2025中国医药研发创新与营销创新峰会
康辰药业利润端增势强劲,多项目研发管线进展顺利

康辰药业利润端增势强劲,多项目研发管线进展顺利

研报

康辰药业利润端增势强劲,多项目研发管线进展顺利

  康辰药业(603590)   公司近日发布2023年度业绩快报,2023年公司实现营业收入9.20亿元,同比增长6.15%,实现归母净利润1.50亿元,同比增长48.24%,利润端增长强劲,“苏灵”获医保续约和解限贡献业绩增量,未来创新药成果逐步兑现,有望助力公司实现强劲增长,维持买入评级。   支撑评级的要点   利润端增速亮眼,“苏灵”持续放量。2023年公司实现营业收入9.20亿元同比增长6.15%,实现归母净利润1.50亿元,同比增长48.24%,实现扣非归母净利润1.27亿元,同比增长42.51%,收入端和利润端都呈现增长态势,尤其利润端增长强劲,主要源于所得税费用减少和“苏灵”的销量增长。“苏灵”获得医保续约和解限,市场准入优势进一步扩大,而且公司后续采取一系列举措,提升药物可及性,借此实现较快放量。   创新药研发进度有序推进,公司呈创新转型趋势。公司多项目研发管线积极推进,自研创新药KC1036为多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,针对晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究于2024年2月已完成首例受试者入组,有望填补临床上二线及以上晚期食管鳞癌患者的治疗空白。金草片是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症开发的中药1.2类创新药品种,目前临床Ⅲ期研究进展顺利,上市后有望填补国内这一适应症治疗空白。   拓宽重点产品市场,加速推进研发进程。公司继续抓住“苏灵”医保解限的利好,将最新的循证医学和PV研究结果精准传递到临床一线,不断强化差异化优势,同时继续强化“密盖息”在细分市场的独特优势。此外,公司维持较高研发投入,提高研发效能,加快产品上市步伐,随着未来研发成果逐步落地,有望为公司带来新的业绩增量。   估值   由于“苏灵”医保续约和解限的影响低于我们预期,所以我们下调了盈利预期,预期公司2024-2026年归母净利润分别为1.50亿元、1.77亿元、2.22亿元,EPS分别为0.94元、1.11元和1.39元,PE分别为32.7倍、27.6倍、22.1倍,公司核心产品持续放量,创新管线进入关键环节,所以我们看好公司长期发展,维持买入评级。   评级面临的主要风险   市场竞争加剧风险、新药研发进度不及预期风险、医药行业政策风险。
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    中银国际证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-04-11

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  康辰药业(603590)

  公司近日发布2023年度业绩快报,2023年公司实现营业收入9.20亿元,同比增长6.15%,实现归母净利润1.50亿元,同比增长48.24%,利润端增长强劲,“苏灵”获医保续约和解限贡献业绩增量,未来创新药成果逐步兑现,有望助力公司实现强劲增长,维持买入评级。

  支撑评级的要点

  利润端增速亮眼,“苏灵”持续放量。2023年公司实现营业收入9.20亿元同比增长6.15%,实现归母净利润1.50亿元,同比增长48.24%,实现扣非归母净利润1.27亿元,同比增长42.51%,收入端和利润端都呈现增长态势,尤其利润端增长强劲,主要源于所得税费用减少和“苏灵”的销量增长。“苏灵”获得医保续约和解限,市场准入优势进一步扩大,而且公司后续采取一系列举措,提升药物可及性,借此实现较快放量。

  创新药研发进度有序推进,公司呈创新转型趋势。公司多项目研发管线积极推进,自研创新药KC1036为多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,针对晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究于2024年2月已完成首例受试者入组,有望填补临床上二线及以上晚期食管鳞癌患者的治疗空白。金草片是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症开发的中药1.2类创新药品种,目前临床Ⅲ期研究进展顺利,上市后有望填补国内这一适应症治疗空白。

  拓宽重点产品市场,加速推进研发进程。公司继续抓住“苏灵”医保解限的利好,将最新的循证医学和PV研究结果精准传递到临床一线,不断强化差异化优势,同时继续强化“密盖息”在细分市场的独特优势。此外,公司维持较高研发投入,提高研发效能,加快产品上市步伐,随着未来研发成果逐步落地,有望为公司带来新的业绩增量。

  估值

  由于“苏灵”医保续约和解限的影响低于我们预期,所以我们下调了盈利预期,预期公司2024-2026年归母净利润分别为1.50亿元、1.77亿元、2.22亿元,EPS分别为0.94元、1.11元和1.39元,PE分别为32.7倍、27.6倍、22.1倍,公司核心产品持续放量,创新管线进入关键环节,所以我们看好公司长期发展,维持买入评级。

  评级面临的主要风险

  市场竞争加剧风险、新药研发进度不及预期风险、医药行业政策风险。

中心思想

利润强劲增长与创新转型

康辰药业在2023年实现了显著的利润增长,归母净利润同比大幅增长48.24%,主要得益于核心产品“苏灵”的持续放量以及所得税费用的减少。公司正积极向创新型企业转型,多项自研创新药项目(如KC1036和金草片)的研发管线进展顺利,有望在未来填补多个临床治疗空白,为公司带来新的增长动力。

核心产品驱动与未来展望

尽管短期盈利预测因“苏灵”医保续约和解限的影响低于预期而有所调整,但公司核心产品“苏灵”的市场准入优势持续扩大,并辅以“密盖息”在细分市场的强化。同时,公司维持高研发投入,加速创新药上市步伐,预示着未来业绩增长将由现有核心产品的稳健表现和创新药成果的逐步兑现共同驱动,长期发展前景值得看好。

主要内容

2023年度业绩回顾与核心产品表现

业绩亮点与“苏灵”贡献

康辰药业于2023年度实现了稳健的经营业绩。根据业绩快报,公司全年实现营业收入9.20亿元人民币,同比增长6.15%。利润端表现尤为亮眼,归属于母公司股东的净利润达到1.50亿元人民币,同比大幅增长48.24%;扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为1.27亿元人民币,同比增长42.51%。利润的强劲增长主要归因于所得税费用的减少以及核心产品“苏灵”销量的显著增长。“苏灵”成功获得医保续约和解限,进一步扩大了其市场准入优势,为公司业绩增长提供了重要支撑。

盈利能力分析

从盈利能力指标来看,2023年公司的归母净利润率提升至16.3%,相较于2022年的11.7%有明显改善。资产回报率(ROE)也从2022年的3.5%上升至2023年的4.9%。毛利率在2023年保持在83.4%的较高水平,显示出公司产品的市场竞争力和成本控制能力。

创新药研发管线进展

KC1036与食管鳞癌治疗

公司在创新药研发方面取得积极进展。自研创新药KC1036作为一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,其针对晚期食管鳞癌的Ⅲ期临床研究已于2024年2月完成首例受试者入组。该项目有望填补临床上二线及以上晚期食管鳞癌患者的治疗空白,具有重要的临床价值和市场潜力。

金草片与慢性盆腔痛治疗

另一项重点创新药项目是金草片,这是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症开发的中药1.2类创新药品种。目前,金草片的临床Ⅲ期研究进展顺利,未来上市后有望填补国内该适应症的治疗空白,满足未被满足的临床需求。

市场策略与研发投入

重点产品市场拓展

康辰药业积极拓宽重点产品市场。公司充分抓住“苏灵”医保解限的利好,通过精准传递最新的循证医学和PV研究结果至临床一线,不断强化其差异化竞争优势。同时,公司持续强化“密盖息”在细分市场的独特优势,以巩固和扩大市场份额。

持续高研发投入

公司维持较高的研发投入以驱动创新发展。2023年研发费用为1.01亿元人民币,研发费用率达到11.0%。通过持续的研发投入,公司旨在提高研发效能,加快产品上市步伐。随着未来研发成果的逐步落地,预计将为公司带来新的业绩增量。

盈利预测调整与投资评级

盈利预测下调原因与具体数据

鉴于“苏灵”医保续约和解限的影响低于预期,中银证券对康辰药业的盈利预测进行了下调。调整后,预计公司2024年至2026年的归母净利润分别为1.50亿元、1.77亿元和2.22亿元人民币,对应的每股收益(EPS)分别为0.94元、1.11元和1.39元。与原先预测相比,2024年EPS调整幅度为-21.01%,2025年为-17.78%,2026年为-9.74%。

维持“买入”评级理由

尽管盈利预测有所调整,中银证券仍维持对康辰药业的“买入”评级。主要理由在于公司核心产品“苏灵”的持续放量以及创新药管线进入关键研发环节。分析师看好公司长期发展潜力,认为随着未来研发成果的逐步兑现,公司将实现持续增长。以2024年4月8日收市价计算,公司2024年至2026年的市盈率(PE)分别为32.7倍、27.6倍和22.1倍。

风险提示

市场竞争与研发风险

公司面临市场竞争加剧的风险,尤其是在医药行业快速发展和政策调整的背景下。此外,新药研发具有周期长、投入大、风险高的特点,存在研发进度不及预期的风险。

政策风险

医药行业受政策影响较大,未来可能面临医药行业政策调整带来的不确定性风险。

总结

康辰药业在2023年展现出强劲的利润增长势头,归母净利润同比大增48.24%,主要得益于核心产品“苏灵”的市场放量和所得税费用的减少。公司正积极推进创新转型,多项创新药研发管线(如KC1036和金草片)进展顺利,有望在未来贡献新的业绩增长点。尽管分析师因“苏灵”医保续约和解限影响低于预期而下调了短期盈利预测,但基于核心产品的持续放量和创新管线进入关键阶段,仍维持“买入”评级,看好公司长期发展。投资者需关注市场竞争加剧、新药研发进度不及预期以及医药行业政策变化等潜在风险。

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