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传统业务加速恢复,合成生物学赋能未来高增长

传统业务加速恢复,合成生物学赋能未来高增长

研报

传统业务加速恢复,合成生物学赋能未来高增长

  川宁生物(301301)   投资要点   抗生素中间体基本盘稳定,合成生物学业绩弹性释放在即:川宁生物主要从事发酵类中间体的研发和生产,是抗生素中间体领域规模领先、产品类型齐全、生产工艺较为先进的企业之一。公司产能充沛,且在发酵技术、菌渣处理、成本等方面优势明显,抗生素中间体业务有望提供稳定基本盘。合成生物学业务提供业绩弹性,公司建立上海研究院后,在合成生物学领域加大投入,红没药醇等管线落地在即,未来3年规划至少9个项目,且管线产品丰富。我们预计公司2022-2024年归母净利润CAGR有望达到25%。   公司成本、技术、环保等优势领先,是长期发展有力支撑:公司深耕发酵领域,独创500立方米发酵罐,大幅提升单批产量和效率,且在回收处理和菌渣制肥领域有所建树。成本方面,公司地处伊犁,在原材料、能源、人工、地理等方面成本明显低于内地,且公司与伊犁政府合作的20万亩玉米田项目落地在即,将进一步降低公司成本。环保优势是发酵类企业的基石,公司通过多年研发和投入,形成了多项自主创新环保技术,在三废处理上国内领先,可满足未来长期绿色发展规划。   合成生物学团队强大,研发管线丰富,项目落地在即:合成生物学是发酵类产品未来主流发展方向,在成本、环保等方面优势明显,已在医疗、化学品等多个方向实现量产应用。据CBInsights数据,2019年全球合成生物学市场规模约为53亿美元,2024年将达到189亿美元,2019-2024年CAGR约为28.8%。公司在上海建立合成生物学研究院,依托强大的研发团队、4大底盘菌研发平台等,已有十数个项目管线,且部分管线有望短期落地。未来公司依托在合成生物学上的优势,有望打造合成生物学全产业化链条。   盈利预测与投资评级:我们预计2022-2024年总营收分别为36.7/41.8/46.4亿元,同比增速分别14%/14%/11%;归母净利润分别为4.1/5.1/6.5亿元,同比增速分别270%/25%/27%;基于公司1)抗生物业务价格触底有望反弹,且随着放开需求快速恢复;2)红没药醇等合成生物学项目落地在即;3)合成生物学依托4大底盘平台,后续管线丰富;建议投资者积极关注。   风险提示:上游原材料涨价风险,合成生物学项目研发风险,合成生物学项目销售不及预期风险,市场竞争风险,核心技术人员流失风险。
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    东吴证券国际经纪有限公司

  • 发布日期:

    2023-01-05

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  川宁生物(301301)

  投资要点

  抗生素中间体基本盘稳定,合成生物学业绩弹性释放在即:川宁生物主要从事发酵类中间体的研发和生产,是抗生素中间体领域规模领先、产品类型齐全、生产工艺较为先进的企业之一。公司产能充沛,且在发酵技术、菌渣处理、成本等方面优势明显,抗生素中间体业务有望提供稳定基本盘。合成生物学业务提供业绩弹性,公司建立上海研究院后,在合成生物学领域加大投入,红没药醇等管线落地在即,未来3年规划至少9个项目,且管线产品丰富。我们预计公司2022-2024年归母净利润CAGR有望达到25%。

  公司成本、技术、环保等优势领先,是长期发展有力支撑:公司深耕发酵领域,独创500立方米发酵罐,大幅提升单批产量和效率,且在回收处理和菌渣制肥领域有所建树。成本方面,公司地处伊犁,在原材料、能源、人工、地理等方面成本明显低于内地,且公司与伊犁政府合作的20万亩玉米田项目落地在即,将进一步降低公司成本。环保优势是发酵类企业的基石,公司通过多年研发和投入,形成了多项自主创新环保技术,在三废处理上国内领先,可满足未来长期绿色发展规划。

  合成生物学团队强大,研发管线丰富,项目落地在即:合成生物学是发酵类产品未来主流发展方向,在成本、环保等方面优势明显,已在医疗、化学品等多个方向实现量产应用。据CBInsights数据,2019年全球合成生物学市场规模约为53亿美元,2024年将达到189亿美元,2019-2024年CAGR约为28.8%。公司在上海建立合成生物学研究院,依托强大的研发团队、4大底盘菌研发平台等,已有十数个项目管线,且部分管线有望短期落地。未来公司依托在合成生物学上的优势,有望打造合成生物学全产业化链条。

  盈利预测与投资评级:我们预计2022-2024年总营收分别为36.7/41.8/46.4亿元,同比增速分别14%/14%/11%;归母净利润分别为4.1/5.1/6.5亿元,同比增速分别270%/25%/27%;基于公司1)抗生物业务价格触底有望反弹,且随着放开需求快速恢复;2)红没药醇等合成生物学项目落地在即;3)合成生物学依托4大底盘平台,后续管线丰富;建议投资者积极关注。

  风险提示:上游原材料涨价风险,合成生物学项目研发风险,合成生物学项目销售不及预期风险,市场竞争风险,核心技术人员流失风险。

中心思想

传统业务稳健复苏与市场领先地位

川宁生物作为中国领先的生物发酵技术产业化应用企业,在抗生素中间体领域拥有规模领先、产品类型齐全、生产工艺先进的显著优势。公司在硫氰酸红霉素、6-APA和7-ACA等核心产品市场占据重要地位,其传统业务在经历疫情影响后,正加速恢复并展现出强劲的增长势头。凭借在发酵技术、回收处理、菌渣制肥以及独特的地理位置带来的成本优势,公司构建了稳固的基本盘,为未来的持续发展奠定了坚实基础。

合成生物学驱动未来高增长

公司积极响应全球生物科技发展趋势,前瞻性地布局合成生物学赛道,将其视为未来业绩增长的核心驱动力。通过在上海建立合成生物学研究院,组建强大的研发团队,并依托四大底盘菌研发平台,公司已储备了十数个高附加值项目管线,其中红没药醇等多个项目落地在即。合成生物学业务的快速发展,有望为川宁生物带来显著的业绩弹性,赋能公司实现超越传统业务的未来高增长,并打造合成生物学全产业化链条。

主要内容

传统抗生素业务:稳固基石与疫后复苏

  • 1. 抗生素传统业务格局稳定,后疫情时代需求恢复在即

    • 川宁生物成立于2010年,并于2020年整体变更为股份公司,主营发酵技术的研发与产业化,属于医药中间体制造企业。公司在抗生素中间体领域具备领先的规模、齐全的产品类型和先进的生产工艺,是行业内的佼佼者。公司积极参与行业标准制定,牵头制定了抗生素菌渣无害资源化及抗生素残留检测系列国家、团体标准,并承担或参与了8项国家及省部级重大科技项目,已发展成为国内生物发酵技术产业化应用规模较大的企业之一。
    • 1.1. 抗生素中间体产品种类齐全
      • 公司产品线丰富,涵盖大环内酯类和广谱类抗生素的主要中间体。具体包括五大类产品:1)硫氰酸红霉素,用于生产红霉素、罗红霉素等大环内酯类抗生素;2)青霉素类中间体,如6-氨基青霉烷酸(6-APA)和青霉素G钾盐,是生产氨苄西林(钠)和阿莫西林等半合成青霉素的重要中间体;3)头孢类中间体,包括7-氨基头孢烷酸(7-ACA)、去乙酰-7-氨基头孢烷酸(D-7ACA)和7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸(7-ADCA),用于合成头孢他啶、头孢曲松等头孢菌类药物;4)熊去氧胆酸(粗品),用于精制去氧胆酸、牛磺熊去氧胆酸等;5)辅酶Q10菌丝体,用于合成提取辅酶Q10。这些产品与下游制剂产品形成紧密的产业链关系。
    • 1.2. 股权结构稳定,管理团队背景强
      • 川宁生物的实际控制人为刘革新先生及其一致行动人,通过控制科伦药业进而控制公司,确保了股权结构的稳定。公司管理团队背景强大,经验丰富。总经理邓旭衡先生拥有发酵学硕士学位,加入公司十余年,在三废整治、技术改造等多个研发项目中发挥关键作用。总工程师胡晓非、副总经理沈云鹏、副总经理段胜国等核心管理层均在发酵中间体或环保行业拥有丰富的经验。此外,管理层通过易行投资、惠宁驰远等持股平台持有公司股票,充分彰显了对公司未来发展的信心。
    • 1.3. 经营稳步向好,有望从疫情中恢复
      • 公司营收趋势整体向好,但受市场价格波动和疫情影响呈现阶段性变化。2019年抗生素中间体价格普遍下滑;2020年公司积极扩展市场,销售量和产品市场价格回升;2021年受生产经营所在地疫情防控政策影响,公司在10月基本处于停工状态。进入2022年,抗生素中间体产品价格有所上涨并维持高位,公司经营状况显著改善。2022年前三季度,公司营收和归母净利润均保持良好恢复,同比增速分别达到15.8%和336%,显示出从疫情中快速恢复的态势。
      • 从收入结构来看,硫氰酸红霉素、青霉素类与头孢类中间体在公司收入中占比相对稳定,其中硫氰酸红霉素占比最高。硫氰酸红霉素销售收入呈波动上升趋势,市场需求略大于供给,公司作为国内主要供应商之一,地位重要。青霉素类6-APA产品销量虽有下降,但市场价格上涨,业绩总体稳定。青霉素G钾盐收入受市场供求关系及疫情停工影响呈现先高后低的趋势。
      • 公司盈利能力持续加强,毛利率与净利率整体呈现上升趋势。2019年毛利率因生产负荷增加导致设备维修费增加而下滑;2020年和2021年受中间体价格较低及疫情影响。随着2022年疫情恢复和中间体价格回升,公司毛利率快速修复,2022年上半年达到28.6%。费用率方面,随着业务恢复,财务费用率稳步下降。公司研发费用率相对较低,主要因中间体业务体量大,研发费用主要投入于川宁上海合成生物学研究所,整体研发能力强,未来将加大研发支出。综合来看,通过费用控制和毛利率恢复,公司净利率有望维持高水平。核心产品硫氰酸红霉素、6-APA和青霉素G钾盐毛利较高,且毛利占比较大,而头孢类中间体毛利相对较低,主要受下游注射剂产品受疫情影响供大于求的影响。
  • 2. 国内外抗生素领域均保持稳定增长

    • 全球抗生素市场整体处于低增长区间。随着全球经济复苏、人口增长及老龄化程度提高,全球医药市场规模保持平稳增长。2021年全球抗生素制剂市场规模约为500亿美元,预计未来仍将呈现低增长趋势,但由于临床治疗对抗生素存在刚性需求,行业仍将保持稳定。
    • 国内抗生素市场仍在稳定扩展。尽管政府推行抗生素药物分级管理等“限抗”措施,导致2017年市场增速下滑,但整体仍保持增长。2020年我国抗生素行业市场规模达到1780亿元,同比增速约4%。随着人口老龄化进程加快和全国医保投入扩大,我国未来几年抗生素行业需求将维持较大规模,且随着疫情管控放开,预计2023年院端抗生素需求有望恢复。
    • 公司产品处于核心赛道。在我国抗感染药用药结构中,头孢菌素类和青霉素类抗生素是最重要的品种,合计占抗生素市场的70%以上。川宁生物的主要产品7-ACA、6-APA、青霉素G钾盐是ß-内酰胺类中的头孢菌素类、青霉素类抗生素的重要中间体,硫氰酸红霉素则为大环内酯类抗生素的主要中间体,确保了公司在主流市场中的地位。
  • 3. 公司抗生素中间体龙头地位稳固,需求恢复在即

    • 抗生素是由微生物或高等动植物产生的具有抗病原体或其它活性的一类次级代谢产物。临床常用的抗生素种类繁多,主要分为ß-内酰胺类和非ß-内酰胺类,其中ß-内酰胺类品种最多,应用最广。川宁生物已形成稳固的市场格局优势,建立了国内规模较大、种类较全的抗生素中间体生产体系。其中,硫氰酸红霉素、7-ACA、6-APA的产量均占据国内市场主要位置,使公司成为国内乃至全球抗生素中间体市场的主要供应企业。
    • 3.1. 硫氰酸红霉素:格局改善,价格维持合理高位
      • 硫氰酸红霉素属于大环内酯类抗生素,是红霉素的硫氰酸盐,主要用于革兰氏阳性菌和支原体感染,并作为原料药中间体生产红霉素、罗红霉素等。它还可作兽药,广泛用作“动物生长促进剂”。硫氰酸红霉素市场刚性需求大,短期波动较小,一直保持稳定增长。2020年全球硫氰酸红霉素需求约为9000吨/年,市场需求略大于供给。国内生产的硫氰酸红霉素约60%用于出口,其中印度市场占比高达70%。近年来,受环保政策影响,多家厂商退出生产,行业生产端进一步出清。
      • 川宁生物在硫氰酸红霉素市场占据优势地位。硫氰酸红霉素为纯发酵提取产品,无法人工合成,新进入企业面临较高准入门槛。公司产能达3000余吨/年,产能市占率约为44%,略低于东阳光。由于近年来硫氰酸红霉素需求大于供给,其市场价格自2017年开始上升,2019年底以来,受新冠疫情和带量采购政策影响,价格持续攀升,并有望维持高位。
    • 3.2. 头孢菌素中间体:供需平衡,需求端有望疫后加速恢复
      • 头孢类医药中间体分为头孢母核中间体和头孢侧链中间体,通过不同侧链与母核的结合形成不同的头孢抗生素。根据问世年代和药理性,头孢菌素可划分为五代产品,目前我国市场中第二代和第三代产品是主流。
      • 我国头孢注射剂主要在医疗机构使用,占市场份额的80%以上。2019年我国公立医疗机构头孢类药物市场规模为791.88亿元,2020年和2021年受疫情影响分别降至572.88亿元和569.46亿元。2020年市场规模大幅下滑主要受疫情影响,2021年降幅收窄。当前全球头孢类医药中间体大部分生产已转移至国内,川宁生物是行业内头孢母核中间体7-ACA的重要生产厂家之一。随着2022年底疫情放开政策的影响,预计终端头孢需求有望提升,市场空间稳步提高。
      • 3.2.1. 上游中间体市场格局稳定
        • 头孢霉素上游中间体主要包括7-ACA、D-7ACA和7-ADCA。其中,7-ACA和D-7ACA是主要用于临床注射类抗生素的终端产品,而7-ADCA则主要用于临床口服类抗生素。
        • 公司产能为全国最大:2018年全球7-ACA等中间体行业需求量超过6000吨,国内产能接近8200吨。川宁生物的7-ACA、D-7ACA和7-ADCA合计拥有3000余吨/年的产能,市场占有率为37%,位居行业龙头。公司具备规模和成本优势。
        • 7-ACA行业总体供大于求,但格局稳定。新一轮扩产曾导致7-ACA价格在2017年以前阶梯式下跌至历史低谷,但2020年价格逐步回升。环保政策的不断收紧对行业中小产能企业形成打击,而公司具备完善的环保处理设施和处理能力,且拥有规模和成本优势,长期来看能维持较为稳定的市场占有率。
        • 7-ADCA国内货源紧缺,市场需求量大,后续价格有望保持稳定。以7-ADCA为原料合成的头孢类药物销量高于以7-ACA为原料合成的头孢药物。近十年我国7-ADCA行业逐步发展,逐渐替代进口产品。我国传统上采用化学法生产7-AD
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