加速后期管线研发，强化核心产品持续发力-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　君实生物(688180)

　　事件

　　近日，公司发布了2023年第三季度报告。前三季度营业收入为9.86亿元，同比下降19.04%；归母净利润为-14.07亿元，同比减亏11.78%；扣非归母净利润为-13.59亿元，同比减亏17.46%。单三季度公司实现营业收入3.17亿元，同比增长16.31％；归母净利润为-4.09亿元，同比减亏39.998%；扣非归母净利润-3.88亿元，同比减亏44.62%。

　　药品销售收入持续增长，公司造血能力进一步强化

　　公司的主要营业收入来源于药品销售，截至2023年前三季度，特瑞普利单抗实现了大约6.68亿元的销售收入，同比增长约29.7%。氢溴酸氘瑞米德韦片取得了1.24亿元的销售收入，特别是在2023年第二季度，受疫情发展趋势的推动，销售额实现了显著增长。自2023年4月1日价格调整以来，该产品继续暂时纳入医保支付范围，进一步促进了销售的发展。阿达木单抗实现了销售收入9940万元。

　　特瑞普利单抗数据读出高效完成，海外批准进展顺利

　　今年上半年，特瑞普利单抗在Ⅲ期研究中取得了重要进展：Neotorch（1月）、TORCHLIGHT（2月）、RENOTORCH（4月）和EXTENTORCH（5月）、NCT05342194（6月）。同时，该药品在新适应症方面的上市申请也已被中国NMPA受理，包括非小细胞肺癌围手术期（4月）、三阴性乳腺癌（5月）、肾细胞癌1L（7月）以及小细胞肺癌1L（7月）。公司在9月宣布特瑞普利单抗在一线治疗黑色素瘤的III期临床研究取得关键的成功，mPFS获益显著，成为国内首个PD-(L)1抑制剂一线治疗晚期黑色素瘤的注册临床研究达成阳性结果的案例。在海外市场，公司已经在全球范围内（包括中国、美国、东南亚以及欧洲等地）启动了40多项由公司发起的临床研究，覆盖超过15个不同适应症。此外，美国FDA已完成对公司国内生产基地的现场核查，并批准上市，同时特瑞普利单抗在英国和欧盟的上市申请也正在审评中。

　　公司后期研发项目加速推进，成长动能蓄势待发

　　昂戈瑞西单抗的上市申请已被NMPA受理，涵盖适应症包括原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）以及混合型血脂异常，还包括用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。此外，FIC在研药物tifcemalimab已获准进行国际多中心Ⅲ期临床研究，这是BTLA靶点药物首个确证性研究。JS005用于治疗中重度斑块状银屑病已进入Ⅲ期阶段，强直性脊柱炎方面已启动注册临床试验的沟通交流。另外，JS207（抗PD-1和VEGF双特异性抗体）的临床试验申请已获国家药监局批准，并已完成首例受试者的给药。

　　盈利预测与投资评级

　　考虑到公司三季度财务数据以及后续放量预期，我们将公司2023至2025的预期营业收入由20.40亿、29.24亿、37.40亿调整为15.02亿、25.91亿、37.96亿元人民币，预期归母净利润由-10.34亿、-6.34亿、-4.96亿调整为-19.26亿、-11.88亿、-4.64亿元人民币。维持“买入”评级。

　　风险提示：经营风险，在研药物研发失败风险，政策变动风险，市场竞争加剧风险

# 中心思想

本报告对君实生物2023年第三季度报告进行了分析，核心观点如下：

*   **药品销售增长与盈利改善：** 公司药品销售收入持续增长，尤其是特瑞普利单抗和氢溴酸氘瑞米德韦片，推动公司造血能力进一步强化，单季度及前三季度均实现同比减亏。
*   **研发管线加速与海外进展：** 特瑞普利单抗多项临床研究取得进展，适应症上市申请获受理，海外市场也在积极推进，后期研发项目加速，为公司未来成长蓄势。
*   **维持“买入”评级：** 尽管调整了公司未来几年的营收和利润预期，但维持“买入”评级，看好公司未来的发展潜力。

# 主要内容

## 公司业绩表现

*   **营收与利润分析：** 公司前三季度营业收入同比下降，但归母净利润同比减亏。单三季度营业收入同比增长，归母净利润同比大幅减亏，显示出盈利能力的改善。
*   **药品销售收入分析：** 特瑞普利单抗销售收入同比增长显著，氢溴酸氘瑞米德韦片销售额受疫情推动实现增长，阿达木单抗也贡献了可观的销售收入。

## 核心产品特瑞普利单抗

*   **临床研究进展：** 特瑞普利单抗在多个Ⅲ期研究中取得重要进展，多个新适应症的上市申请已被中国NMPA受理。
*   **海外市场拓展：** 公司在全球范围内启动了多项临床研究，美国FDA已完成对公司国内生产基地的现场核查并批准上市，欧洲和英国的上市申请也在审评中。

## 后期研发管线

*   **新药上市申请：** 昂戈瑞西单抗的上市申请已被NMPA受理，适应症包括高胆固醇血症和混合型血脂异常。
*   **在研药物进展：** FIC在研药物tifcemalimab已获准进行国际多中心Ⅲ期临床研究，JS005用于治疗中重度斑块状银屑病已进入Ⅲ期阶段，JS207（抗PD-1和VEGF双特异性抗体）的临床试验申请已获批并完成首例受试者给药。

## 盈利预测与投资评级

*   **盈利预测调整：** 基于公司三季度财务数据和后续放量预期，调整了公司2023-2025年的营业收入和归母净利润预期。
*   **维持投资评级：** 维持“买入”评级，显示对公司未来发展的信心。

# 总结

本报告对君实生物2023年第三季度报告进行了深入分析，指出公司药品销售收入持续增长，盈利能力有所改善。特瑞普利单抗作为核心产品，在临床研究和海外市场拓展方面均取得重要进展。公司后期研发管线也在加速推进，为未来的发展提供了充足的动力。尽管调整了盈利预测，但维持“买入”评级，表明对公司长期发展前景的看好。投资者应关注公司经营风险、在研药物研发失败风险、政策变动风险以及市场竞争加剧风险。

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