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国产三代胰岛素龙头,集采后重回高增长之路

国产三代胰岛素龙头,集采后重回高增长之路

研报

国产三代胰岛素龙头,集采后重回高增长之路

  甘李药业(603087)   投资要点   推荐逻辑:1)公司集采后胰岛素销量大幅提升推动收入快速增长,]2022年我国胰岛素市场规模超200亿元,渗透率仍有较大提升空间,甘李药业胰岛素产品集采中标后大幅放量,2023H1国内收入同比增长约35%,国内胰岛素制剂销量同比增长104.7%;2)三代胰岛素海外市场上市申请获受理,胰岛素出海长期利润空间可观,公司授予Sandoz三款三代胰岛素在欧美等区域的销售权,相关产品BLA申请陆续获得FDA及EMA正式受理,欧美市场长期利润增长空间广阔;3)股权激励目标彰显公司信心,2023-2025年业绩考核目标分别为3、6、11亿元,期间业绩目标复合增长率超过90%。   集采后胰岛素销量增长明显,股权激励目标彰显公司信心。我们估计2022年我国胰岛素市场规模超过200亿元,2021年中国胰岛素渗透率为21%,不到美国的三分之一。受结构升级、渗透率提升、进口替代等因素驱动,未来市场增长空间广阔。公司拥有五个胰岛素类似物品种以及一个人胰岛素品种,集采后公司胰岛素产品销量快速增长,2023H1公司国内收入同比增长超过30%,国内胰岛素制剂销量同比增长104.7%。根据公司2022年股权激励计划,2023-2025年公司业绩考核目标分别为3、6、11亿元,期间业绩目标复合增长率超过90%。   三代胰岛素海外市场上市申请获受理,海外市场长期利润空间可观。2018年12月,公司向Sandoz公司授予甘精胰岛素、赖脯胰岛素及门冬胰岛素在美国、加拿大、欧洲等区域的排他销售权。Sandoz将向公司支付授权费2300万美元、相关临床开发里程碑费用和销售利润分成。公司已于2023年上半年分别向FDA提交了甘精、赖脯、门冬胰岛素的BLA申请。我们估计公司三款胰岛素美国市场利润空间约为13-17亿元。2023年8月,公司甘精胰岛素上市申请亦获欧洲EMA正式受理。根据IDF数据,欧洲糖尿病患者超过6100万人。公司产品如在欧美获批上市,未来潜在市场空间广阔。   聚焦糖尿病领域新药研发,布局自身免疫类、肿瘤领域。公司坚持自主创新研发,在糖尿病治疗领域取得突破性进展的同时,积极投入到其他领域的药物研发,在自身免疫类、肿瘤类等药物研发领域均布局了研发管线。公司在研的核心品种包括GZR18(GLP-1激动剂周制剂)、GZR4(第四代胰岛素)、GZR101(预混双胰岛素复方制剂)等。   盈利预测与投资建议:预计2023-2025年公司归母净利润分别为3亿元、6.4亿元、11.5亿元,对应PE分别为82、38、21倍。公司为国产三代胰岛素龙头企业,产品出海潜力广阔,首次覆盖,给予“持有”评级。   风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,药品降价风险。
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  • 发布机构:

    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-10-23

  • 页数:

    31页

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  甘李药业(603087)

  投资要点

  推荐逻辑:1)公司集采后胰岛素销量大幅提升推动收入快速增长,]2022年我国胰岛素市场规模超200亿元,渗透率仍有较大提升空间,甘李药业胰岛素产品集采中标后大幅放量,2023H1国内收入同比增长约35%,国内胰岛素制剂销量同比增长104.7%;2)三代胰岛素海外市场上市申请获受理,胰岛素出海长期利润空间可观,公司授予Sandoz三款三代胰岛素在欧美等区域的销售权,相关产品BLA申请陆续获得FDA及EMA正式受理,欧美市场长期利润增长空间广阔;3)股权激励目标彰显公司信心,2023-2025年业绩考核目标分别为3、6、11亿元,期间业绩目标复合增长率超过90%。

  集采后胰岛素销量增长明显,股权激励目标彰显公司信心。我们估计2022年我国胰岛素市场规模超过200亿元,2021年中国胰岛素渗透率为21%,不到美国的三分之一。受结构升级、渗透率提升、进口替代等因素驱动,未来市场增长空间广阔。公司拥有五个胰岛素类似物品种以及一个人胰岛素品种,集采后公司胰岛素产品销量快速增长,2023H1公司国内收入同比增长超过30%,国内胰岛素制剂销量同比增长104.7%。根据公司2022年股权激励计划,2023-2025年公司业绩考核目标分别为3、6、11亿元,期间业绩目标复合增长率超过90%。

  三代胰岛素海外市场上市申请获受理,海外市场长期利润空间可观。2018年12月,公司向Sandoz公司授予甘精胰岛素、赖脯胰岛素及门冬胰岛素在美国、加拿大、欧洲等区域的排他销售权。Sandoz将向公司支付授权费2300万美元、相关临床开发里程碑费用和销售利润分成。公司已于2023年上半年分别向FDA提交了甘精、赖脯、门冬胰岛素的BLA申请。我们估计公司三款胰岛素美国市场利润空间约为13-17亿元。2023年8月,公司甘精胰岛素上市申请亦获欧洲EMA正式受理。根据IDF数据,欧洲糖尿病患者超过6100万人。公司产品如在欧美获批上市,未来潜在市场空间广阔。

  聚焦糖尿病领域新药研发,布局自身免疫类、肿瘤领域。公司坚持自主创新研发,在糖尿病治疗领域取得突破性进展的同时,积极投入到其他领域的药物研发,在自身免疫类、肿瘤类等药物研发领域均布局了研发管线。公司在研的核心品种包括GZR18(GLP-1激动剂周制剂)、GZR4(第四代胰岛素)、GZR101(预混双胰岛素复方制剂)等。

  盈利预测与投资建议:预计2023-2025年公司归母净利润分别为3亿元、6.4亿元、11.5亿元,对应PE分别为82、38、21倍。公司为国产三代胰岛素龙头企业,产品出海潜力广阔,首次覆盖,给予“持有”评级。

  风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,药品降价风险。

好的,我已按照您的要求,对甘李药业(603087)的证券研究报告进行了总结和分析。以下是报告的 Markdown 版本:

中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 集采后销量提升与市场潜力:甘李药业在集采后,胰岛素销量大幅提升,受益于中国胰岛素市场渗透率的提升和进口替代,未来增长空间广阔。
  • 海外市场拓展的长期价值:公司与 Sandoz 合作,三代胰岛素在欧美市场的上市申请获受理,预示着海外市场长期利润增长潜力巨大。

主要内容

1 甘李药业:国产三代胰岛素领先者

  • 公司概况:甘李药业由甘忠如博士创立,是中国首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的企业,是国产三代胰岛素的领先者。
  • 业绩回顾:2013-2021 年公司业绩快速增长,2022 年受集采影响业绩下滑,2023H1 业绩扭亏为盈。
  • 股权激励:公司推出股权激励计划,业绩考核目标彰显了公司对未来发展的信心。

2 胰岛素市场:进口替代率、渗透率双提升空间仍在路上

  • 市场规模:中国胰岛素市场规模超过 200 亿元,三代胰岛素占据主导地位,但进口替代空间仍然广阔。
  • 渗透率分析:中国胰岛素渗透率远低于美国,提升空间巨大。
  • 集采影响:全国胰岛素集采价格下降幅度相对温和,对行业长期发展有利。

3 甘李药业:集采后胰岛素销量增长明显,出海持续推进

  • 集采后销量增长:集采后,公司胰岛素产品销量快速增长,市场份额有所提升。
  • 海外市场拓展:公司与 Sandoz 合作,积极推进胰岛素产品在欧美市场的上市,海外市场长期增长空间可观。

4 创新药业务:聚焦糖尿病领域,布局自身免疫类、肿瘤领域

  • 研发管线:公司聚焦糖尿病领域,同时布局自身免疫类、肿瘤类等药物研发,多个创新药项目正在推进中。
  • 重点产品:GZR18(GLP-1 激动剂周制剂)、GZR4(第四代胰岛素)、GZR101(预混双胰岛素复方制剂)等核心品种研发进展顺利。

5 盈利预测与估值

  • 盈利预测:预计 2023-2025 年公司归母净利润分别为 3 亿元、6.4 亿元、11.5 亿元。
  • 投资建议:公司为国产三代胰岛素龙头企业,产品出海潜力广阔,首次覆盖,给予“持有”评级。

6 风险提示

  • 风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,药品降价风险。

总结

本报告分析指出,甘李药业作为国产三代胰岛素的领先企业,在集采后凭借销量增长和海外市场拓展,有望重回高增长之路。公司在创新药研发方面的投入也为其长期发展提供了动力。尽管面临市场竞争和政策风险,但甘李药业的未来发展前景依然值得期待。

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