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销售团队走出谷底逐步回归,VV116多线推进力保获批上市

销售团队走出谷底逐步回归,VV116多线推进力保获批上市

研报

销售团队走出谷底逐步回归,VV116多线推进力保获批上市

  君实生物(688180)   事件:   近日,公司发布2022年一季报,2022年Q1实现营收6.30亿元,同比下降61.02%;归母净利润、扣非净利润分别为-3.96亿元,-4.30亿元,同比亏损大幅扩大,主要系与上年同期相比药品销售收入的上升尚无法抵消技术许可收入(含Coherus因特瑞普利单抗合作项目支付的1.5亿美元首付款)下降的影响。   点评:   特瑞普利单抗销售步入正轨,大适应症获批在即   特瑞普利单抗销售活动已初见成效,Q1实现销售收入人民币1.1亿元,同比、环比均显著增长,国内市场的销售活动已经走出低谷逐步回归正常,公司有望在已纳入医保目录适应症领域取得超过50%以上的“新患”市场份额。2021年7及12月,特瑞普利单抗联用化疗一线治疗食管癌、非小细胞肺癌的sNDA分别获得NMPA受理,预计两项大适应症将于年内获批,有望助推特瑞普利单抗销售额持续增长。   RdRp抑制剂VV116多项III期临床试验进行中,同时布局3CLpro技术路线   公司就VV116正在积极推进3项关键性注册临床。3项试验分别是针对轻中度患者全球多中心的II/III期临床试验、针对中重度患者的全球多中心III期临床试验以及对比Paxlovid用于轻中度患者的III期临床试验,目前均已完成首例患者入组。其中,针对轻中度患者的全球多中心II/III期临床在香港设立了临床研究中心,我们预计将加速入组进程。此外,据近期发表于SignalTransductionandTargetedTherapy的文章显示VV116在RSV多个敏感细胞系上具有优异的抗病毒效果,是治疗RSV感染的有价值的临床候选药物。   公司与旺山旺水达成合作开发的一款靶向3CL蛋白酶新冠口服药物。临床前研究表明,VV993是安全、可口服、动物模型上有效的抗新冠病毒候选化合物,具有重要的开发价值。既可以单用,也具有与VV116联用的潜力。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2022-2024年收入为27.50、32.51、43.68亿元,归母净利润-5.92、-4.94、-3.08亿元。维持“买入”评级。   风险提示:疫情反复风险,医保政策变动风险,临床试验失败风险,药物上市后销售不及预期风险
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    天风证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-05-05

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  君实生物(688180)

  事件:

  近日,公司发布2022年一季报,2022年Q1实现营收6.30亿元,同比下降61.02%;归母净利润、扣非净利润分别为-3.96亿元,-4.30亿元,同比亏损大幅扩大,主要系与上年同期相比药品销售收入的上升尚无法抵消技术许可收入(含Coherus因特瑞普利单抗合作项目支付的1.5亿美元首付款)下降的影响。

  点评:

  特瑞普利单抗销售步入正轨,大适应症获批在即

  特瑞普利单抗销售活动已初见成效,Q1实现销售收入人民币1.1亿元,同比、环比均显著增长,国内市场的销售活动已经走出低谷逐步回归正常,公司有望在已纳入医保目录适应症领域取得超过50%以上的“新患”市场份额。2021年7及12月,特瑞普利单抗联用化疗一线治疗食管癌、非小细胞肺癌的sNDA分别获得NMPA受理,预计两项大适应症将于年内获批,有望助推特瑞普利单抗销售额持续增长。

  RdRp抑制剂VV116多项III期临床试验进行中,同时布局3CLpro技术路线

  公司就VV116正在积极推进3项关键性注册临床。3项试验分别是针对轻中度患者全球多中心的II/III期临床试验、针对中重度患者的全球多中心III期临床试验以及对比Paxlovid用于轻中度患者的III期临床试验,目前均已完成首例患者入组。其中,针对轻中度患者的全球多中心II/III期临床在香港设立了临床研究中心,我们预计将加速入组进程。此外,据近期发表于SignalTransductionandTargetedTherapy的文章显示VV116在RSV多个敏感细胞系上具有优异的抗病毒效果,是治疗RSV感染的有价值的临床候选药物。

  公司与旺山旺水达成合作开发的一款靶向3CL蛋白酶新冠口服药物。临床前研究表明,VV993是安全、可口服、动物模型上有效的抗新冠病毒候选化合物,具有重要的开发价值。既可以单用,也具有与VV116联用的潜力。

  盈利预测与投资评级

  我们预计公司2022-2024年收入为27.50、32.51、43.68亿元,归母净利润-5.92、-4.94、-3.08亿元。维持“买入”评级。

  风险提示:疫情反复风险,医保政策变动风险,临床试验失败风险,药物上市后销售不及预期风险

中心思想

业绩承压下的战略聚焦

君实生物2022年第一季度营收和净利润同比大幅下降,主要受上年同期技术许可收入高基数影响。然而,公司核心产品特瑞普利单抗的销售已走出低谷并实现显著增长,显示出市场回归正轨的积极信号。

核心产品线进展顺利,未来增长可期

公司在研产品VV116(RdRp抑制剂)和VV993(3CLpro抑制剂)等多项关键性临床试验进展顺利,尤其VV116在新冠治疗和RSV感染方面展现潜力,为公司未来业绩增长提供了坚实支撑。

主要内容

2022年第一季度财务表现分析

君实生物2022年第一季度实现营业收入6.30亿元,同比下降61.02%。归属于母公司净利润和扣除非经常性损益的净利润分别为-3.96亿元和-4.30亿元,亏损同比大幅扩大。业绩下滑主要原因在于,与上年同期相比,药品销售收入的上升未能抵消技术许可收入(包括Coherus因特瑞普利单抗合作项目支付的1.5亿美元首付款)下降的影响。

特瑞普利单抗市场表现与适应症拓展

特瑞普利单抗在2022年第一季度实现销售收入1.1亿元人民币,同比和环比均实现显著增长,表明国内市场销售活动已走出低谷并逐步回归正常。公司预计在已纳入医保目录的适应症领域,特瑞普利单抗有望取得超过50%的“新患”市场份额。2021年7月及12月,特瑞普利单抗联合化疗一线治疗食管癌和非小细胞肺癌的两项补充新药申请(sNDA)已获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,预计将于年内获批,有望进一步助推特瑞普利单抗销售额持续增长。

创新药管线VV116及VV993研发进展

  • RdRp抑制剂VV116多项III期临床试验推进: 公司正积极推进VV116的3项关键性注册临床试验,包括针对轻中度患者的全球多中心II/III期临床试验、针对中重度患者的全球多中心III期临床试验,以及对比Paxlovid用于轻中度患者的III期临床试验。目前所有试验均已完成首例患者入组,其中针对轻中度患者的全球多中心II/III期临床在香港设立了临床研究中心,预计将加速入组进程。
  • VV116在RSV感染治疗中展现潜力: 据近期发表于《Signal Transduction and Targeted Therapy》的文章显示,VV116在RSV多个敏感细胞系上具有优异的抗病毒效果,被认为是治疗RSV感染的有价值的临床候选药物。
  • 3CLpro抑制剂VV993布局: 君实生物与旺山旺水合作开发了一款靶向3CL蛋白酶的新冠口服药物VV993。临床前研究表明,VV993安全、可口服,并在动物模型上有效抗新冠病毒,具有重要的开发价值,可单用或与VV116联用。

盈利预测与投资评级

天风证券研究所预计君实生物2022-2024年收入分别为27.50亿元、32.51亿元和43.68亿元,归母净利润分别为-5.92亿元、-4.94亿元和-3.08亿元,亏损预计逐年收窄。基于公司核心产品销售的积极表现和创新管线的稳步推进,维持“买入”评级。主要风险包括疫情反复、医保政策变动、临床试验失败以及药物上市后销售不及预期。

总结

君实生物2022年第一季度业绩虽受技术许可收入高基数影响而承压,但其核心产品特瑞普利单抗的销售已显著回暖,且多项大适应症有望年内获批,为未来增长奠定基础。同时,公司在新冠口服药VV116和VV993等创新管线上的多线并进,展现了强大的研发实力和市场潜力。尽管短期内仍面临亏损,但随着产品线的成熟和市场份额的扩大,公司长期发展前景依然乐观,维持“买入”评级。

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