Q3业绩继续向好,海外临床及BD取得积极进展

Q3业绩继续向好,海外临床及BD取得积极进展

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Q3业绩继续向好,海外临床及BD取得积极进展

  恒瑞医药(600276)   投资要点   Q3业绩继续向好,盈利能力持续提升。公司发布2023年第三季度报告:2023年前三季度,公司实现营收170.14亿元(+6.70%,同增,下同),归母净利润34.74亿元(+9.47%),扣非归母净利润33.60亿元(+10.13%);毛利率84.38%(+1.54pp),净利率20.28%(+0.87pp)。单Q3来看,公司实现营收58.45亿元(+2.24%),环比增长2.98%;归母净利润11.66亿元(+10.57%),扣非归母净利润11.17亿元(+7.14%);毛利率84.81%(+1.96pp),净利率19.86%(+1.88pp)。费用方面,受益于公司持续推动销售合规转型,2023年前三季度实现销售费用54.09亿元(+4.78%),费用率31.79%(-0.58pp);其中Q3销售费用17.30亿元(-8.70%),费用率29.60%(-3.55pp)。   持续加大研发投入,创新成果加速转化。公司持续加大研发投入,2023年前三季度研发费用37.25亿元(+6.52%),费用率21.90%(-0.04pp);其中Q3研发费用13.94亿元(+6.16%),费用率23.85%(+0.88pp)。公司Q3新获批1款2类新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂(儿童适应症),其为全球首款鼻喷剂型;4款创新药NDA获受理,分别为SHR0302(JAK1抑制剂)(治疗强直性脊柱炎)、氟唑帕利(晚期卵巢癌等含铂化疗后的维持治疗)、恒格列净(与二甲双胍和瑞格列汀联用治疗2型糖尿病)及引进产品林普利塞(治疗R/RPTCL);另有1项BLA已获FDA正式受理,18款药物获批临床。此外,在2023ESMO大会上公司共有13款肿瘤创新药的36项研究成果入围,学术实力备受国际学界认可。    海外临床及BD取得积极进展。国际临床方面,公司目前已有近20项创新药开展国际临床。其中首个国际多中心Ⅲ期临床卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)治疗晚期肝癌已达到主要研究终点,结果显示“双艾”组合治疗晚期肝癌中位总生存期达22.1个月,是目前已公布数据的晚期肝癌一线治疗关键研究中位总生存期最长的治疗方案,目前其美国上市申请已获FDA受理。BD方面,2023年10月新增2项海外BD授权,具体来看,10月8日公司将马来酸吡咯替尼授权至印度Dr.Reddy's,公司将收取300万美元首付款及最多1.525亿美元销售里程碑付款;10月17日公司将卡瑞利珠单抗联合疗法治疗肝癌适应症有偿许可至美国ElevarTherapeutics,公司有望获得累计6亿美元的销售里程碑款及后续额外付款,另有实际年净销售额20.5%的销售提成。至今公司已将7款创新药进行海外授权。   投资建议:公司业绩继续向好,考虑到后续集采影响边际减弱,在研创新管线陆续兑现及国际化进程加速推进,我们维持原有盈利预测,预测公司2023-2025年归母净利润分别为47.28/56.80/69.42亿元,增速分别为21.0%/20.1%/22.2%,对应PE分别为61/51/42倍。维持“买入-B”评级。   风险提示:研发进展不及预期风险、在研产品上市不确定性风险、政策不确定性风险、销售不及预期风险等。
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    华金证券股份有限公司

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    2023-10-27

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  恒瑞医药(600276)

  投资要点

  Q3业绩继续向好,盈利能力持续提升。公司发布2023年第三季度报告:2023年前三季度,公司实现营收170.14亿元(+6.70%,同增,下同),归母净利润34.74亿元(+9.47%),扣非归母净利润33.60亿元(+10.13%);毛利率84.38%(+1.54pp),净利率20.28%(+0.87pp)。单Q3来看,公司实现营收58.45亿元(+2.24%),环比增长2.98%;归母净利润11.66亿元(+10.57%),扣非归母净利润11.17亿元(+7.14%);毛利率84.81%(+1.96pp),净利率19.86%(+1.88pp)。费用方面,受益于公司持续推动销售合规转型,2023年前三季度实现销售费用54.09亿元(+4.78%),费用率31.79%(-0.58pp);其中Q3销售费用17.30亿元(-8.70%),费用率29.60%(-3.55pp)。

  持续加大研发投入,创新成果加速转化。公司持续加大研发投入,2023年前三季度研发费用37.25亿元(+6.52%),费用率21.90%(-0.04pp);其中Q3研发费用13.94亿元(+6.16%),费用率23.85%(+0.88pp)。公司Q3新获批1款2类新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂(儿童适应症),其为全球首款鼻喷剂型;4款创新药NDA获受理,分别为SHR0302(JAK1抑制剂)(治疗强直性脊柱炎)、氟唑帕利(晚期卵巢癌等含铂化疗后的维持治疗)、恒格列净(与二甲双胍和瑞格列汀联用治疗2型糖尿病)及引进产品林普利塞(治疗R/RPTCL);另有1项BLA已获FDA正式受理,18款药物获批临床。此外,在2023ESMO大会上公司共有13款肿瘤创新药的36项研究成果入围,学术实力备受国际学界认可。

   海外临床及BD取得积极进展。国际临床方面,公司目前已有近20项创新药开展国际临床。其中首个国际多中心Ⅲ期临床卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)治疗晚期肝癌已达到主要研究终点,结果显示“双艾”组合治疗晚期肝癌中位总生存期达22.1个月,是目前已公布数据的晚期肝癌一线治疗关键研究中位总生存期最长的治疗方案,目前其美国上市申请已获FDA受理。BD方面,2023年10月新增2项海外BD授权,具体来看,10月8日公司将马来酸吡咯替尼授权至印度Dr.Reddy's,公司将收取300万美元首付款及最多1.525亿美元销售里程碑付款;10月17日公司将卡瑞利珠单抗联合疗法治疗肝癌适应症有偿许可至美国ElevarTherapeutics,公司有望获得累计6亿美元的销售里程碑款及后续额外付款,另有实际年净销售额20.5%的销售提成。至今公司已将7款创新药进行海外授权。

  投资建议:公司业绩继续向好,考虑到后续集采影响边际减弱,在研创新管线陆续兑现及国际化进程加速推进,我们维持原有盈利预测,预测公司2023-2025年归母净利润分别为47.28/56.80/69.42亿元,增速分别为21.0%/20.1%/22.2%,对应PE分别为61/51/42倍。维持“买入-B”评级。

  风险提示:研发进展不及预期风险、在研产品上市不确定性风险、政策不确定性风险、销售不及预期风险等。

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