开发和市场拓展持续巩固优势。同时,生物制药板块的宝船生物在创新药研发方面取得显著进展,多款潜力品种进入临床阶段;白帆生物的CDMO业务凭借其独特的生产平台和不断增长的订单,有望在2023年实现盈亏平衡并逐步盈利。尽管面临行业政策变动、产品价格下降、市场竞争加剧和原材料价格波动等风险,但公司2023年第一季度业绩的强劲复苏以及清晰的战略布局和研发投入,预示着其未来业绩有望持续增长,具备较高的投资价值。

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