销售团队走出谷底逐步回归,VV116多线推进力保获批上市

销售团队走出谷底逐步回归,VV116多线推进力保获批上市

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销售团队走出谷底逐步回归,VV116多线推进力保获批上市

  君实生物(688180)   事件:   近日,公司发布2022年一季报,2022年Q1实现营收6.30亿元,同比下降61.02%;归母净利润、扣非净利润分别为-3.96亿元,-4.30亿元,同比亏损大幅扩大,主要系与上年同期相比药品销售收入的上升尚无法抵消技术许可收入(含Coherus因特瑞普利单抗合作项目支付的1.5亿美元首付款)下降的影响。   点评:   特瑞普利单抗销售步入正轨,大适应症获批在即   特瑞普利单抗销售活动已初见成效,Q1实现销售收入人民币1.1亿元,同比、环比均显著增长,国内市场的销售活动已经走出低谷逐步回归正常,公司有望在已纳入医保目录适应症领域取得超过50%以上的“新患”市场份额。2021年7及12月,特瑞普利单抗联用化疗一线治疗食管癌、非小细胞肺癌的sNDA分别获得NMPA受理,预计两项大适应症将于年内获批,有望助推特瑞普利单抗销售额持续增长。   RdRp抑制剂VV116多项III期临床试验进行中,同时布局3CLpro技术路线   公司就VV116正在积极推进3项关键性注册临床。3项试验分别是针对轻中度患者全球多中心的II/III期临床试验、针对中重度患者的全球多中心III期临床试验以及对比Paxlovid用于轻中度患者的III期临床试验,目前均已完成首例患者入组。其中,针对轻中度患者的全球多中心II/III期临床在香港设立了临床研究中心,我们预计将加速入组进程。此外,据近期发表于SignalTransductionandTargetedTherapy的文章显示VV116在RSV多个敏感细胞系上具有优异的抗病毒效果,是治疗RSV感染的有价值的临床候选药物。   公司与旺山旺水达成合作开发的一款靶向3CL蛋白酶新冠口服药物。临床前研究表明,VV993是安全、可口服、动物模型上有效的抗新冠病毒候选化合物,具有重要的开发价值。既可以单用,也具有与VV116联用的潜力。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2022-2024年收入为27.50、32.51、43.68亿元,归母净利润-5.92、-4.94、-3.08亿元。维持“买入”评级。   风险提示:疫情反复风险,医保政策变动风险,临床试验失败风险,药物上市后销售不及预期风险
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    天风证券股份有限公司

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    2022-05-05

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  君实生物(688180)

  事件:

  近日,公司发布2022年一季报,2022年Q1实现营收6.30亿元,同比下降61.02%;归母净利润、扣非净利润分别为-3.96亿元,-4.30亿元,同比亏损大幅扩大,主要系与上年同期相比药品销售收入的上升尚无法抵消技术许可收入(含Coherus因特瑞普利单抗合作项目支付的1.5亿美元首付款)下降的影响。

  点评:

  特瑞普利单抗销售步入正轨,大适应症获批在即

  特瑞普利单抗销售活动已初见成效,Q1实现销售收入人民币1.1亿元,同比、环比均显著增长,国内市场的销售活动已经走出低谷逐步回归正常,公司有望在已纳入医保目录适应症领域取得超过50%以上的“新患”市场份额。2021年7及12月,特瑞普利单抗联用化疗一线治疗食管癌、非小细胞肺癌的sNDA分别获得NMPA受理,预计两项大适应症将于年内获批,有望助推特瑞普利单抗销售额持续增长。

  RdRp抑制剂VV116多项III期临床试验进行中,同时布局3CLpro技术路线

  公司就VV116正在积极推进3项关键性注册临床。3项试验分别是针对轻中度患者全球多中心的II/III期临床试验、针对中重度患者的全球多中心III期临床试验以及对比Paxlovid用于轻中度患者的III期临床试验,目前均已完成首例患者入组。其中,针对轻中度患者的全球多中心II/III期临床在香港设立了临床研究中心,我们预计将加速入组进程。此外,据近期发表于SignalTransductionandTargetedTherapy的文章显示VV116在RSV多个敏感细胞系上具有优异的抗病毒效果,是治疗RSV感染的有价值的临床候选药物。

  公司与旺山旺水达成合作开发的一款靶向3CL蛋白酶新冠口服药物。临床前研究表明,VV993是安全、可口服、动物模型上有效的抗新冠病毒候选化合物,具有重要的开发价值。既可以单用,也具有与VV116联用的潜力。

  盈利预测与投资评级

  我们预计公司2022-2024年收入为27.50、32.51、43.68亿元,归母净利润-5.92、-4.94、-3.08亿元。维持“买入”评级。

  风险提示:疫情反复风险,医保政策变动风险,临床试验失败风险,药物上市后销售不及预期风险

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