和元生物(688238) 　　三大前瞻性趋势研判中国 CGT CDMO 新龙头，和元生物作为上市第一股，有望率先领跑。 和元生物是一家聚焦基因治疗领域的 CRO/CDMO 公司，成立于2013 年。 1、平台化： 公司覆盖主流基因治疗产品包括质粒、病毒等载体产品，溶瘤病毒和细胞治疗； 吸纳组建了国内外细胞基因治疗领域的优秀科学家团队，用扎实的底层支撑技术彰显公司作为中国细胞基因治疗 CDMO 上市第一股的绝对实力。 2、产业化： 公司目前拥有近 1000 ㎡的中试平台，近 7000 ㎡的 GMP生产平台， 募投项目建成后，将新增近 10 倍 GMP 产能。 3、全球化： 公司基于基因治疗药物中、美、澳 IND 申报项目经验， 同时可能通过境内外收购等途径，逐步将业务拓展至全球。 　　三大行业特征决定 CGT CXO 是值得长期关注的高成长赛道。 1、外包化率高： CGT 行业高度依赖于 CDMO， 外包渗透率达到 65%，远高于大分子药物的35%。 2、 外包前置化： 细胞基因治疗产品较传统小分子化药和大分子生物药更复杂，操作和检测难度大；以全球首款上市 CAR-T 产品为例，诺华从立项到商业化生产，都跟 CDMO 合作紧密。 3、外包市场扩容： FDA 预计到 2025 年，将会每年批准 10-20 个 CGT 产品，商业化井喷时期明确，外包市场规模加速扩容。 目前来看， 全球 CGT CDMO 竞争格局尚未定型，中国企业有望异军突起。未来随着国内 CGT CDMO 完善产业链布局，同时提升能力平台，逐步突破海外客户，打开海外市场，全球市场渗透率有望实现量的飞跃，长期成长空间十足。 　　CRO 业务保持稳定增长， CDMO 业务快速放量带来第二增长曲线。 公司2021 年实现收入 2.55 亿元， 2018-2021 年主营业务收入年均复合增长率高达80.5%，呈现良好的高增长趋势。 2020 年受益于 CDMO 项目的持续交付和新订单的启动推进，首次实现利润扭亏为盈，净利润达到 9129万元。 CRO业务， 2020年实现收入 3669 万元，占整体营收约 26%；同时， 公司正在并继续将服务客户由科研院所拓展至医药企业，扩大 CRO 服务场景； CDMO 业务， CDMO 业务收入占主营业务收入的比重由 2018 年的 29.79%上升至 2021 上半年的73.13%。 CDMO 业务目前以高技术附加值的 IND-CMC 项目为主，另外，随着临床 I&II 期项目的深入推进和多元开展， 将促进 CDMO 业务不断成长。 　　投资建议：我们认为公司作为国内稀缺性细胞基因治疗 CDMO 上市第一股，扎实的底层技术支撑公司铸就较深护城河。 并且，基因治疗 CRO 和 CDMO 两大业务板块强势发力，随着新产能的逐步落地和业务版图拓展至全球市场，公司有望维持高增长态势。因此， 我们预计 2022-2024 年，收入分别为 3.8、 6.0 及8.4 亿元，同比增长 49%、 58%及 41%。首次覆盖，给予“推荐” 评级。 　　风险提示： 行业发展不及预期， 短期产能不足风险，政策风险， 新股上市股价波动风险。