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重磅品种羟考酮获批,益气和胃胶囊高速放量
下载次数:
1490 次
发布机构:
华金证券股份有限公司
发布日期:
2023-03-27
页数:
4页
立方制药(003020)
投资要点
盐酸羟考酮缓释片获批上市: 3 月 25 日药监局官网显示公司的盐酸羟考酮缓释片批准证明文件已送达。 米内网样本医院数据显示 2021 年销售额约 6 亿左右, 估计全国销售额 12-15 亿左右, 疫情后有望恢复 15%左右的稳定增长, 峰值销售额有望达到 30 亿元。 羟考酮缓解疼痛是逐步增加剂量, 初始计量为 10mg, 如不能缓解疼痛再逐步增加剂量。 10mg 规格销售额占比约 56%。 羟考酮缓释片竞争格局良好, 进口企业萌蒂拥有 10mg 和 40mg 批文, 人福医药的 40mg 规格于 2022 年获批上市, 立方的 10mg 为国内首家, 40mg 也在开发中, 未来峰值有望达到 10 亿。
医保+基药助力益气和胃胶囊高速放量。 益气和胃胶囊于 2017 年进入医保目录,2018 年进入基药目录, 销售额实现了高速放量, 从 2017 年的 340 万元增长到 2021年的 2.15 亿元, 连续 4 年实现翻倍以上增长。 益气和胃胶囊仍处于高速放量阶段,一方面是医院覆盖面仍有待扩大; 另一方面是尚未开发零售市场, 慢性胃病治疗药物在零售渠道占比高, 还会进一步带来增量。
非洛地平集采对利润影响预计不大, 小品种有望放量: 非洛地平预计 2023H1 会面临国家集采开标。 非洛地平原研药阿斯利康在院内市场占比超过 90%, 由康哲药业获得独家商业化权益, 康哲药业代理的另外 2 个大品种均放弃了集采, 估计非洛地平也很可能放弃集采, 院内市场将由国产企业分享, 公司有望实现以价换量, 虽然收入会有所下降但利润影响小。 二线品种甲磺酸多沙唑嗪缓释片快速增长、 13 个滴眼剂放量、 硝苯地平集采获得收入和利润增长。
投资建议: 预测公司 2022-2024 年归母净利润分别为 2.12/2.84/3.53 亿元, 增速分别为 23%/34%/24%, 对应 PE 分别为 25/18/15 倍。 考虑到羟考酮缓释片和益气和胃胶囊高速放量, 首次覆盖, 给予“增持” 建议。
风险提示: 产品集采降价风险, 产品销售不及预期风险
# 中心思想
本报告的核心观点如下:
* **重磅品种获批与高速放量**:立方制药的盐酸羟考酮缓释片获批上市,预计峰值销售额可达10亿元;益气和胃胶囊受益于医保和基药目录,销售额高速增长。
* **集采影响有限与新品增长**:非洛地平集采对公司利润影响预计不大,同时小品种如甲磺酸多沙唑嗪缓释片、滴眼剂和硝苯地平有望实现放量增长。
* **投资建议与盈利预测**:预测公司2022-2024年归母净利润分别为2.12/2.84/3.53亿元,增速分别为23%/34%/24%,对应PE分别为25/18/15倍,首次覆盖给予“增持”建议。
# 主要内容
## 盐酸羟考酮缓释片获批上市
* **市场潜力巨大**:盐酸羟考酮缓释片获批,2021年样本医院销售额约6亿元,全国销售额估计12-15亿元,疫情后有望恢复15%左右的稳定增长,峰值销售额有望达到30亿元。
* **竞争格局良好**:10mg规格国内首家获批,未来峰值有望达到10亿元。
## 医保+基药助力益气和胃胶囊高速放量
* **销售额快速增长**:益气和胃胶囊于2017年进入医保目录,2018年进入基药目录,销售额从2017年的340万元增长到2021年的2.15亿元,连续4年实现翻倍以上增长。
* **增长空间广阔**:医院覆盖面仍有待扩大,零售市场尚未开发,慢性胃病药物在零售渠道占比高,未来仍有增长潜力。
## 非洛地平集采影响小,小品种有望放量
* **集采影响可控**:非洛地平预计2023H1面临国家集采开标,但原研药企业可能放弃集采,公司有望以价换量,利润影响较小。
* **新品驱动增长**:二线品种甲磺酸多沙唑嗪缓释片快速增长、13个滴眼剂放量、硝苯地平集采获得收入和利润增长。
## 投资建议
* **盈利预测**:预测公司2022-2024年归母净利润分别为2.12/2.84/3.53亿元,增速分别为23%/34%/24%,对应PE分别为25/18/15倍。
* **投资评级**:考虑到羟考酮缓释片和益气和胃胶囊高速放量,首次覆盖,给予“增持”建议。
## 风险提示
* 产品集采降价风险
* 产品销售不及预期风险
# 总结
本报告分析了立方制药的业务发展情况,认为公司重磅品种羟考酮获批上市,益气和胃胶囊高速放量,非洛地平集采影响有限,小品种有望放量。预测公司未来三年净利润保持较快增长,首次覆盖给予“增持”建议,同时也提示了产品集采降价和销售不及预期的风险。
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