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公告点评:引入中药创新药,“全球新”布局持续推进
下载次数:
658 次
发布机构:
中航证券有限公司
发布日期:
2022-04-08
页数:
3页
康辰药业(603590)
事件:
4月6日,公司发布《关于购买中药创新药资产的公告》,公司拟使用自有资金向北京和睦中创医药科技有限公司收购“金草片”的知识产权及项下全部权利。此次针对金草片的收购价格为1.34亿元,分四期进行,分别于技术成果资料交接后交付30%费用;专利权人变更后交付30%费用;临床Ⅲ期试验报告披露后交付30%费用和国家药监局颁发的新药证书后交付10%费用。
金草片是1.2类中药新药,“全球新”布局持续推进。金草片属于我国在研中药1.2类新药(原中药第5类新药),其主要成分是总环烯醚萜苷,由筋骨草全草提取获得。金草片物质基础和作用更为明确,主要的应用场景为针对盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛。从产品特性来看,金草片作为1.2类中药新药,符合公司“全球新”的标准。叠加KC1036等产品的研发推进,公司新药产品管线有望进一步丰富,增厚公司业绩。
金草片临床Ⅱ期顺利完成,即将进入Ⅲ期试验。目前,金草片已顺利完成遗症慢性盆腔痛有效性和安全性的Ⅱ期临床试验,即将进入临床Ⅲ期。有效性方面,从目前披露的临床Ⅱ期数据来看,金草片的镇痛效果优秀,在高剂量和低剂量组的疼痛消失率为53.45%和43.33%,显著高于安慰剂组的11.86%,临床表现优异。安全性方面,已公布的数据显示,金草片具备较好的安全性和耐受性,不良事件发生率在高剂量和低剂量组中分别为3.45%和1.67%,低于安慰剂组的5.08%。整体来看,金草片临床效果明确,临床试验进展顺利,预计将于2024年获批上市。
销售体系完善,助力金草片上市后放量。公司销售体系和模式完善,销售网络遍布全国,若2024年金草片上市后,公司有望通过自身销售平台为其快速放量奠定基础。根据公告,预计2024-2026年金草片将实现营业收入1806.35万元、5020.94万元和11056.80万元;预计实现净利润568.10万元、1579.09万元和3477.37万元,并且有望在2034年达到60068.26万元的销售峰值。
投资建议:我们预计公司2021-2023年摊薄后EPS分别为1.38元、1.63元和1.91元,对应的动态市盈率分别为21.18倍、17.93倍和15.30倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,受益于医疗机构手术人次恢复增长,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,公司研发项目顺利推进,同时引入创新中药,管线进一步丰富,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。
风险提示:政策风险、研发不及预期风险、并购低于预期。
康辰药业通过引入中药创新药“金草片”,显著丰富了其产品管线,并有望在未来几年内实现业绩的多元化增长。此次收购符合公司“全球新”的战略标准,预示着公司在创新药领域的持续投入和布局,为公司长期发展注入新动能。
金草片作为1.2类中药新药,在盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛治疗中展现出优异的临床效果和良好的安全性。凭借公司完善的销售体系,预计金草片上市后将实现快速放量,并在2034年达到6亿元的销售峰值,为公司带来可观的利润贡献,进一步提升公司市场竞争力。
康辰药业于2022年4月6日发布公告,拟使用1.34亿元自有资金向北京和睦中创医药科技有限公司收购“金草片”的知识产权及项下全部权利。此次收购款项将分四期支付,分别于技术成果资料交接后、专利权人变更后、临床Ⅲ期试验报告披露后以及国家药监局颁发新药证书后交付,确保了交易的风险控制和分阶段投入。
金草片属于我国在研的1.2类中药新药(原中药第5类新药),其主要成分为总环烯醚萜苷,由筋骨草全草提取获得。该产品物质基础明确,主要应用于针对盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛。从产品特性来看,金草片作为1.2类中药新药,符合公司“全球新”的战略标准,有望与公司现有创新药管线(如KC1036)形成协同效应,进一步丰富产品组合。
金草片已顺利完成Ⅱ期临床试验,即将进入Ⅲ期试验。Ⅱ期临床数据显示,其在镇痛效果方面表现优异:高剂量组和低剂量组的疼痛消失率分别为53.45%和43.33%,显著高于安慰剂组的11.86%。安全性方面,已公布数据显示,金草片具备较好的安全性和耐受性,不良事件发生率在高剂量组和低剂量组中分别为3.45%和1.67%,均低于安慰剂组的5.08%。整体来看,金草片临床效果明确,试验进展顺利。
基于明确的临床效果和顺利的试验进展,金草片预计将于2024年获批上市。公司预测,金草片上市后将实现快速放量,预计2024年至2026年将分别实现营业收入1806.35万元、5020.94万元和11056.80万元;同期预计实现净利润568.10万元、1579.09万元和3477.37万元。长期来看,金草片有望在2034年达到60068.26万元的销售峰值,为公司带来显著的业绩增量。
康辰药业拥有完善的销售体系和模式,销售网络遍布全国。若金草片于2024年上市,公司有望通过自身强大的销售平台为其快速放量奠定基础。公司成熟的市场推广能力将有助于金草片迅速触达目标患者群体,实现其商业价值。
中航证券研究所维持康辰药业“买入”评级。预计公司2021年至2023年摊薄后每股收益(EPS)分别为1.38元、1.63元和1.91元,对应的动态市盈率(P/E)分别为21.18倍、17.93倍和15.30倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域的龙头企业,受益于医疗机构手术人次恢复增长,并通过持续的研发创新和产品引入(包括金草片),有望迎来创新成果的多样化兑现。
报告提示了潜在风险,包括政策风险、研发不及预期风险以及并购低于预期风险。这些因素可能对公司未来的经营业绩和市场表现产生不利影响,投资者需审慎评估。
康辰药业通过收购中药创新药“金草片”的知识产权,成功拓展了其创新药产品管线,并进一步强化了“全球新”的战略布局。金草片作为1.2类中药新药,在治疗慢性盆腔痛方面展现出优异的临床疗效和安全性,预计将于2024年上市,并有望在未来十年内贡献显著的销售收入和利润。结合公司完善的销售体系和在血凝酶制剂领域的龙头地位,此次收购有望为公司带来新的增长动力,支撑其业绩持续增长。中航证券研究所维持对康辰药业的“买入”评级,但同时提示了政策、研发和并购等方面的潜在风险,建议投资者关注。
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