苏灵恢复放量,KC1036未来可期

苏灵恢复放量,KC1036未来可期

研报

苏灵恢复放量,KC1036未来可期

  康辰药业(603590)   医保取消限制+手术量恢复推动苏灵恢复放量。新冠疫情导致全国出院人次数减少,单月平均出院人次数从2019年的2111万人次降至2022年的2049万人次。三级医院床位利用率从2019年的98%下降至2022的81%。新冠疫情结束后,血凝酶需求有望快速回复。2023年苏灵成功续约医保并取消了“限出血性疾病治疗的二线用药;预防使用不予支付”的使用限制。2023Q1苏灵销售额同比增长31%,显示出强劲的恢复势头。手术量增长+市占率提升,预计苏灵3年复合增速达到23%。   KC1036末线治疗食管癌疗效优于已上市化学药,预计未来销售额不低于30亿元:KC1036针对既往标准治疗失败的晚期食管癌疗效显著且优于已上市化学药:KC1036的客观缓解率为29.6%,优于其他化学药单药的6-9.8%,KC1036的疾病控制率为85.2%,优于其他化学药单药的34.5-43.2%。PD-1对晚期食管癌患者取得了一定突破,但仍有一定比例患者对治疗无应答及耐受,KC1036能够满足这些为满足的临床需求。我国每年30万例食管癌患者死亡,保守估计KC1036未来渗透率达到10%即3万人,每人年化治疗费用为10万元,销售额有望达到30亿元。   投资建议:考虑到KC1036等产品研发投入加大,我们下调公司盈利预测,预测公司2023-2025年归母净利润分别为1.29/1.44/1.70亿元,增速分别为27%/12%/19%,对应PE分别为48/43/36倍。公司业务分为经营性净利润和重磅研发管线,由于研发管线短期亏损但长期成长性高,应该采用分部估值。1)经营性净利润:2023年归母净利润1.29亿元,给予30倍PE,对应39亿市值;2)研发管线:KC1036对食管癌末线治疗数据优异,未来可能以2期临床数据去申报上市,仅食管癌适应症的峰值销售额预计不低于30亿元,我们保守给予3倍PS,对应90亿市值;我们认为公司长期合理市值应为129亿,当前市值仅61亿元,公司市值被市场低估,上调至“买入”建议。   风险提示:KC1036研发失败或进度低于预期;苏灵销售不及预期。
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    华金证券股份有限公司

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    2023-05-08

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  康辰药业(603590)

  医保取消限制+手术量恢复推动苏灵恢复放量。新冠疫情导致全国出院人次数减少,单月平均出院人次数从2019年的2111万人次降至2022年的2049万人次。三级医院床位利用率从2019年的98%下降至2022的81%。新冠疫情结束后,血凝酶需求有望快速回复。2023年苏灵成功续约医保并取消了“限出血性疾病治疗的二线用药;预防使用不予支付”的使用限制。2023Q1苏灵销售额同比增长31%,显示出强劲的恢复势头。手术量增长+市占率提升,预计苏灵3年复合增速达到23%。

  KC1036末线治疗食管癌疗效优于已上市化学药,预计未来销售额不低于30亿元:KC1036针对既往标准治疗失败的晚期食管癌疗效显著且优于已上市化学药:KC1036的客观缓解率为29.6%,优于其他化学药单药的6-9.8%,KC1036的疾病控制率为85.2%,优于其他化学药单药的34.5-43.2%。PD-1对晚期食管癌患者取得了一定突破,但仍有一定比例患者对治疗无应答及耐受,KC1036能够满足这些为满足的临床需求。我国每年30万例食管癌患者死亡,保守估计KC1036未来渗透率达到10%即3万人,每人年化治疗费用为10万元,销售额有望达到30亿元。

  投资建议:考虑到KC1036等产品研发投入加大,我们下调公司盈利预测,预测公司2023-2025年归母净利润分别为1.29/1.44/1.70亿元,增速分别为27%/12%/19%,对应PE分别为48/43/36倍。公司业务分为经营性净利润和重磅研发管线,由于研发管线短期亏损但长期成长性高,应该采用分部估值。1)经营性净利润:2023年归母净利润1.29亿元,给予30倍PE,对应39亿市值;2)研发管线:KC1036对食管癌末线治疗数据优异,未来可能以2期临床数据去申报上市,仅食管癌适应症的峰值销售额预计不低于30亿元,我们保守给予3倍PS,对应90亿市值;我们认为公司长期合理市值应为129亿,当前市值仅61亿元,公司市值被市场低估,上调至“买入”建议。

  风险提示:KC1036研发失败或进度低于预期;苏灵销售不及预期。

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