重磅创新药空间大，提升长期业绩

中心思想 创新驱动：辰欣药业的战略转型与研发投入 辰欣药业正通过持续的研发投入和创新的合作模式，积极布局重磅1类新药市场，以期显著提升公司长期业绩。公司每年研发投入超过1亿元，占收入比例接近6%，在医药上市公司中处于行业前列。为优化研发投入并加速产品上市，公司通过技术入股上海嘉坦（持股29%）的方式，将WX390和WX081两款重磅创新药注入合作方，有效规避了高昂的临床试验费用，并借助合作方的力量加速产品研发上市，开创了新药研发的新模式。这一战略转型旨在通过创新药驱动公司未来业绩增长。 重磅新药：三大产品线驱动未来增长 公司目前拥有三大1类创新药：靶向抗肿瘤药WX390、DPP-4降糖药欣格列汀和抗结核药WX081。其中，WX390和欣格列汀已获批临床，WX081处于临床申报阶段。这些创新药均具备巨大的市场潜力，预计在未来3年内有望陆续获批上市，为公司带来可观的峰值收入和净利润，从而显著提升公司的长期价值。 主要内容 抗肿瘤药WX390：双靶点优势与市场潜力 WX390作为mTOR/PI3K双靶点抑制剂，已于2018年初获批临床。相较于单一靶点抑制剂，其具有剂量小、效价高、不易产生耐药性等优势，预期疗效和安全性更佳。在全球范围内，PI3K/mTOR双靶点抑制剂尚未有药物上市，辉瑞进展最快处于临床II期，辰欣药业的WX390已获批临床，处于全球第一梯队。 根据市场分析，2016年全球抗肿瘤药市场规模达1130亿美元，同比增长6%，其中靶向抗肿瘤药因其特异性和低毒性占据主导地位，排名前10的抗肿瘤药销售总额达349亿美元，其中大分子靶向药占比63%，小分子靶向药占比30%。对标已上市的mTOR单靶点抗肿瘤药依维莫司，其全球销售额已超过17亿美元，2016年国内销售额估计仅1亿元，但随着更多适应症获批和新进医保放量，预计未来峰值销售额不低于20亿元。鉴于WX390的双靶点优势，其疗效和安全性更高，峰值终端销售额预计将不低于依维莫司，保守估计可达20亿元。按照17%的增值税率和40%的净利率测算，WX390有望为辰欣药业带来17.1亿元的峰值收入和6.8亿元的峰值净利润。 降糖药欣格列汀：卓越疗效与广阔市场空间 欣格列汀是一种DPP-4类抑制剂，已于2018年1月获得临床批件。DPP-4抑制剂在全球市场快速崛起，全球销售额不低于100亿美元，在口服降糖药市场中的销售额占比接近50%。在中国，DPP-4抑制剂市场起步较晚，占比不到5%，但增长迅速。2017年PDB样本医院DPP-4抑制剂销售额达2.8亿元，同比增长180%，这主要得益于多个DPP-4产品进入医保。 报告预测，参照全球口服降糖药发展趋势，未来中国DPP-4抑制剂市场有望达到100亿元的终端规模。欣格列汀由中科院上海药物所合作开发，研究显示其体外DPP-4抑制活性、选择性和体内降糖作用效果均优于现有上市药物，且具有降糖作用显著、起效剂量低、良好的药代动力学特性和安全性，暴露量和半衰期均优于上市药物阿格列汀。作为独家品种，欣格列汀未来市占率预计不低于10%，即10亿元的终端年销售额。按17%增值税率和40%净利率测算，预计将为公司带来8.5亿元的峰值收入和3.4亿元的峰值净利润。 抗结核药WX081：应对耐药挑战的关键力量 WX081是针对耐药性结核病的1类新药，目前处于临床申报阶段。结核病在全球范围内广泛流行，特别是耐药性结核病（如耐多药结核MDR-TB）对全球公共卫生构成严峻挑战。2015年全球估计新发结核病患者1040万例，其中中国以92万例位居第三。同年全球新发耐多药结核病患者约48万，中国以7万例位居第二。耐药性结核由于治疗时间长、治疗药物少、治疗费用高，导致治疗率更低（MDR结核治疗成功率仅52%）且死亡率更高（MDR结核死亡率17%）。 自1970年代以来，全球仅在2012年和2014年新批了2个抗结核新药（贝达喹啉和地依麦迪）。辰欣药业的WX081作用机制类似最新抗结核药贝达喹啉，但针对肝脏和心脏毒性进行了优化，副作用更低。报告估计中国耐药性结核患者存量约35万人（按5年存量计算），每年新增7万人。由于国家对结核病患者提供药品和诊疗，整体治疗率接近100%。假设WX081上市后人均治疗费用参照普通药物定价约1.4万元，按照100%治疗率、50%患者选择辰欣产品，以及3年内完成存量患者治疗的假设，预计前3年辰欣药业的峰值终端销售额可达12.9亿元。按17%增值税率和40%净利率测算，前3年每年可带来11.0亿元收入和4.4亿元净利润，3年后每年收入4.2亿元和净利润1.7亿元。 盈利预测与投资建议：高增长与低估值并存 报告对辰欣药业的盈利能力进行了预测，预计2017-2019年每股收益（EPS）分别为0.75元、0.97元和1.26元，对应的市盈率（PE）分别为30倍、23倍和18倍。若扣除公司账上19亿元现金及理财，2018年估值仅为18倍。公司业绩呈现高增长态势，而估值相对较低，PEG仅为0.8。 鉴于公司三大重磅1类创新药的巨大市场空间，这些产品有望显著提升公司长期业绩和估值。报告维持对辰欣药业的“买入”评级，并设定目标价为29.10元（6个月）。风险提示包括产品销量或低于预期、产品招标降价以及新产品获批进度或低于预期。 总结 辰欣药业通过持续的研发投入和创新的合作模式，成功布局了抗肿瘤药WX390、降糖药欣格列汀和抗结核药WX081三大1类创新药。这些产品均展现出优于现有药物的疗效和安全性，并拥有百亿级的巨大市场潜力。报告预计，随着这些重磅创新药的陆续上市，将为辰欣药业带来显著的业绩增长和可观的峰值收入及净利润，未来三个产品峰值收入有望达到36.5亿元、利润14.6亿元。尽管面临产品销量、招标降价及获批进度等市场风险，但公司目前的高增长业绩与相对低估值（PEG 0.8）使其具备较高的投资价值，因此维持“买入”评级，目标价29.10元。