2021年报&2022一季报点评：艾可宁销量高速增长，FB2001新冠住院患者关键临床获批

　　前沿生物(688221) 　　事件：公司发布2021年报和2022年一季报，2021年实现收入4050.3万元(-13.1%)，实现归属上市公司股东净利润-2.6亿元。2022年一季度实现收入567万元(-1.6%)，实现归属上市公司股东净利润-5924.2万元。 　　医保促进艾可宁销量高速增长。艾可宁执行国家医保价格，全年实现销量11.2万支，同比增长59.8%；受纳入医保价格下降影响，全年实现销售收入4050.3万元，同比下降13.1%。2021年Q1、Q2艾可宁销售收入同比增长分别为504.4%、189.24%；2021年Q3、Q4分别实现销售收入1183.4万元、585.8万元，销售下滑系受疫情影响多地传染病医院及公卫中心停诊，人员通行、物流运输受阻。 　　艾可宁开展给药方式改良，持续推进海外注册。艾可宁增加静脉推注给药方式临床试验获NMPA批准，静脉推注给药临床试验成功并获批上市后，可显著缩短给药时间，有助于丰富临床应用场景。2021年艾可宁在厄瓜多尔和柬埔寨获批上市，向阿塞拜疆、哈萨克斯坦及白俄罗斯提交了注册申请，截至2021年末已累计向8个国家提交注册申请。 　　国内首个进入Ⅱ/Ⅲ期临床的3CL蛋白酶抑制剂FB2001，有望满足新冠住院患者刚性需求。2022年4月，FB2001获批Ⅱ/Ⅲ期关键临床，拟用于治疗新冠肺炎住院患者。全球已获批上市的同机制药物仅有辉瑞口服药Paxlovid，用于治疗含不良预后风险的新冠肺炎轻、中度的门诊患者，2022年一季度Paxlovid全球销售金额约14.7亿美元。从适应症看，我国尚无获批用于治疗新冠肺炎住院患者的抗新冠病毒小分子药物，根据第九版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》，普通型、重型、危重型新冠肺炎患者需要入院治疗，FB2001的开发具有重大临床价值及产品的稀缺性。全球仅有瑞德西韦在部分国家获批用于新冠肺炎住院患者，根据吉利德财报，2022年一季度，注射用瑞德西韦实现销售收入15.3亿美元，同比增长约5%，环比增长约13%。2022年一季度是奥密克戎病毒株在全球流行主要时间段，全球新冠肺炎住院患者对有效的抗病毒治疗药物有巨大的刚性需求。 　　稳步推进研发进度，依托多肽技术优势扩充产品管线。公司持续加大研发投入，2021年研发投入1.7亿元，同比增长24.3%。抗HIV病毒药物FB1002的3项Ⅱ期临床试验分别在中国和美国开展，治疗肌肉骨骼关节疼痛药物FB3001与监管沟通验证性临床方案，引进产品治疗性长效降血脂多肽疫苗FB6001处于临床前研究，多肽产品特立帕肽注射液仿制药FB4001计划向美国FDA提交ANDA申请。 　　盈利预测与投资建议。预计2022-2024年EPS分别为-0.71元、-0.52元、-0.28元。考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升，新冠药物等在研管线市场潜力大，建议投资者积极关注。 　　风险提示：艾可宁市场推广不及预期；研发进展不及预期。