深耕POCT领域，新冠抗原检测率先登陆欧洲

中心思想 东方生物：POCT领域深耕者，新冠检测驱动业绩爆发 东方生物作为一家深耕体外诊断（POCT）领域的专业公司，凭借其在毒品检测和传染病检测两大核心产品系列的全球化布局，以及覆盖抗原抗体生物原料、体外诊断试剂和仪器的全产业链优势，确立了其市场领先地位。特别是在2020年上半年，公司抓住新冠疫情带来的市场机遇，其新冠抗原检测产品率先登陆欧洲市场，实现了业绩的爆发式增长，展现出强大的市场适应性和产品竞争力。 研发创新引领未来，业绩增长潜力巨大 公司持续加大研发投入，不仅在POCT即时诊断试剂方面保持领先，更在分子诊断、生物原料、诊断仪器和液态生物芯片等前沿技术领域积极布局。其中，液态生物芯片技术有望填补国内空白，预示着公司未来新的增长点和技术壁垒。结合其在新冠检测市场的优异表现和持续的研发创新，东方生物展现出显著的业绩弹性与长期增长潜力，获得“推荐”评级。 主要内容 1. 深耕POCT领域，构建全球化全产业链优势 1.1 POCT即时诊断为核心，实现全产业链布局 东方生物（688298）成立于2005年，并于2020年2月5日在上海证券交易所科创板上市，是一家专注于体外诊断产品研发、生产与销售的国家高新技术企业。公司以POCT（即时诊断）即时诊断试剂为主导产品，构建了涵盖抗原抗体生物原料、体外诊断试剂、体外诊断仪器的全产业链布局。其核心产品系列包括传染病检测和毒品检测，并积极发展分子诊断、生物原料、诊断仪器和液态生物芯片等业务。公司产品凭借高重复性、特异性、灵敏度及操作便捷性等技术特点，已远销美洲、欧洲、亚洲、非洲、大洋洲等五大洲，形成了国际影响力。在股权结构方面，公司一致实控人方效良、方炳良和方剑秋合计持有62.55%的股份。公司拥有一支研究功底深厚的核心团队，技术人员共计110人，其中核心技术人员9人，为公司的技术创新和产品开发提供了坚实支撑。 1.2 业绩稳健增长，新冠疫情驱动爆发式增长 在2016年至2019年期间，东方生物的营业收入从1.82亿元增长至3.67亿元，复合年增长率（CAGR）达到26.34%；归母净利润从3563万元增长至8211万元，CAGR为32.09%，显示出稳健的增长态势。进入2020年上半年，受益于全球新冠疫情带来的检测需求激增，公司业绩实现爆发式增长，营业收入达到8.28亿元，同比增长828.15%；归母净利润高达5.24亿元，同比增长1477.45%。其中，新冠病毒检测产品贡献了超过80%的收入。公司主营业务中，POCT业务占比约98%，毒品检测和传染病检测是两大核心支柱，2018年合计占比达79.0%。此外，公司海外业务收入占比超过90%，2016年至2019年海外收入CAGR为27.24%，全球化业务布局是其高速发展的重要驱动力。在盈利能力方面，公司毛利率和净利率在2016-2019年间分别稳定在47%-48%和20%左右，2020年上半年因疫情影响，毛利率和净利率大幅提升，费用率也得到显著优化。 2. 新冠检测需求长期化，业绩弹性显著提升 当前，非药物干预（检测、隔离）仍是遏制新冠病毒传播的唯一有效手段。研究表明，新冠病毒的流行可能长期持续至2022年，期间需要不同程度的社交隔离和持续检测。新冠肺炎与季节性流感传播期重合，且患者潜伏期长（平均5.2天/4.6天），轻症患者比例高达81%，这些特点都加大了防疫难度，对高效、便捷的检测手段提出了更高要求。 在新冠病毒检测方面，核酸诊断被视为“金标准”，适用于感染初期确诊；抗体检测（IgM/IgG）可有效防止漏检，用于感染早中期和中后期；而抗原检测则可以直接检测病毒特有蛋白质，兼具早筛与便利性，最快15分钟内出结果，尤其适合基层医院大规模筛查。 东方生物在此次疫情中表现突出，成功开发并推出了三款新冠病毒检测试剂： 新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂：2020年3月获欧盟CE认证，5月获美国EUA紧急使用授权。 新型冠状病毒2019-nCOV核酸检测试剂：2020年4月获欧盟CE认证，5月获国内医疗器械注册证书。 新型冠状病毒抗原快速检测试纸（胶体金法）：2020年4月获欧盟CE认证，7月更新认证，成为我国首个、全球第三个获得海外注册的新冠抗原试剂。 公司抗原检测产品性能优异，灵敏度达86.7%，特异性100%，准确性96.3%，优于美国BD公司同类产品。其抗体试剂在美国EUA认证有效期长达24个月，并在国际多个独立测评中表现出质量稳定、结果一致的特点，赢得了良好国际声誉。目前，公司抗体试剂日产能约为100-150万人份/天，抗原试剂量产后预期可实现同等产能，峰值产能可达200万人份/天以上。POCT抗原检测产品未来将广泛应用于诊所、社区医院的初筛，以区分流感和新冠患者，并满足中低收入发展中国家大规模疫情防控需求，作为初筛手段有效弥补核酸检测的不足，具有高性价比和广泛推广潜力。 3. 持续高研发投入，液体芯片技术引领未来 为提升核心技术竞争力，东方生物持续加大研发投入。2016年至2020年上半年，公司研发支出从926万元增长至2670万元，研发费用占营业收入的比例在2019年达到8.64%。公司建立了全球化的研发团队，在浙江、杭州、青岛、南京及加拿大设立研发中心，专注于POCT、分子诊断、抗原抗体等领域的研发，目前在研产品多达33项，并已实现部分核心原料的自给自足。 公司构建了三大战略技术平台： 分子诊断平台： 拥有独特的组织样本处理技术、高效且耐抑制的PCR反应体系以及成熟的冻干技术，能够显著缩短检测时间，方便产品运输、存储和使用，为分子诊断产品的全球化销售奠定基础。 液态生物芯片平台： 依托荧光纳米晶体制备、荧光功能微球制备、荧光微球编码及液态生物芯片检测仪系统等核心技术，已基本完成检测仪的开发工作。该技术平台具有高通量、高灵敏度、高准确性、快速检测等特点，且成本更低，有望实现进口替代，填补我国独立开发的液态生物芯片产品空白，该技术也是中国“十三五”国家科技创新规划中须重点突破的体外诊断技术。 体外诊断仪器平台： 依托自主研发的微型成像检测仪器技术和微型光学检测仪器技术，已完成多款POCT即时诊断仪器的研发，如毒品卡杯即时联检一体诊断分析仪、干式荧光免疫分析仪等，广泛应用于毒品检测、传染病检测等领域。 4. 风险提示 公司面临新产品开发不及预期、行业竞争加剧以及公司经营风险等挑战。 总结 东方生物凭借其在POCT即时诊断领域的深厚积累和全产业链布局，在全球体外诊断市场占据重要地位。2020年上半年，公司紧抓新冠疫情带来的市场机遇，其新冠抗原检测产品率先获得欧洲认证，驱动业绩实现爆发式增长，充分展现了其强大的市场响应能力和产品竞争力。展望未来，公司持续高强度的研发投入，特别是在液态生物芯片等前沿技术领域的突破，有望填补国内空白，为公司带来新的增长极和技术护城河。尽管面临新产品开发、行业竞争和经营风险，东方生物凭借其核心技术优势和全球化市场策略，仍具备显著的业绩弹性和长期发展潜力。